2026年临床研究数据匿名化处理服务协议

2026年临床研究数据匿名化处理服务协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《网络安全法》、《个人信息保护法》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究数据匿名化处理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业、合规的临床研究数据匿名化处理服务，包括但不限于数据脱敏、去标识化、数据扰动等操作，确保处理后的数据符合国家及行业相关法律法规要求，并满足甲方后续研究或应用的需求。乙方应具备处理临床研究数据的相应资质和能力，并向甲方提供相关资质证明文件。乙方应按照甲方提供的数据样本及要求，制定详细的数据匿名化处理方案，并严格按照方案执行，确保数据匿名化处理的准确性和安全性。乙方在处理过程中应对甲方数据的真实性和完整性负责，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用甲方数据。

二、服务方式

1、数据匿名化处理地点：__________________。

2、数据传输方式：甲方应通过加密通道或安全载体向乙方传输数据，乙方应采取相应的技术措施确保数据传输过程的安全。双方均应妥善保管数据，防止数据泄露、篡改或丢失。

3、数据类型：包括但不限于患者基本信息、临床诊断信息、治疗方案、实验结果等。

4、匿名化处理方法：双方应根据数据类型和用途协商确定具体的匿名化处理方法，包括但不限于k-匿名、l-多样性、t-相近性等技术手段，并确保处理后的数据满足相关法律法规的要求。

5、处理周期：乙方应在收到甲方数据及处理需求后，根据数据量和复杂程度，承诺在____个工作日内完成数据匿名化处理工作。

6、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，服务期限为____个月。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应保证提供的数据真实、准确、完整，并符合国家及行业相关法律法规的要求。甲方应对数据的真实性、合法性负责，并保证其拥有数据的合法使用权。

2、甲方应向乙方提供详细的数据匿名化处理需求，包括数据类型、处理方法、应用场景等，并配合乙方完成数据准备和验证工作。

3、甲方有权对乙方的数据处理过程进行监督和检查，乙方应积极配合并提供必要的技术支持。甲方有权对乙方提供的数据匿名化处理报告进行审核，并提出修改意见，乙方应根据甲方意见进行修改完善。

4、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用，并确保支付方式合法有效。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备处理临床研究数据的相应资质和能力，并遵守国家及行业相关法律法规的要求，确保数据匿名化处理的合规性。

2、乙方应严格按照双方确认的数据匿名化处理方案执行，确保处理后的数据满足甲方需求，并符合相关法律法规的要求。乙方应建立完善的数据安全管理制度，采取必要的技术措施确保数据安全，防止数据泄露、篡改或丢失。

3、乙方应向甲方提供详细的数据匿名化处理报告，包括数据处理过程、方法、结果等，并配合甲方进行数据验证和测试。

4、乙方应对数据处理过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。

5、乙方应建立完善的客户服务体系，及时响应甲方的需求，并提供必要的技术支持和服务。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行按项目收费制，具体费用根据数据量、处理复杂程度等因素确定，双方应在合同签订前协商确定，并作为合同附件。

2、支付方式：甲方应在合同签订后____日内向乙方支付____%的服务费用，剩余____%的服务费用在数据匿名化处理完成后____日内支付。

3、乙方应在收到甲方款项后，向甲方开具正规发票。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，需向乙方支付合同总服务费用的____%作为违约金。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，需向甲方支付合同总服务费用的____%作为违约金，并退还甲方已支付的服务费用。

3、若甲方未按合同约定支付服务费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____天仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

4、若乙方在数据处理过程中违反合同约定，导致数据泄露、篡改或丢失，应承担相应的赔偿责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

5、若乙方提供的数据匿名化处理结果不符合合同约定或相关法律法规的要求，甲方有权要求乙方进行修改或重新处理，乙方应在____日内完成修改或重新处理，并承担相应费用。

六、保密条款

1、双方应对在本合同履行过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。

2、本保密义务在本合同终止后仍然有效，即使合同解除或终止，双方仍应遵守本保密义务。

七、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：