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文档简介
有限公司企业标准Q/6DG13.701-20032003-04-20发布 2003-05-01实施有限公司
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第1页共151.目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。2.范围
本程序适用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和或服务所需的新产品或产品更改。
3引用文件Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》
Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》
Q/6DG13.704-2003 《顾客需求管理程序》
Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》
Q/6DG13.706-2003 《设计和开发控制程序》
Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》
Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》
Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》Q/6DG13.716-2003 《工装管理程序》Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》Q/6DG13.717-2003 《产品交付管理程序》Q/6DG13.718-2003 《服务管理程序》Q/6DG13.723-2003 《测量系统分析程序》
Q/6DG13.724-2003 《实验室管理程序》
Q/6DG13.806-2003 《统计过程控制程序》
Q/6DG13.802-2003 《顾客满意度管理程序》
Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》
Q/6DG13.812-2003 《持续改进程序》4.术语和定义APQP:指AdvancedProductQualityPlannin(产品质量先期策划)的英文简称。
论证 方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
小组可行性承诺:指由项目组对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第2页共15页被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。
产品保证计划:指产品质量计划的一部分,它是一种以预防为主的管理工具,涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
关键特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
重要特性:对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5.职责5.1项目组组建:技术部门主管。5.2项目组的批准和其小组组长之指派/任命:管理者代表。
5.3项目组之工作计划制定及规定小组成员职责:项目组组长。
5.4项目组之工作展开和实施及执行:项目组成员。
5.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:项目组。
5.6各阶段计划和执行工作之结果核准:管理者代表。
5.7各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:市场开发部门。
5.8项目组之职责:5.8.确定顾客要求和需求及期望;5.8.确定顾客—内部和外部;5.8.确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作;
5.8.确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;
5.8.新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;
5.8.对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;
5.8.产品开发过程中相关问题之澄清及解决;
5.8.确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;5.8.决定所设计和/或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协助。
5.8.1特殊特性的开发和最终确定;
5.8.1潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;
5.8.1控制计划的开发和评审。5.1产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。
5.1第一阶段工作(计划和确定项目):
5.15.确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由研究所负责;
5.15.成本核算、产品报价由财务部和市场开发部门负责。
5.15.新产品合同评审由市场开发部门主导,相关部门协助完成。
5.1第二阶段工作(产品设计和开发):
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第3页共15页5.16.制定DFMEA样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、确定工程图样(产品图纸)、工程规范(标准)、制定材料规范(标准)、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责;5.16.新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由研究所和技术管理部负责;5.16.量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由质量部负责。5.17第三阶段工作(过程设计和开发):5.17.过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责;5.17.制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责;5.17.产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部门负责;5.17.制定检验标准和检验规范(规程)工作由质检部门负责;5.17.制定包装规范工作由技术部门和制造部负责;5.17.试生产计划的工作安排由制造部负责。5.1第四阶段工作(产品和过程确定):5.18.试生产工作的实施和执行由制造部负责;5.18.测量系统评价工作由质保部计量室负责;5.18.初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部门和质保部及制造部负责;5.18.制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部门负责;5.18.产品质量检验和试验、确认等工作由质检部门和理化室负责;5.18.产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责。5.19第五阶段工作(反馈、评定和纠正措施):5.19.不断减少产品和过程变差工作由制造部、技术部门、质保部和相关单位负责;5.19.促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由市场开发部门或项目组负责;5.19.3100%如期交货工作由制造部和市场开发部门负责。6.
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第4页共15使用表单工作流程图 工作内容说明使用表单第段:划确6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行
分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目;
第二阶段-产品设计和开发;第三阶段-过程
设计和开发;第四阶段-产品和过程确定;第
五阶段-反馈、评定和纠正措施。
6.2市场开发部门按照国家产品政策、顾客发
展经营计划和营销战略及公司长远规划,及
相关信息输入产品设计和开发来源。1.市场调确定新产品设计和开发来源NO分析报告
2.顾客采订单
3.公司高下达的指单6.3当确定有新产品项目设计和开发任务后,1.新产品由市场开发部门负责索取新产品项目设计和造可行性开发的相关资料,对其进行新产品制造可行告性和风险分析和评,并将结果和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。 NO6.技术部门负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报管理者代表、或总经理核准。6.财务部同时对其进行成本核算报价,并将6.5.1对确定为开发的新产品项目之成本核1新产品造可行性告1.产品成本核算报价表。成本算报价核YES算报价的具体工作由财务部门依《成本核算报价管理程序》进行作业。6.6财务部将成本核算报价表呈报公司领导核准。6.7照1.合同订合同 评审Q/6DG13.704《顾客需求管理程序》对新产品项目之顾客需求进行确认。6.8市场开发部门在完成新产品制造可行性评审表1.新产品报告和新产品之顾客需求确认(即合同评审目开发申单)的同时填写“新产品项目开发申请单”。
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第5页共15页
B 6.9呈报公司领导核准。 1.新产品目开发申NO
核准 C 单YES1.项目组
员及职责表1.项目组
员及职责表资料进行消化吸收,并确认开发的工作和任和开发的工作和任务务。同时视需要组建由研究所、质保部、技术管理部、经理部、制造部、采购部等相关部门组成的项目,报管理者代表或总经理组建项目组核准。
6.10.1为确定产品质量先期策划的顺利进行,对项目组成员由人力资源部或其它部门核准 NO 按照《人力资源管理程序》进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。编制新产品项目设计和开发计划NO
YES新产品设计和开发计划发行产品设计输入评审A6.1项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划”(计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等),报组长审查,呈报公司领导核准。6.12项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。6.13项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,由研究所整理设计输入资料形成“设计开发任务书”,项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设计开发评审表”中。6.13.产品设计输入评审的具体工作由项目组按《设计和开发控制程序》进行作业。6.1由项目组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目1.新产品目APQP计划1.新产品目APQP计划1.设计开任务书
2.设计开评审记录表1.新产品发设计目标确定和设计目标性目标质量目标ED标、可靠性目标和质量指标。A)顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。B)可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可用概率和置信度表示。C)质量目标应是基于持续改进的目标,如:
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第6页共15DYES6.1“新产品开发设计目标”经项目组审查后由项目组长核准,相关部门执行。E6.16技术部门应在产品/过程设想的基础上1.新产品发设计目标1.产品初确定初始材料清单确定初始过程流程确定产品和过程特殊特性初始清单制定产品初始材料清单,报项目组审查,项目组组长核准。6.17技术部门应从初始材料清单和产品程设想中制定一份“初始过程流程图”,并将其呈报项目组审查项目组组长核准.6.18项目组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性”表中,报项目组长核准.
(1)特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择出,产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行:A)基于顾客需要和期望分析的产品设想;B)、可靠性目标/要求的确定;C)、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;材料清单1.初始过流程图1.产品和过程特殊特性6.19项目组组长组织有关部门将设计目标编制产品保证计划 转化为设计要求,并记录于“产品保证计划”中,呈报项目组审查,公司领导核准。
(1)产品保证计划的内容可包括以下项目:
A)、概述项目要求;
B)、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求;C)、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目1.产品保计划F带来风险因素的评定;D)、进行失效模式分析(FMEA);E)、制定初始工程标准要求。
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第7页共15F管理者支持DFMEADFMEA图样设计图样评审YES客确认图纸送顾客确认顾客确认G6.2项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉,同时要求管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段:设计和开发阶段6.2设计人员负DFME分析,项目组负责DFMEA评审。
6.21.1DFMEA分析及评审具体要求见Q/6DG13.707《设计失效模式及后果分析程序》。6.2设计人员依据DFMEA分析结果和/或控制程序》进行图样设计和规范编制。6.2图样设计后由相关设计人员校对,技术部门负责人核准(必要时经项目组审查)无误后,形成S型图样。6.24技术部门负责与顾客的沟通。
6.24.如顾客要求确认时应将经批准的图样送顾客确认。6.2技术部门将公司批准后的产品图样送交顾客确认。6.26顾客对产品图纸进行确认。
6.26.1如确认合格,技术部门按确认合格的图样进行后续工作的作业。
6.26.2如确认不合格,技术部门应根据顾更改,直至被确认合格。管理者持1.DFMEA表2.DFMEA检表
3.DFMEA分框图/环境限条件表4.DFMEA分风险评定图1.型图样和规范原件1.S型图样和规范原件
2.型设计评审1.S型图样和规范原件1.S型图样和规范原件1.S型图样和规范原件
Q/G6D13.702-2003Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第8页共15G确认产品可制造性和装配设计制定样件控制计划编制样件制造计划样件制造产品设计 验证/评YES6.2项目组负责产品可制造性和装配设计1.产品可制造的确认。 性和装配设计6.27.应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。6.27.2确认应经项目组审查,项目组组长
核准。
6.2当顾客有要求时,技术部门负责制定
1.样件控制计
划。
2.控制计划检
查表。
1.样件制造计
划表样件控制计划。
6.28.1.样件控制计
划。
2.控制计划检
查表。
1.样件制造计
划表6.29.2计划应经核准。
1.样件检验和
确认记录表6.30项目组负责检验和确认。
6.30.相关部门根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。
6.30.检验和确认结果记录于“样件检验和确认记录表”中。
6.31.样件检验和
确认记录表1.设计和开发
验证记录表2.设计和开发
评审记录表是否需顾
客确认是否需顾
客确认6.3技术部门负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。
6.32.1如顾客要求时,应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格,则按顾客要求进行后续作业,1.设计和开发验证/评审记录表2.相关文件和资料公司确认NO如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。
6.33如顾客未要求对样件进行确认,确认工作由项目组在公司内部进行。6.3技术部门负责产品设计确认,资料的整理,归档。资料整理6.34.所型图样的归档管理由项目组《文件和资料控制程序》规定。
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第9页共156.3产品设计的确认评审工作由项目组6.3产品设计的确认评审工作由项目组按1.产品设计信
《设计和开发控制程序》之规定进行作业息检查表产品设计确认评审确认工程图样确定工程规范6.3项目组负责工程图样的确认,确认后形成D型图样。
6.36.针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。
6.36.将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。
6.36.将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.36.确认表及检查表应经项目组审查,项目组长核准。
6.36.经确认的图样应清楚地标识控制或基准平面/定位面。
6.3项目组负责工程规范的确认,确认后形成D型规范。
6.37.针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。
6.37.将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。
6.37.将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.37.4确认表及检查表应经项目组长核准。
6.37.经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。
6.38.项目组负责材料规范的确认,确认后形成D型材料规范。
6.38.针对产品涉及到物理特性、性能、1.产品工程图样确认表
2.产品设计信息检查表1.工程规范确认表
2.产品设信息检查表1.材料规范确认表
2.产品设确定材料规范 规范确认和评审。6.38.将确认结果记录于“材料规范确认表”中。
K6.38.将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。
6.38.确认表及检查表应经项目组审查,项目组组长核准。
6.38.5将确定的材料规范列入控制计划。K信息检查表
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第10页共156.3型设计资料需要进行更改时,由K图样和规范是否需更改图样和规范更改申请 NOYES图样和规范更改进行。L6.4技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行负责工程图样和工程规范更改的申请。6.4图样和规范更改应经相关设计人员校核准。6.4技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行图样和规范的更改。6.4项目组负责确定新设备、工装及设施要求。
6.43.项目组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定“新产品设备/工装/模具检查清单”,并将确定的结果记录于检查表中。
6.43.项目组应制定“新设备、工装、量1.设计更改申请表1.设计更改申请表1.设计资料更改汇总表1.新产品设备/工装/模具检查清单。2.新设备、工装和试验设备检查表。M具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。
6.43.3将检查清单呈报项目组审查。
6.43.4如DFMEA、产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施要求,则项目量具和试验设备开发计划进度表”,并呈报项目组长审查批准。
6.44项目组确定产品和过程特殊特性。6.44.在初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。
6.44.2特殊特性清单应经项目组核准。6.44.3公司内部与安全有关的特殊特性(关键特性)用符号“G”表示,公司内部与安全无关的特殊特性(重要特性)用符号6.44.4特殊特性表示符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。3.新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。1.产品和过程特殊特性表
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第页共156.45项目组确定量具/试验设备要求。
1.新设备、工
装、量具和试
验设备开发计1.新设备、工
装、量具和试
验设备开发计
划进度表。2.量具/试验
设备检查表。试验设备要求进行确定。
6.45.需要时,制造部和相关部门制定新确定量具/试验设备要求 设备、工、量具和试验设备开发计划进度表,并将确定的结果记录于“量具/试验设备检查表”中。6.45.相关部门负责落实,项目组在“新产品APQP开发计划中”增加要求内容并负责监督进展过程。6.45.46.45.4装管理程序》要求执行。
6.46产品设计输出评审工作由项目组按 设计和开发评《设计和开发控制程序》之规定进行作业审记录表出评审小组可行性承诺管理者支持N6.47项目组负责小组可行性承诺。
6.47.技术部门评审设计的可行性,确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付目组审查。
6.47.项目组在评审时,如顾客有要求,则按顾客规定的报告(表格)进行评审。6.47.评审时如认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时,技术部门应与顾客进行沟新评审。
6.47.项目组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况告公司领导,
6.4项目组应将产品质量先期策划第二阶已满足所有的策划要求和/或关注的问题现管理者的支持。第三阶段:过程设计和开发1.产品设计信息检查表。
2.小组可行性承诺表。1.管理者支持
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第12页共156.49制造过程设计输入的评审工作由项目6.49制造过程设计输入的评审工作由项目
业。1.设计和开发
评审记录表制造过程设计输入编制产品包装标准评审产品/过程质量体系制造过程流程图车间平面布置图过程FMEA过程FMEA评审YESO6.50技术部门负责编制产品包装的标准。1.产品包装标6.50.1根据顾客提供的产品包装标准编制准公司的产品包装标准,并将其填写于“产品包装标准”中,如顾客未要求,公司可自行编制标准。6.50.1包装标准应呈报项目组审查。
6.51项目组负责评审产品/过程质量体系1.产品/过程6.51.1应对公司的质量体系手册进行评审,质量体系检查并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表表”中。6.52技术部门负责制定制造过程流程图。
1.产品过程流
程图
21.产品过程流
程图
2.过程流程图
检查表图检查表”。6.52.2DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
6.53技术部门负责绘制车间平面布置图。
1.车间平面布
1.车间平面布
置图
2.车间平面布
置图检查表进行评审。6.53.2评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。6.53.3布置图中应有材料和产品的流转方向,且和流程图及控制计划相一致。
6.54技术部门负责PFMEA分析。
1.过程失效模式
及后果分析。
2.过程流程图/风1.过程失效模式
及后果分析。
2.过程流程图/风
险评定表。
3.过程FMEA检查
表。
Q/G6D13.702-2003Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第13页共15O制定试生产控制计划编制过程作业指导书制定测量系统分析计划制定初始过程能力研究计6.55技术部门负责制定试生产控制计划。1.6.55.1试生产控制计划编制规定见《控制划。计划管理程序》。 2.1.相关过程作
业指导书6.56技术部门负责编制过程作业指导书。1.相关过程作
业指导书6.56.2指导书应包括:过程所需的详细参数,以有效地指导操作和对过程进行控制。
6.56.3编制生产过程中所需的检验标准和/或检验规程,内容包括:检验项目、产品质量要求/水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。
6.56.4编制过程指导书依据的资料:FMEA,控制计划,工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准,过程流程图,车间平面布置图,特性矩阵图,包装标准,过程参数,搬运要求等。
1.测量系统分
析计划6.57计量部门负责制定测量系统分析计划。
1.测量系统分
析计划过程设计更改P6.56.58技术部门制定初始过程能力研究计划1.初始过程能
6.58.1初始过程能力研究计划编制规定见力研究计划
Q/6DG13.806《统计技术应用管理程序》。1.产品包装规
范6.59技术部门负责制定包装规范。制定包装规范 6.59.1技术部门应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范。
6.59.2产品包装规范应经技术部门领导核准。
6.59.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变,且包装与所有的材料搬运装置相匹配。
6.60过程设计验证和确认评审工作有项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。NO 过程设计验和确评审YESQ1.设计和开发验证记录表
Q/G6D13.702-2003 产品质量先期策划程序 第14页共151.设计和开发
1.设计和开发
评审记录表6.61制造过程设计输出的评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
6.61.4
管理者支持编制试生产作业计划2项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准,获得其支持或承诺。第阶段和过确3制造部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产(小批量)作业计划。
6.64有关分厂按照试生产作业计划表进行管理者支持1试生产作计划表1.试生产作业计进行试生产作业 试生产(小批量)作业。6.65计量部门依据分析程序》按照“测量系统分析计划”对使进行测量系统分析评价 划标识的特性进行测量系统的评价。
6.66产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和《统计过程控制程序》进行初始过
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