全程可追溯医疗健康数据协议

全程可追溯医疗健康数据协议本协议由以下双方于______年______月______日在______签订：甲方（数据提供方/患者或其授权代表）：法定代表人/负责人：地址：联系方式：乙方（数据处理方）：法定代表人/负责人：地址：联系方式：丙方（数据接收方，如适用）：法定代表人/负责人：地址：联系方式：（以下根据情况选择或修改）鉴于甲方希望提供其医疗健康数据（以下简称“数据”）用于特定目的，乙方同意接收并处理该数据，丙方同意接收（如适用）由乙方处理后的数据或直接从甲方接收数据。甲乙双方（及丙方）本着平等自愿、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规，就数据的收集、存储、使用、共享、传输、销毁等环节中的全程可追溯性事宜，达成如下协议：第一条定义与范围1.1本协议所称“医疗健康数据”是指以电子或者其他方式记录的与自然人健康相关的各种信息，包括但不限于个人身份信息、健康生理信息、诊断信息、治疗信息、遗传信息、健康记录、健康监测数据等。具体数据范围详见本协议附件一（如无附件，则删除此句）或根据实际情况在本协议正文中列明，例如：姓名、身份证号码、病历信息、检验检查结果、影像资料、生物识别信息、可穿戴设备采集的健康指标数据等。1.2“全程可追溯性”是指在本协议约定的数据生命周期内，即从数据收集开始到最终销毁结束，数据的每一个处理环节（包括收集、存储、查询、访问、修改、删除、共享、传输等）均能记录详细的操作日志，并能够清晰、准确地追踪到每一次操作的操作主体、操作时间、操作内容、操作对象等信息。1.3数据主体是指本协议项下数据的提供方，即患者本人或其依法授权的代表。1.4数据控制者是指确定数据处理目的、方式和范围的个人或组织。本协议中，[请根据实际情况填写，例如：甲方作为数据主体是其自身数据的控制者；乙方根据甲方授权或约定处理数据，可作为处理者；如丙方接收数据，其角色需明确]。1.5数据处理者是指接受数据控制者的委托，处理数据/control者自行处理数据的个人或组织。本协议中，乙方为主要数据处理者。第二条数据收集与授权2.1甲方同意将其拥有的医疗健康数据（具体数据见第一条1.1款及附件一）提供给乙方处理。2.2数据收集的目的在于[请根据实际情况填写，例如：为甲方提供个性化的健康管理服务、进行疾病风险预测、开展医学研究、履行保险理赔审核等]。2.3乙方可通过[请根据实际情况填写，例如：甲方直接填写表格、甲方授权医疗机构直接提供、通过甲方授权的APP或平台采集、从甲方指定的存储介质中读取等]方式收集数据。2.4乙方收集和处理甲方数据前，应向甲方充分说明数据收集的目的、方式、范围、存储期限、使用限制、共享情况、甲方权利行使方式、安全保障措施以及相关法律法规告知等，并取得甲方的明确同意。甲方同意的方式为[请根据实际情况填写，例如：书面同意、电子签名、在平台勾选确认等]。甲方有权撤回其同意，撤回同意后，乙方应停止处理已获取的数据，但法律法规另有规定或已取得甲方明确额外同意的除外。2.5乙方承诺仅收集为实现本协议第二条第2.2款约定目的所必需的最少数据。第三条数据处理与安全保障3.1乙方处理甲方数据（包括收集、存储、查询、访问、修改、删除、导出、共享、传输等），应严格遵守本协议约定及法律法规规定，并以实现约定目的为限。3.2乙方必须建立并维护一套完善的数据处理操作日志记录系统，对所有涉及甲方数据的操作进行详细记录，包括但不限于操作类型、操作时间、操作人、操作对象（数据标识）、操作内容摘要、操作IP地址等信息。日志记录应真实、准确、完整、不可篡改，并至少保存[请根据实际情况填写，例如：三年/五年]年。3.3乙方应定期（至少每年一次）对数据处理日志进行审计，以验证日志记录的完整性和准确性，并识别和评估任何潜在的安全风险或违规行为。审计结果应记录在案。3.4乙方应建立数据链路追踪机制，确保从甲方（或其指定的来源）到数据最终使用环节（或接收方）的每一个处理节点和操作均可被有效追踪和记录。3.5对涉及关键数据或重要修改的操作，乙方应实施更严格的操作授权和审批流程，并保留相关记录。3.6乙方应采取必要的技术和管理措施，保障数据的安全，包括但不限于：(a)实施严格的访问控制策略，遵循最小权限原则，确保只有授权人员才能访问数据，并对访问进行记录；(b)对存储的数据进行加密处理，对传输的数据采用安全的传输协议（如SSL/TLS）进行加密；(c)定期进行安全漏洞扫描和风险评估，及时修补漏洞；(d)制定并演练数据安全事件应急预案，以应对数据泄露、丢失、损坏等安全事件；(e)对接触数据的员工进行保密和数据保护培训，并与其签订保密协议；(f)使用可靠的服务器和存储设施，并确保其物理安全。3.7乙方应确保处理的数据准确、完整。如发现数据错误或遗漏，应及时向甲方告知，并根据甲方指示或约定进行处理。第四条数据共享与传输4.1未经甲方事先书面同意，乙方不得将甲方数据共享、提供或传输给任何第三方（以下简称“接收方”）。法律、行政法规另有规定或乙方有合理理由认为需要共享以履行法定义务、保护甲方重大利益、维护乙方合法权益的，可在符合法律法规要求的前提下，在告知甲方或获得甲方另行同意后进行共享。4.2如因履行本协议约定或约定目的的需要，确需与丙方共享或传输数据，乙方应确保：(a)丙方是合法、合规且具备相应数据处理能力的实体；(b)丙方同意遵守本协议中与数据安全、保密、使用限制、全程可追溯性相关的所有义务，并对其接收和处理的数据承担与乙方同等的责任；(c)传输数据前，乙方应向甲方告知共享或传输的目的、范围、接收方及接收方的基本情况，并获得甲方的明确同意；(d)采取不低于对等的安全保护措施进行数据传输。4.3乙方不得将甲方数据传输至中华人民共和国境外。如确需传输至境外，应事先取得甲方的书面同意，并确保满足《数据安全法》、《个人信息保护法》等关于数据出境的法定要求，包括进行安全评估、签订标准合同等。第五条数据使用限制5.1乙方对甲方数据的使用必须严格限定在本协议第一条约定的目的范围内。5.2乙方不得将甲方数据用于本协议约定目的之外的任何其他用途，包括但不限于：任何形式的商业广告推广、对甲方进行任何形式的歧视（如保险、就业等）、非法买卖数据、泄露甲方个人隐私等。5.3如乙方需要改变本协议约定的数据使用目的，必须事先取得甲方的书面同意。第六条数据主体权利行使6.1甲方作为数据主体，依法享有知情权、访问权、更正权、删除权、撤回同意权、限制或拒绝处理权、可携带权以及向有关部门投诉的权利。6.2甲方行使前款所列权利的，应通过[请根据实际情况填写，例如：书面形式、访问乙方提供的专用平台、联系乙方指定客服等]方式向乙方提出申请，并提供必要的身份验证信息。6.3乙方应在收到甲方权利行使申请后[请根据实际情况填写，例如：七个工作日/十五个工作日]内响应。对可以当场答复的，应当当场答复；对需要进一步核实信息的，应当告知甲方补充提供相关材料，并告知补充材料的方式和期限；对不属于自身处理范围或法律法规规定不能处理的，应当及时告知甲方并说明理由。6.4除法律法规另有规定或为履行合同义务、维护合法权益所必需外，乙方不得无故拒绝甲方的合理权利请求。乙方应在处理完毕甲方请求后，根据甲方要求或约定方式提供相应证明。第七条数据存储与销毁7.1乙方应根据数据类型、目的以及相关法律法规的要求，设定合理的存储期限。对于需要长期保存的数据，应采取加密、去标识化等保护措施。7.2数据存储期满或不再需要（包括甲方撤回同意、目的达成等情形）时，乙方应按照以下方式安全销毁数据：(a)对电子数据，应采用专业软件或物理销毁设备彻底删除或销毁存储介质，确保数据无法通过任何技术手段恢复；(b)对纸质等非电子数据，应采用碎纸机等方式进行物理销毁，确保数据无法复原；(c)乙方应向甲方提供数据销毁的证明文件。7.3对于需要匿名化或去标识化处理才能继续使用的，乙方应进行有效处理，直至数据不再与任何特定个人可识别信息关联。第八条合规性8.1各方均应遵守中华人民共和国有关网络安全、数据安全和个人信息保护的法律法规及政策要求。8.2各方均有义务配合国家有关部门依法对数据处理活动进行的监督检查，并根据要求提供相关资料。第九条责任与救济9.1任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。赔偿责任包括但不限于直接损失、合理的间接损失以及因违反规定而应支付的罚款等。9.2若因乙方原因（包括其员工、代理人或合作伙伴的行为）导致甲方数据泄露、丢失、被篡改或用于本协议禁止的用途，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。但乙方已采取合理的安全措施且非因乙方故意或重大过失造成的，可减轻或免除责任。9.3若因丙方原因导致数据泄露、丢失、被篡改或用于本协议禁止的用途，给甲方造成损失的，乙方应先行承担赔偿责任，并有权向丙方追偿。9.4任何一方发现本协议项下的数据安全风险或可能发生违反本协议的行为时，应及时通知其他方，并共同采取措施消除风险或阻止违约行为的发生。第十条不可抗力10.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整、疫情等。10.2任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本协议义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后及时通知其他方，并提供相关证明。各方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。第十一条协议期限与终止11.1本协议自甲乙双方（及丙方）签字或盖章之日起生效，有效期为[请根据实际情况填写，例如：一年/二年/具体日期止]。11.2协议期限届满，如需继续合作，各方应在期限届满前[请根据实际情况填写，例如：三十日]内协商续签事宜。未续签的，本协议自动终止。11.3发生下列情形之一的，本协议可提前终止：(a)甲方向乙方明确表示解除本协议；(b)乙方出现重大违约行为，经甲方书面通知后[请根据实际情况填写，例如：三十日]内未能纠正或纠正不符合甲方要求的；(c)丙方严重违反本协议约定，影响甲方利益的；(d)因不可抗力导致本协议目的无法实现的；(e)法律法规规定的其他导致协议终止的情形。11.4本协议终止时，乙方应按照本协议第七条的约定处理已收集和处理的甲方数据，并在甲方要求下提供数据处理的最终报告。双方就本协议终止后的权利义务，特别是数据的处理和返还（如适用）、费用结算等事宜，应在本协议终止前协商处理完毕。第十二条争议解决12.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，各方应首先通过友好协商解决。12.2协商不成的，任何一方均有权选择以下第[请根据实际情况选择一种并删除其他选项]种方式解决：(a)向[请填写具体的仲裁委员会名称]申请仲裁，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力。(b)依法向[请填写具体的法院名称，例如：乙方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十三条法律适用13.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十四条其他14.1本协议构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解和承诺。14.2对本协议的任何修改或补充，均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字或盖章后生效。14.3本协议附件（如有）是本协议不可分割的组成部分，与本协议正文具有同等法律效力。14.4本协议未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。14.5本协议一式[请根据实际情况填写份数]份，甲方执[]份，乙方执[]份，丙方执[]份（如有），具有同等法律效力。（以下为签署部分）甲方（数据提供方/患者或其授权代表）：（如为个人）签字：____________日期：____