含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《含特殊药品复方制剂管理办法》，下列哪一类复方制剂必须纳入“专柜加锁、双人双锁”管理（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.含右美沙芬复方制剂答案：B2.零售药店销售含可待因复方口服溶液时，处方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.药品批发企业出库复核含特殊药品复方制剂时，复核记录应当至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C4.下列关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是（）A.非处方药一次销售不得超过2个最小包装B.必须查验购买者身份证并登记C.必须留存处方原件D.不得通过网络销售答案：C5.含地芬诺酯复方制剂的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被滥用时，应当在几小时内向所在地县级市场监管部门报告（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A7.含可待因复方口服溶液的处方颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D8.下列哪项不属于含特殊药品复方制剂的“三专”管理要求（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用仓库答案：D9.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，必须核实购买方合法资质，并留存加盖其公章的以下哪项文件（）A.营业执照复印件B.药品经营许可证复印件C.采购人员身份证复印件D.以上全部答案：D10.含右美沙芬复方制剂在零售环节的限制销售措施中，下列哪项表述正确（）A.单人单次销售不得超过3个最小包装B.必须凭处方销售C.必须登记购买者身份证号D.不得向未成年人销售答案：D11.含特殊药品复方制剂的运输应当使用（）A.普通货运车辆B.集装箱卡车C.封闭式运输车辆D.冷链车答案：C12.药品零售企业计算机系统对含特殊药品复方制剂的销售记录应（）A.每日备份一次B.每周备份一次C.实时自动备份D.每月备份一次答案：C13.含地芬诺酯复方制剂的处方用量不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C14.下列哪类人员无权审核含特殊药品复方制剂的处方（）A.执业药师B.依法经过资格认定的药师C.药士D.执业医师答案：C15.含可待因复方口服溶液的说明书应当标注的警示语为（）A.运动员慎用B.长期使用可引起依赖性C.服药期间不得饮酒D.孕妇禁用答案：B16.药品零售企业应当至少每季度对含特殊药品复方制剂进行（）A.盘点B.养护C.召回演练D.不良反应分析答案：A17.含麻黄碱类复方制剂的零售登记信息保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B18.药品批发企业向医疗机构销售含特殊药品复方制剂时，必须开具（）A.普通发票B.增值税专用电子发票C.销售出库随货同行单D.销售合同答案：C19.含特殊药品复方制剂的召回决定由（）作出A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品上市许可持有人D.国家药监局答案：C20.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂丢失时，应当立即向公安机关和药监部门报告的时限为（）A.30分钟B.1小时C.2小时D.12小时答案：B21.含右美沙芬复方制剂的陈列应当（）A.开架自选B.收银台附近陈列C.处方药区封闭陈列D.非处方药区封闭陈列答案：D22.含地芬诺酯复方制剂的专用账册应当由（）签字确认A.企业负责人B.质量负责人C.仓储负责人D.双人答案：D23.含可待因复方口服溶液的处方医师必须具备（）A.执业医师资格B.麻醉药品处方权C.精神科处方权D.特殊药品处方权答案：B24.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，登记内容不包括（）A.药品名称B.生产批号C.购买者姓名D.购买者联系方式答案：B25.含特殊药品复方制剂的验收记录应当保存至（）A.药品有效期后1年B.药品有效期后2年C.药品有效期后3年D.药品有效期后5年答案：C26.药品零售企业计算机系统对含特殊药品复方制剂的销售记录修改应当（）A.由店长授权B.由质量负责人授权C.留痕且不可擦除D.经执业药师同意答案：C27.含麻黄碱类复方制剂的批发企业退货记录应当保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D28.含特殊药品复方制剂的销毁应当由（）监督A.企业质量管理部门B.药监部门C.环保部门D.卫生部门答案：B29.含可待因复方口服溶液的处方前记中必须注明（）A.患者体重B.患者过敏史C.患者身份证号D.诊断答案：D30.药品零售企业夜间销售含特殊药品复方制剂应当（）A.由值班店员登记B.暂停销售C.由执业药师远程审方D.由店长审批答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用）【3135】A.淡黄色处方B.淡红色处方C.白色处方D.淡绿色处方E.电子处方31.含可待因复方口服溶液（）32.含地芬诺酯复方制剂（）33.含麻黄碱类复方制剂非处方药（）34.含右美沙芬复方制剂处方药（）35.含特殊药品复方制剂互联网医院开具（）答案：31B32B33C34A35E【3640】A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.7日常用量E.15日常用量36.零售药店销售含麻黄碱类非处方药一次不得超过（）37.含右美沙芬非处方药单人单次销售不得超过（）38.含地芬诺酯复方制剂处方不得超过（）39.含可待因复方口服溶液处方不得超过（）40.含麻黄碱类处方药单人单次销售不得超过（）答案：36A37B38D39D40C【4145】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.含麻黄碱类复方制剂零售登记保存（）42.含可待因复方口服溶液处方保存（）43.含地芬诺酯专用账册保存（）44.含特殊药品复方制剂运输记录保存（）45.含特殊药品复方制剂召回记录保存（）答案：41B42D43D44C45D【4650】A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时E.立即46.发现含特殊药品复方制剂被盗应在几小时内向公安机关报告（）47.发现滥用线索向药监部门报告时限（）48.含特殊药品复方制剂召回通知下发后经营企业应在几小时内停止销售（）49.含特殊药品复方制剂不良反应死亡事件报告时限（）50.含特殊药品复方制剂运输途中发生交通事故应何时报告（）答案：46A47A48A49E50E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列属于含特殊药品复方制剂“三专”管理内容的有（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用仓库E.专用标识答案：A、B、C52.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂必须登记的信息包括（）A.药品名称B.销售数量C.购买者姓名D.购买者身份证号E.生产批号答案：A、B、C、D53.含可待因复方口服溶液的处方前记应当包含（）A.医疗机构名称B.患者姓名C.患者身份证号D.临床诊断E.处方日期答案：A、B、D、E54.药品批发企业出库含特殊药品复方制剂时，随货同行单必须注明（）A.供货单位B.生产厂商C.有效期D.运输温度E.复核人员签字答案：A、B、C、E55.含特殊药品复方制剂计算机系统应当具备的功能有（）A.自动预警近效期B.销售数量限制提示C.身份登记强制字段D.修改留痕E.自动备份答案：A、B、C、D、E56.含地芬诺酯复方制剂的验收记录应当包括（）A.通用名B.剂型C.批号D.有效期E.验收人员签字答案：A、B、C、D、E57.下列哪些情形应立即启动含特殊药品复方制剂召回（）A.国家药监局责令召回B.上市许可持有人主动召回C.省级药监部门通报不合格D.运输途中包装破损E.发现假药答案：A、B、C、E58.含特殊药品复方制剂的储存措施包括（）A.专柜加锁B.区域隔离C.温湿度自动监测D.防火防盗设施E.双人双锁答案：A、B、C、D、E59.药品零售企业夜间销售含特殊药品复方制剂的管理措施有（）A.暂停销售B.设置夜间专用柜C.远程执业药师审方D.次日补录E.店长授权销售答案：A60.含特殊药品复方制剂的培训对象包括（）A.企业负责人B.质量负责人C.执业药师D.采购人员E.营业员答案：A、B、C、D、E四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.含麻黄碱类复方制剂可以开架自选销售。（）答案：×62.含可待因复方口服溶液的处方可以手写也可以打印，但必须使用淡红色专用处方。（）答案：√63.含右美沙芬复方制剂处方药可以在互联网上向个人销售。（）答案：×64.含地芬诺酯复方制剂的专用账册可以采用电子形式，但必须不可篡改。（）答案：√65.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，购买者拒绝提供身份证号可以销售1个最小包装。（）答案：×66.含特殊药品复方制剂的召回记录保存期限与药品有效期一致即可。（）答案：×67.含麻黄碱类复方制剂的运输温度必须控制在28℃。（）答案：×68.含可待因复方口服溶液的处方医师必须具有麻醉药品处方权。（）答案：√69.含特殊药品复方制剂的销毁应当由药监部门现场监督并留存影像资料。（）答案：√70.含右美沙芬非处方药单人单次销售不得超过5个最小包装。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.含特殊药品复方制剂的“三专”管理是指专人负责、________、________。答案：专柜加锁、专用账册72.含可待因复方口服溶液的处方用量不得超过________日常用量。答案：773.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，必须登记购买者________和________。答案：姓名、身份证号74.含地芬诺酯复方制剂的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于________年。答案：575.含特殊药品复方制剂的运输应当使用________运输车辆。答案：封闭式76.含右美沙芬非处方药单人单次销售不得超过________个最小包装。答案：377.含特殊药品复方制剂的召回决定由________作出。答案：药品上市许可持有人78.含可待因复方口服溶液的处方颜色为________。答案：淡红色79.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂丢失，应在________小时内向公安机关报告。答案：180.含特殊药品复方制剂的验收记录保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于________年。答案：381.含麻黄碱类复方制剂零售登记信息保存期限不得少于________年。答案：282.含特殊药品复方制剂的销毁应当由________部门现场监督。答案：药监83.含地芬诺酯复方制剂的处方不得超过________日常用量。答案：784.含特殊药品复方制剂计算机系统销售记录修改应当________且不可擦除。答案：留痕85.含可待因复方口服溶液的处方前记必须注明________。答案：临床诊断86.含特殊药品复方制剂的储存区域必须配备________和________设施。答案：防火、防盗87.含右美沙芬复方制剂不得向________销售。答案：未成年人88.含特殊药品复方制剂的运输途中发生交通事故应________报告。答案：立即89.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过________个最小包装。答案：290.含特殊药品复方制剂的培训应当至少每________年进行一次。答案：年六、简答题（每题10分，共30分）91.简述药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时的操作流程。答案：（1）查验购买者身份证原件，确认年满18周岁；（2）登录计算机系统，扫描药品条码，系统自动提示限购2个最小包装；（3）录入购买者姓名、