2025年医用口罩检测标准符合协议

2025年医用口罩检测标准符合协议甲方（需方）：[此处填写甲方全称]地址：[此处填写甲方地址]联系方式：[此处填写甲方联系方式]乙方（供方）：[此处填写乙方全称]地址：[此处填写乙方地址]联系方式：[此处填写乙方联系方式]鉴于：1.甲方需要医用口罩产品满足特定的健康和安全标准，并应用于[此处填写产品用途或市场]；2.乙方为医用口罩的生产者或供应商，有能力按照相关标准生产医用口罩；3.双方经友好协商，就乙方生产的医用口罩符合2025年适用的医用口罩检测标准事宜，达成如下协议：第一条适用标准1.1本协议项下医用口罩产品应符合以下适用标准及其要求：标准名称：[此处填写具体标准名称，例如：医用外科口罩YY0469-2025]标准编号：[此处填写具体标准编号，例如：GB19083-2010](可另列其他适用的标准，例如：EN149:2021,FDA认证要求等)1.2乙方确认其已充分了解并承诺其生产的医用口罩将严格遵循上述标准的要求进行设计、生产、检验和销售。1.3标准的更新：双方同意，本协议自签署之日起，乙方有责任确保其产品持续符合上述标准或其后更新的、适用于本协议有效期的相关版本标准的要求。如标准发生变更，乙方应立即通知甲方，并根据标准变更情况，可能需要采取调整产品、重新检测或其他措施，具体事宜由双方协商确定。第二条产品范围2.1本协议适用的医用口罩产品为：[此处填写具体产品型号、规格或系列，例如：一次性使用医用外科口罩]2.2除非双方另行书面约定，本协议项下的所有产品均适用本协议第一条约定的标准。第三条乙方责任3.1生产与设计：乙方应确保医用口罩的生产过程和设计符合本协议第一条约定的适用标准。3.2初始型式试验：乙方应在产品正式生产前，完成依据适用标准要求的所有型式试验，并获得由[此处指定认可或官方的检测机构类型，例如：中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可实验室或国家市场监督管理总局指定检测机构]出具的、证明产品符合适用标准的型式试验报告。该报告应提交给甲方审阅。3.3日常检验：乙方应建立并有效运行生产过程中的检验程序，对每批次产品进行符合标准的检验，确保持续生产出合格产品。3.4合格性证明文件：乙方应向甲方提供每批次产品的检验报告，以及[此处列出其他必需的符合性文件，例如：出厂检验合格证明、生产许可证复印件等]。乙方还应提供本协议第一条约定的适用标准正本或有效副本供甲方查阅。3.5符合性声明：乙方需向甲方出具书面符合性声明，声明其产品持续符合本协议约定的标准要求。3.6接受监督：乙方同意接受甲方或其授权代表根据本协议第四条进行的监督检查，并为此提供必要的便利。第四条甲方的权利与检验4.1审查权：甲方有权审查乙方提供的所有与产品符合性相关的文件、记录和证明，包括但不限于型式试验报告、日常检验记录、质量管理体系文件等。4.2抽样检验：甲方或其委托的第三方机构有权在生产过程中或交付前，对医用口罩进行抽样检验，以验证其是否符合适用标准。检验方法应符合适用标准的规定。检验费用由[此处约定承担方，例如：甲方承担/乙方承担/双方协商]。4.3检验判定：如抽样检验结果不符合适用标准的要求，甲方有权要求乙方立即采取纠正措施。乙方应在甲方要求的期限内完成纠正，并可能需要重新提交检验。第五条质量管理体系（如适用）5.1若乙方拥有适用的质量管理体系认证（例如：ISO13485医疗器械质量管理体系认证），乙方应保证该体系持续有效运行，并应允许甲方查阅相关认证证书和体系运行情况。第六条协议期限6.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[此处填写协议期限，例如：自生效之日起至2026年12月31日止]。6.2本协议期满前[此处填写时间，例如：三个月]，如双方均有意继续合作，应另行协商签订新的协议。第七条违约责任7.1若乙方未能按照本协议约定生产符合标准的医用口罩，或提供的合格证明文件虚假、不全或无效，甲方有权要求乙方承担相应责任，包括但不限于：返工、更换、赔偿损失等。情节严重者，甲方有权终止本协议，并追究乙方的违约责任。7.2任何一方违反本协议其他约定，应承担相应的违约责任。第八条保密8.1双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息以及本协议内容承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。此保密义务不因本协议的终止而失效。第九条法律适用与争议解决9.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交[此处选择仲裁机构，例如：中国国际经济贸易仲裁委员会]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地点在[此处填写仲裁地点]，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。/或者：任何一方均有权向[此处选择有管辖权的人民法院，例如：甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十条通知10.1与本协议有关的任何通知或通讯应以书面形式，通过书面信函、传真、电子邮件等方式发送至本协议首页所列的地址或联系方式。10.2通知在送达时视为有效送达。第十一条协议的完整性与变更11.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代之前所有口头或书面的协议、谅解或安排。11.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。第十二条其他12.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。12.2本协议一式[此处填写份数，例如：四]份，甲方执[此处填写份数，例如：二]份，乙方执[此处填写份数，例如：二]份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：