医药研发合同范本

医药研发合同范本甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方有医药研发需求，乙方具备相关医药研发能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行医药研发事宜达成如下协议：一、合同标的及服务内容（一）研发项目名称[具体医药研发项目名称]（二）研发目标乙方应按照本合同约定，致力于研发出符合[具体质量标准或预期效果]的[药品名称或医药技术名称]，以满足甲方在医药市场的需求。（三）研发阶段及任务1.药物发现阶段乙方应通过对相关疾病病理机制的研究和文献调研，筛选出具有潜在治疗活性的化合物或生物靶点。运用高通量筛选技术、计算机辅助药物设计等手段，对筛选出的化合物进行活性测试和优化，确定初步的lead化合物。2.临床前研究阶段对lead化合物进行药学研究，包括合成工艺优化、质量控制研究、稳定性研究等，确保其符合药品研发的基本要求。开展安全性评价研究，包括急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验等，评估药物的安全性风险。进行药效学研究，验证药物在动物模型上的治疗效果和作用机制。3.临床试验阶段乙方负责按照国家药品监督管理部门的要求，制定临床试验方案，并组织实施临床试验。确保临床试验数据的真实性、准确性和完整性，及时向甲方汇报临床试验进展情况。配合甲方及相关监管部门对临床试验的检查和审核工作。4.药品注册及上市阶段乙方负责整理和提交药品注册申报资料，协助甲方完成药品注册审批工作。跟踪药品注册审批进度，及时解决注册过程中出现的问题。在药品获得批准上市后，协助甲方进行药品的生产工艺转移和质量标准制定等工作。二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权了解医药研发项目的进展情况，要求乙方定期汇报研发工作。对研发成果享有所有权和知识产权，有权决定研发成果的使用、转让等事宜。有权对乙方的研发工作进行监督和检查，提出合理的意见和建议。2.义务根据乙方研发工作的需要，及时提供相关的技术资料、样品、数据等支持。按照本合同约定，按时足额支付研发费用。协助乙方办理医药研发过程中涉及的相关审批手续，提供必要的文件和证明材料。（二）乙方权利与义务1.权利有权按照本合同约定收取研发费用。对研发过程中涉及的技术秘密和商业秘密享有保密权。在研发过程中，有权根据实际情况调整研发方案，但应及时通知甲方并取得甲方书面同意。2.义务组建专业的研发团队，配备具有相应资质和经验的研发人员，确保研发工作的顺利进行。按照国家法律法规和行业规范，以及本合同约定的研发目标、阶段和任务，开展医药研发工作。保证研发成果的创新性、安全性和有效性，符合国家药品监督管理部门的要求。对研发过程中产生的各类数据、资料、样品等进行妥善保管，不得泄露或擅自使用。在研发过程中，如发现可能影响研发进度或研发成果的问题，应及时通知甲方并采取相应的解决措施。未经甲方书面同意，不得将本合同项下的研发工作转包给第三方。三、研发费用及支付方式（一）研发费用总额本合同研发费用总额为人民币[具体金额]元。（二）费用明细及支付进度1.药物发现阶段费用费用金额：人民币[具体金额]元。支付进度：合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付该阶段费用的[X]%，即人民币[具体金额]元；乙方完成药物发现阶段工作，并向甲方提交阶段工作报告及相关数据后，甲方向乙方支付该阶段剩余费用，即人民币[具体金额]元。2.临床前研究阶段费用费用金额：人民币[具体金额]元。支付进度：乙方完成临床前研究阶段的药学研究工作，并向甲方提交药学研究报告及相关数据后，甲方向乙方支付该阶段费用的[X]%，即人民币[具体金额]元；乙方完成临床前研究阶段的安全性评价研究和药效学研究工作，并向甲方提交相应报告及数据后，甲方向乙方支付该阶段剩余费用，即人民币[具体金额]元。3.临床试验阶段费用费用金额：人民币[具体金额]元。支付进度：乙方制定并提交临床试验方案，经甲方审核通过后，甲方向乙方支付该阶段费用的[X]%，即人民币[具体金额]元；临床试验启动后，甲方向乙方支付该阶段费用的[X]%，即人民币[具体金额]元；在临床试验过程中，乙方按照合同约定完成阶段性工作，并向甲方提交相应报告及数据后，甲方向乙方支付该阶段剩余费用，即人民币[具体金额]元。4.药品注册及上市阶段费用根据实际发生的费用，由甲方另行支付。乙方应在该阶段工作完成后，及时向甲方提供费用明细及相关票据，经甲方审核无误后支付。（三）支付方式甲方应将研发费用支付至乙方以下指定账户：开户银行：银行账号：账户名称：四、知识产权归属（一）研发过程中产生的知识产权归属1.乙方在履行本合同过程中所产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等，归甲方所有。乙方应协助甲方办理相关知识产权的申请、登记、维护等手续，并提供必要的文件和资料。2.乙方应确保其研发工作不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受知识产权侵权纠纷，乙方应承担全部法律责任，并赔偿甲方因此遭受的一切损失。（二）双方对研发成果的使用和保护权利1.甲方有权在医药领域内自行使用、许可他人使用或转让本合同项下的研发成果，但应遵守法律法规的规定，并尊重乙方的知识产权。2.未经甲方书面同意，乙方不得自行使用、许可他人使用或转让本合同项下的研发成果。乙方应采取必要的措施，保护研发成果的知识产权，防止其被泄露或侵权。五、保密条款（一）保密信息范围双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、研发计划、研发数据、客户信息等予以保密。保密信息包括但不限于：1.甲方提供给乙方的技术资料、样品、数据、研发需求等。2.乙方在研发过程中产生的各类数据、资料、报告、方案等。3.双方在协商、洽谈本合同过程中涉及的商业信息和技术信息。（二）保密义务1.双方应采取合理的保密措施，防止保密信息的泄露。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用保密信息。2.本合同终止或解除后，双方仍应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值或不再需要保密为止。（三）保密期限本合同的保密期限为自本合同生效之日起[X]年。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本合同约定按时足额支付研发费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。2.若甲方违反本合同约定的保密义务，应赔偿乙方因此遭受的全部损失，并承担相应的法律责任。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本合同约定的研发目标、阶段和任务开展研发工作，或研发成果不符合国家药品监督管理部门的要求，乙方应负责无偿返工或采取其他补救措施。如因乙方原因导致研发工作延误或无法完成，乙方应退还甲方已支付的全部研发费用，并按照研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金。2.若乙方违反本合同约定的保密义务，应赔偿甲方因此遭受的全部损失，并承担相应的法律责任。3.若乙方未经甲方书面同意，将本合同项下的研发工作转包给第三方，甲方有权解除本合同，乙方应退还甲方已支付的全部研发费用，并按照研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金。七、争议解决本合同在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款（一）合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。2.在履行本合同过程中，若一方提出解除合同，需提前[X]日书面通知对方，并经对方书面同意。因解除合同给对方造成损失的，提出解除合同方应承担相应的赔偿责任。（二）不可抗力1.本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。2.因不可抗力事件导致一方无法履行本合同约定的义务，该方不