手术外来器械无菌物品管理

三手术无菌物品管理(外来器械)目录0102030405无菌物品的目无菌物品的管注

意

事

项

外

来

器

械

规

范

信息追溯的及分类理原则

管理无菌物品的目的及分类规范手术无菌物品的分类、储存、使用、处理等管理要求，预防和降低手术部位感染风险。根据灭菌方式分为高温灭菌物品、低温灭菌物品、伽马射线灭菌物品等。。一次性使用无菌物品例如手术手套、注射器等，这些物品设计

为一次性使用，以防止交叉感染。可重复使用的无菌物品如手术器械、布类敷料等，这些物品经过

严格消毒后可重复使用，但需遵循严格的

无菌操作规程。无菌物品分类01无菌物品的管理原则1.

环境要求：●温度应低于24℃,相对湿度低于70%a●存放环境应清洁整齐，采光良好，无可见交尘。每日定时清洁整理地面、台面至少2次。天花而、墙面至少每月清洁一力。2.设施要求：无菌物品存放架或柜应距地面高度大于20cm.

距墙大于5m,

距天花板大于50cm

,

以降低灰尘的污染。●使用专用的设施，包括物架，车，塑华封闭箱等

。3.

物理和北学监测：●应进行物理监测(如压力、温度、时间等),化学监测(如北学指示物的颜色或形态变化),以及生物监测(使用最具耐药性的微生物监测灭菌结果)。4.无菌物品的分类和存放：◆无茁物呈应与非无茁物品分开放置，分类存储，分架存放于无菡存放区。●一次性使用无菌物品应去除外包装后进入无菌物品存放区。,消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存无菌物品存放环境、无菌包大小及重量规格、包内外检测方法、无菌物品使用有效期等应符合WS310-2016

要求。无菌物品应独立区域、分类、分架放置，标识清楚。一次性无菌物品进入洁净区或手术间，须脱去外包装方可入内。无菌物品使用应遵循先进先出的原则。无菌物品疑似或已经被污染应立即更换。一次性无菌物品禁止重复灭菌使用。外来手术器械使用应遵循《手术室护理实践指南》可复用物品应采用全程质量信息追溯，保障物品回收、清洗、检查、

包装、灭菌、储存、发放、使用等环节质量安全。无菌物品的管理原则无菌物品管理使用前评估储存环境是否符合WS

310-2016的要求。灭菌方式与化学指示物标识是否一致、有效灭菌时间是否在有效期内。包装闭合性、完整性，是否潮湿、松散和破损等硬质容器包装无菌物品，评估进气孔或排气孔、锁扣处于闭合状态，灭菌标识

变色符合标准

。使用中操作标准符合《手术室护理实践指南》中无菌技术要求。使用后处理可复用无菌物品使用后统一由中心消毒供应室(CSSD)

处理。一次性无菌物品使用后按照医疗废物处理。被肮病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具、物品应执行WS/T367-2012

的规定。外来手术器械，按WS

310-2016处理。AS号WV31S1-07LLLOSI

N3翼

¥M

翼斗

鼎过氧化氢等离子体灭面化学指示卡Class指示剂颜色达到标准色或比标准色更红为合格gadkILAS-9·d-S-J4

噬

琊

鸟

罪YVANIHSV0注意事项(4w)Negatire01一次性无菌物品使用前参

照厂家说明书。10.5.2应根据灭菌方式，

确认化学指示物的正确及

有效。化学监测不合格

的无菌物品不得使用。10.5.3湿包情况表示灭菌

失败，不能使用。严禁自行携带无菌

物品入手术室。体内植入物使用应具有可追溯性，可复用无菌物品宜使

用信息化追溯外来

手

术

器

械

管

理提前放行的无菌物品，生

物检测不合格时，应及时

召回同批次所有物品，重

新灭菌检测并按不良事件

上报，对已使用的无菌物

品，应追溯手术患者术后

切口愈合情况注意事项器械维护与检查定期对器械进行维护和功能检查，记录维护历史，保证器械处于良

好状态。器械消毒记录详细记录每件器械的消毒时间、批次和使用情况，确保器械使用可追溯。患者手术器械匹配确保每台手术使用的器械与患者信息匹配无误，防止交叉感染。器械使用追踪外来器械规范外来手术器械的管理，指导手术室与消毒供应中心01

工作人员对外来手术器械进行正确的评估接收、清洗消

毒、检查包装、灭菌、灭菌监测、存储发放、使用、归

还、信息追溯，降低外来手术器械使用的感染风险，确

保患者及医护人员的安全。医院应有外来手术器械的资质审核和准入管理职02能部门，符合国家卫生部门管理规定。医疗机构

应有对外来手术器械接收、清点及质量管理的流

程与制度。符合医院审批备案、允许使用的手术

器械

。器械使用后的处理使用后的器械必须

立即进行初步清洁

和消毒，防止微生

物滋生，确保器械

再次使用时的安全

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nostnudexercitation.无菌物品的

存储管理负责无菌物品的正

确存储，定期检查

有效期，避免使用

过期或受污染的物

品。器械准备与

消毒确保手术器械的准

备和消毒流程符合

标准，防止交叉感

染，保障患者安全。员工职责明确培训内容与要求03临时采购使用的外来手术器械应符合国家和医

院的采购标准和要求。外来手术器械应由消毒

供应中心接收，并遵照WS310-2016

规范进行

清洗、消毒、灭菌与检测。使用管理应有相关管理制度，做好外来器械使

用登记；登记内容包括：患者信息、手术日期、

器械种类、数量、器械经销商、灭菌信息、生

物检测结果等内容。确保信息准确、保存完整，

以便追溯。供应商跟台人员应相对固定，并遵照医院规定，

在医政医管部门备案；经过相关部门培训并考

核合格后方可进入手术室供应商洗手上台参与

各类无菌操作归还使用后应及时去除明显的残留组织、骨屑、血液等，采用封闭的方式运送至消毒供应中心，并由专人进行清点核对。特殊感染手术的外来器械及植入物应遵循WS367-2012

的要求做好消毒处理。使用后的外来器械应经消毒供应中心清洗、消毒方可交还供应商，双方确认并记录存档。评估接受外来手术器械和植入物在规定时间内送至消毒供应中心：择期手

术最晚应于术前日15时前将器械送达；急诊手术应及时送达。配送人员与专职人员共同核查清点器械的名称、数量、完整性、

功能及清洁度等。双方确认签名，记录完善保存备查使用应将外来手术器械信息与患者信息相关联，实现可追溯。使用

前根据器械清单需确认外来器械品名、型号、数量、性能以及查

看其完整性，遵循第五章手术物品清点要求进行清点。及时记

录植入物的名称、数量及使用情况。体内植入物取出后应进行登记并按医疗废物处理。处理流程信息追溯外来手术器械应有唯一性编码(如条形码/二维码/RFID),并可客观、真实、及时追溯处理环节。能关联所有操作过程、使用过程中的人、事、物(包括患者信息、手术房间信息、手术者信息等)。手术室和消毒供应中心(包括社会化消毒提供服务机构)应建立外来手术器械及植入物专岗负责制的管理制度，人员相对固定.新型外来手术器械和植入物使用前