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文档简介
特殊药品培训精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。常见的第一类精神药品有:哌醋甲酯、丁丙诺啡、氯胺酮、三唑仑等常见的第二类精神药品有:巴比妥、地西泮、咖啡因、曲马多、氯氮卓等处方:麻精药品和一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻”、“精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知国食药监安〔2005〕660号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局:本办法自发布之日起施行。食品药品监管局铁道部交通部民航总局二○○五年十一月八日第四条托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。申请领取运输证明须提交以下资料:(一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;(四)经办人身份证明复印件、法人委托书;(五)申请运输药品的情况说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。第九条道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。第十条水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。第十一条麻醉药品和第一类精神药品到货后,承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,确保货物准确交付。第十四条运输第二类精神药品无需办理运输证明。第十五条托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。第十七条承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。发生被盗、被抢、丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。毒性药品毒性药品中药材共27种(原药材和饮片,不含制剂):砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。毒性药品毒性药品西药品种共13种:去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁(包括其盐类)、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上,可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。麻精药品验收,在二类精神药品专库中的待验区进行,双人验收,验收程序按照普通药品验收规定进行,应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。验收员对购进手续不清或资料不全的麻精药品,不得验收入库;发现质量有疑问的药品,应及时报质量管理部复查处理。麻精药品销后退回双人验收,购进退出双人复核,退货药品存入专库的退货区。麻精药品存入专库,双人双锁管理麻精药品出入库要建立专帐,记录药品的品名、规格、生产厂商、批号、数量、日期、经手人等。帐货相符率应达到100%麻精药品出库必须双人复核,并签具全名。国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,但以下的情形除外:(一)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的;(二)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的;《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3个月。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品
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