药物性肝损伤基层诊疗与管理指南的规范化解读2026

药物性肝损伤基层诊疗与管理指南的规范化解读202601020304指南背景与定位定义与流行病学临床分型与表现诊断与鉴别诊断流程CONTENTS目录指南背景与定位目标人群指南主要面向全科、消化、感染、肝病科等基层医疗机构的医生，旨在提高他们对药物性肝损伤的诊疗能力。基层医疗机构医生考虑到老年患者常伴有多种疾病，使用多种药物，增加了DILI的风险，因此指南特别强调了对这一人群的关注和指导。老年多病共存患者由于DILI缺乏特异性的诊断标志物，基层医生在诊断时面临挑战，指南通过提供详细的临床分型和鉴别诊断流程来辅助诊断。缺乏特异性诊断标志物的挑战老年患者常伴有多种慢性疾病，药物联用增加DILI风险。老年多病共存问题目前诊断药物性肝损伤缺乏特异性生物标志物，诊断难度大。缺乏特异性诊断标志物多药联用导致的药物相互作用和代谢途径复杂化，增加了DILI的诊断和管理挑战。多药联用的复杂性核心挑战01更新依据基于最近五年的医学研究数据和临床实践，确保指南内容的时效性和科学性。近5年循证证据02将最新的国家指南纳入更新中，保证基层医生能够遵循最新的诊疗标准。整合《中国药物性肝损伤诊治指南（2023版）》03回顾并借鉴之前版本的基层指南，确保更新后的内容既符合最新发展又不失实用性。参考2019年基层指南定义与流行病学DILI由化学药品、生物制品、中成药等直接导致的肝损伤。DILI的直接原因DILI也可能由中草药、保健品等间接因素引起。间接因素引起的DILI在基层医疗机构，DILI患者多以老年患者为主，且多药联用普遍。DILI的基层特点DILI定义老年患者比例高中草药/保健品肝损伤占比高多药联用普遍基层医疗机构中，老年患者因多病共存和长期用药，成为药物性肝损伤的高风险群体。基层医疗实践中，中草药和保健品导致的肝损伤较为常见，特别是何首乌、雷公藤等中药。由于基层医疗资源限制，患者常需同时服用多种药物，增加了药物相互作用导致肝损伤的风险。基层特点包括抗感染药、NSAIDs、他汀类和抗肿瘤靶向/免疫治疗药，这些药物增加了DILI的风险。如年龄大于55岁、女性和遗传易感性（如CYP450酶多态性），这些因素增加了个体对肝损伤的敏感性。包括酒精滥用、基础肝病（如乙肝/脂肪肝/肝硬化）以及多药联用导致的相互作用，这些是可通过生活方式或医疗干预来控制的风险因素。药物相关的高风险因素宿主相关的不可控因素宿主相关的可控因素风险因素临床分型与表现急性DILI的临床表现主要包括乏力、纳差、黄疸，严重者符合海氏法则：ALT＞3×ULN+TBil＞2×ULN。急性DILI的诊断需满足以下之一：ALT＞5×ULN，ALP＞2×ULN（伴GGT↑且排除骨病），ALT＞3×ULN+TBil＞2×ULN。急性DILI的治疗核心是立即停用可疑药物，避免再激发，并选择特异性治疗方案以减少肝损伤。临床表现诊断标准治疗原则急性DILI（占多数）慢性DILI慢性药物性肝损伤是指由药物引起的肝损伤持续超过6个月，可能伴随肝纤维化或肝硬化。慢性DILI定义与特征对于慢性DILI的诊断，需通过排除法确定非病毒性肝炎等其他原因，并结合患者用药史、临床表现及辅助检查结果进行综合评估。诊断与鉴别诊断治疗慢性DILI的核心是停用可疑药物，并根据病情严重程度调整治疗方案；同时，定期随访监测肝脏功能和结构变化，评估治疗效果和预后。治疗原则与预后免疫检查点抑制剂肝毒性药物诱导自身免疫性肝炎慢性DILI的诊断与管理免疫检查点抑制剂在治疗癌症时可能导致严重的肝损伤，需要特别关注。某些药物可能引发自身免疫反应，导致肝炎，需进行详细诊断和治疗。长期使用某些药物可能导致慢性肝损伤，需要定期监测和管理以预防进一步恶化。特殊类型诊断与鉴别诊断流程急性DILI诊断阈值筛查疑似患者的关键条件辅助检查与肝活检指征急性DILI需满足以下之一：ALT＞5×ULN，ALP＞2×ULN伴GGT↑且排除骨病，或ALT＞3×ULN+TBil＞2×ULN。用药后出现肝酶异常或肝病症状，基线肝酶异常者肝酶较基线升高＞1倍，不明原因肝损伤均需警惕DILI。病因不明或疑似慢性化（肝损持续＞180天），停药后肝酶未下降＞50%，必查项目包括ALT、AST、ALP等指标，影像学和肝活检用于进一步评估。诊断阈值010203对用药后出现肝酶异常或肝病症状的患者进行初步筛查，特别是基线肝酶异常者及不明原因肝损伤。详细记录药物暴露时间、合并用药情况、既往肝损伤史及饮酒史，以助于识别可能的DILI风险因素。通过排除其他肝脏疾病如病毒性肝炎、AIH等，结合辅助检查如ALT、AST等指标，进一步确认DILI的诊断。筛查疑似患者病史采集鉴别诊断关键步骤010203必查项目影像学检查肝活