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药剂学片剂课件单击此处添加副标题汇报人：XX目录壹片剂的基本概念贰片剂的制备技术叁片剂的辅料应用肆片剂的质量评价伍片剂的常见问题陆片剂的法规与标准片剂的基本概念章节副标题壹定义与分类片剂分类普通、缓释、控释等片剂定义药物与辅料压制成片0102片剂的组成片剂中的核心治疗成分。主药成分包括填充剂、黏合剂等，确保片剂成型和稳定性。辅料成分制片工艺流程将原料粉碎并过筛，以适应制片要求。粉碎与过筛按处方准确配料，混合均匀，确保片剂质量。配料与混合片剂的制备技术章节副标题贰原料处理药物原料粉碎，过筛处理，确保粒度符合要求。粉碎过筛对原料净化，按配方比例混合均匀，保证成分分散。净化混合压片技术湿法制粒压片将湿颗粒干燥后压片，颗粒美观，流动性好。干法制粒压片适用于湿热敏感药物，通过压缩或滚压制成干颗粒后压片。片剂质量控制确保操作间洁净，设备清洁，避免污染。生产环境卫生核对物料信息，规范制粒流程，保证颗粒质量。配料与制粒控制片剂的辅料应用章节副标题叁常用辅料种类包括淀粉、糖粉等，增加片剂重量体积。填充剂促进片剂在胃肠液中崩解。崩解剂如淀粉浆、CMC-Na，使物料聚结成型。粘合剂010203辅料的功能作用辅料可保护药物免受光、湿、热等影响，确保片剂质量稳定。增加稳定性01通过添加合适的辅料，可改善药物在水中的溶解度，提高生物利用度。促进溶解02辅料选择原则辅料应无毒无害，不影响药物疗效。安全无副作用根据药物性质选辅料，确保相容性和稳定性。适配药物性质片剂的质量评价章节副标题肆物理评价指标片剂颜色均匀，表面光滑，重量差异小。外观片重差异硬度适中，崩解时限符合标准。硬度崩解时限化学评价指标检测片剂中主药成分含量，确保剂量准确。含量测定评估难溶性药物或缓控释制剂在模拟人体消化道环境下的溶解情况。溶出度检查生物评价指标检测微生物污染微生物限度评估药物释放速率溶出度片剂的常见问题章节副标题伍崩解度问题01崩解时限超限片剂不能在规定时间内完全崩解，需调整粘合剂与崩解剂比例。02影响崩解因素原辅料、生产工艺、贮存条件等均会影响片剂的崩解度。硬度与脆性问题硬度不够颗粒松散或含水少，调整工艺增硬度。过硬易裂片压力过大造成，调节压力防裂片。吸湿与稳定性问题高湿致片剂软化，影响稳定性。采用薄膜包衣，控制环境湿度。吸湿影响防潮措施片剂的法规与标准章节副标题陆国内外法规要求中国法规要求刻痕片分割均匀美国法规关注刻痕片标示数据质量标准与检验重量与硬度检测重量差异需合规，硬度达标保运输外观检查片剂应光滑无斑，色泽均匀0102

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