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文档简介

2025年生物可吸收血管支架技术开发协议本协议由以下双方于______年______月______日在______签署:甲方:________________________(以下简称“甲方”)法定代表人/授权代表:________________________注册地址:________________________统一社会信用代码/注册号:________________________乙方:________________________(以下简称“乙方”)法定代表人/授权代表:________________________注册地址:________________________统一社会信用代码/注册号:________________________鉴于:(一)甲方在生物材料及心血管支架领域拥有一定的技术积累和研究成果,并希望与乙方合作,共同开发具有市场竞争力的生物可吸收血管支架技术(以下简称“目标技术”);(二)乙方具备较强的资金实力、产业化经验和市场资源,希望投资并参与目标技术的开发,以拓展其在心血管治疗领域的产品线;(三)双方基于相互信任,经友好协商,就共同开发目标技术事宜达成一致,特订立本协议,以资共同遵守。第一条合作目标与范围双方同意共同合作,致力于开发满足临床需求、具有良好性能和商业前景的生物可吸收血管支架及其相关生产技术。合作范围包括但不限于:(一)新型可吸收材料的筛选、设计、合成、改性及表征;(二)生物可吸收血管支架的结构设计、优化及原型制作;(三)支架制备工艺的研发、优化及中试放大;(四)支架性能的全面评估,包括力学性能、降解性能、体外生物相容性、血液相容性、药物缓释性能(如适用)等;(五)根据评估结果进行动物实验,以验证支架的体内安全性及有效性;(六)探索并规划目标技术的临床转化路径,包括但不限于临床试验方案的制定、准备及执行(如双方一致同意并另行协商)。本协议项下的合作自本协议生效之日起至目标技术取得所需监管批准并具备商业化条件或双方协商一致终止协议时止。第二条双方权利与义务甲方权利与义务:(一)提供目标技术开发所需的基础研究成果和技术资料,并确保其拥有或有权使用相关知识产权;(二)按照本协议约定和项目计划,负责目标技术相关研发工作,完成分配的阶段性任务;(三)指派具有相应资格和经验的研究人员参与项目研发工作,并确保其遵守本协议的保密义务及其他相关规定;(四)配合乙方进行项目管理和监督,及时向乙方提供研发进展报告和技术文档;(五)负责处理与目标技术开发相关的伦理审查及合规性事宜;(六)积极参与知识产权的申请、维护和管理,并根据本协议约定承担相关责任。乙方权利与义务:(一)按照本协议第五条的约定,向项目提供必要的研发资金,并确保资金的及时、足额到位;(二)负责提供研发所需的场地、设备、实验材料等必要资源,并支持甲方开展研发活动;(三)指派项目经理和相关负责人,负责项目的整体协调、进度管理、预算控制及风险监督;(四)参与项目重大技术决策和评审,提供市场信息和产业化方面的指导;(五)根据本协议约定,管理和使用研发经费,并接受甲方的监督和乙方的审计;(六)根据本协议约定,享有或承担与目标技术开发相关的其他费用。第三条知识产权(一)双方在合作前各自拥有的知识产权仍归各自所有。为履行本协议之目的,甲方授予乙方一项免费、不可独占、非排他的许可,允许乙方在协议有效期内为开发、测试和评估目标技术之目的使用甲方在本协议生效前拥有的相关知识产权;乙方授予甲方一项免费、不可独占、非排他的许可,允许甲方在协议有效期内为开发、测试和评估目标技术之目的使用乙方在本协议生效前拥有的相关知识产权。上述许可不包含任何转让权。(二)在本协议履行过程中,双方共同完成研发工作所产生的新的知识产权,其归属如下:[选择以下一种或双方协商确定]:1.归甲方所有,乙方有权根据本协议第七条的约定获得许可使用;2.归双方共有,双方共同享有该知识产权的所有权利,并应协商一致共同申请、维护和管理该知识产权。任何一方未经另一方书面同意,不得擅自转让或许可该共有知识产权给第三方;3.归乙方所有,甲方有权根据本协议第七条的约定获得许可使用。(三)因履行本协议可能产生的新颖技术成果,其知识产权的申请和所有权归属按照本协议(二)款的约定处理。双方应相互配合,及时申请相关知识产权,并共同承担申请和维护费用。(四)双方同意,应尽力保护合作过程中产生的所有知识产权,并应根据需要共同申请在主要知识产权司法管辖区(包括但不限于中国、美国、欧洲等)的知识产权保护。第四条保密条款(一)双方确认,在本协议履行过程中以及在本协议终止后[]年内(或直至该信息进入公共领域为止,以较长期限为准),双方及其参与本协议项下工作的全体人员(包括但不限于雇员、顾问、代理人、受托人等)对从对方获取的、标有“保密”、“机密”或类似标识,或根据其性质应合理认定为保密的所有信息(以下简称“保密信息”)负有保密义务。(二)未经对方事先书面同意,任何一方不得向任何第三方披露、泄露或使用对方的保密信息,但下列情况除外:1.接收方根据法律法规或有权机关的要求披露,且已事先尽合理努力通知对方该等披露;2.接收方能够证明该等信息在其接收之前已经公开,且并非通过违反本协议或任何先前保密协议而获得;3.接收方从没有保密义务的第三方合法获得该等信息,且该等信息未受到任何保密限制;4.接收方为履行本协议之目的,仅为必要的少数人员所知,并已要求该等人员遵守不低于本协议标准的保密义务;5.该等信息是接收方独立开发或通过合法途径获得,与从对方获取的保密信息无关联。(三)双方应采取合理的措施保护对方的保密信息,防止其被未经授权的人访问、使用或泄露。(四)本保密义务不适用于以下信息:接收方在披露前已合法拥有且无保密限制的信息;接收方从没有保密义务的第三方合法获得且未违反其保密义务的信息;接收方独立开发且未使用对方保密信息的信息;接收方披露前已公开且进入公共领域的信息。(五)一旦收到对方要求,披露保密信息的接收方应立即停止使用该等信息,并将其全部或部分复制件返还给对方,或根据对方要求销毁。(六)违反本保密条款的任何一方应承担相应的法律责任,并赔偿由此给对方造成的全部损失。第五条资金安排与支付方式(一)双方同意,为本协议项下目标技术开发项目,乙方应向甲方提供总计人民币[]元(大写:[])的研发资金(以下简称“研发资金”)。(二)研发资金的支付采用分期支付方式,具体安排如下:1.第一期:本协议生效后[]个工作日内,乙方支付总额的[]%,即人民币[]元;2.第二期:甲方完成[指定研发里程碑,例如:材料初步筛选报告]并经乙方验收合格后[]个工作日内,乙方支付总额的[]%,即人民币[]元;3.第三期:甲方完成[指定研发里程碑,例如:支架原型试制完成]并经乙方验收合格后[]个工作日内,乙方支付总额的[]%,即人民币[]元;4.第四期:甲方完成[指定研发里程碑,例如:中试工艺基本确定]并经乙方验收合格后[]个工作日内,乙方支付总额的[]%,即人民币[]元。(三)每期付款前,甲方应向乙方提供符合要求的收款账户信息及上期资金使用情况报告。乙方有权对研发资金的用途进行监督,并有权要求甲方提供必要的财务文件。(四)若项目进展符合约定,且甲方有进一步研发需求的资金申请,双方可另行协商增加投资事宜。第六条项目管理与沟通协调(一)双方成立联合项目管理委员会(以下简称“JPMC”),由双方各指派[]名代表组成。JPMC负责监督项目进展、协调解决问题、审查重大技术决策、批准研发计划和预算调整等。(二)JPMC每[]个月召开一次会议,或应任何一方代表的要求随时召开会议。会议纪要由双方代表签字确认。(三)甲方应至少每[]月向乙方提交一份详细的研发进展报告,包括但不限于研究数据、实验结果、遇到的问题及解决方案等。乙方应至少每[]月向甲方提供一份项目管理和资金使用情况报告。(四)双方应指定专门联系人,负责日常沟通和协调工作。第七条违约责任(一)任何一方未能按照本协议约定履行其义务,构成违约。违约方应立即采取补救措施,并赔偿因其违约行为给守约方造成的直接损失和可预见的间接损失。(二)若甲方未能按时完成约定的研发任务,影响项目整体进度,甲方应向乙方支付违约金人民币[]元;逾期超过[]日,乙方有权解除本协议,并要求甲方赔偿全部损失。(三)若乙方未能按时支付研发资金,每逾期一日,应按逾期支付金额的[]%向甲方支付违约金;逾期超过[]日,甲方有权解除本协议,并要求乙方支付全部研发资金及赔偿损失。(四)任何一方违反本协议的保密义务,应承担相应的法律责任,并赔偿由此给对方造成的全部损失。(五)因不可抗力导致任何一方无法履行本协议项下的部分或全部义务,该方不承担违约责任,但应及时通知对方,并提供相关证明文件。第八条协议期限与终止(一)本协议自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效,有效期为[]年,自______年______月______日起至______年______月______日止。(二)协议期满前[]个月,如双方均有意继续合作,可另行协商签订续期协议。(三)发生下列情况之一时,本协议可提前终止:1.双方协商一致同意终止;2.一方严重违反本协议约定,经守约方书面催告后[]日内仍未纠正的;3.一方进入破产、清算或解散程序的;4.因不可抗力导致本协议无法继续履行的。(四)协议终止时,双方应:1.停止所有与本协议相关的活动;2.进行项目成果和研发资料的交接;3.结清所有未了债务和费用;4.按照本协议约定处理知识产权事宜;5.继续履行保密义务。第九条不可抗力(一)“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为、法律政策变化、严重流行病等。(二)任何一方因不可抗力导致无法履行本协议项下的部分或全部义务时,不承担违约责任,但应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。(三)双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。第十条法律适用与争议解决(一)本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区法律)。(二)因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交[选择以下一种:指定仲裁委员会,例如:中国国际经济贸易仲裁委员会(CIETAC),仲裁地点在北京,按照届时有效的仲裁规则进行仲裁/指定人民法院,例如:甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决]。第十一条其他条款(一)本协议构成双方就本协议标的事项达成的完整协议,取代双方此前就该事项进行的所有口头或书面沟通、陈述及协议。(二)对本协议的任何修改或补充,均须经双方书面同意,并作为本协议不可分割的一部分。(三)本协议任何一方变更联系地址、法定代表人或其他重要信息,应提前[]日书面通知对方。(四)本协议未尽事宜,由双方另行协商解决。(五)本协议由双方授权代表签字并

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