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文档简介

2026年临床医学科研项目合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国科学技术进步法》、《医疗机构管理条例》等有关规定,就乙方向甲方提供临床医学科研项目服务事宜协商一致,订立合同如下:

一、项目概况

乙方向甲方提供临床医学科研项目服务,包括但不限于药物临床试验、医疗器械验证、生物样本库建设、健康数据统计分析等。具体项目名称为“__________________”,项目周期自____年____月____日起至____年____月____日止。项目总预算为人民币_______元(大写:人民币_______元整),具体费用构成详见附件一《项目预算明细表》。

二、服务内容

1、乙方向甲方提供临床医学科研项目设计服务,包括研究方案制定、伦理审查申请、知情同意书设计、样本量计算等。乙方需确保研究方案符合国家相关法律法规及行业标准,并能够通过甲方的伦理委员会审查。

2、乙方向甲方提供临床数据采集服务,包括患者招募、临床指标测量、不良事件记录、数据录入与核查等。乙方需确保数据采集的准确性、完整性和及时性,并按照甲方的要求进行数据质量管理。

3、乙方向甲方提供统计分析服务,包括数据清洗、统计模型构建、结果解读、报告撰写等。乙方需采用国际通用的统计分析方法,确保结果的科学性和可靠性。

4、乙方向甲方提供项目管理服务,包括项目进度跟踪、资源协调、风险控制、成果汇报等。乙方需建立完善的项目管理机制,确保项目按计划顺利实施。

三、服务方式

1、乙方向甲方提供服务的地点:甲方指定医疗机构或实验室。

2、具体服务范围包括:临床研究方案设计、伦理审查申请、知情同意书签署、患者招募与管理、临床数据采集与核查、统计分析与报告撰写、项目进度管理、成果汇报与推广等。

3、项目团队配置:乙方需组建一支由____名临床医生、____名数据管理员、____名统计师、____名项目经理组成的专业团队,确保项目顺利实施。

4、乙方承诺为甲方提供项目全周期服务,并确保每周与甲方进行项目进度沟通,每月提交项目进展报告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止,如有需要可协商延期。

四、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方的工作,对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合,并提供必要的临床研究环境。

2、甲方应为乙方提供临床研究所需的场地、设备、人员等资源,并确保研究对象的知情同意。

3、乙方对项目团队进行管理,甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求,有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后,应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方有权要求乙方定期汇报项目进展,并参与项目关键节点的评审。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床医学科研项目的合法资质,并拥有相关领域的专业团队和丰富经验。

2、乙方提供的所有项目人员均应是其合法正式的员工,并与项目人员签订正式的劳动合同,负责办理项目人员的意外伤害保险,并按月向项目人员支付报酬。

3、乙方项目人员需接受过专业培训,确保具备专业的服务技能和素质,并熟悉国家相关法律法规及行业标准。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规,不得泄露甲方的商业秘密或患者的隐私信息。

5、乙方的项目工作人员应尽职尽责,按时完成工作任务,并配备所需的办公设备和软件。

6、乙方如发现临床研究过程中存在风险或问题,应以书面形式向甲方提出建议。甲方接到乙方的建议后,应及时予以书面回复或采取改进措施。

五、服务费用及支付方式

1、服务费用实行分阶段支付制,乙方每完成一个阶段的工作,经甲方验收合格后,甲方向乙方支付相应费用。

2、服务费用含税金额为:

(1)项目启动阶段:人民币_______元(大写:人民币_______元整);

(2)数据采集阶段:人民币_______元(大写:人民币_______元整);

(3)统计分析阶段:人民币_______元(大写:人民币_______元整);

(4)报告撰写阶段:人民币_______元(大写:人民币_______元整);

(5)项目延期或额外服务费用:根据实际情况协商确定。

3、支付方式:甲方自收到乙方每阶段的服务成果及正规发票后____日内向乙方支付相应费用。

六、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为已支付服务费用的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用,乙方有权解除合同。

3、因乙方项目人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的,乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况,甲方有权提前15天以书面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密或患者的隐私信息,应承担相应的法律责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。

七、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式捌份,双方各执肆份,具有同等法律效力。

3、本合同附件为附件一《项目预算明细表》、附件二《项目进度计划表》、附件三《项目人员名单》,均为本合同不可分割的组成部分。

甲方:乙方:

甲方代表:

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