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文档简介
齐鲁制药集团招聘面试题目及答案
单项选择题(每题2分,共10题)1.制药行业GMP认证主要针对什么?A.药品研发B.药品生产C.药品销售D.药品售后答案:B2.青霉素属于以下哪类药物?A.抗生素B.抗病毒药C.抗过敏药D.抗真菌药答案:A3.以下哪种剂型起效最快?A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂答案:C4.药品有效期是指药品在规定条件下质量能够符合规定要求的:A.最长储存期B.最短储存期C.最佳使用期D.最终使用期答案:A5.制药用水中,纯化水不可以用于:A.注射剂的配制B.普通药物制剂的配料C.非无菌原料药的精制D.设备的清洗答案:A6.药品不良反应报告和监测的主体是:A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是答案:D7.以下不属于药品的是:A.中药材B.保健品C.化学原料药D.生物制品答案:B8.药品生产质量管理规范英文缩写是:A.GSPB.GMPC.GLPD.GCP答案:B9.下列哪种给药途径吸收速度最慢?A.口服B.皮下注射C.肌肉注射D.静脉注射答案:A10.药品批准文号的格式中,字母“Z”代表:A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装答案:B多项选择题(每题2分,共10题)1.制药企业的质量控制体系包括:A.原材料检验B.生产过程监控C.成品检验D.售后质量跟踪答案:ABCD2.药品生产过程中的洁净区可分为:A.A级B.B级C.C级D.D级答案:ABCD3.以下属于药品不良反应的有:A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应答案:ABCD4.药品储存条件要求包括:A.温度B.湿度C.光照D.通风答案:ABCD5.常见的药物剂型有:A.溶液剂B.软膏剂C.气雾剂D.栓剂答案:ABCD6.制药行业的职业健康与安全防护措施有:A.佩戴防护用品B.安全培训C.通风设施D.应急救援预案答案:ABCD7.药品研发的阶段包括:A.临床前研究B.临床试验C.生产上市D.上市后监测答案:ABCD8.药品生产验证包括:A.厂房设施验证B.设备验证C.工艺验证D.清洁验证答案:ABCD9.影响药物稳定性的因素有:A.温度B.湿度C.氧气D.光线答案:ABCD10.药品营销渠道包括:A.医院B.药店C.电商平台D.医药代表推广答案:ABCD判断题(每题2分,共10题)1.药品生产企业可以自行改变药品生产工艺。(×)2.所有药品都需要冷藏保存。(×)3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(√)4.制药企业可以不进行员工培训。(×)5.化学药品的批准文号以“H”开头。(√)6.药品质量只与生产过程有关,与研发和销售无关。(×)7.注射剂的质量要求比口服制剂更高。(√)8.药品储存时,不同剂型可以混放。(×)9.药品生产过程中可以不遵守GMP规范。(×)10.药品广告可以随意夸大疗效。(×)简答题(每题5分,共4题)1.简述GMP的核心要求。答:GMP核心要求是确保药品质量,防止污染、交叉污染、混淆和差错。涵盖人员培训、厂房设施规范、设备维护、物料管理、生产过程控制、质量检验等方面,保证药品生产全过程符合规定标准。2.药品不良反应监测的意义是什么?答:能及时发现药品新的、罕见的不良反应,为药品安全性评价提供依据。有助于保障患者用药安全,促进合理用药,还能为药品监管部门调整药品政策、加强药品管理提供参考。3.简述制药用水的分类及用途。答:制药用水分饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。饮用水用于设备粗洗等;纯化水用于普通制剂配料等;注射用水用于注射剂配制等;灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂等。4.药品生产过程中如何防止交叉污染?答:可通过合理布局厂房设施,不同产品生产区域有效分隔;严格清洁消毒设备、工具;规范人员操作,穿戴合适防护用品;控制生产环境的气流、温湿度;对物料、中间产品等严格管理和标识等措施防止交叉污染。讨论题(每题5分,共4题)1.讨论制药企业如何应对药品质量风险。答:企业应建立完善质量风险管理体系,从研发到售后全流程把控。加强人员培训,提升质量意识。严格供应商管理,确保物料质量。做好生产过程监控和质量检验,及时处理偏差。持续收集药品质量信息,评估改进。2.谈谈你对药品研发创新的看法。答:药品研发创新是行业发展动力。能开发新治疗手段,满足患者未被满足的需求。虽面临投入大、周期长、风险高挑战,但可提升企业竞争力。需产学研结合,合理利用资源,加强国际合作。3.分析制药行业环保问题及解决措施。答:制药行业存在废水、废气、废渣污染。解决措施有优化生产工艺,减少污染物产生;建设环保处理设施,确保达标排放;加强监管,提高企业环保意识;推动绿色制药技术研发和应用。4.讨论药品
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