XX医院医用设备管理规划

文件类别：设备管理文件文件编号：XXXX-ZD-001-03

文件名称：医用设备管理规划审核人：XX

批准人：刘XX生效日期：2021年12月

医用设备管理规划

1.目的

该规划对医疗设备的申购、采购、验收、建档、使用、校验、维护、保养、维修、

更新、报废等方面进行了规定，使医疗设备管理工作有了具体的标准，从而实现建立

功能齐全、性能先进、使用方便、维护可靠、运行良好的医院医疗设备系统。

2.适用范围

该规划是医疗设备管理工作的规范性程序文件，适用于全院的医疗设备从规划、

计划、申购、选型、安装、调试、验收、建档、使用、校验、维修保养和报废等全过

程的管理。指引全院职工进行医疗设备的全程管理.

3.职责

3.1.在院领导的领导下，依照医院总体医疗功能的规划要求，建立功能齐全、性能

先进、使用方便、维护可靠、效益优良的设备系统，以确保医院医疗功能的完

成和医疗服务品质的实现。

3.2.重点选择国家权威组织推荐的优质设备，尤其是高风险医疗的设备（例如：麻

醉、放射、介入等），更要遵守此原则，建立高安全性的医疗设备配置体系。

3.3.医院遵照国家卫生行政管理部门、技术监督部门的有关规定，做好设备管理和

计量管理工作，保证医院设备合法、有效、正常地运行。

4.设备的审批和论证

4.1.设备的申购必须由使用科室根据其实际工作需求提出，填写“医疗设备采购申

请单”，注明申请采购设备的名称、规格、数量、申请理由、申请科室等信息；

如果是贵重医疗设备，还需附加说明计划金额、使用力量、安装条件、效益分

析等。

4.2.设备部根据医院设备管理规划和使用科室对设备的需求，制定设备的采购方案，

提交医院设备与物资管理委员会审议。

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4.3.医院设备与物资管理委员会根据设备部提交的设备采购方案，兼顾医院发展和

工作需要，统筹医院设备更新工作，并在广泛征求专业技术人员的意见的基础

上，对设备申购方案进行审议论证、效益评估和监督实施。

5.设备的采购和考察

5.1.设备部负责对设备供应厂家的生产技术、质量保障、资质信用、售后服务等方

面进行全面、实际、细致地考察，建立一支相对稳定、信誉优良、多元化的设

备供应商队伍。

5.2.建立稳定可靠的第二条设备供应渠道，以确保突发性灾难事故中设备的应急供

应。

5.3.采购设备时，根据需求情况，每一种设备应尽量具备三个或三个以上品牌供选

择。

5.4.医院设备与物资管理委员会对设备采购的全程进行监督和指导。设备部和使用

部门的专业技术人员参与设备的考察和选型乍。

6.设备的验收、建档和使用

6.1.严格按照《医用物资及设备验收制度》对新购置的仪器设备进行验收，一般医

疗仪器设备由采购人员或医疗设备部工程技术人员与使用科室共同办理验收。

对于贵重和大型的仪器设备，除医疗设备部和使用科室等有关人员外，还必须

有供货单位工程技术人员到场。否则，任何人不得办理开箱、安装、调试等验

收手续。如属法检产品，应请国家商检机构参与脸收。

6.2.加强设备管理，建立健全医疗设备档案，严珞执行《医疗设备部档案、资料、

信息管理制度》。仪器设备的验收记录、使用说明和维修手册等••切资料原件归

设备部统一存档，使用科室必需的资料可以提供复印件，对原件实行限期借阅。

6.3.为确保医疗仪器设备正常、可靠的运行，使用部门要严格按照《医用物资及设

备在科保管、使用及维护保养制度》来使用和保管仪器设备。

6.4.部分大型设备每月需填写《大型设备使用情况月报表》，便于对仪器使用率、故

障率进行分析，为医院设备的规划和改进提供监测数据。

6.5.仪器设备在使用中必须设置相应标识和填写使用记录。

6.6.设备使用前必须完成操作人员的技术培训，使其具备上岗相应的资格。

7.设备的检测校准、维护保养和维修

7.1.为保证医院医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行，确保医患的人身安

全，必须定期对仪器设备进行维护保养和检测校准；设备操作人员和设备部工

程师必须严格执行《医疗设备维护保养制度》和《医疗设备质量控制制度》。

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7.2.仪器设备的日常保养是使用人员的责任范畴，必须按照设备保养规范完成日常

保养工作，并接受设备部的监督和检查，确保设备处于正常运行状态。

7.3.医院所有医疗设备的维修由设备部负责完成，维修工程师必须严格执行《医疗

设备维修管理制度》；需要委托维修的医疗设备，必须由设备部负责联系，各部

门不得私下请院外人员修理，否则财务部门不予报销费用，还要追究部门负责

人的责任。

8.设备的更新、报废和效益评估

8.1.仪器设备的报废工作按照《医用物资及设备报废及赔偿制度》执行，使用科室

填写报废申请单并由负责人签章后送设备部审核，然后报主管领导批准。

8.2.人为原因造成设备损坏和丢失的，按《资产损坏丢失赔偿制度》处理。

8.3.设备部每年根据设备的技术性能状态、工作效率、经济效益情况和使用年限，

对全院医疗设备进行评估后制定出设备更新年度计划，并与医疗设备的年度购

置预算计划一起交设备与物资管理委员会审议。

9.医疗设备属医院所有的，医院有权根据需要进行院内调配。

10.培训和教育

10.1.医教部、护理部、设备部、人力资源部和医疗设备使用部门制定设备相关知识

的培训计划，由设备部和使用部门负责落实和跟进，而且必须填写培训记录。

10.2.培训内容：《医疗设备质量控制制度》、《医用物资及设备验收制度》、《医用计

量器具管理制度》、《医用物资及设备在科保管、使用及维护保养制度》、《医疗

设备维修管理制度》、《医疗设备及耐用品账、卡管理制度》、《医疗设备部档案、

资料、信息管理制度》等内容。如果以上内容有更改时，也要及时对相关人员

进行培训。

10.3.所有新入职的员工和使用医疗设备的员工必须接受岗前与设备相关知识的培

训I。

10.4.医教部、护理部、设备部、人力资源部负责医疗设备使用、操作、维护和保养

等专项培训的组织工作。

10.5.医院对医疗设备使用、操作和维护人员提供继续培训的机会和条件。

10.6.医疗设备供应商或生产厂商的培训人员来培训我院员工时，医院要调查审核其

相应的培训资格。

11.监控和改进

11.1.设备管理委员会监督医疗设备的采购、使用、维护等工作，确保符合国家的法

律、法规和行业标准。

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11.2.设备管理委员会监督医疗设备相关制度的健全、更新和执行。

11.3.设备部收集和分析医疗设备的使用率和故障率，据此制定医疗设备维拧和购置

年度计戈IJ，确保设备使用的安全，满足医疗工作的需求。

12.年度评估

12.1.设备与物资管理委员会全面负责完成医疗设备年度计划的评估，内容包括：计

划的目标、范围、执行、效果和医疗设备购置计划。

12.2.在完成年度计划的评估过程中，医疗设备与物资管理委员会成员要利用有效的

原始文件（如：政策回顾、事件/意外报告总结、风险评估活动、会议记录和

数据信息的总结等）和其他相关的信息（如：监控研究的结果、认证机构的报

告等）。通过设备管理计划的年度评估来进一步改善设备的培训、维护加配置。

12.3.年度评估送院长审批，然后根据审批建议进行落实。

13.流程（见附件）

14.设备部主任负责监督实施《医用设备管理规划》，设备部工程人员负责全院医疗

设备的定期检查、保养、维护和维修。

15.相关文件

《医用物资及设备申请、计戈IJ、审批制度》

《医用物资及设备验收制度》

《医疗设备部档案、资料、信息管理制度》

《医用物资及设备使用制度》

《医疗设备质量控制制度》

《医用物资及设备在科维护保养制度》

《医用物资及设备报废与赔偿制度》

《资产损坏丢失赔偿制度》

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附件：设备管理流程图

临床科室提出采购申请

初步搜集产品信息

寻找渠道、收集供应商资料

进行投标商初评相关人员共同进行院

内竞争性谈判

不

组织招标同

评标小组评标意