中国流感疫苗预防接种技术指南2025

中国流感疫苗预防接种技术指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性，可导致季节性流行甚至大流行，对全人群健康构成威胁。为科学指导我国流感疫苗预防接种工作，降低流感相关疾病负担，结合国内外最新研究进展、疫苗可及性及我国疾病防控需求，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性我国目前批准上市的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）、三价减毒活流感疫苗（LAIV3）和四价重组流感疫苗（RIV4），不同类型疫苗的技术特点、适用人群及免疫原性存在差异。（一）灭活流感疫苗（IIV）IIV通过化学或物理方法灭活流感病毒制备，保留病毒抗原结构但无复制能力。1.IIV3：包含2种甲型（H1N1、H3N2）和1种乙型（Victoria系或Yamagata系）流感病毒抗原组分。根据生产工艺分为鸡胚培养疫苗（IIV3-CE）和细胞培养疫苗（IIV3-CV）。IIV3-CE为传统工艺疫苗，适用于6月龄及以上人群；IIV3-CV采用哺乳动物细胞（如MDCK细胞）培养，避免鸡胚成分干扰，适用于对鸡蛋过敏等特殊人群。2.IIV4：在IIV3基础上增加另一种乙型流感病毒抗原（Yamagata系或Victoria系），覆盖更广泛的乙型流感病毒流行株。包括鸡胚培养（IIV4-CE）、细胞培养（IIV4-CV）及佐剂疫苗（IIV4-Adj）。IIV4-Adj添加MF59佐剂（水包油乳剂），可增强免疫应答，尤其适用于60岁及以上老年人，其抗体阳转率较普通IIV4提高15%-20%。（二）减毒活流感疫苗（LAIV）LAIV通过冷适应突变技术制备，病毒在33℃（上呼吸道温度）可复制，在37℃（下呼吸道温度）复制受限，具有良好的安全性和黏膜免疫诱导能力。我国目前上市的LAIV3为鼻内喷雾接种，适用于3-17岁健康人群。与IIV相比，LAIV在儿童中的保护效力更高，对流感相关中耳炎的预防效果显著（降低约40%），但免疫功能低下、哮喘控制不佳等人群禁用。（三）重组流感疫苗（RIV）RIV通过重组DNA技术表达流感病毒血凝素（HA）抗原，无需鸡胚或细胞培养，生产周期短，适用于对鸡胚成分严重过敏者。我国上市的RIV4包含4种HA抗原，适用于18岁及以上人群，其免疫原性在老年人中与IIV4-Adj相当，且无鸡蛋成分风险。二、接种对象与优先推荐人群流感疫苗接种是预防流感最有效的手段，所有≥6月龄无接种禁忌的人群均应每年接种。结合我国流感流行特征及疾病负担，优先推荐以下重点和高风险人群接种：（一）6月龄-5岁儿童该年龄段儿童流感发病率最高（年发病率约20%-30%），重症风险显著高于成人。5岁以下儿童因免疫系统发育不完善，易发生肺炎、脑炎等并发症，其中2岁以下儿童住院率最高（约100/10万）。接种流感疫苗可降低该人群流感相关门诊就诊率30%-50%，住院率约40%。（二）60岁及以上老年人老年人因免疫功能衰退，感染流感后重症率、死亡率显著升高。研究显示，65岁以上老年人流感相关肺炎死亡率是18-64岁人群的5-10倍。接种IIV4-Adj或高剂量IIV（如含4倍HA抗原的IIV）可使保护效力提高20%-30%，降低流感相关全因死亡率约30%。（三）慢性病患者患有慢性呼吸系统疾病（如哮喘、COPD）、心血管疾病（如冠心病、心衰）、代谢性疾病（如糖尿病）、慢性肾病、恶性肿瘤、神经发育障碍等基础疾病的人群，感染流感后易发展为重症。接种疫苗可降低此类人群流感相关住院风险约45%，急性加重风险约35%。（四）医务人员医务人员是流感暴露高风险人群，且可能成为医院内传播的媒介。接种疫苗可降低医务人员流感发病率约50%，减少因流感导致的工作缺勤，同时降低其向患者传播流感的风险（研究显示，接种疫苗的医务人员可使住院患者流感感染率降低约30%）。（五）孕妇及准备在流感季节怀孕的女性孕妇感染流感后发生重症、死胎、早产的风险显著增加（孕中晚期风险最高）。孕期接种IIV（灭活疫苗）可通过胎盘传递抗体，为新生儿提供出生后6月龄内的保护（新生儿流感抗体阳性率提高约70%）。世界卫生组织（WHO）及我国指南均推荐孕妇在孕期任意阶段接种IIV。（六）托幼机构、学校、养老机构等集体单位人群集体单位人员密集，流感传播速度快。接种疫苗可降低集体单位内流感暴发风险约60%-70%，尤其对托幼机构（5岁以下儿童占比高）和养老机构（老年人集中）的防控效果显著。三、接种程序与时间（一）接种剂次与剂量1.6月龄-8岁儿童：首次接种流感疫苗的儿童应接种2剂次（间隔≥4周），以获得足够免疫应答；既往接种过≥1剂次流感疫苗的儿童，仅需接种1剂次。2剂次接种的保护率较1剂次提高约30%。具体剂量：IIV（包括IIV3、IIV4）≤35月龄儿童接种0.25ml/剂，≥36月龄儿童接种0.5ml/剂；LAIV3（鼻喷）为0.2ml/剂（每侧鼻孔0.1ml）。2.≥9岁人群：无论既往是否接种过流感疫苗，均只需接种1剂次0.5ml的IIV或RIV，或0.2ml的LAIV3（仅适用于3-17岁）。（二）接种时间流感疫苗接种后2-4周可产生具有保护水平的抗体，抗体保护力可持续6-8个月。我国流感流行高峰主要集中在11月至次年2月（北方）和1-3月、7-8月（南方），因此推荐接种时间为9-11月。对11月底前未接种的人群，整个流行季节均可接种。对于孕妇、老年人等高危人群，建议在流感季节开始前完成接种；若错过最佳时间，仍应尽快接种。（三）与其他疫苗的接种间隔1.新冠疫苗：流感疫苗与新冠疫苗可同时接种（不同部位），无需间隔。研究显示，同时接种两种疫苗的局部反应（如注射部位疼痛）发生率与单独接种无显著差异，全身反应（如发热）发生率略升高（<5%），但均为轻中度，可自行缓解。2.肺炎球菌疫苗：建议优先接种流感疫苗，若需同时接种，可在不同部位接种。对于65岁及以上老年人，可在同一接种日接种流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），或间隔≥14天接种13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）后接种流感疫苗。3.其他疫苗：与狂犬病疫苗、破伤风疫苗等紧急或必需疫苗接种时，无需考虑间隔，优先完成紧急疫苗接种。四、特殊人群接种建议（一）孕妇孕期全程可接种IIV（包括IIV3、IIV4），推荐接种IIV4以覆盖更多型别。不建议接种LAIV（减毒活疫苗）。研究显示，孕中期接种疫苗的母婴抗体传递效率最高（新生儿抗体阳性率约85%），但孕早期接种同样安全（未发现增加流产或胎儿畸形风险）。接种后需在接种点观察30分钟，无异常方可离开。（二）婴幼儿（6-23月龄）该年龄段儿童流感重症风险高，但免疫系统发育不成熟，首次接种需2剂次。家长应注意：接种前确认儿童无发热、急性感染等禁忌；接种后可能出现低热（<38.5℃）、烦躁，通常1-2天缓解，无需特殊处理；若发热持续≥48小时或出现高热（≥39℃）、抽搐等症状，需及时就医。（三）老年人（≥60岁）优先推荐IIV4-Adj（佐剂疫苗）或高剂量IIV（如含4倍HA抗原的疫苗），其免疫原性较普通IIV提高30%-40%。接种时需评估健康状况，对患有严重慢性病（如未控制的高血压、心衰）的老年人，应在病情稳定后接种；接种后注意监测血压、心率等指标，避免因接种后轻微不适诱发基础疾病加重。（四）免疫功能低下人群包括HIV感染者（CD4+T细胞计数≥200个/μl）、恶性肿瘤放化疗患者（结束治疗≥3个月）、器官移植受者（术后≥6个月且免疫抑制剂剂量稳定）等，推荐接种IIV（灭活疫苗），不建议接种LAIV。此类人群接种后抗体应答可能较弱，可考虑在接种后4-6周检测抗体水平，必要时加强接种（需经临床评估）。（五）鸡蛋过敏者既往对鸡蛋轻度过敏（如皮疹、轻度腹泻）者，可在有抢救条件的接种点接种IIV（因IIV中卵清蛋白残留量极低，<0.1μg/ml），接种后观察30分钟。对鸡蛋严重过敏（如过敏性休克）者，推荐接种RIV（重组疫苗）或细胞培养IIV（无鸡胚成分），避免过敏风险。五、接种禁忌与注意事项（一）绝对禁忌1.对疫苗中任何成分（包括鸡蛋、庆大霉素等辅料）严重过敏（如过敏性休克）者。2.既往接种流感疫苗后6周内发生吉兰-巴雷综合征（GBS）者（再次接种风险约为1/100万，需经专家评估后决定）。3.急性发热性疾病患者（体温≥38.5℃），应待体温正常后接种。4.LAIV禁忌：免疫功能低下者、哮喘控制不佳（过去12个月内有哮喘发作或使用全身激素）、3岁以下儿童、孕妇。（二）注意事项1.接种前需向接种医生如实告知健康状况（如过敏史、近期疾病、用药情况），填写知情同意书。2.接种后在现场观察30分钟，无异常方可离开；回家后注意休息，避免剧烈运动，保持接种部位清洁。3.接种后可能出现局部红肿、疼痛（发生率约10%-15%），一般2-3天自行消退；低热（<38.5℃）发生率约5%-8%，可通过物理降温缓解；罕见严重不良反应（如过敏性休克）发生率<1/100万，需立即就医并报告接种单位。六、疫苗效果监测与评估（一）保护效力评估通过流感监测网络（包括哨点医院、病毒分离）收集接种人群与未接种人群的流感发病率，计算疫苗保护效力（VE）。目标人群VE应≥50%（在疫苗株与流行株匹配时，VE可达60%-80%）。若VE<40%，需分析原因（如疫苗株匹配度低、接种时机不当）并调整防控策略。（二）安全性监测建立全国性流感疫苗接种不良反应监测系统（通过AEFI报告系统），重点监测严重不良反应（如GBS、过敏性休克）的发生率。要求接种单位在发现AEFI后24小时内报告，省级疾控中心7日内完成调查，国家级定期发布安全性评估报告。（三）卫生经济学评价评估流感疫苗接种的成本效益，包括直接成本（疫苗费用、接种服务费）和间接成本（因流感导致的误工、医疗费用）。研究显示，我国60岁以上老年人接种流感疫苗的成本效益比为1:3.5（即每投入1元，可减少3.5元的医疗支出），儿童接种的成本效益比为1:2.8。七、接种服务优化与健康教育（一）提升接种可及性扩大接种点覆盖范围，在社区卫生服务中心、乡镇卫生院、二级及以上医院预防接种门诊、托幼机构、养老机构设置临时接种点。推行“互联网+预约接种”，通过微信公众号、APP等平台提供预约、查询服务，减少排队等待时间。（二）加强接种人员培训对基层医务人员开展流感疫苗接种技术培训，内容包括疫苗特性、接种程序、禁忌证判断、不良反应处置等。培训后需考核，确保接种人员掌握规范操作。（三）开展针对性健康教育通过电视、广播、社交媒体等渠道普及流感危害及疫苗接种知识，重点针对家长（儿童接种