雨课堂学堂在线学堂云《现代药物制剂与新药研发( 药科)》单元测试考核答案

注：不含主观题第1题单选题(1分)下列哪一项不是药物制剂设计的基本原则A商用性B安全性C有效性D稳定性第2题单选题(1分)下列哪一项是阐明制药设备的基础理论、部件构造、机械传动、维护与保养等的学科A药用高分子材料学B制药机械学C物理药剂学D工业药剂学第3题单选题(1分)研究药物防病治疗的合理性和有效性的学科是A药用高分子材料学B临床药学C药物动力学D制药机械学第4题单选题(1分)物理药剂学研究的内容是A研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、与排泄过程B阐明制药设备的基础理论、部件构造、机械传动、维修与保养C应用物理化学的基本原理、方法和手段研究药剂学中有关药物剂型设计D研究各种药用高分子材料地合成、结构和性能第5题多选题(2分)下列哪些是药剂学研究的内容A药物制剂的处方设计B药物制剂的处方设计C药物制剂的质量控制D药物制剂的合理使用E药物制剂的基本理论正确答案：ABCDE第6题多选题(2分)下列哪些是药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C临床药学D药物动力学E药物化学正确答案：ABCD第7题多选题(2分)下列哪些是药剂学的主要研究内容A剂型与制剂设计的基本理论B研究开发新的剂型和制剂C研究剂型与制剂制备的工艺技术D研究开发剂型和制剂相关新辅料、新机械和新设备E研究和开发中药和生物技术的新剂型、新制剂正确答案：ABCDE第8题多选题(2分)研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程是哪一门学科的特点A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D药物动力学E制剂工程学正确答案：CD第9题多选题(2分)下列哪些是药物制剂设计的基本原则ASafetyBEfficacyCStabilityDComplianceEControllability正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)常见的药物剂型有哪些A片剂B胶囊剂C注射剂D颗粒剂E乳膏剂正确答案：ABCDE1.2现代药剂学研究思路与方法章后练习第1题单选题(1分)下面不符合处方研究中辅料选择的一般性原则的是A不与主药发生不良相互作用B便宜C不影响制剂的含量测定及有关物质检查D符合药用要求第2题单选题(1分)通过对工艺参数的评价，对处方的合理性进行验证，确定影响药品质量的关键参数是哪个阶段的研究内容A小试阶段B工艺验证阶段C中试阶段D处方前研究阶段第3题单选题(1分)为在流通过程中保护产品、方便运输、促进销售，按一定技术方法而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的总体名称是A容器B包装C材料D辅助物第4题单选题(1分)直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）统称为A外包装B内包装标签C外包装标签D内包装第5题多选题(2分)如果剂型选择不当，处方、工艺设计不合理，会有哪些影响A影响药品的外观B影响药品的稳定性C降低生物利用度D降低临床疗效E影响药品的安全性正确答案：ABCDE第6题多选题(2分)硫酸镁口服用于A导泻B利胆C消肿D解痉E镇静正确答案：AB第7题多选题(2分)用于急症患者，宜选择哪些剂型A舌下片B气雾剂C注射剂D软膏剂E胶囊剂正确答案：ABC第8题多选题(2分)具有肝脏明显首过效应的药物，可以考虑的剂型有A口服片剂B胶囊剂C鼻喷雾剂D栓剂E颗粒剂正确答案：CD第9题多选题(2分)辅料考察中需要研究辅料的哪些性质A黏度B分子量C流动性D水分EpH正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)下面属于剂型选择的应该考虑的内容有A药物的性质B临床治疗的需要C便于服用、携带、生产、运输、储藏等各方面的要求D考虑大规模生产的可行性E成本问题正确答案：ABCDE2.1新药研发基本流程章后练习第1题单选题(1分)Ⅱ期临床研究的目的是A药物的安全性和耐受性B药物的有效性C药物长期安全性D药物上市后安全性第2题单选题(1分)Ⅲ期临床研究的目的是A药物的安全性和耐受性B药物的有效性C药物长期安全性D药物上市后安全性第3题单选题(1分)Ⅳ期临床研究的目的是A药物的安全性和耐受性B药物的有效性C药物长期安全性D药物上市后安全性第4题单选题(1分)在新药开发过程中，下列哪一项不属于FDA新药审评程序A临床试验申请(IND)B仿制药注册申请(ANDA)C新药申请(NDA)D生物制品许可申请(BLA)第5题多选题(2分)在候选药物的选定时需要考虑A有效性B安全性C溶解性D化学稳定性E代谢稳定性正确答案：ABCDE第6题多选题(2分)药物毒理研究包括A急/慢性毒性B亚急性毒性C生殖毒性D致癌性E致突变性正确答案：ABCDE第7题多选题(2分)新药研发到上市的流程包括A药品开发B药物发现C药物一致性评价D药物上市E新药申请正确答案：ABDE第8题多选题(2分)下列属于药物靶点的是A受体B酶C离子通道D基因位点E核酸正确答案：ABCDE第9题多选题(2分)药物发现过程包括A药物靶点的选择和确认B苗头化合物的筛选C先导化合物的的发现D候选药物的选定E药物的制备正确答案：ABCD第10题多选题(2分)药物开发过程包括A临床前研究BⅠ期临床CⅡ期临床DⅢ期临床EⅣ期临床正确答案：ABCD2.2新药研发的一般指导原则章后练习第1题单选题(1分)ICH指导原则中的有效性包括A临床试验中的设计B药理C稳定性D杂质第2题单选题(1分)新制剂稳定性试验不需要进行A光稳定性试验B批的选择C强制破坏试验D放置条件第3题单选题(1分)急性毒性试验是为了A提供受试物的无毒性反应剂量和临床主要检测指标，为制定人用安全剂量提供参考资料B确定被研究药物的毒性程度，即剂量和不良反应之间的关系C评价受试物对哺乳动物生殖的影响D观察药物对试验动物免疫系统产生的不良影响和影响的机理第4题单选题(1分)上市前需要进行几期临床试验A1B2C3D4第5题单选题(1分)ICH指导原则中的安全性不包括A药理B毒理C药代D验证第6题多选题(2分)下面关于CDE指导原则说法正确的是A涉及创新药及仿制药研发等，比如分析方法验证、方法开发、稳定性指导原则等B按照国家药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评C涉及中药、改良型新药、创新药等指导原则D将监管机构和制药行业聚集在一起，讨论药品的科学和技术问题并制定指导原则方面E是新药研发最主要的指导原则正确答案：BC第7题多选题(2分)新药研发历程包括A实验室开发B申报临床C临床实验D申报生产E上市正确答案：ABCDE第8题多选题(2分)新药研发主要指导原则有哪些A中国药典BCDE相关指导原则CICH指导原则D纳米药物质量控制研究技术指导原则E药物注射剂研发技术指导意见正确答案：ABC第9题多选题(2分)药物毒性试验包括A急性毒性试验B长期毒性试验C生殖毒性试验D免疫毒性试验E遗传毒性试验正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)稳定性试验的目的是A提供原料药或制剂在各种环境因素如温度、湿度和光等条件的影响下，其质量随时间变化的情况B为临床试验提供依据C为原料药或制剂的货架寿命期提供依据D建立推荐的储存条件E为产品运输条件提供参考正确答案：ACDE第11题多选题(2分)ICH指导原则包括A稳定B有效性C安全性D质量E综合学科正确答案：BCDE新药研发相关政策和技术要求章后练习第1题单选题(1分)我国仿制药生物等效性试验为A注册制B备案制C审批制D登记制E授权制第2题单选题(1分)临床试验主要研究者应具有_，参加过_个以上临床试验A高级职称，2B高级职称，3C高级职称，4D副高级职称，5E副高级职称，6第3题单选题(1分)临床试验机构应成立_，负责审查本机构临床试验方案，审核和监督临床试验研究者的资质，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查。A道德委员会B检查委员会C伦理委员会D审核委员会E监督委员会第4题填空题(不记分)罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请。第5题判断题(1分)大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，应保证疗效一致。第6题判断题(1分)国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第7题单选题(1分)国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并_，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并_，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。A审评审批，审评B审评审批，审批C审批，审评D审评，审评审批E审批，审评审批第8题判断题(1分)经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。第9题单选题(1分)药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者_等。A药品生产商B药品经销商C药品流通服务机构D药品研制机构E药品零售机构第10题判断题(1分)药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，按国家药品监督管理部门要求开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。4.1药物制剂设计概述章后练习第1题单选题(1分)药物制剂设计初期考虑儿童，老年患者吞咽问题属于药物制剂哪种基本原则A有效性B安全性C稳定性D可控性E顺应性正确答案：E第2题单选题(1分)如果某些参数尚未具备而又是剂型设计所必须得，应先进行A影响因素试验B预实验C加速试验D长期试验E稳定性试验第3题单选题(1分)采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优化属于A处方前工作B给药途径的选择C药物剂型的选择D制剂处方的优化设计E药效学评价第4题多选题(2分)以下属于药物制剂设计内容的是A处方前工作B给药途径的选择C药物剂型的选择D制剂处方的优化设计E药效学评价正确答案：ABCD第5题多选题(2分)药物制剂稳定性包括A物理稳定性B化学稳定性C微生物学稳定性D药效稳定性E贮存稳定性正确答案：ABC第6题多选题(2分)影响药物制剂稳定性的因素A温度B湿度CpHD氧气E光线正确答案：ABCDE第7题多选题(2分)以下属于处方前研究药物信息搜集内容的是A溶解度BpKaC晶型D油水分配系数E药动学参数正确答案：ABCDE第8题多选题(2分)以下属于腔道给药途径的是A皮下B阴道C鼻腔D静脉E舌下正确答案：BC第9题多选题(2分)以下属于皮肤给药剂型的是A软膏剂B贴剂C片剂D颗粒剂E胶囊剂正确答案：AB第10题多选题(2分)通过添加辅料可以实现的是A增强主药稳定性B延长制剂有效期C调控主药在体内释放速度D改变药物给药途径与方式E调节身体生理适应性正确答案：ABCDE4.2药物制剂QbD设计理念章后练习第1题单选题(1分)QbD理念包括A上市前的产品设计和工艺设计B上市前的产品设计和工艺设计以及上市后的工艺实施C工艺设计空间、质量控制策略D质量风险管理、质量控制策略E工艺设计空间、质量风险管理和质量控制策略第2题单选题(1分)下面关于药物质量控制变迁说法错误的是A质量源于检测着重于对产品质量进行终点检测，属于单点控制B质量源于生产阶段着重对过程的把控，可以同步和多点控制C质量源于设计阶段，此种模式为事前控制D质量源于设计强调的是对产品质量的概况的理解E质量源于设计强调系统地理解产品与工艺控制第3题单选题(1分)下面哪项不属于药物质量源于设计的工具A处方风险评价BDoECTRAD工艺稳健性回顾E单因素实验正确答案：E第4题单选题(1分)不属于片剂的CQA的是A含量B含量均匀度C临床用途D外观E溶出度第5题单选题(1分)下面关于药物制剂的质量源于设计目的说法错误的是A实现基于临床获益的产品质量标准B通过增加产品和过程的设计增加产品的稳定性C增加产品的开发和生产效率D加强根本原因分析和批准后变更管理E对生产工艺和变异性的关键来源持续识别、评价和理解正确答案：E第6题单选题(1分)下面关于药物制剂剂型QbD设计说法错误的是A药物剂型需要考虑到疾病的种类和特点，而吸收快慢、给药部位则不需考虑B处方前设计则需要进行文献调研和预实验C剂型的设计需要考虑原料药的理化性质D剂型的设计需要考虑原料药的生物学性质和相容性E药物剂型的设计应当从临床需求和依从性出发第7题多选题(2分)下面关于传统药物设计和现代药物设计说法正确的是A传统药物设计很少在产品和工艺设计上进行详细审查B现代药物设计没有对知识和风险进行平衡C现代药物开发是建立在成品式的质量检测D传统药物设计更好地理解产品和工艺E现代药品开发可降低开发成本，加快开发进展正确答案：AE第8题多选题(2分)对于关键质量属性CQA的说法正确的是ACQA需要被评估B高度相关的CQAs在药物研发早期就会被确定CCQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善D对于不确定的CQAs需要被评估ECQA的比对贯穿于药物制剂的开发全过程正确答案：ABCDE第9题多选题(2分)用QbD的理念进行一款仿制药制剂设计过程开发前研究的工作有A工艺路线确定B专利文献信息查询和其他信息调研C查询溶出数据库D获得原辅料包材及质量标准E获得对照药处方、说明书和标准等正确答案：BCDE第10题多选题(2分)质量源于设计使用的技术A通过涵盖关键过程参数的多变量数据分析定义设计空间B使用在线过程分析技术(PAT)跟踪CPPC通过监控过程来确认过程位于设计空间内D使用从过程中获得的知识在设计空间内持续改进E支持实时放行中间产物或最终产品正确答案：ABCDE第11题多选题(2分)关于QbD中的设计空间说法正确的是A工艺开发得到的生产工艺可能具有多个控制空间B控制策略是基于对工艺的风险分析和管理建立的。C总结对物料和工艺的理解，判断和描述质量保证的多维空间D设计空间允许企业在研究基础上确定一个可以保证产品质量的操作空间。E设计空间中的工艺优化，仍需进行注册审批正确答案：ABCD4.3药物制剂的处方前研究概述章后练习第1题多选题(2分)下列属于医药常用光盘检索工具的是AIPABDrugs&PharmacologyCMEDLILINED中国生物医学文献光盘数据库E中国科技期刊光盘数据库正确答案：ABCDE第2题多选题(2分)下列属于医药常用期刊检索工具有AIPABCACJPharmSciDPharmResEDDIP正确答案：ABCDE第3题多选题(2分)下列属于医药常用网络检索工具有AFDAB万方数据库CPharmacyDgriffinERxlist正确答案：ABCDE第4题多选题(2分)处方前工作中药物理化性质研究主要包括A溶解度B药物的吸收、分布与消除C多晶型D分配系数E粉体学性质正确答案：ACDE第5题多选题(2分)下列属于医药常用检索引擎有A医学目录B医学检索引擎C通用搜索引擎DFDAEGriffin正确答案：ABC第6题多选题(2分)下列属于处方前研究中药物体内动力学参数的是A表观分布容积B吸收速率常数C生物利用度D消除半衰期E油水分配系数正确答案：ABCD第7题多选题(2分)对于溶解度所致生物学结果不好，可尝试将药物A成盐B微粉化C成酯D制成包合物E直接静脉注射正确答案：ABCD第8题多选题(2分)动力学参数测定的主要方法A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D薄层色谱法E动态光散射法正确答案：ABCD第9题多选题(2分)研究药物多晶型最广泛的方法有A溶出速度法BX射线衍射法C红外分析法D差示扫描量热法E差示热分析法正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)下列属于药物从研制到应用于临床要进行的工作有A药理活性筛选B初步毒理学及定性定量分析方法研究C处方前研究D临床研究E处方与制备工艺研究正确答案：ABCDE4.4药物制剂的处方前研究内容章后练习第1题单选题(1分)关于休止角表述正确的是A

休止角越大,物料的流动性越好B

休止角小于30°,物料的流动性好C

粒径大的物料休止角大D

粒子表面粗糙的物料休止角小第2题单选题(1分)关于粉体流动性描述错误的是A粒子表面光滑,有助于粉体流动B含湿量小有利于粉体的流动C

助流剂用量应适当D增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性第3题单选题(1分)通常,极易吸湿是指药物在25℃、80%的相对湿度下放置24小时吸水量大于A0.1B0.05C0.02D0.15第4题单选题(1分)一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高,其可能的原因是（）A药物溶解度降低B药物溶解度增加C两者形成络合物D药物（或敏感基团）进入胶束第5题多选题(2分)处方前研究的理化性质包括A生物利用度B药物动力学C油水分配系数D溶出速率E溶解度正确答案：CDE第6题多选题(2分)增加药物溶解度的方法A调节pHB加入助溶剂C制成固体分散物和包合物等D加入表面活性剂E使用混合溶剂正确答案：ABCDE第7题多选题(2分)以下关于油水分配系数的叙述正确的是A

通常采用摇瓶法测定药物的分配系数B测定时最常用的是水和正己烷体系C

测定油水分配系数时,药物浓度均是指解离型药物的浓度D一般采用lgP作为参数,lgP值越低,说明药物的亲脂性越强EP是油相和水相中药物浓度的比值正确答案：AE第8题多选题(2分)药物晶型的分类A不稳定型B亚稳定型C稳定型D假晶型或溶剂化物E无定型正确答案：ABCDE第9题多选题(2分)粉体可被视为第四种物态的原因A具有与液体相似的流动性B具有与液体相似的抗变形能力C具有与气体相似的压缩性D具有与气体相似的流动性E具有与固体相似的抗变形能力正确答案：ACE第10题多选题(2分)固体制剂配伍研究的环境A高温B抗氧化剂C强光D重金属E高湿正确答案：ACE第11题多选题(2分)口服液体制剂通常研究的配伍有A乙醇B甘油C糖浆D防腐剂E缓冲液正确答案：ABCDE5.1现代液体制剂章后练习第1题多选题(2分)非均匀相液体制剂包括A溶胶剂B乳剂C混悬剂D高分子溶液剂E低分子溶液剂正确答案：ABC第2题多选题(2分)属于半极性溶剂是A乙醇B甘油C丙二醇D乙酸乙酯E聚乙二醇正确答案：ACE第3题多选题(2分)儿童口服液体制剂的研发中存在的主要技术难点有A药物的溶解性问题B制剂的产业化问题C制剂的稳定性问题D辅料的安全性问题E儿童服用的顺应性问题正确答案：ACDE第4题多选题(2分)属于离子液体的特点有A可设计性B非挥发性C可回收利用性D溶解性能良好E良好的化学稳定性正确答案：ABCDE第5题多选题(2分)离子液体在药学领域中的应用有A增加药物溶解度B提高药物稳定性C促进药物渗透性D消除药物多晶型E可作为药物活性成分正确答案：ABCDE第6题多选题(2分)微乳由以下哪几个成分混合形成的体系A水B助表面活性剂C增溶剂D油E表面活性剂正确答案：ABDE第7题多选题(2分)微乳液可分为AO/W型BW/O型CW/O/W型DO/W/O型E双连续型正确答案：ABE第8题多选题(2分)微乳液的形成目前主要有4种理论，即A瞬时负界面张力理论B几何排列理论C双重膜理论D吸附理论ER比理论正确答案：ABCE第9题多选题(2分)纳米混悬液的特点包括A提高药物溶解度和溶出速率B载药量高，降低给药体积，增加生物安全性。C能提高药物制剂的稳定性D制备方法多，工艺简单，可适用于大生产。E适用范围广，且可实现靶向给药正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)属于Bottomup技术的是A纳米沉淀法B乳化法C介质碾磨法D高压均质法E高速剪切法正确答案：AB5.2现代固体制剂章后练习第1题单选题(1分)一般对于口服制剂而言，其药物吸收的快慢顺序是：溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂A溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂B混悬剂＞溶液剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂C溶液剂＞混悬剂＞颗粒剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂D溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂E溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞丸剂＞片剂第2题多选题(2分)影响药物溶出速率的因素包括A药物的粒径B药物的溶解度C溶出介质的体积D扩散层的厚度E温度正确答案：ABCDE第3题多选题(2分)2020版《中国药典》收录的溶出度与释放度测定方法包括A转篮法B桨法C桨碟法D转筒法E流通池法正确答案：ABCDE第4题多选题(2分)可用于儿童口服固体制剂的剂型有A多微粒制剂B口崩片C口服膜剂D分散片E咀嚼片正确答案：ABCDE第5题多选题(2分)固体制剂制备过程中出现的问题包括A药品选材B药品包装C药品报废D药品疗效E药品质量正确答案：ABCE第6题多选题(2分)速释制剂的优点有A速崩、速溶、吸收速度、起效快B生物利用度高C胃肠道局部刺激性小D服用方便、患者顺应性好E需预处理，生产工序多正确答案：ABCDE第7题多选题(2分)工业化应用较成熟的速释化药物预处理技术包括A固体分散技术B纳米混悬液技术C包合技术D自乳化释药技术E磷脂复合物制备技术正确答案：ABCDE第8题多选题(2分)渗透泵型控释制剂的组成包括A药物B半透膜C渗透压活性物质D推进剂E释药小孔正确答案：ABCDE第9题多选题(2分)口腔薄膜的制备技术有A溶剂浇铸法B静电纺丝法C打印法D热熔挤出法E静电喷雾沉积技术正确答案：ABCDE第10题多选题(2分)根据设计原理的不同，胃内滞留型给药系统主要有A降低药物剂型的密度，使制剂漂浮于胃液中，即胃漂浮型B通过膨胀或伸展成大体积的药物制剂，阻止药物通过胃幽门，即胃内膨胀型C黏附于胃黏膜的药物制剂，即胃黏附型D保留在胃底部的高密度药物制剂E通过药物和一些赋形剂减小胃肠道的转运正确答案：ABCDE第11题多选题(2分)结肠定位释药系统的设计原理包括A利用时滞效应设计B利用胃肠道pH差异而设计C利用结肠压力较大设计D利用结肠独特的酶系设计E利用结肠的特有细胞株设计正确答案：ABCDE第12题多选题(2分)纳米晶的作用机制包括A提高溶出速率B提高溶解度C生物黏附效应D多种吸收机制并存E热力学稳定性正确答案：ABCD5.3现代无菌制剂章后练习第1题单选题(1分)关于注射剂特点的错误描述是A药效迅速作用可靠B适用于不宜口服的药物C使用方便D可以产生局部定位作用E适用于不能口服给药的病人第2题单选题(1分)中国药典规定的注射用水应该是A去离子水B蒸馏水C灭菌蒸馏水D无热原的蒸馏水E反渗透法制备的水第3题单选题(1分)对热原性质的正确描述为A相对耐热、不挥发B耐热、不溶于水C挥发性，但可被吸附D溶于水，不耐热E挥发性、溶于水第4题单选题(1分)注射剂的制备流程A原辅料的准备一灭菌一配制一滤过一灌封一质量检查B原辅料的准备一滤过一配制一灌封一灭菌一质量检查C原辅料的准备一配制一滤过一灭菌一灌封一质量检查D原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查E原辅料的准备一配制一灭菌一滤过一灌封一质量检查第5题单选题(1分)关于输液叙述错误的是A输液中不得添加任何抑菌剂B输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C滲透压可为等滲或低渗D输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜EpH在4~9范围内第6题单选题(1分)滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同A有一定pH值B与泪液等渗C无菌D无热原E澄明度符合要求第7题单选题(1分)凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B低温灭菌制备的溶液型注射剂C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D无菌操作制备的溶液型注射剂E冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品正确答案：E第8题单选题(1分)氯化钠等渗当量是指A与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E与1g氯化钠成等渗效应的药物的量第9题多选题(2分)安剖的洗涤方法一般有A甩水洗涤法B干洗C加压洗涤法D压水洗涤法E加压喷射气水洗涤法正确答案：AE第10题多选题(2分)生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A吸附热原B能增加主药稳定性C脱色D除杂质E提高澄明度正确答案：ACDE第11题多选题(2分)有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宣D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法正确答案：ABD第12题多选题(2分)在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括A预冻B粉碎C升华干燥D整理E再干燥正确答案：ACE5.4现代半固体制剂章后练习第1题单选题(1分)下列基质中属于油脂性软膏基质的是A聚乙二醇B甘油明胶C羊毛脂D纤维素衍生物E卡波姆第2题单选题(1分)通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性A石蜡B硅酮C单软膏D羊毛脂E乙醇第3题单选题(1分)以下软膏基质中，适用于大量渗出性的患处的基质是A凡士林B羊毛脂C乳剂型基质D水溶性基质E液体石蜡第4题单选题(1分)最有助于药物穿透、吸收的软膏基质是A乳剂型基质B水溶性基质C动物油脂D植物油脂E液体石蜡第5题单选题(1分)下列关于软膏剂叙述正确的是A软膏剂主要起保护、润滑和局部及全身治疗作用B二甲基硅油在强酸强碱中化学性质稳定，对皮肤无刺激，宜用于软膏基质C固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏的稠度DQ/W型乳剂基质含有较多的水分，无须加入保湿剂E遇水不稳定的药物宜用油脂性基质正确答案：E第6题单选题(1分)指出下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目A装量B无热源C粒度D金属性异物E微生物限度第7题单选题(1分)凝胶剂是指A一种混悬的乳胶稠厚半固体制剂B药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂C一种均一的乳胶稠厚的液体制剂D一种乳剂型的乳胶稠厚的液体制剂E一种乳剂型的乳胶稠厚的半固体制剂第8题单选题(1分)以下为软膏剂的乳剂基质的是A平平加OB硅酮C液体石蜡D甘油明胶E聚乙二醇第9题单选题(1分)以下不属于凝胶基质的是A十六醇BCMC-NaC甘油明胶D卡波姆EMC第10题单选题(1分)对凡士林的叙述错误的是A又称软石蜡，有黄白两种B有适宜的粘稠性和涂展性，可单独作基质C对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D性质稳定，适合用于水不稳定的药物E在乳剂基质中可作为油相第11题单选题(1分)眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂用量比为A7:2:1B8:1:1C9:0.5:0.5D7:1:2E6:2:2第12题单选题(1分)油脂性基质的灭菌方法可选用A热压灭菌B干热灭菌C气体灭菌D紫外线灭菌E流通蒸汽灭菌第13题单选题(1分)凡士林中加入羊毛脂基质是为了A增加药物溶解度B防腐与抑菌C增加药物稳定性D减少基质的吸水性E增加基质的吸水性正确答案：E第14题单选题(1分)用聚乙二醇作软膏基质时，常采用不同分子量聚乙二醇混合，其目的是A调节稠度B调节吸水性C降低刺激性D增加药物穿透性E增加药物在基质中的溶解度第15题单选题(1分)研和法制备油脂性软膏时，如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合A液体石蜡B羊毛脂C单硬脂酸甘油酯D白凡士林E蜂蜡第16题多选题(2分)下述软膏基质的特点中，正确的有A油脂性基质润滑性好B油脂性基质释药性好C乳剂型基质穿透性好D水溶性基质吸水性好E水溶性基质不需要加防腐剂和保湿剂正确答案：ACD第17题多选题(2分)有关眼膏剂的正确表述为A应无刺激性、过敏性B应均匀、细腻、易于涂布C必须在清洁、灭菌的环境下制备D常用基质中不含羊毛脂E成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌正确答案：ABCD第18题多选题(2分)下面基质中哪些为水溶性软膏基质A聚乙二醇B甘油明胶C纤维素衍生物D羊毛脂E卡波姆正确答案：ABCE第19题多选题(2分)下面关于软膏基质的叙述错误的是A液状石蜡常用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂而不需要加保湿剂D硬脂醇是O/W型乳化剂但常用于W/O型乳剂基质中E凡士林中加入羊毛脂可增加其吸水性正确答案：CD第20题多选题(2分)软膏剂的油脂性基质不包括哪几种A十八醇B石蜡C二甲基硅油D单硬脂酸甘油酯E凡士林正确答案：AD第21题多选题(2分)眼膏剂的常用基质有A液状石蜡B羊毛脂C蜂蜡D硬脂酸E凡士林正确答案：ABE第22题多选题(2分)不属于水性凝胶基质的是A吐温B卡波姆C鲸蜡醇D可可豆脂E液状石蜡正确答案：ACDE第23题多选题(2分)下列关于凝胶剂的表述正确的是A凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均匀的或混悬的透明或半透明的固体制剂B凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C氢氧化铝凝胶为单相分散系统D卡波姆在水中分散形成酸性溶液E卡波姆溶液必须加入碱中和，才能形成凝胶剂正确答案：ABDE第24题多选题(2分)软膏剂质量检查的项目有A熔程B刺激性C融变时限D酸碱度E流变形正确答案：ABDE第25题多选题(2分)关于软膏剂叙述正确的是A软膏剂具有良好的局部治疗作用B软膏剂基质具有良好的释药性能C眼用软膏剂应在无菌条件下配制D乳剂基质适用于对水不稳定的药物E应均匀、细腻、具有适当的粘稠性正确答案：ABCE第26题多选题(2分)巴布剂的叙述正确的是A指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂B载药量大C与皮肤生物相容性好D药物释放性能好E使用方便无污染正确答案：ABCDE第27题多选题(2分)下列有关乳剂型基质的叙述正确的是A乳剂型基质分为W/O型和O/W型B乳剂型基质由于乳化剂的表面活性作用，可促进药物与表皮的接触CO/W型乳剂基质外相含大量水分，无需加入保湿剂D遇水不稳定的药物可用W/O乳剂型基质做软膏E乳剂型基质分为W/O/W型正确答案：AB第28题第29题第30题5.5现代经皮给药制剂章后练习第1题单选题(1分)下列关于透皮给药的叙述正确的是A药物分子量大，有利于透皮吸收B药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收C避免首过效应D剂量大的药物适合透皮给药第2题单选题(1分)体外释放实验（IVRT）的应用不包括以下哪种A表征制剂释放药物的性能，用于制剂的处方设计与优化B用于评估放大和批准后变更后的产品相同性C评估仿制药与参比制剂之间的等同性，是仿制药的生物豁免的依据之一D模拟经皮给药制剂在生理条件下的经皮渗透过程第3题单选题(1分)体外释放实验（IVRT）和体外渗透实验（IVPT）的实验原理均遵循AFick扩散定律BHooke定律CHenry定律DGay-Lussac定律第4题单选题(1分)体外渗透实验（IVPT）理想的离体皮肤模型是A离体猪皮B离体人类皮肤C离体大鼠皮D离体小鼠皮第5题单选题(1分)2018年欧洲药品管理局规定发挥局部作用的皮肤科制剂进行体外渗透实验（IVPT）仅推荐使用A离体大鼠皮B离体小鼠皮C离体人类皮肤D离体猪皮第6题单选题(1分)体外渗透实验（IVPT）和体外释放实验（IVRT）中皮肤和膜表面温度一般维持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第7题单选题(1分)体外释放实验（IVRT）中，对于直肠或阴道应用的制剂，膜表面温度应维持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第8题单选题(1分)体外释放实验（IVRT）中，对于眼表给药的半固体制剂，膜表面温度应维持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第9题单选题(1分)下列不属于体外渗透实验（IVPT）的接受液选择原则的是A接收介质对药物的溶解度应符合漏槽条件B应尽量减少接受介质的反向渗透C药物在接受介质中保持稳定D接收介质在使用前需脱气第10题单选题(1分)下列哪项技术是可穿戴药物递送系统中电激活给药方式的原理A超声导入B离子导入C激光微孔D微针第11题单选题(1分)离子导入作为新型透皮给药技术，是通过外部施加小电流的方式来促进离子透过皮肤，电流大小是多少A0.1-0.3mA/cm2B0.3-0.5mA/cm2C0.5-0.7mA/cm2D0.7-1.0mA/cm2第12题单选题(1分)下列不属于生物促渗剂的是A神经酰胺及其衍生物B氨基酸衍生物C促渗肽D天然促渗剂第13题单选题(1分)以下哪种微针的载药量最高A实心微针B空心微针C涂层微针D水凝胶微针第14题单选题(1分)下列不属于物理方法促渗的是A电致孔B微针C超声导入D离子对第15题单选题(1分)下列不属于微针给药的特点的是A能使大分子穿透角质层B无痛感C刺激性大D药物剂量稳定且可控第16题单选题(1分)电致孔促渗方法的特点不包括以下哪点A可调节电流的大小来控制药物经皮导入的速率B透皮的渗透速率和程度可控C高压脉冲在皮肤上产生的孔道是可逆的，对皮肤损伤较小D荷电分子也受电场力影响第17题多选题(2分)影响透皮吸收的因素A药物理化性质B表面活性剂种类C基质性质D皮肤状态E应用部位正确答案：ABCDE第18题多选题(2分)哪些药物适合透皮给药A药理作用强和剂量小的药物B药物半衰期短、需较长时间连续给药的药物，特别是慢性疾病的长期治疗C口服给药首过效应大或在胃肠道易失活、刺激性大的药物D普通药物剂型给药副作用大或疗效不可靠药物E对皮肤无刺激、无过敏性反应的药物正确答案：ABCDE第19题多选题(2分)关于透皮贴剂的叙述，正确的是A定期更换或遵医嘱B为了促进吸收，可以热敷C不要贴在皮肤的褶皱处D用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干E应贴于皮肤破损溃烂或红肿部位正确答案：ACD第20题多选题(2分)体外释放实验（IVRT）的实验装置包括A立式扩散池B卧式扩散池C浸池D流池正确答案：ACD第21题多选题(2分)体外渗透实验（IVPT）的实验装置包括A直立式扩散池B水平式扩散池C流通式扩散池D浸池正确答案：ABC第22题多选题(2分)体外释放实验（IVRT）所用的人工合成膜需满足以下哪些条件A物理化学惰性，与制剂不应有任何物理或化学相互作用B具有高渗透性，对药物渗透屏障作用小C膜的物理完整性不受接受介质或制剂辅料的影响D质量稳定、批间差异小正确答案：ABCD第23题多选题(2分)离体皮肤角质屏障的完整性是获得可靠的体外渗透实验（IVPT）实验数据的关键，皮肤完整性检查，常用的离体皮肤完整性测试方法有A电阻法B经皮水分散失法C氚化水法D厚度测量法正确答案：ABC第24题多选题(2分)以下属于促渗剂的是A氮酮B丙二醇C乙酸D薄荷醇正确答案：ABD第25题多选题(2分)超声导入作为一种新型透皮给药技术，它通过以下哪些原理以促进药物透过A空化效应B机械作用C致热作用D对流运输正确答案：ABCD第26题多选题(2分)下列属于药剂学手段以达到促渗目的的是A离子对B微针C脂质体D纳米粒正确答案：CD第27题多选题(2分)下列常见的促渗联用手段包括A离子导入+超声导入B微针+醇质体C脂质体+纳米粒D促渗剂+超声导入正确答案：ABD第28题多选题(2分)下列特点属于离子导入的是A适用于大分子多肽类药物的经皮递送B不适用于非离子型药物的经皮递送C适用于离子型药物的经皮递送D药物透皮递送受电场强度、持续时间，介质的PH值，药物解离性质和电极等影响正确答案：ACD第29题第30题第31题第32题5.6药械组合与可穿戴药物递送系统章后练习第1题单选题(1分)药物洗脱球囊中球囊表面涂层辅料是人们研究的重点，表面涂层决定了药物球囊药动学性能，下列哪个材料不是常见的球囊表面涂层A柠檬酸丁酰三乙酯B碘普罗胺C聚己内酯D水凝胶第2题多选题(2分)可穿戴药物递送系统大大提高了患者用药的依从性，该系统适用于以下哪些患者A帕金森病患者B阿尔兹海默病患者C慢性疾病患者D糖尿病患者正确答案：ABCD第3题多选题(2分)可穿戴透皮给药系统用于无创或微创给药，其给药机制包括哪些A机械响应B生物响应C光触发D电激活正确答案：ABCD第4题多选题(2分)可穿戴透皮给药系统的广泛应用所面临的问题包括A高剂量药物的递送B低成本、大规模的生产方式C高皮肤附着力D可穿戴医疗系统的能源需求和可穿戴储能设备的持续能源供应的平衡正确答案：ABCD第5题多选题(2分)下列属于药械组合产品的是A药物洗脱支架B静脉中心导管C药物球囊D药物增强骨科机械正确答案：ABCD第6题多选题(2分)下列哪些材料是用于药物增强骨科机械的可生物降解的聚合物A聚甲基丙烯酸甲酯B羟基磷灰石C磷酸氢钙Dβ磷酸三钙正确答案：BCD第7题多选题(2分)药物洗脱支架由哪些部分组成A药物B聚合物载体C支架平台D输送器正确答案：ABCD第8题第9题5.7微粒制剂章后练习第1题单选题(1分)纳米实