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文档简介

ICS11.020

CCSC01

14

山西省地方标准

DB14/T3274—2025

经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术规范

2025-04-15发布2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3274—2025

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4缩略语.............................................................................2

5基本要求...........................................................................2

6手术适应证和禁忌证.................................................................3

7术前评估...........................................................................4

8术中操作...........................................................................4

9术后管理...........................................................................5

10质量控制要求......................................................................6

附录A(资料性)并发症及处理措施.......................................................7

参考文献..............................................................................9

I

DB14/T3274—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件由山西省卫生健康委员会提出并组织实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。

本文件起草单位:山西省人民医院。

本文件主要起草人:常峰、张挺、高刚、苟鹏国、张鹏、杨哲、韩昊志、于晨、徐永丽。

II

DB14/T3274—2025

经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术规范

1范围

本文件规定了经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术的基本要求、术前评估、术中操作、术后管理、质量

控制要求,同时给出手术适应证和禁忌证。

本文件适用于经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

经皮椎间孔镜腰椎间盘切除术

是一种微创脊柱外科技术,通过经皮穿刺椎间孔(Kambin三角)或椎板间入路,在内镜直视下摘除

突出的腰椎间盘组织,以解除神经根压迫,缓解腰腿痛症状。

腰椎间盘突出症

是指由于腰椎间盘退变、外力损伤等因素,导致椎间盘的纤维环破裂,髓核组织突出或脱出,压迫

相邻的神经根或脊髓,引起腰背部疼痛、下肢放射痛、麻木或无力等一系列临床症状的综合征。符合下

列条件的腰椎间盘突出症患者考虑手术治疗:1.单侧下肢根性症状(疼痛、麻木)为主的腰椎间盘突出

症(包容型、脱出型、游离型);2.经保守治疗(≥6周)无效或症状进行性加重者;3.影像学检查(MRI/CT)

与临床症状、体征高度吻合。

腰椎管狭窄症

是指由于先天发育异常或后天退行性变(如椎间盘突出、韧带增厚、骨赘形成等),导致腰椎椎管、

神经根管或椎间孔狭窄,压迫脊髓、神经根或血管,从而引起慢性腰腿痛、间歇性跛行(行走后下肢疼

痛、麻木,休息后缓解)及神经功能障碍的疾病。符合下列条件的腰椎管狭窄症患者考虑手术治疗:1.

腰椎侧隐窝狭窄或椎间孔狭窄导致的神经根压迫。2.经保守治疗(≥6周)无效或症状进行性加重者;

3.影像学检查(MRI/CT)与临床症状、体征高度吻合。

腰椎滑脱

是指由于先天发育缺陷、创伤、退变或病理性因素,导致腰椎椎体相对于相邻椎体(通常为下方椎

体)发生向前或向后的移位,从而可能压迫神经结构,引起腰痛、下肢放射痛或神经功能障碍的疾病。

滑脱程度分5级(按照Meyerding分级):Ⅰ度:滑脱≤25%;Ⅱ度:26%~50%;Ⅲ度:51%~75%;Ⅳ

度:76%~100%;Ⅴ度(脊柱脱离):椎体完全脱位(Spondyloptosis)。

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腰椎后缘离断

是指青少年或年轻成人因发育异常、外伤或慢性应力作用,导致腰椎椎体后缘的二次骨化中心(骺

环,RingApophysis)分离、断裂或移位,进而压迫硬膜囊或神经根,引起腰痛或神经症状的疾病。

安全三角

是指经皮椎间孔镜脊柱手术(如PELD)中,医生通过椎间孔进入椎管时需遵循的一个解剖安全区域,

以避免损伤神经根和血管。该三角由以下结构围成:1.上界(顶边):穿出的神经根(ExitingNerve

Root);2.前下界(底边):下方椎体的上终板(SuperiorEndplate);3.后界(斜边):硬膜囊及

行走神经根(TraversingNerveRoot)。

马尾综合征

是指由于腰椎椎管内的马尾神经(L2以下脊神经根)受到急性压迫或损伤,导致一系列严重的神经

功能障碍的临床综合征。常见症状包括:双侧下肢剧烈疼痛、麻木或无力以及会阴部(鞍区)感觉丧失、

大小便功能障碍(尿潴留或失禁、排便困难)、性功能障碍等;

术中电生理监测

是指在外科手术过程中,通过实时记录和分析神经电生理信号(如脑电图、肌电图、诱发电位等),

评估神经功能完整性,以降低手术相关神经损伤风险的技术。广泛应用于神经外科、脊柱外科、骨科等

高风险手术。

术中导航系统

是一种基于医学影像(如CT、MRI或C臂透视)和计算机辅助技术的实时定位系统,用于在手术过程

中为医生提供精确的解剖结构三维定位,以提高手术精度、减少创伤并降低并发症风险。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CT:电子计算机X射线断层扫描技术(computedtomography)

MR1:核磁共振成像(magneticresonanceimaging)

C型臂:移动式C型臂X射线系统移(MobileC-armX-raysystem)

G型臂:移动式C型臂X射线系统移(MobileG-armX-raysystem)

5基本要求

人员资质

5.1.1主刀医师应符合以下要求:

——职称:副主任医师及以上,或高年资主治医师(从事脊柱外科工作≥5年);

——培训:需完成国家级或省级脊柱微创技术培训课程,并获得合格证书;

——经验:独立完成≥50例脊柱开放手术,并在上级医师指导下完成≥20例椎间孔镜手术。

5.1.2助手医师应符合以下要求:

——职称:住院医师及以上,熟悉脊柱解剖及微创手术流程;

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——培训:需接受脊柱微创技术基础培训,了解椎间孔镜手术操作要点。

培训要求

5.2.1参加国家级或省级脊柱微创技术培训班,并通过理论和实操考核。

5.2.2在上级医师指导下完成至少10例椎间孔镜手术的全程操作。

5.2.3定期参加学术会议及技术交流,掌握最新技术进展。

设施设备

5.3.1手术室配置

5.3.1.1设备应符合以下要求:

——C型臂X光机或术中导航系统(确保精准定位);

——椎间孔镜系统(包括高清内镜、射频消融设备、髓核钳、镜下骨刀及动力设备等专用器

械);

——术中神经电生理监测设备(可选,用于高风险病例)。

5.3.1.2环境应符合以下要求:

——百级层流手术室(降低感染风险);

——手术室空间满足设备摆放及人员操作需求。

5.3.2影像学设备

影像学设备应符合以下要求:

——1.5T或以上MRI设备(用于术前精准评估);

——64排及以上CT设备(用于骨性结构评估);

——数字化X光机、C型臂或G型臂(用于术中透视及术后复查)。

5.3.3术后监护与康复设施

术后监护与康复设施应符合以下要求:

——配备术后监护室(监测生命体征及神经功能);

——康复理疗设备(如腰椎牵引仪、低频电刺激仪等)。

术中器械

5.4.1椎间孔镜系统(推荐6.3mm或7.5mm工作通道)。

5.4.2射频消融电极、髓核钳、环锯、镜下骨刀及镜下动力系统(磨钻或超声骨刀等)等专用器械。

5.4.3C型臂或G型臂或术中导航系统。

医院等级

在二级甲等以上及骨科医院开展此类技术。

6手术适应证和禁忌证

适应证

适应证如下:

——腰椎间盘突出症;

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——腰椎管狭窄症;

——马尾神经综合征;

——椎体后缘离断症。

禁忌症

6.2.1绝对禁忌证如下:

——严重腰椎不稳或滑脱(Ⅱ度及以上);

——明显的脊柱侧凸、后凸畸形或结构性矢状面失衡者;

——凝血功能障碍未纠正者;

——房颤的患者。

6.2.2相对禁忌证如下:

——多节段的腰椎管狭窄症;

——稳定的腰椎滑脱伴腰椎管狭窄症;

——既往同节段开放手术史(瘢痕粘连显著者慎行);

——合并血管源性的间歇性跛行者;

——精神异常、吸毒人员、不能良好沟通及耐受局麻手术者;

——活动性脊柱感染(如椎间隙感染、硬膜外脓肿);

——合并脊柱肿瘤、脊柱骨折的患者。

7术前评估

影像学评估

7.1.1摄腰椎正、侧位X线片确定椎间孔的形态和大小、髂嵴的高度和脊柱序列,以确定穿刺部位和

方向。

7.1.2腰椎过伸、过屈位X线片结合腰椎MRI判定腰椎的稳定性。

7.1.3腰椎左、右斜位X线片除外峡部裂。

7.1.4拍摄骨盆正位片确定髂嵴的高度,高髂嵴会影响L5S1的侧路手术。

7.1.5必须行腰椎MRI(矢状位、轴位)明确病变节段及压迫类型。

7.1.6结合三维重建CT平扫评估骨性结构(椎间孔形态、关节突增生)。

7.1.7必要时行神经根造影或动力位X线排除动态压迫。

患者准备

7.2.1针对患者的一般情况及并存症,如糖尿病、高血压,心脑血管疾病、血液系统疾病以及呼吸系

统疾病的评估,相关科室会诊,明确有无手术禁忌症。

7.2.2签署知情同意书,充分沟通手术风险及预期效果。

7.2.3术前12小时禁食,4小时禁水。

7.2.4停用抗凝药物(阿司匹林停用≥7天,华法林需INR<1.5)。

8术中操作

体位与麻醉

8.1.1体位:俯卧位,腹部悬空以减小椎管内压力;或侧卧位。

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8.1.2麻醉:局部浸润麻醉(0.5%利多卡因)联合静脉镇静(避免全麻);分皮肤穿刺点区域,深筋

膜阻滞区域、关节突阻滞区域三层进行,连续给药、逐层深入。

穿刺定位

8.2.1体表标记:C臂正侧位透视下确定目标椎间隙及椎间孔“安全三角区”。

8.2.2穿刺路径:后外侧入路(与矢状面成15°~30°角),穿刺针抵达上关节突尖部,术中C型臂

或G型臂或术中导航系统监测。

椎间孔成形与通道建立

8.3.1逐级扩张软组织,置入工作套管。

8.3.2环锯或镜下磨钻处理增生关节突,扩大椎间孔(骨性减压)。

8.3.3术中X线透视确认;正位示通道(或扩孔钻)位置达到椎弓根内缘连线,侧位示通道(或扩孔

钻)位置位于椎体后缘或椎间隙后缘,见图1。

图1术中X线透视确认

内镜下减压操作

8.4.1镜下辨识结构:关节突关节、黄韧带、游离骨块、出血点、纤维环、神经根、硬膜囊、突出髓

核。

8.4.2射频消融止血、清理软组织,切开纤维环后摘除突出髓核。

8.4.3镜下环锯及动力磨钻或骨刀完成骨性压迫的切除。

8.4.4镜下环踞、椎板钳切除增生肥厚的韧带、不全骨化的导致椎管狭窄压迫的组织。

8.4.5所有操作必须在全程直视下进行,可避免硬膜囊和神经根的损伤。

8.4.6确认减压完成:硬膜囊恢复正常搏动及外膜血管充盈;硬膜囊、神经根恢复正常的形态和路径;

硬膜囊、行走神经根和出口神经根的全程减压;出现明确充分的硬膜囊、神经根周围间隙。

止血与缝合

8.5.1镜下射频止血,生理盐水冲洗术野。

8.5.2留置引流管。

8.5.3切口皮内缝合,无菌敷料覆盖。

9术后管理

5

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早期处置

9.1.1监测下肢运动感觉功能(警惕硬膜外血肿)。

9.1.2常规口服抗生素及止痛药物。

9.1.3术后6小时可下床活动(佩戴腰围保护,需评估个体恢复情况)。

9.1.4术后24h拔除引流管(根据引流液的具体情况)。

9.1.5拍摄腰椎正、侧位X线片、腰椎MRI\CT(根据患者具体情况)。

康复计划

9.2.1术后1周内:卧床休息为主,轴线翻身,术后次日可进行直腿抬腿及踝泵练习;避免久坐、弯

腰及负重。

9.2.2术后2~4周:逐步恢复轻度体力活动。

9.2.3术后3个月:允许正常体力劳动(需评估个体恢复情况)。

随访与疗效评估

9.3.1术后1个月、3个月、6个月定期随访。

9.3.2采用VAS评分、ODI指数、改良MacNab标准评估疗效。

10质量控制要求

手术成功率:症状缓解率≥90%(术后3个月评估)。

严重并发症发生率:<1%(如永久性神经损伤)。

并发症及处理措施参见附录A。

严格遵循无菌操作规范,术后感染率<0.5%。

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A

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附录A

(资料性)

并发症及处理措施

A.1神经根损伤

预防:镜下精细操作,避免过度牵拉;全程保持患者清醒自我神经监控状态或术中神经监测仪监测。

处理:营养神经药物(甲钴胺)、短期激素冲击。

A.2硬膜撕裂与脑脊液漏

预防:镜下清晰暴露,避免暴力操作。

处理:尽量缩短手术时间,降低灌洗液压力;术中确定无明显出血,可直接加强缝合切口;头低足

高位卧床3天,明胶海绵填充。

A.3术后复发

预防:彻底清除游离髓核,术后规范康复训练。

处理:复发症状明显者考虑二次内镜或开放手术。

A.4术后血肿

预防:射频电极及时止血,避免血肿形成。

处理:患者神经压迫症状较重,急诊手术清除血肿,探查止血。

A.5减压不充分髓核残留

预防:应根据突出位置选择合适的置管位置和角度,并根据需要适度调整,向各方向探查、充分摘

除突出的髓核、基底部和椎间隙内破碎的髓核。

处理:症状明显者考虑二次内镜或开放手术。

A.6腹腔脏器及血管损伤

预防:术前规

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