2025年执业药师继续教育试题(+答案)

2025年执业药师继续教育试题(+答案)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品价格可追溯B.实现药品广告可追溯C.实现药品来源可查、去向可追、责任可究D.实现药品包装可回收答案：C2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.由店长暂代处方审核C.继续销售处方药并48小时内补审D.仅暂停销售抗菌药物答案：A3.【单选】国家药监局2024年第68号公告将“复方酚麻美敏片”由非处方药转换为处方药，其转换的主要依据是A.药品不良反应监测数据提示存在新的严重过敏反应B.药品说明书字体过小C.药品价格涨幅超过30%D.药品生产企业提出转换申请答案：A4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经A.国家药监局批准B.省级药监局批准C.国家卫健委批准D.省级卫健委批准并报国家药监局备案答案：B5.【单选】2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，抗肿瘤靶向药“泽布替尼胶囊”的医保支付限制为A.限既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者B.限初治慢性淋巴细胞白血病患者C.限BRAFV600突变阳性黑色素瘤患者D.限EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者答案：A6.【单选】药品网络销售第三方平台应当对入驻药品零售企业资质进行审核，审核内容不包括A.药品经营许可证B.执业药师注册证C.药品生产许可证D.法定代表人信用记录答案：C7.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回应当自作出决定后A.1小时内通知停止销售和使用B.24小时内通知停止销售和使用C.48小时内通知停止销售和使用D.72小时内通知停止销售和使用答案：A8.【单选】2024年国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》修订稿要求，药品内标签至少应当标注A.商品名、规格、生产日期B.通用名、规格、有效期、生产企业C.通用名、商品名、贮藏条件D.批准文号、条形码、适应症答案：B9.【单选】关于药品专利链接制度，下列说法正确的是A.仿制药申请人只需在上市前声明不涉及专利B.专利权人可以在仿制药获批后9个月内提起侵权诉讼C.国务院药品监督管理部门对专利纠纷作出行政裁决D.仿制药获批后自动获得12个月市场独占期答案：B10.【单选】根据《药品注册管理办法》，获准开展药物临床试验的，应当在获准后A.1年内实施，逾期应当重新申请B.2年内实施，逾期应当重新申请C.3年内实施，逾期自动失效D.5年内实施，逾期报国家药监局备案答案：C11.【单选】2025年3月，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，对药品上市许可持有人实施药品生产质量管理规范符合性检查的频次为A.每1年至少1次B.每2年至少1次C.每3年至少1次D.每5年至少1次答案：B12.【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人获知新的严重不良反应后，应当在A.3日内报告B.7日内报告C.15日内报告D.30日内报告答案：C13.【单选】2024年12月，国家卫健委发布《抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，将头孢他啶阿维巴坦列为A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.严格禁用级答案：C14.【单选】根据《药品网络销售禁止清单（2024年版）》，下列药品中可以在网络向个人销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.维生素C泡腾片D.胰岛素注射液答案：C15.【单选】2025年1月，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》，药品上市许可持有人应当于每年A.1月31日前提交上一年度报告B.3月31日前提交上一年度报告C.6月30日前提交上一年度报告D.12月31日前提交上一年度报告答案：B16.【单选】根据《药品注册分类及申报资料要求》，化学药品4类仿制药的生物等效性试验样品生产规模应不低于A.1万片/粒B.3万片/粒C.5万片/粒D.10万片/粒答案：D17.【单选】2024年11月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，国家药品标准发布后，生产企业应当在标准实施之日起A.1个月内执行B.3个月内执行C.6个月内执行D.12个月内执行答案：C18.【单选】根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A19.【单选】2025年2月，国家药监局发布《药品上市许可持有人委托生产监督管理规定》，持有人对受托生产企业开展现场审计的频次为A.每季度至少1次B.每半年至少1次C.每年至少1次D.每两年至少1次答案：C20.【单选】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对购货单位进行资质审核，审核文件应当A.保存至药品有效期后1年B.保存至药品有效期后2年C.保存至药品有效期后3年D.保存至药品有效期后5年答案：D二、药学专业知识（一）21.【单选】某药物为弱酸性pKa=4.4，在胃中（pH=1.4）的未解离型与解离型比值约为A.1:1B.10:1C.100:1D.1000:1答案：D22.【单选】关于药物代谢的Ⅱ相反应，下列属于硫酸化反应催化酶的是A.UGTB.SULTC.GSTD.NAT答案：B23.【单选】2025年FDA批准的新型SGLT2/1双抑制剂“索格列净”在体内的主要代谢途径为A.CYP3A4氧化B.CYP2C9氧化C.葡萄糖醛酸化D.原形经肾排泄答案：C24.【单选】某缓释片采用渗透泵技术，其释药动力主要来源于A.胃肠道蠕动B.片剂溶蚀C.半透膜内外渗透压差D.聚合物溶胀答案：C25.【单选】根据《中国药典》2025年版，注射用水的电导率（25℃）应不大于A.1.0μS·cm⁻¹B.1.3μS·cm⁻¹C.5.1μS·cm⁻¹D.10μS·cm⁻¹答案：B26.【单选】下列关于脂质体的描述，错误的是A.可被动靶向肿瘤组织B.表面修饰PEG可延长循环时间C.包封脂溶性药物时位于内水相D.可采用薄膜分散法制备答案：C27.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后12h血药浓度为初始浓度的A.6.25%B.12.5%C.25%D.50%答案：C28.【单选】2025年新版《中国药典》规定，阿司匹林片溶出度试验采用桨法，溶出介质为A.0.1mol/L盐酸溶液900mLB.pH4.5醋酸盐缓冲液900mLC.pH6.8磷酸盐缓冲液900mLD.水900mL答案：A29.【单选】关于生物等效性试验，下列说法正确的是A.受试者男女比例应1:1B.清洗期一般不少于3个t1/2C.高脂餐热量应为400–500kcalD.试验制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80%–125%答案：D30.【单选】某药治疗指数窄，欲设计控释制剂，优先考虑的体外释放度取样时间点为A.1、3、5hB.2、4、6hC.1、2、3、4、5、6hD.0.5、1、2、3、4、5、6、7、8h答案：D31.【单选】2025年FDA批准的口服GLP1受体激动剂“索马鲁肽片”提高生物利用度的关键技术为A.共晶技术B.固体脂质纳米粒技术C.与吸收促进剂SNAC合用D.微乳技术答案：C32.【单选】关于药物血浆蛋白结合，下列说法正确的是A.仅酸性药物可与白蛋白结合B.蛋白结合率高的药物表观分布容积一定小C.肝硬化患者游离型药物浓度可能升高D.蛋白结合率与药物浓度无关答案：C33.【单选】某药按零级动力学释放，释放速率常数为2mg·h⁻¹，若片剂含药量为10mg，完全释放所需时间为A.2hB.5hC.10hD.20h答案：B34.【单选】2025年《中国药典》新增，用于测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布的装置为A.安德森级联撞击器B.双级撞击器C.多级液体撞击器D.激光衍射仪答案：A35.【单选】关于纳米晶制剂，下列描述错误的是A.可提高溶解度B.需添加稳定剂防止聚集C.粒径一般小于1000nmD.仅能提高口服吸收，不能用于注射答案：D36.【单选】某药口服后首过效应显著，其绝对生物利用度为8%，若改为舌下片，预计生物利用度可能提高至A.8%B.15%C.30%D.80%答案：C37.【单选】2025年FDA批准的“伊泊卡酮”为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，其作用靶点为A.H⁺/K⁺ATP酶B.H₂受体C.M₃受体D.gastrin受体答案：A38.【单选】关于药物手性对活性的影响，下列说法正确的是A.所有手性药物均以外消旋体上市B.S华法林抗凝活性低于R华法林C.R沙利度胺具有致畸作用D.手性药物在体内代谢速率相同答案：C39.【单选】某药为CYP2D6强抑制剂，与右美沙芬合用可导致A.右美沙芬血药浓度降低，疗效减弱B.右美沙芬血药浓度升高，出现幻觉风险增加C.右美沙芬转化为右啡烷增加D.右美沙芬肾清除率增加答案：B40.【单选】2025年《中国药典》规定，用于测定冻干制剂水分的方法为A.干燥失重法B.费休氏法C.热重分析法D.近红外光谱法答案：B三、药学专业知识（二）41.【单选】患者，男，65岁，因房颤服用华法林，INR目标2.0–3.0，近日因痛风发作需止痛，不宜选用的药物是A.对乙酰氨基酚B.布洛芬C.秋水仙碱D.泼尼松答案：B42.【单选】2025年ESC指南推荐，对于HFrEF患者，首选的ARNI/ACEI/ARB治疗顺序为A.先ACEI，不耐受换ARB，再换ARNIB.先ARNI，不耐受换ACEIC.先ARB，不耐受换ARNID.三药可任意互换答案：B43.【单选】患者，女，28岁，孕25周，因哮喘急性发作入院，可安全使用的药物是A.沙丁胺醇雾化吸入B.泼尼松口服C.孟鲁司特钠D.奥马珠单抗答案：A44.【单选】2025年NCCN指南将“度伐利尤单抗”联合化疗列为晚期胆道癌一线治疗，其靶点为A.PD1B.PDL1C.CTLA4D.VEGFR2答案：B45.【单选】患者，男，55岁，2型糖尿病，eGFR=45mL·min⁻¹·1.73m⁻²，可继续按原剂量使用的药物是A.二甲双胍B.利格列汀C.格列美脲D.恩格列净答案：B46.【单选】2025年FDA黑框警告，新型JAK抑制剂“乌帕替尼”可增加A.视网膜静脉阻塞风险B.主要心血管不良事件及血栓风险C.急性胰腺炎风险D.横纹肌溶解风险答案：B47.【单选】患者，女，50岁，乳腺癌术后需内分泌治疗，ER(+)/PR(+)/HER2(–)，已绝经，首选药物为A.他莫昔芬B.来曲唑C.氟维司群D.阿贝西利答案：B48.【单选】2025年WHO推荐，用于耐多药结核全口服短程方案的药物不包括A.贝达喹啉B.利奈唑胺C.氯法齐明D.链霉素答案：D49.【单选】患者，男，70岁，前列腺增生，夜尿3次，IPSS=18，首选药物为A.特拉唑嗪B.非那雄胺C.他达拉非D.索利那新答案：A50.【单选】2025年AHA/ACC指南推荐，对于ASCVD患者，LDLC目标值为A.<1.8mmol/LB.<1.4mmol/LC.<2.6mmol/LD.<3.4mmol/L答案：B51.【单选】患者，男，30岁，克罗恩病活动期，拟使用生物制剂，需筛查的感染是A.乙型肝炎B.丙型肝炎C.结核分枝杆菌D.以上均需答案：D52.【单选】2025年FDA批准的“托伐普坦”新适应症为A.多囊肾B.肝硬化低钠血症C.心力衰竭D.抗利尿激素分泌异常综合征答案：A53.【单选】患者，女，35岁，系统性红斑狼疮，妊娠计划，可继续使用的药物是A.甲氨蝶呤B.羟氯喹C.霉酚酸酯D.环磷酰胺答案：B54.【单选】2025年《中