2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案

2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案1.【单选】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备的专门质量负责人必须具有的药学专业技术职称是A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：C2.【单选】2025版《中国药典》规定，常温系指A.0～30℃B.10～30℃C.15～25℃D.20～30℃答案：B3.【单选】下列抗菌药物中，属于浓度依赖性且可一日一次给药的是A.头孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.克林霉素答案：C4.【单选】对乙酰氨基酚成人每日最大剂量为A.2gB.3gC.4gD.5g答案：C5.【单选】妊娠期高血压首选的口服降压药物是A.卡托普利B.拉贝洛尔C.硝苯地平缓释片D.氢氯噻嗪答案：B6.【单选】根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：B7.【单选】下列药物中，与华法林合用可显著增强其抗凝作用的是A.奥美拉唑B.利福平C.苯巴比妥D.卡马西平答案：A8.【单选】治疗指数窄、需常规监测血药浓度的抗癫痫药是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.丙戊酸钠D.加巴喷丁答案：C9.【单选】下列关于生物等效性试验的说法，正确的是A.受试者男女比例须1:1B.试验前停用所有药物1周C.采血点应覆盖吸收相、平衡相和消除相D.高脂餐热量应低于400kcal答案：C10.【单选】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的相对湿度应为A.25%～65%B.35%～75%C.45%～85%D.55%～95%答案：B11.【单选】下列药物中，可引起QT间期延长并导致尖端扭转型室速的是A.多潘立酮B.雷尼替丁C.铝碳酸镁D.硫糖铝答案：A12.【单选】对胰岛素笔芯使用后的处理，正确的是A.连同针头一起丢入生活垃圾桶B.旋下针头放入锐器盒，笔芯按医疗废物处理C.笔芯可回收再利用D.无需分离，直接焚烧答案：B13.【单选】下列关于药品说明书的法律地位，正确的是A.属于药品广告B.属于药品注册批件附件C.属于药品标准D.属于药品合同答案：B14.【单选】下列药物中，属于β受体阻滞剂且同时具有α受体阻断作用的是A.美托洛尔B.比索洛尔C.卡维地洛D.阿替洛尔答案：C15.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C16.【单选】下列药物中，服药期间需避免食用富含酪胺食物的是A.苯乙肼B.氟西汀C.米氮平D.曲唑酮答案：A17.【单选】下列关于药品不良反应报告时限，正确的是A.新的严重不良反应15日内报告B.死亡病例30日内报告C.一般不良反应7日内报告D.群体事件60日内报告答案：A18.【单选】下列药物中，属于时间依赖性且PAE较长的抗菌药物是A.阿奇霉素B.庆大霉素C.环丙沙星D.达托霉素答案：A19.【单选】下列关于药品追溯码的说法，错误的是A.一物一码B.应覆盖生产、流通、使用全过程C.可由企业自行编码规则D.须上传至国家药品追溯系统答案：C20.【单选】下列药物中，通过抑制DPP-4而降低血糖的是A.利拉鲁肽B.西格列汀C.达格列净D.阿卡波糖答案：B21.【单选】下列关于药品零售企业拆零销售的说法，正确的是A.拆零药品可不开具销售凭证B.拆零工具须保持清洁但无需校验C.拆零记录保存期限不少于1年D.拆零药品最小包装可无任何标识答案：C22.【单选】下列药物中，可引起灰婴综合征的抗菌药物是A.氯霉素B.四环素C.磺胺甲噁唑D.诺氟沙星答案：A23.【单选】下列关于药品召回的说法，正确的是A.三级召回为最严重级别B.召回决定应24小时内报告省级药监C.召回信息无需向公众公开D.召回完成后无需评估答案：B24.【单选】下列药物中，属于SGLT2抑制剂的是A.恩格列净B.格列美脲C.瑞格列奈D.罗格列酮答案：A25.【单选】下列关于药品冷链运输的说法，正确的是A.冷藏车只需装车前验证B.运输过程温度可短时超出10℃C.须全程连续记录温度D.到货温度记录无需收货方签字答案：C26.【单选】下列药物中，属于H2受体拮抗剂的是A.法莫替丁B.奥美拉唑C.泮托拉唑D.雷贝拉唑答案：A27.【单选】下列关于药品通用名的说法，正确的是A.由企业自行命名B.不得与法定名称相同C.为国家药典委员会确定D.可申请商标注册答案：C28.【单选】下列药物中，属于长效β2受体激动剂的是A.沙丁胺醇B.特布他林C.福莫特罗D.异丙肾上腺素答案：C29.【单选】下列关于药品零售企业处方药销售的说法，正确的是A.可开架自选B.须凭处方销售C.可不留存处方复印件D.执业药师不在岗可先行销售后补审核答案：B30.【单选】下列药物中，可引起药物性狼疮的是A.普鲁卡因胺B.胺碘酮C.利多卡因D.美西律答案：A31.【单选】下列关于药品不良反应信号检测的说法，正确的是A.仅依赖自发报告B.比例失衡法常用PRR值C.无需去伪存真D.信号即因果答案：B32.【单选】下列药物中，属于醛固酮受体拮抗剂的是A.呋塞米B.氢氯噻嗪C.螺内酯D.布美他尼答案：C33.【单选】下列关于药品说明书修改的说法，正确的是A.企业可随时修改无需审批B.涉及安全性内容须报省级药监批准C.修改后10日内备案即可D.无需通知使用单位答案：B34.【单选】下列药物中，属于钙通道阻滞剂类降压药的是A.维拉帕米B.阿替洛尔C.卡托普利D.氯沙坦答案：A35.【单选】下列关于药品零售企业陈列的说法，正确的是A.处方药可开架B.非处方药与保健食品可混放C.外用药与内服药应分开D.冷藏药品可常温暂存答案：C36.【单选】下列药物中，属于选择性COX-2抑制剂的是A.布洛芬B.塞来昔布C.双氯芬酸D.吲哚美辛答案：B37.【单选】下列关于药品注册分类的说法，正确的是A.仿制药属于1类B.改良型新药属于2类C.进口药品属于5.1类D.境外已上市境内未上市疫苗属于3类答案：B38.【单选】下列药物中，可引起双硫仑样反应的是A.头孢哌酮B.青霉素C.红霉素D.万古霉素答案：A39.【单选】下列关于药品零售企业温湿度监测的说法，正确的是A.每日上下午各记一次即可B.记录保存不少于5年C.超标无需处理D.自动监测无需校准答案：B40.【单选】下列药物中，属于GLP-1受体激动剂的是A.艾塞那肽B.西格列汀C.达格列净D.格列喹酮答案：A41.【单选】下列关于药品不良反应评价的说法，正确的是A.仅评价严重程度B.关联性评价分6级C.国家中心负责最终评价D.无需随访答案：C42.【单选】下列药物中，属于α1受体阻滞剂的是A.特拉唑嗪B.普萘洛尔C.硝苯地平D.可乐定答案：A43.【单选】下列关于药品召回责任主体的说法，正确的是A.零售企业B.医疗机构C.上市许可持有人D.物流企业答案：C44.【单选】下列药物中，可引起Stevens-Johnson综合征风险较高的是A.别嘌醇B.阿莫西林C.雷尼替丁D.铝碳酸镁答案：A45.【单选】下列关于药品零售企业人员资质的说法，正确的是A.质量负责人可兼职采购B.执业药师注册地须与经营地一致C.营业员无需培训D.执业药师离职可无人替补答案：B46.【单选】下列药物中，属于质子泵抑制剂的是A.雷贝拉唑B.硫糖铝C.枸橼酸铋钾D.伊托必利答案：A47.【单选】下列关于药品说明书“禁忌”的说法，正确的是A.可写“尚不明确”B.禁用内容必须黑框警示C.无数据可不列D.仅列主要禁忌答案：B48.【单选】下列药物中，属于短效胰岛素的是A.门冬胰岛素B.甘精胰岛素C.地特胰岛素D.德谷胰岛素答案：A49.【单选】下列关于药品零售企业计算机系统的说法，正确的是A.无需验证B.可手工修改数据C.数据应每日备份D.系统故障可继续销售答案：C50.【单选】下列药物中，可引起肺间质纤维化的是A.胺碘酮B.美托洛尔C.维拉帕米D.地高辛答案：A51.【多选】下列属于2025年国家基本药物目录新增品种的有A.达格列净B.恩格列净C.度拉糖肽D.奥希替尼E.阿利西尤单抗答案：ABC52.【多选】下列药物中，可升高地高辛血药浓度的有A.胺碘酮B.维拉帕米C.阿奇霉素D.利福平E.苯妥英钠答案：ABC53.【多选】下列属于药品零售企业必须建立的记录有A.采购记录B.验收记录C.养护记录D.拆零记录E.投诉记录答案：ABCDE54.【多选】下列关于药品不良反应报告主体，正确的有A.上市许可持有人B.生产企业C.经营企业D.医疗机构E.患者答案：ABCD55.【多选】下列药物中，可引起低钾血症的有A.呋塞米B.氢氯噻嗪C.泼尼松D.胰岛素E.螺内酯答案：ABC56.【多选】下列属于高警示药品的有A.华法林B.氯化钾注射液C.肝素钠D.地西泮E.甲氨蝶呤答案：ABCE57.【多选】下列关于药品零售企业执业药师职责，正确的有A.处方审核B.用药指导C.质量负责人可替代D.不良反应收集E.培训员工答案：ABDE58.【多选】下列药物中，属于CYP3A4强抑制剂的有A.酮康唑B.利福平C.克拉霉素D.葡萄柚汁E.卡马西平答案：ACD59.【多选】下列属于药品追溯系统必填数据的有A.药品唯一标识码B.生产批号C.有效期D.运输温度E.零售价格答案：ABC60.【多选】下列关于药品零售企业冷藏药品管理，正确的有A.配备专用冰箱B.每日两次测温C.安装报警装置D.可短时断电E.记录保存5年答案：ABCE61.【多选】下列药物中，可引起药物依赖的有A.地西泮B.曲马多C.可待因D.对乙酰氨基酚E.哌替啶答案：ABCE62.【多选】下列属于药品注册申报资料模块的有A.药学资料B.药理毒理C.临床资料D.放射性资料E.质量标签答案：ABCE63.【多选】下列关于药品零售企业温湿度超标处理，正确的有A.立即报告B.暂停销售C.转移至合格区D.分析原因E.无需记录答案：ABCD64.【多选】下列药物中，属于抗HER2靶向药的有A.曲妥珠单抗B.帕妥珠单抗C.拉帕替尼D.贝伐珠单抗E.吡咯替尼答案：ABCE65.【多选】下列关于药品不良反应文献检索策略，正确的有A.检索PubMedB.限定“casereport”C.限定“adverse”D.仅中文文献E.追溯参考文献答案：ABCE66.【判断】药品上市许可持有人可以委托生产，但不得委托销售。答案：错误67.【判断】执业药师注册证有效期为5年，到期前3个月提出延续申请。答案：错误68.【判断】药品零售企业营业时间内，执业药师不在岗可销售乙类非处方药。答案：正确69.【判断】药品说明书中“慎用”等同于“禁用”。答案：错误70.【判断】药品不良反应报告遵循“可疑即报”原则。答案：正确71.【判断】药品零售企业可以经营胰岛素笔芯，但无需冷藏。答案：错误72.【判断】药品召回分为三级，一级召回指使用该药品可能引起严重健康危害。答案：正确73.【判断】药品零售企业质量负责人可以兼任执业药师。答案：正确74.【判断】药品注册分类中，5.1类指原研进口药品。答案：正确75.【判断】药品追溯码可以重复赋码，只要批次不同即可。答案：错误76.【判断】药品零售企业外用药与保健食品可以相邻摆放，只要标签清晰。答案：错误77.【判断】药品不良反应关联性评价中“很可能”表示时间合理、停药缓解、再激发阳性。答案：正确78.【判断】药品零售企业拆零销售时必须提供药品说明书原件。答案：错误79.【判断】药品冷链运输过程中允许短时断电，只要温度不超标即可。答案：错误80.【判断】药品零售企业可以销售中药饮片，但无需配备执业中药师。答案：错误81.【填空】药品上市许可持有人应当每年对药品进行________评价，形成年度报告。答案：上市后安全性82.【填空】药品零售企业营业场所相对湿度应控制在________%之间。答案：35～7583.【填空】根据《抗菌药物临床应用指导原则》，抗菌药物分为________级管理。答案：三84.【填空】药品不良反应报告时限中，死亡病例须________内报告。答案：立即85.【填空】药品追溯码由________位数字组成。答案：2086.【填空】药品零售企业处方药销售须留存处方复印件，保存期限不少于________年。答案：587.【填空】药品注册分类中，境内申请人仿制境外已上市境内未上市药品属于________类。答案：488.【填空】药品说明书中“黑框警告”位于说明书标题下________位置。答案：首段89.【填空】药品零售企业质量负责人应具有________以上学历。答案：本科90.【填空】药品不良反应信号检测常用比例失衡法，其PRR值大于________视为信号。答案：291.【简答】简述执业药师在药品零售企业审核处方时的“四查十对”内容。答案：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。92.【简答】列举药品零售企业冷藏药品管理的关键控制点。答案：专用冰箱、双路供电、温度探头校准、每日两次测温、超标短信报警、记录保存5年、断电应急预案、冷链交接签字、禁止频繁开门、定期维护验证。93.【简答】说明药品不良反应报告中“新的”与“严重的”定义。答案：新的指说明书未载明的不良反应；严重的指导致死亡、危及生命、致癌致畸致出生缺陷、导致住院或住院时间延长、导致永久或显著伤残、导致器官功能永久损伤、导致其他重要医学事件。94.【简答】概述高警示药品在零售环节的管控措施。答案：专区专柜加锁、明显标识、双人复核、专用账册、限量销售、执业药师全程指导、购药者签字、建立用药档案、定期追溯、不良反应重点监测。95.【简答】简述药品追溯系统数据上传时限要求。答案：生产企业在产品出库前上传、批发企业收货后48小时内上传、零售企业销售后24小时内上传、医疗机构使用后24小时内上传、国家平台实时同步。96.【案例分析】患者，男，68岁，高血压、房颤、2型糖尿病，服用华法林、美托洛尔、达格列净。因痛风急性发作，社区医师开具秋水仙碱片0.5mgtid。问题：（1）指出潜在相互作用；（2）给出药学建议。答案：（1）秋水仙碱为CYP3A4与P-gp底物，美托洛尔轻度抑制CYP3A4，虽相互作用强度中等，但老年人肾功能减退，秋水仙碱血药浓度可能升高，增加肌肉毒性风险；（2）建议：①评估肾功能，若eGFR<60ml/min，秋水仙碱减量至0.5mgbid，若<30ml/min减至0.5mgqd；②告知患者如出现腹泻、肌痛立即停药就医；③监测CK、肌酐；④短期用药不超过7天；⑤与华法林无直接相互作用，但腹泻可影响INR，建议3日后复查INR。97.【案例分析】患儿，女，5岁，15kg，因支原体肺炎给予阿奇霉素干混悬剂，说明书用法为10mg/kgqd，疗程3天。家长误读为“一次一包（100mg）一日三次”。问题：（1）计算超量倍数；（2