2025年生物制药研发数据服务合同协议

2025年生物制药研发数据服务合同协议合同编号：[2025-BIO-DATA-XXX]签订日期：2025年____月____日签订地点：____________________甲方（委托方）：____________________法定代表人/授权代表：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（服务方）：____________________法定代表人/授权代表：____________________地址：____________________联系方式：____________________##一、鉴于条款1.甲方为推进生物制药研发项目，需委托乙方提供专业的研发数据服务，包括但不限于数据采集、清洗、分析、存储及报告编制等；2.乙方具备生物制药数据服务的专业资质、技术能力及合规经验，能够满足甲方研发数据需求；3.双方本着平等互利、诚实信用原则，经友好协商，就2025年度生物制药研发数据服务事宜达成如下协议，以资共同遵守。##二、服务内容与范围乙方应按照本合同约定，为甲方提供以下生物制药研发数据服务：###2.1数据采集与获取2.1.1根据甲方研发项目需求，采集临床试验数据（包括但不限于受试者基本信息、安全性数据、有效性数据）、文献数据（国内外已发表研究论文、行业报告）、基因数据（如基因组、转录组数据）、化合物数据（如分子结构、活性数据）等；2.1.2确保采集数据来源合法、合规，符合《药品管理法》《数据安全法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规要求；2.1.3对采集数据注明来源、采集时间及数据权属信息。###2.2数据清洗与标准化2.2.1对采集的原始数据进行去重、纠错（如修正录入错误、填补缺失值）、异常值处理（如剔除不符合逻辑的数据）；2.2.2按照甲方或行业通用标准（如CDISC标准、ICHE6指南）对数据进行标准化处理，确保数据格式、单位、术语统一；2.2.3数据清洗完成后，提供《数据清洗报告》，说明清洗规则、处理过程及数据质量评估结果。###2.3数据分析与挖掘2.3.1根据甲方研发目标，开展统计分析（如描述性统计、推断性统计、回归分析）、生物信息学分析（如基因功能注释、通路富集分析）、人工智能模型构建（如药物靶点预测、化合物活性预测）等；2.3.2分析过程需遵循科学、可重复性原则，提供分析过程文档（如代码、算法逻辑说明）；2.3.3对分析结果进行可视化呈现（如图表、热图、网络图等），并形成初步结论。###2.4数据存储与管理2.4.1乙方应建立安全的数据存储系统，对甲方数据采取加密存储（如AES-256加密）、访问权限控制（如基于角色的访问控制RBAC）、定期备份（每日增量备份+每周全量备份）等措施；2.4.2数据存储期限：自数据存储之日起至本合同终止后____年，存储期满后，经甲方书面确认，乙方应彻底删除或销毁数据（并提供销毁证明）；2.4.3未经甲方书面同意，乙方不得将数据存储于境外服务器或向第三方提供数据存储服务。###2.5数据报告编制2.5.1乙方应根据服务进度，定期向甲方提交《数据服务进度报告》（月度/季度）；2.5.2服务完成后，提交《最终数据服务报告》，内容包括：服务目标、服务范围、数据来源、分析方法、分析结果、结论与建议、附录（如原始数据样本、分析代码等）；2.5.3报告需经乙方内部审核（如技术负责人、质量负责人签字）后提交甲方，并根据甲方反馈进行必要修改。##三、服务期限3.1本合同服务期限自2025年____月____日起至2025年____月____日止，总服务周期为____个月。3.2乙方应在服务期限内完成所有约定服务，因甲方原因（如延迟提供资料、需求变更）导致服务延误的，服务期限相应顺延。3.3服务期满前30日内，如甲方需延长服务期限，应书面通知乙方，双方协商签订补充协议，明确延长期限、费用及服务内容。##四、双方权利与义务###4.1甲方的权利与义务4.1.1权利：（1）要求乙方按照本合同约定提供数据服务，并对服务质量进行监督；（2）对乙方提交的数据成果（如分析报告、模型）提出修改意见，乙方应在合理期限内（不超过____个工作日）完成修改；（3）获得本合同约定的数据成果及相关知识产权（详见第五条）。4.1.2义务：（1）向乙方提供开展服务所需的必要资料（如研发项目背景、数据需求清单、保密信息等），并对资料的真实性、合法性负责；（2）按照本合同约定及时支付服务费用（详见第六条）；（3）配合乙方开展数据采集、分析等工作，如提供数据访问权限、协调内部资源等；（4）对乙方在服务过程中接触到的甲方商业秘密、技术秘密承担保密义务（详见第七条）。###4.2乙方的权利与义务4.2.1权利：（1）要求甲方提供必要的资料和配合，如甲方未履行配合义务导致服务延误，乙方有权顺延服务期限；（2）按照本合同约定收取服务费用；（3）对自有知识产权（如分析算法、工具软件）保留所有权，但授予甲方在本合同范围内的非独占、不可转让的使用权（详见第五条）。4.2.2义务：（1）组建专业服务团队（包括数据分析师、生物信息学家、质量专员等），确保团队成员具备相应资质和能力；（2）严格按照本合同约定及甲方书面确认的需求提供服务，确保数据服务的准确性、及时性、合规性；（3）遵守数据安全法律法规，采取必要措施保护甲方数据安全，防止数据泄露、篡改或丢失；（4）不得将甲方数据用于本合同以外的任何目的，不得向第三方披露甲方数据（经甲方书面同意的除外）；（5）接受甲方对服务过程的监督，甲方有权要求乙方提供服务日志、备份记录等资料。##五、知识产权5.1原始数据知识产权：甲方提供的原始数据及相关信息的知识产权归甲方所有；乙方在服务过程中采集的、未从甲方获取的数据，其知识产权归属由双方另行约定（如无约定，归乙方所有，但甲方在本合同范围内享有免费使用权）。5.2服务成果知识产权：乙方基于甲方数据或需求完成的服务成果（如分析报告、模型、数据库、算法改进等），其知识产权归甲方所有；乙方可在不泄露甲方商业秘密的前提下，将服务成果用于自身技术研发或改进服务，但需提前书面通知甲方。5.3第三方知识产权：乙方在服务过程中使用第三方工具、软件或数据的，应确保已获得合法授权，因第三方知识产权纠纷导致甲方损失的，乙方承担全部赔偿责任。5.4知识产权许可：乙方授予甲方一项非独占、不可转让、免费的使用许可，允许甲方在本合同范围内使用乙方提供的自有工具、软件或算法，用于甲方研发项目。##六、服务费用与支付方式6.1服务费用总额：本合同项下服务费用总额为人民币____元（大写：____________________），含税。费用构成如下：（1）数据采集费：____元；（2）数据清洗与标准化费：____元；（3）数据分析与挖掘费：____元；（4）数据存储与管理费：____元/年；（5）报告编制费：____元。6.2支付方式：甲方按以下节点分期支付服务费用：（1）预付款：本合同签订后____个工作日内，甲方向乙方支付费用总额的30%，即人民币____元；（2）进度款：乙方完成数据采集与清洗工作，并提交《数据清洗报告》后____个工作日内，甲方向乙方支付费用总额的40%，即人民币____元；（3）验收款：乙方完成全部服务工作，并提交《最终数据服务报告》，甲方验收合格后____个工作日内，甲方向乙方支付费用总额的30%，即人民币____元。6.3支付账户：甲方通过银行转账方式支付至乙方指定账户：账户名称：____________________开户银行：____________________银行账号：____________________6.4发票：乙方应在每笔款项支付前____个工作日内，向甲方开具等额的增值税专用发票，发票内容为“数据服务费”。6.5逾期支付：甲方逾期支付费用的，每逾期一日，应按逾期金额的____‰向乙方支付违约金；逾期超过30日的，乙方有权暂停服务，直至甲方支付完毕及违约金。##七、数据安全与保密7.1保密信息范围：包括但不限于：（1）甲方提供的原始数据、研发资料、技术信息、商业计划等；（2）乙方在服务过程中接触到的甲方未公开信息（如服务成果、分析逻辑、内部流程等）；（3）本合同内容、双方协商信息及往来文件。7.2保密期限：保密义务自本合同生效之日起生效，持续有效，直至本合同终止后____年；法律法规或监管机构要求更长期限的，从其规定。7.3保密措施：（1）乙方应建立保密制度，对接触保密信息的员工进行保密培训，并签订《保密协议》；（2）乙方应采取技术措施（如数据加密、访问控制、操作日志记录）和管理措施（如权限分级、离职员工权限回收）保护保密信息；（3）乙方不得将保密信息用于本合同以外的任何目的，不得向任何第三方（包括关联方）披露，但法律法规要求或甲方书面同意的除外。7.4数据泄露处理：如发生或可能发生数据泄露事件，乙方应在____小时内书面通知甲方，并立即采取补救措施（如停止数据访问、封存服务器、追查泄露原因）；因乙方原因导致数据泄露，造成甲方损失的，乙方承担全部赔偿责任（包括直接损失、间接损失及合理维权费用）。##八、验收标准与流程8.1验收标准：（1）数据完整性：采集数据符合甲方需求清单，数据字段完整率≥99%；（2）数据准确性：数据清洗后错误率≤1%，符合行业通用标准（如CDISC）；（3）分析结果：分析结论有科学依据，模型性能指标（如准确率、召回率）达到甲方要求的____%以上；（4）报告质量：《最终数据服务报告》内容完整、逻辑清晰、结论明确，符合甲方格式要求。8.2验收流程：（1）乙方完成全部服务工作后，向甲方提交《验收申请》及《最终数据服务报告》；（2）甲方应在收到验收申请后____个工作日内组织验收，如验收不合格，应书面通知乙方，说明不合格内容及修改要求；（3）乙方应在收到修改要求后____个工作日内完成整改，并重新提交验收申请；（4）甲方整改后的验收申请应在____个工作日内完成验收，如仍未合格，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的费用，并赔偿甲方损失。##九、违约责任9.1甲方违约：（1）甲方未按时支付服务费用的，按第六条6.5约定支付违约金；逾期超过60日的，乙方有权解除合同，甲方应支付乙方已完成工作的费用（按服务进度比例计算）；（2）甲方未提供必要资料或配合义务，导致服务延误的，乙方有权顺延服务期限；延误超过30日的，乙方有权解除合同，甲方应支付乙方已完成工作的费用及合理预期利益损失。9.2乙方违约：（1）乙方未按时完成服务工作的，每逾期一日，应按服务费用总额的____‰向甲方支付违约金；逾期超过30日的，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的费用，并赔偿甲方损失；（2）乙方提供的服务成果不符合验收标准的，应免费整改至合格；整改后仍不合格的，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的费用，并赔偿甲方损失；（3）乙方违反数据安全或保密义务的，应向甲方支付违约金人民币____元；如违约金不足以弥补甲方损失的，乙方还应赔偿全部损失（包括直接损失、间接损失、商誉损失及合理维权费用）；情节严重的，甲方有权解除合同。9.3不可抗力：因不可抗力（如自然灾害、战争、政策变化等）导致合同无法履行的，双方均可解除合同，互不承担违约责任；但应及时通知对方，并提供不可抗力证明；因不可抗力导致延迟履行的，服务期限相应顺延。##十、合同的变更、解除与终止10.1变更：本合同履行过程中，如需变更服务内容、范围、期限或费用等，双方应签订书面补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2解除：除本合同约定外，任何一方单方解除合同，应提前____日书面通知对方，并承担相应的违约责任（如守约方损失）。10.3终止：本合同终止后，乙方应：（1）向甲方返还所有甲方提供的资料及原始数据；（2）删除或销毁存储的甲方数据（经甲方书面同意留存的除外），并提供销毁证明；（3）结清所有款项，办理完毕交接手续。##十一、争议解决11.1本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向____仲裁委员会申请仲裁（或向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼）。11.2仲裁/诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其他条款。##十二、通知与送达12.1本合同项下的所有通知、文件往来及争议