2025年执业药师继续教育《药品经营和使用质量监督管理办法》习题及答案

2025年执业药师继续教育《药品经营和使用质量监督管理办法》习题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施的质量管理制度中，不包括以下哪一项？A.药品追溯制度B.药品召回制度C.药品广告审查制度D.药品不良反应报告制度答案：C2.药品批发企业应当对购货单位进行资质审核，审核内容不包括：A.药品经营许可证B.营业执照C.药品生产许可证D.法定代表人授权书答案：C3.药品零售企业销售处方药时，必须：A.由执业药师审核处方B.由营业员审核处方C.由店长审核处方D.由质量负责人审核处方答案：A4.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行：A.备案B.审计C.抽查D.评估答案：D5.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题，应当：A.立即销毁B.报告药监部门后自行处理C.主动召回D.等待药监部门通知答案：C6.药品零售企业应当配备的执业药师数量至少为：A.1名B.2名C.3名D.根据经营规模确定答案：A7.药品经营企业应当建立的记录保存期限，至少为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.药品经营企业应当对冷链药品进行：A.常温储存B.阴凉储存C.冷藏或冷冻储存D.避光储存答案：C9.药品经营企业应当对供货单位进行：A.资质审核B.价格谈判C.市场调研D.广告宣传答案：A10.药品经营企业应当对购货单位进行：A.资质审核B.价格谈判C.市场调研D.广告宣传答案：A11.药品经营企业应当对药品的运输过程进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：B12.药品经营企业应当对药品的储存条件进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：B13.药品经营企业应当对药品的验收进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A14.药品经营企业应当对药品的养护进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A15.药品经营企业应当对药品的销售进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A16.药品经营企业应当对药品的退货进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A17.药品经营企业应当对药品的不合格品处理进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A18.药品经营企业应当对药品的召回进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A19.药品经营企业应当对药品的不良反应报告进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A20.药品经营企业应当对药品的追溯进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A21.药品经营企业应当对药品的培训进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A22.药品经营企业应当对药品的内部审核进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A23.药品经营企业应当对药品的风险管理进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A24.药品经营企业应当对药品的变更控制进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A25.药品经营企业应当对药品的偏差处理进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A26.药品经营企业应当对药品的纠正预防措施进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A27.药品经营企业应当对药品的供应商管理进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A28.药品经营企业应当对药品的客户投诉进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A29.药品经营企业应当对药品的验证进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A30.药品经营企业应当对药品的文件管理进行：A.记录B.监控C.抽查D.备案答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）31.药品经营企业应当建立的质量管理制度包括：A.药品追溯制度B.药品召回制度C.药品不良反应报告制度D.药品广告审查制度答案：A、B、C32.药品零售企业在销售药品时，应当：A.审核处方B.提供用药指导C.记录销售信息D.进行广告宣传答案：A、B、C33.药品经营企业对冷链药品的管理要求包括：A.冷藏储存B.温度监控C.运输记录D.常温储存答案：A、B、C34.药品经营企业应当对供货单位进行：A.资质审核B.现场审计C.质量评估D.价格谈判答案：A、B、C35.药品经营企业应当对购货单位进行：A.资质审核B.经营范围确认C.合法资质证明D.价格谈判答案：A、B、C36.药品经营企业应当对药品的运输进行：A.温度监控B.运输记录C.运输验证D.运输广告答案：A、B、C37.药品经营企业应当对药品的储存进行：A.温湿度监控B.储存记录C.储存验证D.储存广告答案：A、B、C38.药品经营企业应当对药品的验收进行：A.外观检查B.数量核对C.质量检验D.价格核对答案：A、B、C39.药品经营企业应当对药品的养护进行：A.定期检查B.温湿度监控C.养护记录D.养护广告答案：A、B、C40.药品经营企业应当对药品的销售进行：A.记录销售信息B.审核购货单位资质C.提供销售凭证D.进行广告宣传答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共20分）41.药品经营企业可以委托无资质的单位运输药品。答案：错误42.药品零售企业可以不配备执业药师。答案：错误43.药品经营企业应当对药品的运输过程进行温度监控。答案：正确44.药品经营企业可以不记录药品的销售信息。答案：错误45.药品经营企业应当对药品的储存条件进行验证。答案：正确46.药品经营企业可以不建立药品追溯制度。答案：错误47.药品经营企业应当对药品的不良反应进行报告。答案：正确48.药品经营企业可以不建立药品召回制度。答案：错误49.药品经营企业应当对药品的退货进行记录。答案：正确50.药品经营企业可以不建立药品养护制度。答案：错误51.药品经营企业应当对药品的验收进行记录。答案：正确52.药品经营企业可以不建立药品不合格品处理制度。答案：错误53.药品经营企业应当对药品的召回进行记录。答案：正确54.药品经营企业可以不建立药品培训制度。答案：错误55.药品经营企业应当对药品的内部审核进行记录。答案：正确56.药品经营企业可以不建立药品风险管理制度。答案：错误57.药品经营企业应当对药品的变更控制进行记录。答案：正确58.药品经营企业可以不建立药品偏差处理制度。答案：错误59.药品经营企业应当对药品的纠正预防措施进行记录。答案：正确60.药品经营企业可以不建立药品文件管理制度。答案：错误四、简答题（每题10分，共30分）61.简述药品经营企业建立药品追溯制度的主要内容。答案：药品追溯制度应包括：药品追溯码管理、追溯系统建设、追溯信息记录、追溯数据上传、追溯查询功能、追溯异常处理、追溯培训、追溯内部审核、追溯风险管理、追溯文件管理等内容，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。62.简述药品零售企业在销售处方药时的主要管理要求。答案：处方药销售必须由执业药师审核处方，核对药品名称、规格、数量、用