2025年医用生物可吸收硬组织植入协议

2025年医用生物可吸收硬组织植入协议供方：[供应商全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，统一社会信用代码：[代码]，联系电话：[电话]，电子邮箱：[邮箱]。需方：[用户全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，统一社会信用代码：[代码]，联系电话：[电话]，电子邮箱：[邮箱]。鉴于供方拥有合法资质，能够生产、销售符合国家规定的医用生物可吸收硬组织植入物（以下简称“植入物”），需方有需求采购并使用该类植入物，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条定义1.1本协议所称“植入物”是指由供方生产、具有生物可吸收特性的医用材料制成的，用于替代、修复或增强人体硬组织（如骨骼、牙齿等）的植入装置。1.2植入物的具体产品名称、型号、规格、批号等以双方另行签署的订单（以下简称“订单”）为准。1.3“协议有效期”自[起始日期]起至[终止日期]止，为期[年数]年。协议期满前[时间]个月，经双方协商一致，可续签本协议。第二条产品供应与质量保证2.1供方保证其提供的植入物是全新的、未使用过的，并已获得所有必需的在中国境内合法生产、销售和使用的注册证、批准文件或备案凭证。2.2植入物的质量应符合国家及行业相关标准（如GB/TXXXX等）和本协议约定的标准。具体标准以订单约定或供方提供的产品规格书为准。2.3供方承诺其产品符合医疗器械生产质量管理规范（如ISO13485,GMP）。2.4供方应随每批产品提供出厂检验合格报告。需方有权按照协议约定或国家标准对到货产品进行符合性检验，检验费用由[约定承担方]承担。2.5植入物的生物可吸收特性（包括降解速率、最终降解产物等）应符合国家相关法规要求及产品标准。第三条订单、交付与运输3.1需方通过[约定的方式，如电子系统、书面订单]向供方下达采购订单。订单应包含产品名称、型号、规格、数量、期望交付日期等信息。3.2供方应在收到需方订单后，根据协议约定或订单约定的时间将产品交付至需方指定的地点。3.3交付地点为：[需方详细地址]。3.4交付方式由供方承担运输责任，采用[约定的运输方式，如送货上门、物流承运]方式将产品运至需方指定地点。3.5供方应确保按时交付。如因供方原因延迟交付，每延迟一日，供方应向需方支付合同总金额[百分比]%的违约金，但累计违约金不超过合同总金额的[百分比]%。第四条验收与检验4.1验收依据：以订单约定的产品型号、规格为准，并参照国家/行业标准[标准号]及供方提供的产品规格书进行验收。4.2验收程序：需方在收到货物后[时间]日内进行验收。需方应指定专人负责验收，并出具验收报告。4.3如需方发现产品数量不符、包装破损、标识不清或产品外观、性能与约定不符等情况，应在验收期内书面通知供方，并寄回相关证据。供方应在收到通知后[时间]日内予以处理（如更换、补足、退货等）。由此产生的费用由责任方承担。第五条价格、支付与结算5.1产品价格：本协议为[固定价格/浮动价格]协议。产品单价为人民币[金额]元/件（套），大写：[大写金额]。总金额以双方确认的订单金额为准。5.2支付方式：双方采用银行转账方式结算。需方应在[时间节点，如发货前/发货时/验收后]向供方支付订单总金额的[百分比]%作为预付款，剩余[百分比]%作为尾款。5.3供方应在收到预付款后[时间]日内，或在收到需方确认的验收报告后[时间]日内，向需方开具合法有效的增值税发票。5.4需方应将发票款项支付至供方以下账户：开户名称：[供方账户名]开户银行：[供方开户行]银行账号：[供方银行账号]第六条知识产权与保密6.1供方保证其提供的产品及相关技术资料不侵犯任何第三方的知识产权。6.2双方应对在合作过程中获悉的对方商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等）承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或用于本协议目的之外。此保密义务不因本协议的终止而解除。第七条产品使用、注册与临床随访7.1需方承诺仅将植入物用于合法的医疗器械经营或临床诊疗活动，并严格遵守国家相关法律法规和医疗规范。7.2如需为植入物的临床使用进行注册、备案或类似活动，由[约定承担方]负责办理，相关费用由[约定承担方]承担。7.3双方同意建立产品临床使用情况跟踪机制。供方负责制定临床随访计划（如适用），需方有义务配合供方进行产品性能数据的收集与反馈，以改进产品和服务。具体计划另行协商确定。第八条售后服务与技术支持8.1质保期：本协议项下供方提供的植入物质量保证期为自供方发货之日起[时间]年，或自植入人体之日起[时间]年，以先到者为准。8.2技术支持：供方应提供必要的技术咨询和培训（如适用），并负责解答需方在使用过程中遇到的技术问题。第九条产品召回9.1如发生产品召回，供方应按照国家相关法律法规及本协议约定，及时启动召回程序，通知需方，并采取有效措施（如回收、更换等）。9.2召回相关的费用由[约定承担方]承担。供方应将召回处理情况及时告知需方。第十条责任与赔偿10.1供方对因其提供的植入物存在质量缺陷、不符合约定标准或说明，或存在知识产权瑕疵，导致需方或第三方人身、财产受到损害的，应承担相应的赔偿责任。10.2需方因违反本协议约定（如未按约定使用产品、泄露商业秘密等）给供方造成损失的，应予以赔偿。10.3双方各自承担因不可抗力事件直接造成的损失，互不承担违约责任。但双方均有义务及时通知对方不可抗力事件的发生及影响，并采取措施减少损失。第十一条争议解决凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向[供方所在地/需方所在地/指定地点]人民法院提起诉讼。第十二条协议的变更、解除与终止12.1对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意。12.2除本协议另有约定外，任何一方未经对方书面同意，不得单方面解除本协议。如需方违反协议约定（如未按时付款），供方有权暂停发货或解除协议，并要求需方赔偿损失。12.3协议期满，如双方未续签，本协议自动终止。第十三条通知双方在本协议中载明的地址、电话、邮箱为有效联系方式。任何书面通知按此地址邮寄（以挂号信或快递发出后[天数]日视为送达）或按电子邮箱发送（以发出时视为送达）即视为有效送达。第十四条其他14.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协议、谅解或安排。14.2本协议未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。14.3本协议一式[份数]份，供方执[份数]份，需方执[份数]份，具有同等法律效力。（以下无正文）供方（盖章）：__