2025年高职第一学年（药学）药物制剂工程综合测试试题及答案

2025年高职第一学年（药学）药物制剂工程综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是A.40℃±2℃，RH75%±5%B.50℃±2℃，RH75%±5%C.60℃±2℃，RH65%±5%D.40℃±2℃，RH65%±5%答案：A2.下列不属于药物制剂基本要求的是A.安全B.有效C.稳定D.美观答案：D3.关于液体制剂的特点，说法错误的是A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.易引起药物的化学降解D.均相液体制剂的药物分散度大答案：D4.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括A.制成盐类B.加入助溶剂C.加入增溶剂D.增加粒径答案：D5.表面活性剂的毒性大小顺序是A.阳离子型>阴离子型>非离子型B.阴离子型>阳离子型>非离子型C.非离子型>阳离子型>阴离子型D.阳离子型>非离子型>阴离子型答案：A6.下列属于真溶液型液体制剂的是A.溶液剂B.溶胶剂C.乳剂D.混悬剂答案：A7.关于糖浆剂的叙述，错误的是A.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液B.糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象C.糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%（g/ml）D.糖浆剂的制备方法有溶解法和混合法答案：C8.醑剂中药物浓度一般为A.5%～10%B.10%～20%C.20%～30%D.30%～40%答案：B9.酊剂的浓度一般随药材性质而异，除另有规定外，含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材A.10gB.20gC.30gD.40g答案：A10.下列关于高分子溶液剂的叙述，错误的是A.高分子溶液剂属于均相液体制剂B.高分子溶液剂以水为溶剂，称为亲水性高分子溶液剂C.高分子溶液剂的稳定性主要取决于高分子化合物的性质及溶液的pHD.高分子溶液剂有较高的渗透压，渗透压的大小与高分子溶液的浓度有关答案：C11.溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是A.药物分子大小B.药物分散形式C.溶剂种类D.体系荷电答案：B12.下列关于乳剂的叙述，错误的是A.乳剂属于非均相液体制剂B.乳剂由水相、油相和乳化剂组成C.乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类D.乳剂的分散度小，药物吸收缓慢，但生物利用度高答案：D13.乳化剂类型改变造成乳剂酸败的原因是A.Zeta电位降低B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用答案：B14.下列关于混悬剂的叙述，错误的是A.混悬剂属于非均相液体制剂B.混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间C.混悬剂的稳定性主要取决于药物微粒的大小、分散介质的黏度、微粒间的相互作用等D.混悬剂的助悬剂主要是增加分散介质的黏度答案：B15.下列不属于常用的助悬剂的是A.甘油B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.羧甲基纤维素钠答案：A16.下列关于注射剂的叙述，错误的是A.注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末B.注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服的药物C.注射剂一般药效缓和、持久D.注射剂的生产过程复杂，成本较高答案：C17.注射剂的pH值一般控制在A.4～9B.3～8C.5～10D.6～11答案：A18.下列关于热原的叙述，错误的是A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等性质D.热原可被强酸、强碱、强氧化剂等破坏答案：B第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）1.药物制剂的基本要求是______、______、______。答案：安全、有效、稳定2.液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______。答案：均相液体制剂、非均相液体制剂、真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳剂型液体制剂、混悬型液体制剂3.表面活性剂的HLB值范围是______，其中HLB值在______的表面活性剂适合作O/W型乳化剂。答案：1～40、8～184.糖浆剂的制备方法有______和______。答案：溶解法、混合法5.酊剂的浓度一般随药材性质而异，除另有规定外，含毒剧药的酊剂每100ml相当于原药材______，含其他药材的酊剂每100ml相当于原药材______。答案：10g、20g6.高分子溶液剂的稳定性主要取决于______及______。答案：高分子化合物的性质、溶液的pH7.乳剂的类型主要取决于______种类，其中______型乳化剂适合作W/O型乳化剂。答案：乳化剂、亲油性8.混悬剂的稳定性主要取决于______、______、______等。答案：药物微粒的大小、分散介质的黏度、微粒间的相互作用9.注射剂的pH值一般控制在______，渗透压一般要求与血浆的渗透压______。答案：4～9、相等或略偏高10.热原的主要成分是______，具有______、______、______、______等性质。答案：脂多糖、耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性（二）简答题（本大题共4小题，每小题10分，共40分）1.简述液体制剂的特点。答案：药物分散度大，吸收快；给药途径广泛；易引起药物的化学降解；携带、运输、贮存不便；水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。2.简述表面活性剂的分类及各类表面活性剂的特点。答案：表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。离子型表面活性剂又分为阳离子型、阴离子型和两性离子型。阳离子型表面活性剂具有良好的杀菌、消毒作用，但毒性较大；阴离子型表面活性剂具有良好的去污、乳化、分散等作用；两性离子型表面活性剂具有良好的乳化、去污、杀菌等作用，且刺激性小；非离子型表面活性剂具有良好的乳化、增溶、去污等作用，且毒性低、刺激性小。3.简述乳剂的不稳定现象及解决方法。答案：乳剂的不稳定现象包括分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。解决方法：选择适宜的乳化剂，增加分散介质的黏度，降低液滴的粒径，控制乳剂的温度，避免微生物污染，加入抗氧剂、防腐剂等。4.简述注射剂的质量要求。答案：无菌、无热原、澄明度合格、安全性、渗透压、pH值、稳定性、装量差异、不溶性微粒、含量均匀度等符合规定。（三）论述题（本大题共10分）论述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。答案：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素主要有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等；外界因素主要有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。稳定化措施：调节pH值、选择适宜的溶剂、控制离子强度、加入表面活性剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂等辅料、选择适宜的包装材料、采用适宜的制备工艺、控制温度、避光等。（四）案例分析题（本大题共10分）某药厂生产的一种注射用抗生素，在临床使用过程中出现了澄明度不合格的现象。请分析可能的原因，并提出解决措施。材料：该注射用抗生素为白色粉末，易溶于水，其水溶液不稳定，易氧化变色。答案：可能原因：原料质量问题，如含有杂质；生产过程中过滤不彻底，导致溶液中存在不溶性微粒；溶液的pH值不适宜，加速了药物的降解；药物在储存过程中受到温度、光线、空气等因素的影响，发生了氧化变色。解决措施：严格控制原料质量，对原料进行精制处理；优化生产工艺，加强过滤环节，确保溶液的澄明度；调节溶液的pH值，使其处于稳定的范围；选择适宜的包装材料，如棕色玻璃安瓿，避光保存；控制储存温度，避免高温。（五）设计题（本大题共10分）设计一种治疗咳嗽的糖浆剂的处方，并