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文档简介
住院部药房工作制度第一章总则第一条为规范住院部药房(以下简称“药房”)工作流程,保障药品质量安全,确保临床用药及时、准确、合理,维护住院患者用药权益,依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规,结合本院实际,制定本制度。第二条本制度适用于住院部药房全体工作人员(药师、药士、药剂员及辅助人员),涵盖药品采购、验收、储存、养护、处方调配、发药、药品回收、不良反应监测、台账管理等全流程工作。第三条药房工作坚持“安全第一、精准高效、合理用药、服务临床”原则,严格执行各项操作规程,杜绝用药差错,提升药学服务质量。第二章人员管理第四条药房工作人员需持有效执业资格证书(药师/药士)上岗,未取得资格证书者不得从事处方审核、药品调配、发药等核心工作,只能在持证人员指导下从事辅助工作(药品整理、台账录入、环境清洁)。第五条工作人员需遵守医院各项规章制度,恪守职业道德,廉洁奉公,不得利用职务之便收受药品供应商回扣、索要财物,不得私自销售、截留药品,不得为个人或亲友违规调配药品。第六条定期开展业务培训与考核,内容包括药品知识、处方审核技巧、调配操作规程、应急处理、法律法规等,确保工作人员熟练掌握专业技能,及时更新药学知识,考核不合格者暂停上岗,待补考合格后方可恢复工作。第七条工作人员上岗时需着装整洁(穿工作服、戴工作帽、口罩),保持个人卫生,不得佩戴首饰、留长指甲,不得在工作区域饮食、吸烟、聊天、玩手机,保持工作环境严肃有序。第三章药品采购与验收第八条药品采购需严格遵循“按需采购、质量优先、资质合规”原则,由药房根据住院患者用药需求、库存情况制定采购计划,经药学部负责人审批后,从具有合法经营资质的供应商处采购,严禁从无资质单位或个人采购药品。第九条建立供应商审核档案,留存供应商营业执照、药品经营许可证、GSP证书、质量保证协议等资质文件,定期对供应商进行评估,对质量不稳定、供货不及时的供应商予以淘汰。第十条药品到货后,由2名及以上工作人员共同验收,核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、外观质量、包装完整性等信息,核对无误后填写《药品验收台账》,签字确认。第十一条验收中发现药品破损、变质、过期、批号不符、无批准文号、包装不完整等问题,立即拒收,单独存放并标注“不合格品”,及时与供应商联系退换货,做好记录,严禁不合格药品入库。第十二条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品,需严格按国家相关规定采购、验收,双人核对、双人签字,单独存放于专用库房,实行专柜上锁管理。第四章药品储存与养护第十三条药品储存需遵循“分类、分区、常温、避光、防潮、防虫、防鼠、防火”原则,按药品性质(冷藏、阴凉、常温)、剂型、用途分类摆放,做到标识清晰、摆放整齐,杜绝混放、错放。第十四条库房及药房储存区域需配备必要的温湿度调控设备(空调、除湿机、冷藏柜),冷藏药品储存温度控制在2-8℃,阴凉药品控制在20℃以下,常温药品控制在10-30℃,相对湿度控制在35%-75%,每日定时记录温湿度,发现异常及时调整。第十五条建立药品养护制度,每日对药品进行巡查,每周开展一次全面养护,检查药品外观、有效期、包装、储存条件等,对近效期药品(距有效期不足6个月)单独标识、集中管理,每月盘点,及时提醒临床优先使用,避免药品过期失效。第十六条特殊管理药品按规定储存:麻醉药品、第一类精神药品储存于双人双锁的专用库房,配备防盗、监控设备;医疗用毒性药品专柜上锁存放,专人管理;放射性药品单独存放于专用防护区域,符合辐射防护要求。第十七条药品储存期间需定期盘点,做到账物相符、账账相符,盘点中发现盘盈、盘亏药品,立即查明原因,上报药学部负责人及医院相关部门,按规定处理,不得私自核销。第五章处方调配与发药第十八条处方调配需严格执行“四查十对”制度:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、批号、有效期;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。第十九条处方审核由药师负责,审核内容包括:处方合法性、用药适应症、剂量、用法、配伍禁忌、药物相互作用、是否重复用药、特殊人群(老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者)用药合理性等,审核合格后方可调配。第二十条审核发现问题处方(用药不当、剂量超标、配伍禁忌、字迹模糊等),立即暂停调配,及时与开方医师联系,核实确认或修改处方,医师修改后需签字确认,严禁药师擅自修改处方,对无法协商一致的问题处方,予以拒收并记录。第二十一条药品调配需由专人负责,按处方顺序逐一调配,调配完成后由另一人核对,双人签字确认,确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误,包装完整,标签清晰(注明患者姓名、科别、床号、用法用量、用药时间)。第二十二条发药时需核对患者信息(科别、床号、姓名),将药品发放给临床护士或指定人员,当面核对药品数量、规格、用法用量,讲解用药注意事项(不良反应、禁忌、特殊用法、储存要求),接收人员签字确认,留存发药记录。第二十三条麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方调配,需严格按国家规定执行,双人核对、双人签字,按处方剂量发放,留存处方原件,定期归档,不得超剂量、超范围调配。第二十四条调配过程中发现药品质量问题(破损、变质、过期、批号不清),立即停止使用,单独存放并标注,上报处理,不得用于临床。第六章药品回收与不良反应监测第二十五条建立药品回收制度,对患者出院剩余药品、过期药品、破损药品、退回药品进行统一回收,分类存放,标注“回收药品”,由专人负责管理,定期按规定销毁,做好回收、销毁记录,严禁回收药品重新流入临床。第二十六条积极开展药品不良反应(ADR)监测工作,药房工作人员需主动收集住院患者用药后出现的不良反应,及时记录不良反应发生时间、症状、用药情况、处理措施、转归等信息,按规定上报医院药事管理委员会及药品不良反应监测中心。第二十七条对严重药品不良反应,立即上报,并协助临床开展应急处理,跟踪不良反应转归情况,建立不良反应监测台账,定期分析总结,为临床合理用药提供参考。第七章台账管理与档案留存第二十八条建立健全药房各项台账,包括:药品采购台账、验收台账、储存养护台账、处方调配台账、发药台账、药品回收销毁台账、温湿度记录台账、不良反应监测台账、盘点台账、特殊管理药品专用台账等。第二十九条台账记录需真实、准确、完整、清晰,注明记录人、记录时间,签字确认,不得伪造、篡改、遗漏,台账保存期限符合规定:普通处方、药品台账保存不少于5年,麻醉药品、精神药品处方及台账保存不少于3年。第三十条处方、药品验收记录、供应商资质文件、培训考核记录、不良反应报告等档案资料,按类别整理归档,专人管理,定期移交医院档案管理部门,确保档案完整可追溯。第八章安全管理与应急处理第三十一条药房需配备必要的消防器材(灭火器、消防栓)、应急照明设备,工作人员需熟练掌握消防器材使用方法,定期检查消防设施完好情况,确保消防安全。第三十二条加强防盗、防骗、防污染管理,库房及药房门窗需牢固,配备防盗设备,非工作人员不得进入药房工作区域,严禁无关人员接触药品及调配设备。第三十三条建立用药差错应急预案,发生处方调配错误、发药错误等用药差错时,立即启动预案,停止错误药品使用,通知临床采取补救措施,防止患者出现不良反应,查明差错原因,上报相关部门,记录差错情况及处理结果,制定整改措施,避免再次发生。第三十四条发生药品质量事故、火灾、盗窃、药品泄漏等突发事件时,立即采取应急处理措施,控制事态发展,保护现场,及时上报药学部负责人及医院相关部门,按规定开展后续处理工作。第九章服务与沟通第三十五条药房工作人员需树立“以患者为中心”的服务理念,主动配合临床,及时满足住院患者用药需求,对临床提出的药学咨询、用药指导需求,予以耐心解答,提供专业药学服务。第三十六条加强与临床科室的沟通协作,定期深入临床科室,了解用药情况,收集临床对药房工作的意见和建议,及时优化工作流程,改进服务质量,协助临床开
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