医疗器械采购合同范本参考

医疗器械采购合同范本参考一、合同双方当事人信息（一）供方（甲方）信息需明确供方主体资格（企业/个体工商户等）、名称、法定代表人（或负责人）、统一社会信用代码、注册地址、联系地址、联系电话、开户行及账号。若供方为代理商，需同时注明代理权限及所代理产品的生产厂家授权文件编号。（二）需方（乙方）信息需方需提供名称、法定代表人（或负责人）、统一社会信用代码、医疗机构执业许可证编号（若为医疗机构）、注册地址、使用地址（设备实际安装地点）、联系电话、开户行及账号。二、采购标的详情本条款需逐项明确采购的医疗器械信息，确保与产品注册证/备案凭证内容一致：序号产品名称型号规格生产厂家单位数量单价（含税）总价（含税）备注（如配置清单、耗材适配要求）--------------------------------------------------------------------------------------------------------------1...........................特别约定：供方需随货提供产品注册证/备案凭证复印件（加盖公章）、出厂检验报告、说明书、合格证、保修卡、安装手册等全套技术资料；若为进口医疗器械，需额外提供报关单、检验检疫证明。三、质量标准与验收要求（一）质量标准1.产品质量符合国家医疗器械监督管理局（NMPA）颁布的注册标准、行业标准（如YY/T、GB标准）及生产厂家企业标准；2.产品为全新未使用状态，无破损、无改装、无维修记录，功能完好且与说明书一致；3.若为定制化设备，需符合双方另行签署的技术协议中约定的参数要求。（二）验收流程1.到货检验：乙方在设备送达指定地点后3个工作日内，依据合同及技术资料对外观、数量、配件完整性进行检验，签署《到货确认单》；若发现破损、短缺，需当场记录并由供方代表签字确认，供方应在5个工作日内补发或更换。2.安装调试与试运行：供方在到货后7个工作日内完成安装调试（需方提供必要协助），调试成功后进入30日试运行期。试运行期间设备需稳定运行，满足临床使用需求（或技术协议约定的性能指标）。3.最终验收：试运行结束后5个工作日内，乙方组织相关部门（如设备科、临床科室）进行最终验收，签署《验收合格单》；若验收不合格，供方需在10个工作日内整改并重新验收，逾期未通过的，乙方有权解除合同并要求赔偿。四、价款与支付方式（一）合同总价款本合同总价款为人民币（大写）元整（￥），包含设备价款、运输费、安装调试费、培训费、税费（增值税专用发票，税率%）及质保期内的维护费用。（二）支付节点1.预付款：合同生效后10个工作日内，乙方向甲方支付总价款的30%（￥元）；2.到货款：设备到货并通过到货检验后5个工作日内，支付总价款的40%（￥元）；3.验收款：设备最终验收合格后10个工作日内，支付总价款的25%（￥元）；4.质保金：总价款的5%（￥元）作为质保金，质保期满且无质量问题后15个工作日内无息支付。（三）发票要求甲方需在每次收款前3个工作日向乙方开具对应金额的增值税专用发票，发票信息需与合同约定一致；若发票不符合要求，乙方有权暂缓付款且不承担违约责任。五、交货与运输（一）交货时间与地点1.交货时间：甲方应在合同生效后日内（或预付款到账后日内）将设备送至乙方指定地点（详细地址：）；2.交货地点：设备实际安装使用地点（如乙方医疗机构手术室/检验科等）。（二）运输与风险1.运输方式：由甲方负责选择具备医疗器械运输资质的物流公司，运输费用包含在合同总价中；2.风险转移：设备交付乙方验收签字前，一切风险（如损坏、灭失）由甲方承担；验收签字后，风险转移至乙方。六、知识产权与保密条款（一）知识产权归属设备本身的知识产权（专利权、商标权、著作权等）归生产厂家或甲方所有；乙方仅享有设备的使用权，未经授权不得复制、反向工程或转让设备的技术资料。（二）保密义务1.双方应对合同履行过程中知悉的对方商业秘密（如价格体系、客户信息）、技术秘密（如设备参数、操作手册）承担保密责任，保密期限为合同生效后5年；2.未经对方书面同意，不得向任何第三方披露上述信息，但法律法规要求披露的除外。七、售后服务与质保期（一）质保期设备质保期为验收合格之日起年（不得低于产品说明书规定的质保期，且体外诊断试剂等特殊产品需符合法规要求）。质保期内，甲方提供免费维修、更换零部件服务（人为损坏或不可抗力除外）。（二）售后服务响应1.日常维护：甲方需提供7×24小时技术支持热线，对乙方的咨询、故障报修进行记录并反馈；2.故障响应：接到报修后，2小时内远程指导排查，若无法解决，48小时内（偏远地区72小时内）派遣技术人员到场维修；3.备件供应：甲方需在乙方所在地或邻近城市储备常用备件，确保维修时效性。八、违约责任（一）甲方违约责任1.逾期交货：每逾期1日，按未交货物价款的0.5‰向乙方支付违约金；逾期超过30日，乙方有权解除合同，甲方退还已收款项并支付合同总价款5%的违约金。2.质量不合格：甲方需免费更换合格产品并承担由此产生的运费、误工费；若更换后仍不合格，乙方有权解除合同，甲方退还全部货款并赔偿乙方直接损失（如临床延误损失）。3.售后服务违约：未按约定响应故障报修，每逾期1日按合同总价款的0.3‰支付违约金；累计违约超过5次，乙方有权扣除质保金并要求第三方维修，费用由甲方承担。（二）乙方违约责任1.逾期付款：每逾期1日，按未付款项的0.5‰向甲方支付违约金；逾期超过30日，甲方有权暂停售后服务，直至乙方付清款项。2.无故拒收：乙方无正当理由拒收货物，需向甲方支付合同总价款5%的违约金，并承担设备往返运输费用。九、争议解决方式本合同履行过程中发生争议，双方应首先协商解决；协商不成的，提交乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决（或约定：提交仲裁委员会仲裁，仲裁裁决为终局裁决）。十、其他条款（一）合同生效本合同自双方签字（或盖章）且甲方收到预付款（或双方约定的生效条件）后生效，一式肆份，双方各执贰份，具有同等法律效力。（二）合同变更与补充如需变更合同内容（如设备参数、付款方式），双方需签署书面补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。（三）不可抗力因不可抗力（如自然灾害、政策调整）导致合同无法履行的，受影响方应在24小时内通知对方，提供证明文件，双方协商延期履行或解除合同，互不承担违约责任。附：合同签署页甲方（供方）：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：日期：年月日乙方（需方）：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：日期：年月日合同使用注意事项1.资质审核：签订前需核查供方的《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》、产品注册证/备案凭证，确保其经营范围包含所采购产品；若为进口设备，需确认报关单、检验检疫证明的真实性。2.合规性审查：合同条款需符合《医疗器械监督管理条例》《民法典》等法律法规，避免约定“排除需方主要权利、加