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文档简介

2025年医用血压计远程校准协议甲方(委托方):[医疗机构名称/单位全称]地址:[甲方注册或经营地址]法定代表人/负责人:[姓名]联系方式:[电话、电子邮箱]乙方(服务方):[校准服务机构全称]地址:[乙方注册或经营地址]法定代表人:[姓名]资质编号:[如:计量认证(CMA)证书编号、医疗器械经营许可证编号等]联系方式:[电话、电子邮箱、服务热线]###一、鉴于条款1.甲方为合法开展医疗诊疗活动,拥有或管理的医用血压计(以下简称“设备”)需定期校准以确保测量准确性;2.乙方具备国家计量行政主管部门颁发的计量认证资质(CMA)及医用设备远程校准技术能力,可提供专业的远程校准服务;3.双方本着平等自愿、诚实信用原则,就甲方设备的远程校准服务达成如下协议,以资共同遵守。###二、定义条款1.医用血压计:指甲方用于临床诊断、患者健康监测的各类电子血压计(包括无创电子血压计、动态血压监测仪等),具体型号、数量以双方书面确认的《设备清单》为准,作为协议组成部分。2.远程校准:指乙方通过数字化手段(如物联网数据采集模块、专用校准软件、远程指令传输系统等),在不将设备运送至乙方实验室的情况下,对甲方设备的压力传感器、示值误差、重复性等关键参数进行校准、调整及性能验证的过程。3.校准周期:指两次相邻远程校准的时间间隔,本协议约定为[每6个月/每年一次],具体以甲方设备使用频率及国家计量技术规范要求为准。4.校准报告:指乙方完成校准后出具的、具有法律效力的计量技术文件,载明设备信息、校准依据、校准结果、结论及有效期等内容。###三、服务内容与范围####(一)校准设备范围甲方委托乙方校准的设备为:[设备名称、型号、序列号、数量],详见双方书面确认的《设备清单》。甲方新增或减少设备时,应提前[5]个工作日书面通知乙方,双方另行确认服务内容及费用。####(二)校准依据乙方校准服务需符合以下国家/行业标准(最新版本):1.《JJG692-2010无创自动血压计检定规程》;2.《GB/T10755-2023电子血压计》;3.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号);4.国家药品监督管理局及计量行政主管部门发布的其他相关技术规范。####(三)远程校准流程1.设备准备:甲方应在每次校准前[3]个工作日,确保设备处于正常工作状态(如电池电量充足、连接线缆完好、无物理损坏),并配合乙方安装/调试远程数据采集模块(如需);2.数据采集:乙方通过远程系统连接甲方设备,自动采集设备基准压力值、示值、重复性等数据,或指导甲方操作人员辅助完成数据记录;3.校准实施:乙方根据采集数据,通过算法模型或远程指令对设备进行参数调整(如零点校准、增益校准等),确保设备示值误差控制在标准允许范围内;4.结果验证:校准完成后,乙方再次远程采集设备数据,验证校准效果,确保设备性能符合要求;5.报告出具:乙方应在完成校准后[5]个工作日内,将加盖乙方CMA公章的电子版校准报告发送至甲方指定邮箱,并提供纸质版(如甲方要求,邮寄费用由甲方承担)。####(四)校准结果与不合格处理1.校准合格的设备,乙方在校准报告中注明“合格”及有效期(通常为校准日期起[6个月/12个月]);2.校准不合格的设备,乙方应在报告中注明“不合格”,并分析不合格原因(如传感器漂移、电池电量不足等),同时提供书面整改建议(如更换部件、维修后重新校准等);3.甲方对校准结果有异议的,应在收到报告后[7]个工作日内提出,乙方应在[10]个工作日内组织复校(复校费用由责任方承担)。###四、双方权利与义务####(一)甲方权利与义务1.权利:(1)要求乙方按照协议约定提供符合标准的远程校准服务;(2)获得真实、准确的校准报告,对服务质量进行监督;(3)因乙方服务过错导致设备测量失准造成损失的,有权要求乙方承担赔偿责任。2.义务:(1)向乙方提供真实、完整的设备信息(型号、序列号、数量、启用日期等),并配合乙方完成远程数据采集模块的安装调试;(2)确保设备在校准期间处于可用状态,不得故意干扰校准流程;(3)按照协议约定及时支付服务费用;(4)对乙方提供的设备技术信息、校准数据等承担保密义务(除法律法规要求或甲方书面同意外)。####(二)乙方权利与义务1.权利:(1)按照协议约定收取服务费用;(2)对因甲方原因(如设备损坏、无法连接远程系统、提供虚假信息等)导致校准无法进行的,有权中止服务并要求甲方承担相应损失。2.义务:(1)保证具备合法有效的校准资质(CMA),校准人员需持有计量检定员证书;(2)采用经国家计量院验证的远程校准系统及设备,确保校准数据准确、可追溯;(3)建立数据安全管理制度,对甲方设备数据、操作信息采取加密存储、传输等措施,防止数据泄露或被篡改;(4)提供[7×24小时]技术支持热线,及时响应甲方关于校准流程、设备操作、报告解读等的咨询;(5)校准服务过程中不得泄露甲方的商业秘密(如患者数据、设备采购信息等)。###五、服务期限本协议服务期限为:自2025年1月1日起至2025年12月31日止。协议期满前[30]日,如双方无异议,可另行签订续期协议;甲方如需终止服务,应提前[30]日书面通知乙方。###六、费用及支付方式####(一)收费标准乙方按照以下标准收取远程校准服务费:1.设备类型[如:无创电子血压计]:[XX]元/台/次;2.设备类型[如:动态血压监测仪]:[XX]元/台/次;3.远程数据采集模块(如需):[XX]元/台(一次性费用,由甲方承担)。####(二)总费用预估根据甲方《设备清单》中[XX]台设备,预估本协议年度总费用为人民币[XXXX]元(大写:[XXXXX])。实际费用以双方确认的《设备清单》及实际校准次数结算。####(三)支付方式1.甲方应于本协议签订后[10]个工作日内,向乙方支付预付款[总费用的50%],即人民币[XXXX]元;2.每季度结束后[5]个工作日内,乙方向甲方提供上一季度校准服务确认单(含校准设备数量、金额),甲方核对无误后[10]个工作日内支付当季度服务费;3.协议期满后,双方结清所有费用,多退少补。####(四)支付账户乙方账户信息:开户名:[乙方账户名称]开户行:[乙方开户银行]账号:[乙方银行账号]纳税人识别号:[乙方税号]###七、保密条款1.双方应对在履行协议过程中获知的对方商业秘密(包括但不限于技术信息、经营数据、客户名单、设备参数、校准算法等)承担保密义务;2.保密期限自本协议生效之日起计算,无论协议是否终止,保密义务持续有效;3.未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露保密信息,法律法规另有规定或为履行协议必须向第三方提供的除外。###八、违约责任1.甲方违约:(1)甲方逾期支付费用的,每逾期一日,应按逾期金额的[0.05%]向乙方支付违约金;逾期超过[30]日的,乙方有权中止服务,且甲方仍应支付已发生服务的费用;(2)因甲方原因(如设备信息虚假、拒绝配合远程连接、人为损坏设备等)导致校准无法进行或校准结果无效的,甲方应支付乙方已发生的实际费用(如远程系统调试费、人员差旅费等),并承担由此给乙方造成的损失。2.乙方违约:(1)乙方未按协议约定时间完成校准或出具报告的,每逾期一日,应按当次服务费用的[0.05%]向甲方支付违约金;逾期超过[15]日的,甲方有权解除该次服务订单,乙方应退还当次服务费用;(2)因乙方校准数据错误、校准报告虚假或校准操作不当导致设备测量失准,造成甲方或患者损失的,乙方应承担赔偿责任(赔偿金额以甲方实际直接损失为限,不包含间接损失);(3)乙方违反保密义务,泄露甲方商业秘密的,应向甲方支付违约金[XXXX]元,并赔偿由此造成的全部损失。3.不可抗力:因地震、火灾、战争、政府行为等不可抗力因素导致协议无法履行的,双方互不承担违约责任,但应及时通知对方并提供证明,协商延期或解除协议。###九、争议解决1.本协议履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向[甲方所在地/乙方所在地]有管辖权的人民法院提起诉讼。2.在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行协议其他条款。###十、其他约定1.协议变更:本协议未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力;2.通知送达:双方在本协议中载明的地址、联系方式为

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