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文档简介
注:不含主观题第1题单选题(1分)葡萄糖生产过程中易引入的杂质不包括()A重金属B砷盐C硫酸盐D5-羟甲基糠醛第2题单选题(1分)葡萄糖注射液生产过程中易引入的特殊杂质是()A重金属B5-羟甲基糠醛C可见异物D不溶性微粒第3题单选题(1分)葡萄糖不适合用()来鉴别A化学法B红外光谱法C拉曼光谱法D紫外光谱法第4题单选题(1分)葡萄糖与碱性酒石酸铜试液反应生成氧化亚铜,主要是因为葡萄糖()A开链结构中的醛基具有还原性B开链结构中的醛基具有氧化性C环状结构中的羟基具有弱酸性D环状结构中所羟基具有氧化性第5题单选题(1分)“取本品约0.2g”的称量范围系指0.18g~0.22g;“微温”系指40~50℃,其依据是()AChP2020凡例BChP2020通用技术CChP2020正文DChP2020通则第6题单选题(1分)关于碱性酒石酸铜试液的说法不正确是()A需临用时将甲液与乙液等体积混合。B甲液中含有硫酸铜;乙液中含有酒石酸钾钠与氢氧化钠。C甲液与乙液混合后溶液显蓝色,主要是酒石酸钾钠铜络合物的颜色。D甲液与乙液混合后溶液显蓝色,主要是氧化铜的颜色。第7题单选题(1分)关于红外光谱法描述正确的是()A在4000~400cm-1波数范围测定物质的发射光谱,用于定性与定量分析的方法。B在4000~400cm-1波数范围测定物质的吸收光谱,用于定性与定量分析的方法。C在4000~400cm-1波数范围测定物质的散射光谱,用于定性与定量分析的方法。D在400~800nm波长范围测定物质的吸收光谱,用于定性与定量分析的方法。第8题单选题(1分)产生红外光谱的条件是()A分子振动过程中其偶极矩必须发生变化,即∆μ≠0B红外辐射的能量与分子振动的能级差相等。C红外辐射的照射频率等于分子或基团振动频率乘以其振动量子数之差。D同时具备A、B或A、C两种条件。第9题单选题(1分)下列描述不属于红外光谱法特点的是()A结构信息丰富B专属性强C灵敏度较低D水分对化合物的红外光谱测定干扰较小第10题单选题(1分)采用溴化钾压片法测定药品红外光谱时,不正确的要求或操作是()A有效成分纯度大于90%。B需干燥失重检测后的样品。C供试品与溴化钾的比例:1/200~1/100。D用瓷质研钵将供试品与溴化钾研细,并混合均匀。药物的鉴别试验作业第1题单选题(1分)采用溴化钾压片法测定药品红外光谱时,对溴化钾的要求不正确的是()A光谱纯B粒度约200目C120℃干燥4小时D分析纯第2题单选题(1分)在无水葡萄糖红外光谱中,由-CH2基团产生的一组相关峰的波数不包括()A3400~3200cm-1B1465±20cm-1C2930cm-1D2850cm-1第3题单选题(1分)基于KBr压片的IR,空白试验的主要目的是()A排除水分与CO2等干扰B提高检测结果的灵敏度C提高检测结果的耐用性D提高检测结果的重复性第4题单选题(1分)供试品红外光谱与对照图谱比较的原则包括()A峰形的比较B峰位的比较C峰形、峰位、相对峰强度的比较D峰形、峰位、绝对峰强度的比较第5题单选题(1分)在葡萄糖红外光谱中,由醇产生的一组相关峰的波数不包括()A3400~3200cm-1B1420~1330cm-1C1200~1000cm-1D2850cm-1;2930cm-1第6题单选题(1分)拉曼光谱属于()A吸收光谱B发射光谱C散射光谱D电子跃迁光谱第7题单选题(1分)拉曼光谱的产生主要与()有关A分子极化率发生变化B分子偶极矩发生改变C拉曼位移等于零D入射光的频率第8题单选题(1分)下列描述属于拉曼光谱的特点不包括()A结构信息丰富B专属性强C灵敏度较低D水分对化合物的拉曼光谱测定干扰较大第9题单选题(1分)在葡萄糖的拉曼光谱中,相对强度较高的峰归属于()A亚甲基B羟基C碳氧键D甲基第10题单选题(1分)在葡萄糖的拉曼光谱中,羟基峰的相对强度()A很强B强C中强D很弱药物的含量测定作业第1题单选题(1分)葡萄糖碳氧键在红外光谱中为一组强峰,在拉曼光谱中为一组()A很强峰B强峰C中强峰D弱峰第2题单选题(1分)古蔡氏法的化学反应原理是()。A金属锌与酸作用产生新生态的氢,再与药物中微量的正3价砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢气体,该气体遇溴化汞试纸产生黄色至棕色砷斑。B金属锌与酸作用产生新生态的氢,再与药物中微量的正5价砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢气体,该气体遇溴化汞试纸产生黄色至棕色砷斑。C金属锌与酸作用产生新生态的氢,再与药物中的砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢气体,该气体遇DDC-Ag试剂产生红色的胶态Ag。D氯化亚锡在盐酸中将砷盐还原成棕褐色的胶态砷。第3题单选题(1分)古蔡氏法中酸性氯化亚锡试液的作用不包括()。A将5价砷还原为3价砷;可以抑制样品中微量锑(小于100μg)产生锑化氢。B在锌粒表面形成锡齐,起去极化作用,从而均匀连续地产生新生态氢,有益于砷化氢的形成。C将反应过程生成的碘还原为碘离子,而碘离子与锌离子形成配位离子,有益于砷化氢的形成。D将砷盐还原成棕褐色的砷。第4题单选题(1分)古蔡氏法中醋酸铅棉花的作用是()。A可吸收样品中少量硫化物产生的硫化氢,生成硫化铅,从而排除对砷斑的干扰。B可吸收含硫药物中产生的大量硫化氢,排除对砷斑的干扰。C可吸收含锑药物中产生的大量锑化氢,排除对砷斑的干扰。D可吸收样品中少量锑化物产生的锑化氢,生成锑化铅,从而排除对砷斑的干扰。第5题单选题(1分)ChP2020通用技术砷盐检查项下标准砷溶液的浓度是()。A标准砷溶液的浓度为10μgAs/ml。B标准砷溶液的浓度为1μgAs/ml。C标准砷溶液的浓度为1μgAs2O3/ml。D标准砷溶液的浓度为10μgAs2O3/ml。第6题单选题(1分)依据ChP2020葡萄糖药品标准检查砷盐,其限量公式及数据正确的是()AL=CV/S×100%,L=1ppm,C=1μgAs/ml,V=2.000ml,S=2.0gBL=CV/S×100%,L=0.0001%,C=10μgAs/ml,V=2.000ml,S=2.0gCL=m(杂质砷的最大允许量)/S×100%,L=0.0001%,m=1μg,S=2.0gD
L=m(杂质砷的最大允许量)/S×100%,L=0.0001%,m=1μg/ml,S=2.0g
第7题单选题(1分)葡萄糖药品标准中砷盐检查项下“取本品2.0g”的依据是()A因为古蔡氏法中规定标准砷溶液(1μgAs/ml)的用量为1.000ml,且葡萄糖中砷盐的限度规定为1ppm,因此依据杂质限量公式,葡萄糖取样量应为2.0g。B因为古蔡氏法中规定标准砷溶液(10μgAs/ml)的用量为2.000ml,且葡萄糖中砷盐的限度规定为1ppm,因此依据杂质限量公式,葡萄糖取样量应为2.0g。C因为古蔡氏法中规定标准砷溶液(1μgAs/ml)的用量为2.000ml,且葡萄糖中砷盐的限度规定为1ppm,因此依据杂质限量公式,葡萄糖取样量应为2.0g。D因为古蔡氏法中规定标准砷溶液(1μgAs/ml)的用量为2.000ml,且葡萄糖中砷盐的限度规定为10ppm,因此依据杂质限量公式,葡萄糖取样量应为2.0g。第8题单选题(1分)ChP2020葡萄糖药品标准中“取本品2.0g”的称量范围是(
)A1.80~2.20gB1.800~2.200gC1.50~2.05gD1.95~2.05g第9题单选题(1分)ChP2020葡萄糖药品标准中“加以稀硫酸5ml与溴化钾溴试液,置水浴上加热约20分钟”的目的是()A使与葡萄糖以共价键结合的杂质砷游离变成无机砷。B使五价砷转变成三价砷。C使五价砷转变成单质砷。D使三价砷转变成单质砷。第10题单选题(1分)依据ChP2020凡例,水浴温度是指()A40~50℃B70~80℃C98~100℃D10~30℃药物的杂质检查作业第1题单选题(1分)依据ChP2020通用技术,标准砷溶液(1μgAs/ml)的制备方法是()A临用时将标准砷贮备溶液(0.1320gAs2O3/1000mL)稀释10倍。B临用时将标准砷贮备溶液(0.1320gAs2O3/1000mL)稀释100倍。C临用时将标准砷贮备溶液(0.1320gAs2O3/1000mL)稀释500倍。D直接使用标准砷贮备溶液(0.1320gAs2O3/1000mL)。第2题单选题(1分)古蔡氏法中稀释标准砷贮备溶液时所用的定量玻璃仪器是()A移液管与容量瓶B移液管与量筒C刻度吸管与容量瓶D滴定管与烧杯第3题单选题(1分)依据ChP2020葡萄糖药品标准,砷盐检查试验记录中不正确的是()A砷盐的限度:L=1ppmB标准砷溶液的浓度:C=1μgAs/mlC标准砷溶液的取用体积:V=1.000mlD供试品的取用量:S=2.01g第4题单选题(1分)重金属系指在实验条件下能与()作用显色的一类金属杂质的总称。A硫代乙酰胺或硫化钠B硫化氢C氯化亚锡D碘化钾第5题单选题(1分)ChP2020通用技术项下重金属检查以()为重金属的代表。A汞B铅C铜D银第6题单选题(1分)采用硫代乙酰胺法检查重金属的原理是()A硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色至黑棕色的硫化物混悬液。B硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色至黑棕色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判定供试品中重金属是否符合限量规定。C硫代乙酰胺在弱碱性(pH6.5)条件下水解后与重金属离子生成的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。D硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5)条件下水解后与重金属离子生成的硫化物混悬液,与2ml标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。第7题单选题(1分)ChP2020采用硫代乙酰胺法检查重金属时所用纳氏比色管的数量是()A一支B二支C三支D四支第8题单选题(1分)ChP2020葡萄糖重金属检查过程中,精密量取标准铅溶液()A2ml,分别置甲管(标准管)与乙管(供试品管)中。B1ml,分别置甲管(标准管)与乙管(供试品管)中。C2ml,分别置甲管(标准管)与丙管(标准+供试品管)中。D1ml分别置甲管(标准管)与丙管(标准+供试品管)中。第9题单选题(1分)ChP2020葡萄糖重金属检查试验结果的检视方法是()A同时拿取甲、乙、丙3支纳氏比色管,置白纸上,开盖后自上向下透视并比较其颜色的深浅。B分别拿取甲、乙、丙3支纳氏比色管,置白纸上,开加盖后自上向下透视并比较其颜色的深浅。C同时拿取甲、乙、丙3支纳氏比色管,自然条件下,开盖后自上向下透视并比较其颜色的深浅。D同时拿取甲、乙、丙3支纳氏比色管,以白纸为背景,加盖后从侧面检视并比较其颜色的深浅。第10题单选题(1分)葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的来源不包括()A葡萄糖原料药生产过程B葡萄糖注射液配液过程C葡萄糖注射液高温灭菌过程D葡萄糖注射液贮存过程药物制剂分析作业第1题单选题(1分)ChP2020葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法是()A化学法B紫外光谱法C红外光谱法D高效液相色谱法第2题单选题(1分)ChP2020葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限量检查方法属于()A比色法B灵敏度法C比较法D对照法第3题单选题(1分)ChP2020葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛检查的依据是()A在284nm波长处葡萄糖无吸收,而5-羟甲基糠醛有最大吸收。B在284nm波长处葡萄糖有吸收,而5-羟甲基糠醛无吸收。C在284nm波长处葡萄糖与5-羟甲基糠醛均有吸收。D在284nm波长处葡萄糖与5-羟甲基糠醛均无吸收。第4题单选题(1分)ChP2020葡萄糖注射液(5%)中5-羟甲基糠醛检查项下,正确的取样方法是()A用量筒量取20mLB用刻度吸管量取20.0mLC用容量瓶量取20.00mLD用移液管量取20.00mL第5题单选题(1分)ChP2020葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛检查的实际测定波长不允许是()A284nmB285nmC288nmD283nm第6题单选题(1分)基于对电子分析天平的日常维护,其清洗方法应采用()A强力清洗剂(溶剂类等)B中性清洗剂C湿润且滴水的抹布D强酸或强碱第7题单选题(1分)请选出药物分析实验中使用的“精密量取”量器()A烧杯B刻度吸管C量筒D大肚移液管第8题单选题(1分)量取25.00mL的稀盐酸,可用的仪器是()A25mL刻度吸管B50mL的酸式滴定管C25mL的量筒D50mL的碱式滴定管第9题单选题(1分)下列玻璃仪器不能加热的是()A烧杯B三口烧瓶C容量瓶D圆底烧瓶第10题单选题(1分)实验室中可以在烘箱中加热(100~120℃)的仪器是()A刻度吸管B容量瓶C移液管D烧杯药物分析的预处理作业第1题单选题(1分)下列操作方法正确的是()A用移液管精密量取供试品溶液时,管内洁净但并未干燥不影响定量测定结果。B用容量瓶稀释并定容供试品溶液时,瓶内洁净但并未干燥不影响定量测定结果。C用移液管移取供试品溶液前,可不用待移取的溶液润洗。D用烧杯、量筒转移供试品溶液前,可不用待转移的液体润洗。第2题单选题(1分)基于100ml容量瓶精密制备的溶液体积可用有效数字表示为()A配制定量分析用溶液100.0mlB配制定性分析用溶液100.00mlC贮存滴定液100.000mlD贮存鉴别用试液100ml第3题单选题(1分)基于25mL大肚移液管精密量取的溶液体积可用有效数字表示为()A25mLB25.0mLC25.00mLD25.000mL第4题单选题(1分)在药物分析实验中可用于“精密量取”的量器是()A各种规格的大肚移液管B各种规格的刻度吸管C各种规格的量筒D各种规格的滴定管第5题单选题(1分)在药物分析实验中不能用于“精密量取”的量器是()A量筒B容量瓶C大肚移液管D滴定管第6题单选题(1分)玻璃仪器清洗洁净的要求是()A加水后瓶壁不挂珠B加乙醇后瓶壁不挂珠C无肉眼可见异物D清澈通明第7题单选题(1分)基于容量分析的滴定管使用步骤是()(1)检漏(2)排气泡(3)洗涤(4)用待装滴定液润洗(5)装滴定液并调零(6)滴定A(1)(2)(3)(4)(5)(6)B(1)(3)(4)(2)(5)(6)C(1)(2)(4)(3)(5)(6)D(1)(3)(2)(4)(6)(5)第8题单选题(1分)基于容量分析的药品含量测定过程,如果滴定液用量为5~9mL,选取滴定管的规格是()A50mL滴定管(精度:0.1mL)B25mL滴定管(精度:0.1mL)C10mL滴定管(精度:0.1mL)D10mL滴定管(精度:0.05mL)第9题单选题(1分)使用pH计测定水溶液时,通常指示电极是()A饱和甘汞电极B银-氯化银电极C玻璃电极D饱和甘汞电极或银-氯化银电极第10题单选题(1分)使用pH计测定水溶液时,通常参比电极是()A饱和甘汞电极B银-氯化银电极C玻璃电极D饱和甘汞电极或银-氯化银电极药物分析方法验证作业第1题单选题(1分)ChP2020地塞米松磷酸钠及其注射液均采用()测定含量。AGCBHPLCC紫外-可见分光光度法D容量分析法第2题单选题(1分)药品中有机氟化物鉴别的预处理方法为()A凯氏定氮法B氧瓶燃烧法C酸破坏法D碱破坏法第3题单选题(1分)氧瓶燃烧法通常用于下列药物分析方法的()预处理A重金属检查B砷盐的检查C含卤素或硫有机药物的一般鉴别试验D含卤素或硫有机药物的特殊鉴别试验第4题单选题(1分)有机氟化物的一般鉴别试验原理是()A与茜素氟蓝反应B与硝酸亚铈C与醋酸钠或稀醋酸反应D在PH=4.3的条件下,与茜素氟蓝和硝酸亚铈反应。第5题单选题(1分)氧瓶燃烧法通氧时,小心急速通人氧气约1分钟,正确的做法是()。A通气管应插入液面以下,使吸收液充满氧气B通气管应接近瓶口,使瓶内空气排尽C通气管应接近液面,使瓶内空气排尽D通气管插入瓶内,使瓶内空气排尽第6题单选题(1分)在测定葡萄糖注射液pH值前,需用()标定pH计的电极。A草酸盐缓冲液和苯二甲酸盐缓冲液B硼砂标准缓冲液和氢氧化钙标准缓冲液C硼砂标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液D苯二甲酸盐标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液第7题单选题(1分)地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松为()。A药效成分B有关物质C一般杂质D信号杂质第8题单选题(1分)ChP2020地塞米松磷酸钠注射液的鉴别试验是()。AHPLCBIRC有机氟化物鉴别法D紫外光谱法第9题单选题(1分)玻璃仪器清洗洁净的要求是()A加水后瓶壁不挂珠B加乙醇后瓶壁不挂珠C无肉眼可见异物D清澈通明第10题单选题(1分)基于容量分析的滴定管使用步骤是()
(1)检漏(2)排气泡(3)洗涤(4)用待装滴定液润洗(5)装滴定液并调零(6)滴定A(1)(2)(3)(4)(5)(6)B(1)(3)(4)(2)(5)(6)C(1)(2)(4)(3)(5)(6)D(1)(3)(2)(4)(6)(5)芳酸类非甾体抗炎药物的分析作业第1题单选题(1分)氧瓶燃烧法燃烧步骤中,正确的做法是()。A点燃包有供试品的滤纸尾部,迅速放入燃烧瓶中B点燃包有供试品的滤纸尾部,缓慢放入燃烧瓶中C点燃包有供试品的滤纸头部,迅速放入燃烧瓶中D点燃包有供试品的滤纸头部,缓慢放入燃烧瓶中第2题单选题(1分)有机氟化物一般鉴别试验结果的颜色应是()。A酒红色B蓝紫色C紫红色D棕黑色第3题单选题(1分)依据2020年版《中国药典》,地塞米松磷酸钠的红外光吸收图谱应与()一致。A对照品的红外光吸收图谱B《药品红外光谱集》中地塞米松磷酸钠的图谱C红外光谱仪数据库中地塞米松磷酸钠的红外光吸收图谱D各种期刊文献中地塞米松磷酸钠的红外光吸收图谱B第4题单选题(1分)供试品的红外光吸收图谱与对照的图谱比较内容不包括(
)A峰位B峰形C相对吸收峰强度D绝对吸收峰强度第5题单选题(1分)ChP2020药品的红外吸收光谱在()光区。A近红外B中红外C远红外D以上均包括第6题单选题(1分)基于压片法的药品红外吸收光谱鉴别时,溴化钾需如何处理()。A100℃干燥2小时B120℃干燥2小时C100℃干燥4小时D120℃干燥4小时第7题单选题(1分)ChP2020地塞米松磷酸钠的IR鉴别采用()制备供试品。A压片法B糊法C膜法D直接测定法第8题单选题(1分)基于压片的药品IR,被测样品与溴化钾粉末取样比例约为()。A1:1B1:200,且应适当调整该比例,以满足图谱最强峰的透光率低于10%。C200:1D1:1000第9题单选题(1分)顶空进样适合于哪类残留溶剂()的检查。A第一类残留溶剂B第二类残留溶剂C第三类残留溶剂D沸点较低的溶剂第10题单选题(1分)地塞米松磷酸钠中残留溶剂检查{GC}采用的定量方法是()。A内标法B外标法C标准加入法D面积归一化法苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析作业第1题单选题(1分)基于GC的药物残留溶剂检查,当需要检查的有机溶剂数量较多,且极性差异较大时,通常可釆用()。A毛细管柱顶空进样等温法B毛细管柱顶空进样程序升温法C填充柱溶液直接进样程序升温法D填充柱溶液直接进样等温法第2题单选题(1分)供试品溶液的制备中,用分析天平精密称取本品约1g,其称量范围为()。A0.90~1.10gB0.95~1.05gC0.900~1.100gD0.950~1.050g第3题单选题(1分)气相色谱法中气,除另有规定外,一般以()为载气。A氢气B氮气C空气D氧气第4题单选题(1分)地塞米松磷酸钠中残留溶剂甲醇、乙醇和丙酮的检查,采用的检测器为()。ATCDBECDCFIDDNPD第5题单选题(1分)地塞米松磷酸钠注射液含量测定的流动相中加入三乙胺(磷酸调节pH值至3.0±0.05)的目的是()。A发挥离子抑制剂作用,提高地塞米松磷酸钠与地塞米松的分离度B促进地塞米松磷酸钠水解生成地塞米松C发挥离子对试剂作用,改善地塞米松磷酸酯的色谱行为D提高地塞米松磷酸酯的理论塔板数第6题单选题(1分)ChP2020高效液相色谱法用于地塞米松磷酸钠注射液含量测定时,系统适用性要求是()。A地塞米松磷酸钠峰与地塞米松峰之间的分离度≥1.5B地塞米松磷酸钠峰与地塞米松峰之间的分离度>4.4C地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度≥1.5D地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度>4.4第7题单选题(1分)基于高效液相色谱法的药品含量测定一般采用()。A外标法B内标法C主成分对照法D面积归一化第8题单选题(1分)依据ChP2020凡例“取地塞米松磷酸酯对照品约20mg,精密称定”,则其称量范围为()。A18.00~22.00mg
B19.5~20.4mg
C19.00~21.00mg
D19.60~20.50mg第9题单选题(1分)依据ChP2020,地塞米松磷酸钠注射液含量测定项目中所用对照品为()。A地塞米松B地塞米松磷酸酯C地塞米松磷酸钠D杂质Ⅰ第10题单选题(1分)基于HPLC的药物分析,以下操作错误的是()。A待测溶液注入高效液相色谱仪之前需用0.22微米或0.45微米的滤膜过滤B高效液相色谱仪运行过程中,色谱瓶中的流动相液面不应高于泵头(或滤头)C待测溶液测定时仪器通路中不应有气泡D制备流动相过程应脱气,防止在系统内逸出气泡对氨基苯甲酸酯类局麻药物的分析作业第1题单选题(1分)基于手动进样器的高效液相色谱仪,若定量环为20μl,则待测溶液取样量应()。A不低于20μlB不高于20μlC不低于60μlD不高于60μl第2题单选题(1分)按外标法以色谱峰面积计算药品含量时,一般在供试品色谱图中需记录的主要参数是()。A保留时间及峰高B保留时间及相应的峰面积C保留时间及半峰宽D保留时间及峰宽第3题单选题(1分)ChP2020基于HPLC测定地塞米松磷酸钠注射液含量,在系统适用性试验中主要考察的参数包括()。A分离度、理论塔板数B分离度、理论塔板数、重复性C分离度、理论塔板数、重复性、拖尾因子D分离度、理论塔板数、重复性、拖尾因子、灵敏度第4题单选题(1分)HPLC用于杂质检查时,外标法适用于()的情况。A无法获得待测杂质的对照品,且已知杂质相对于主成分的相对相应因子超过0.9~1.1范围B有杂质对照品,且进样量能准确控制C无法获得待测杂质的对照品,且已知杂质相对于主成分的相对响应因子在0.9~1.1范围内。D供试品中结构相似、相对含量较高且限度范围较宽的杂质含量的粗略考查。第5题单选题(1分)HPLC用于杂质检查时,加校正因子的主成分自身对照法适用于()。A未知杂质的控制B已知杂质的控制C无机杂质的控制D没有杂质对照品的情况(包括未知杂质与已知杂质)第6题单选题(1分)HPLC用于杂质检查时,不加校正因子的主成分自身对照法适用于()。A未知杂质的控制B已知杂质的控制C无机杂质的控制D没有杂质对照品,杂质含量较小且杂质结构与主成分相似的情况第7题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠注射液的有关物质检查中,地塞米松检查采用()。A外标法B加校正因子的主成分自身对照法C不加校正因子的主成分自身对照法D面积归一化第8题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查中,当采用不加校正因子的主成分自身对照法时,供试品溶液中杂质峰应与()比较。A对照品溶液中地塞米松峰B对照品溶液中杂质Ⅰ峰C对照溶液中地塞米松磷酸酯峰D对照溶液中对应的杂质峰第9题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查中,精密量取供试品的量具为()。A移液管B量筒C刻度吸管D容量瓶第10题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查中,比较与计算时不需要的数据是()。A供试品溶液中主峰峰面积B对照溶液主峰峰面积C供试品溶液中各杂质峰峰面积D地塞米松对照品溶液中主峰峰面积二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析作业第1题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查中,对照溶液由()配制。A供试品溶液B地塞米松磷酸钠对照品C地塞米松磷酸酯对照品D地塞米松对照品第2题单选题(1分)注入高效液相色谱仪的待测溶液需要用0.22µm或0.45µm微孔滤膜过滤的是()。A供试品溶液B对照溶液C系统适用性溶液D以上均是第3题单选题(1分)ChP2020地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查中,以下可忽略不计的色谱峰是()。A大于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰B与地塞米松磷酸酯峰相对保留时间为0.2之前的辅料峰。C大于对照溶液检测灵敏度的色谱峰D大于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质色谱峰第4题单选题(1分)HPLC试验结束后,色谱柱应贮存或密封于()。A高纯水B水-甲醇(90:10)C水-甲醇(50:50)D色谱甲醇或乙腈第5题单选题(1分)在ChP2020地塞米松磷酸钠有关物质检查中,停止数据采集的时间是()。A地塞米松磷酸钠出峰后B地塞米松出峰后C地塞米松磷酸酯峰保留时间的2倍D地塞米松峰保留时间的2倍第6题单选题(1分)阿司匹林中的游离水杨酸是()A阿司匹林生产过程引入的一般杂质B阿司匹林生产与贮存过程引入的特殊杂质C仅能在阿司匹林生产过程引入的有关物质D仅能在阿司匹林贮存过程引入的有关物质第7题单选题(1分)ChP2020阿司匹林中游离水杨酸的定量检查方法是()A高效液相色谱法B紫外分光光度法C容量分析法D与三价铁反应后的比色法第8题单选题(1分)阿司匹林中游离水杨酸的定量分析方法验证无需考察的指标是()A准确度与精密度B线性与与定量限C专属性与耐用性D检测限第9题单选题(1分)ChP2020基于RP-HPLC测定阿司匹林中游离水杨酸含量,供试液的溶剂是()A1%冰醋酸甲醇溶液B1%冰醋酸水溶液C甲醇D水第10题单选题(1分)ChP2020基于RP-HPLC测定阿司匹林中游离水杨酸含量时,在流动相中加入1%冰醋酸溶液的主要目的是()A提高检测结果的灵敏度与准确度。B提高检测结果的专属性与耐用性。C提高检测结果的重复性与重现性。D一方面消除水杨酸色谱峰的拖尾与分裂现象;另一方面防止阿司匹林水解,增加溶液的稳定性。巴比妥类镇静催眠药物的分析作业第1题单选题(1分)ChP2020基于RP-HPLC定量检查阿司匹林中游离水杨酸,选择303nm作为检测波长的原因是()A阿司匹林在此有最大吸收B水杨酸在此有最大吸收C阿司匹林与水杨酸在此均有最大吸收D提高阿司匹林与水杨酸检测结果的灵敏度第2题单选题(1分)取本品约0.1g,精密称定,首选分析天平的级别与称量范围是()A千分之一天平(0.090~0.110g)
B万分之一天平(0.0900~0.1100g)C十万分之一天平(0.0900~0.1100g)D十万分之一天平(0.09000~0.11000g)0.01000第3题单选题(1分)取本品约10mg,精密称定,首选分析天平的级别与称量范围是()A千分之一天平(9.0~11mg)B万分之一天平(9.00~11.00mg)C百万分之一天平(9.000~11.000mg)D十万分之一天平第4题单选题(1分)精密量取5ml的量具是()A量筒B刻度吸管C大肚移液管D精度为0.1ml的滴定管第5题单选题(1分)以下可不过滤的流动相是()A色谱级的甲醇B分析级的甲醇C1%冰醋酸水溶液D开封后数天的娃哈哈纯净水第6题单选题(1分)通常用于1%冰醋酸水溶液过滤的滤膜是()A孔径为0.22µm的水系过滤膜B孔径为0.45µm的水系过滤膜C孔径为0.22µm的有机系过滤膜D孔径为0.45µm的有机系过滤膜第7题单选题(1分)HPLC流动相使用前脱气的原因不包括()A溶解在流动相中的氧气与氮气可能使系统逸出气泡,影响高压泵的工作。B溶解在流动相中的氧气与氮气可能使系统逸出气泡,堵塞色谱柱。C溶解在流动相中的氧气,可能与有机溶剂形成有紫外吸收的络合物,提高背景的吸收。D溶解在流动相中的氧气与氮气可能使系统逸出气泡,造成基线漂移或形成鬼峰。第8题单选题(1分)高效液相色谱仪的基本组成包括()A高压输液泵、检测器、进样器、色谱柱与工作站。B2个高压输液泵、1个检测器、进样器、色谱柱与工作站。C高压输液泵、检测器、进样器、色谱柱、工作站与定量环。D高压输液泵、检测器、色谱柱。第9题单选题(1分)HPLC最常用的色谱柱及其粒径是()AC18(粒径:5μm)BC8(粒径:5μm)CODS(粒径:1.8μm)D十八烷基键合硅胶(粒径:1.8μm)第10题单选题(1分)HPLC的仪器参数设置不包括()A流动相的比例及梯度B流速C检测波长D色谱柱的填料维生素类药物的分析作业第1题单选题(1分)HPLC系统适用性试验考察的指标不包括()A待测物的理论塔板数(n)B分离度(R)C重复性(RSD)D检测波长第2题单选题(1分)在某企业药品标准中,基于RP-HPLC定量检查阿司匹林中游离水杨酸,测定前通常用()冲洗色谱柱15分钟至30分钟。A1%冰醋酸水溶液B甲醇C甲醇-1%冰醋酸水溶液(60:40)D10%甲醇溶液第3题单选题(1分)在某企业药品标准中,基于RP-HPLC定量测定阿司匹林中游离水杨酸,测定前适宜用()平衡色谱柱15分钟至30分钟。A1%冰醋酸水溶液B甲醇C甲醇-1%冰醋酸水溶液(60:40)D10%甲醇溶液第4题单选题(1分)在某企业药品标准中,基于RP-HPLC定量测定阿司匹林中游离水杨酸,测定结束后适宜将色谱柱贮存于()中。A1%冰醋酸水溶液B甲醇C甲醇-1%冰醋酸水溶液(60:40)混合溶液D10%甲醇溶液第5题单选题(1分)基于HPLC定量分析待测成分,通常同一份供试品溶液()A连续进样5针B连续进样4针C连续进样2针D进样1针第6题单选题(1分)在某企业药品标准中,基于RP-HPLC定量测定阿司匹林中游离水杨酸,无需测定()A水杨酸对照品溶液B阿司匹林对照品溶液C阿司匹林供试品溶液D空白溶剂第7题单选题(1分)在某企业药品标准中,基于HPLC并采用外标法定量测定阿司匹林中游离水杨酸,计算公式中包括()A对照品溶液的浓度及其主峰面积;供试品的取样量及其稀释倍数,供试液色谱图中水杨酸的峰面积。B对照品溶液的浓度及其主峰面积;供试品的取样量及其稀释倍数,供试液色谱图中阿司匹林的峰面积。C对照品溶液的浓度及其主峰面积;供试品的取样量,供试品色谱图中水杨酸的峰面积。D对照品溶液的浓度及其主峰面积;供试品的稀释倍数,供试品色谱图中水杨酸的峰面积。第8题单选题(1分)准确度系指用该方法测定的结果与真实值接近的程度,一般用()表示。A标准偏差B偏差C回收率D相对标准偏差第9题单选题(1分)阿司匹林中游离水杨酸定量测定方法验证过程,准确度与精密度考察的评价方法是()。A在规定范围内,取同一浓度的供试品,用至少3份样品的测定结果进行评价,其中对照品加入量与所取供试品中被测物质的含有量之比约为1:1。B在规定范围内,取同一浓度的供试品,用至少6份样品的测定结果进行评价,其中对照品加入量与所取供试品中被测物质的含有量之比约为0.8:1。C在规定范围内,取同一浓度的供试品,用至少6份样品的测定结果进行评价,其中对照品加入量与所取供试品中被测物质的含有量之比约为1.2:1。D设计3种不同浓度,每种浓度分别制备3份供试品溶液进行测定,用9份样品的测定结果进行评价。第10题单选题(1分)在规定的测定条件下,同一份均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度称为()。A准确度B精密度C耐用性D专属性喹诺酮类抗炎药物的分析作业第1题单选题(1分)化学原料药中杂质定量检查方法的准确度考察方法是()。A可用对照品直接测定回收率B药物制剂的准确度可用对照品加样回收法测定向制剂处方量空白辅料中加入已知量杂质进行测定C向原料药中加入已知量杂质进行测定D所建立方法的测定结果与另一方法测定结果进行比较第2题单选题(1分)阿司匹林中游离水杨酸定量测定方法(限度为0.1%)验证过程,对回收率的限度要求为()。A98%-101%B92%-105%C90~108%D85%-110%第3题单选题(1分)阿司匹林中游离水杨酸定量测定方法(限度为0.1%)验证过程,对重复性的限度要求为A≤3.0%
B≤2.0%C≤1.5%
D≤1.0%第4题单选题(1分)药物分析方法验证中,线性系指()。A在设计的范围内,被测物质浓度与峰面积之间呈比例关系的程度。B在设计的范围内,被测物质浓度与峰高之间呈比例关系的程度。C在设计的范围内,被测物质浓度与吸光度之间呈比例关系的程度。D在设计的范围内,线性试验结果与试样中被测物质浓度直接呈比例关系的程度。第5题单选题(1分)关于药物分析方法的线性考察,错误的描述是()。A可用同一对照品贮备液经精密稀释,至少制备5份不同浓度的对照品溶液B可分别精密称取对照品,制备至少5份不同浓度的对照品溶液C在规定的范围内测定线性关系D应列出回归方程与浓度范围,相关系数必须在0.999~1.000之间第6题单选题(1分)阿司匹林中游离水杨酸定量检查方法中对照品的浓度是10µg/ml,该法线性考察的6个浓度分别是()。A0.4、0.8、1.0、1.2、1.6、2.0µg/mlB4、8、10、12、16、20µg/mlC1、2、4、6、8、10µg/mlD10、12、14、16、18、20µg/ml第7题单选题(1分)范围系指分析方法能达到()要求时的高低限浓度或量的区间。A精密度B准确度C线性D精密度、准确度与线性第8题单选题(1分)范围应根据分析方法的具体应用及其()确定。A准确度和精密度结果和要求B线性、准确度、精密度结果和要求C线性和精密度结果和要求D线性和准确度结果和要求第9题单选题(1分)杂质测定,范围应根据初步实际测定数据,拟定为()。A规定限度的±20%B规定限度的±30%C实际测定值的±20%D实际测定值的±30%第10题单选题(1分)定量限系指供试品中被测成分能被定量测定的最低量,其测定结果应符合()要求。A准确度B精密度C耐用性D准确度与精密度常用药物的分子振动光谱作业第1题单选题(1分)对于能显示基线噪声的分析方法,定量限通常采用信噪比法,一般以信噪比为()时相应浓度或注入仪器的量确定定量限。A3:1B5:1C8:1D10:1第2题单选题(1分)通常下列哪种分析方法的验证()无需考察其LOQ。A微量药物定量分析B痕量药物定量分析C药物中杂质定量测定D药物制剂含量测定第3题单选题(1分)专属性系指()。A在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)存在下,采用的分析方法能正确测定被测物质的能力。B在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为所建立的方法用于常规检验提供依据。C试样中被测物能被定量测定的最低量。D试样中被测物能被检测出的最低量。第4题单选题(1分)采用HPLC检查药物有关物质,其专属性考察不包括()。A空白溶剂的干扰B已知杂质的分离C强制降解产物的分离D不同品牌或不同批号的同类型色谱柱的色谱差异第5题单选题(1分)HPLC依据下列哪个参数()的差异判定各成分的分离度。A不同成分的拖尾因子B不同成分的理论塔板数C不同成分的峰面积D不同成分的保留时间第6题单选题(1分)耐用性系指()。A在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)存在下,采用的分析方法能正确测定被测物质的能力。B在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为所建立的方法用于常规检验提供依据。C试样中被测物能被定量测定的最低量。D试样中被测物能被检测出的最低量。第7题单选题(1分)HPLC中典型的变动因素不包括()。A流动相的比例和pH值B不同品牌或不同批号的同类型色谱柱C柱温与流速D检测波长第8题单选题(1分)采用HPLC检查有关物质,其耐用性考察不包括()。A在一定范围内更换色谱柱类型B在一定范围内改变流动相pHC在一定范围内改变流动相中各组份所占比例D在一定范围内更换不同品牌或不同批号的同类型色谱柱第9题单选题(1分)ChP2020维生素C的鉴别方法不包括()A与硝酸银试液B二氯锭酚钠试液CIRDTLC第10题单选题(1分)ChP2020维生素C片剂的鉴别方法不包括()A与硝酸银试液B二氯锭酚钠试液CIRDTLC药物分析前沿技术作业第1题单选题(1分)基于碘量法的维生素C片剂含量测定的预处理方法应是()A将待测液滤过,排除淀粉等辅料的干扰。B将待测液滤过,排除抗氧剂的干扰。C向待测液中加入丙酮,排除淀粉等辅料的干扰。D向待测液中加入丙酮,排除抗氧剂的干扰。第2题单选题(1分)在固体供试品比旋度计算公式[α]tD=100α/lc中,表述不正确的是()。At为测定时的温度BD为钠光谱的D线Cα为测得的旋光度Dl为测定管长度,cm第3题单选题(1分)比旋度测定的影响因素有()。A供试品溶液浓度B测定时温度C所用溶剂D以上均包括第4题单选题(1分)若维生素C供试品溶液浓度为0.1mg/ml,测得该溶液旋光度为+4.155°,测定管长度为2dm,则其比旋度为()。A-20.8°B+20.8°C-41.6°D+41.6°第5题单选题(1分)5g,精密称定,则所需天平精度首选()。A百分之一B千分之一C万分之一D十万分之一第6题单选题(1分)关于比旋度测定,正确的操作应是()。A避免测试管有气泡,若有气泡,应使其浮于凸颈处。B避免测试管有气泡,若有气泡,应使其浮于测试管边缘处。C仪器接通电源后,立即检测,以免数据波动。D每次测定前应以溶剂作空白调零,并保证两次差值不超过土0.02第7题单选题(1分)关于旋光度测定正确的操作是()。A若测定前以溶剂做空白校正,测定后无需再校正。B每次测定前应以溶剂做空白校正,测定后,应校正1次,以确定再测定时零点有无变动。C测定前以溶剂做空白校正,所有样品测定结束后需再校正1次,以确定再测定时零点有无变动。D若第2次校正时发现旋光度差值不超过±0.1,表明零点无变动。第8题单选题(1分)基于碘量法测定维生素C注射液含量时,加丙酮的目的是()。A增加溶解度B降低维生素C的被氧化速度C排除抗氧剂的干扰D提高维生素C的稳定性第9题单选题(1分)ChP2020中维生素C及其单方制剂均采用()测定含量。A碘量法B紫外-可见分光光度法C高效液相色谱法D酸碱滴定法第10题单选题(1分)ChP2020中维生素C含量测定的滴定度系指()。A每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6B每1L碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6C每1ml碘滴定液(0.5mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6D每1L碘滴定液(0.5mol/L)相当于8.806g的C6H8O6体内药物分析作业第1题单选题(1分)若“取本品约0.2g,精密
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