中国结直肠癌诊疗规范（2026版）

中国结直肠癌诊疗规范（2026版）CONTENTS目录01

规范概述02

结直肠癌诊疗流程03

结直肠癌治疗方法规范概述01规范制定背景疾病负担持续加重2024年国家癌症中心数据显示，结直肠癌发病率居恶性肿瘤第2位，年新发病例超55万，死亡率位列第4。诊疗现状存在差异某三甲医院调研显示，不同地区早期诊断率差异达30%，基层医院微创技术普及率不足40%。循证医学证据更新2025年ASCO年会公布多项III期临床研究，证实免疫联合治疗使晚期患者中位生存期延长6.2个月。适用范围说明

医疗机构类型限定适用于二级及以上综合医院肿瘤科、胃肠外科，如北京协和医院、上海瑞金医院等具备肿瘤诊疗资质的机构。

患者人群界定明确涵盖病理确诊为结直肠腺癌的初治患者，不包含类癌、肉瘤等其他病理类型及复治转诊病例。

诊疗阶段覆盖包含疾病筛查、诊断、治疗及随访全流程，如Ⅰ-Ⅳ期患者的手术、化疗、靶向治疗等规范应用场景。配图中配图中配图中主要修订要点

早期筛查策略优化新增粪便DNA甲基化检测（如长安心®）作为结直肠癌早筛一线方案，较传统便潜血试验灵敏度提升20%。

靶向治疗方案更新针对RAS/BRAF野生型患者，推荐西妥昔单抗联合化疗作为一线治疗，III期临床试验显示中位OS延长8.3个月。

免疫治疗适应症扩展MSI-H/dMMR型晚期结直肠癌患者，新增PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）单药一线治疗推荐，客观缓解率达45%。配图中配图中配图中规范重要意义

提升诊疗同质化水平2025年某三甲医院数据显示，规范实施前结直肠癌术后并发症率18%，实施后降至12%，显著缩小不同医院诊疗差异。

优化患者生存质量III期结直肠癌患者采用规范方案治疗后，5年生存率较旧版提升7.2%，上海瑞金医院2026年临床数据证实。

推动多学科协作模式北京协和医院通过规范要求组建MDT团队，2025年复杂病例诊疗决策时间缩短40%，患者满意度提升至92%。参与制定机构国家卫生健康委员会医政司作为牵头单位，统筹协调全国31个省市卫健委及行业学协会，主导规范制定全流程管理与审核。中国抗癌协会大肠癌专业委员会联合全国28个省级抗癌协会分支机构，组织56位权威专家开展临床证据收集与诊疗标准研讨。复旦大学附属肿瘤医院作为核心编写单位，牵头消化系统肿瘤专家组完成术前评估、术后辅助治疗等8个关键章节撰写。配图中遵循的原则循证医学优先原则以2025年《柳叶刀》发表的III期临床试验数据为依据，推荐FOLFOX方案作为IV期结直肠癌一线化疗标准方案。个体化精准诊疗原则根据患者KRAS基因检测结果（如exon2突变型），选择西妥昔单抗联合化疗方案，2024年某三甲医院数据显示有效率提升32%。多学科协作诊疗原则针对合并肝转移的结直肠癌患者，由胃肠外科、肿瘤科、放疗科等组成MDT团队制定方案，2025年多中心研究显示5年生存率提高18%。配图中与旧版差异

早期筛查年龄下调将结直肠癌筛查起始年龄从50岁降至45岁，参考上海某三甲医院数据，该调整使早诊率提升12%。

靶向药物适应症扩展新增两种HER2阳性结直肠癌靶向药，北京肿瘤医院临床显示，患者客观缓解率提高至38%。

免疫治疗应用前移将PD-1抑制剂纳入II期高危患者辅助治疗，中山大学肿瘤防治中心研究显示3年无病生存率提高9%。配图中预期目标

提升早期诊断率通过推广粪便DNA检测技术，如杭州某医院2025年应用后，早期结直肠癌检出率提升23%，降低晚期病例占比。

规范诊疗流程统一术前评估标准，以上海瑞金医院2024年多学科诊疗模式为例，术后并发症发生率较传统模式下降15%。

优化治疗方案推广靶向药物精准应用，参考北京肿瘤医院2025年临床数据，KRAS野生型患者中位生存期延长8.2个月。配图中推广应用计划分级培训体系建设

计划联合30家省级肿瘤医院，针对不同层级医生开展阶梯式培训，年培训量超1万人次，覆盖县级及以上医疗机构。数字化推广平台搭建

开发“结直肠癌诊疗规范”APP，嵌入AI辅助决策模块，2026年试点覆盖100家三甲医院，实时更新指南内容。多学科协作（MDT）示范中心建设

在全国东、中、西部各选5个省份建立MDT示范中心，推广基于规范的标准化诊疗流程，首年目标完成500例联合诊疗。结直肠癌诊疗流程02初诊接待流程

病史采集与评估接诊医生需详细询问患者症状出现时间、排便习惯改变等，如上海瑞金医院2025年数据显示70%患者初诊时有便血或腹痛史。

体格检查与风险分层进行直肠指检和腹部触诊，参照2026版规范对患者进行风险分层，高危者需优先安排肠镜检查，如家族性腺瘤性息肉病患者。

辅助检查开具与预约根据评估结果开具粪便隐血试验、肿瘤标志物检测，北京协和医院实现检查预约一站式服务，平均等待时间缩短至2天。病史采集要点症状发生与演变特征详细记录便血、腹痛等首发症状出现时间，如某患者主诉便血伴黏液3个月，排便次数从每日1次增至3次。既往病史与家族史收集重点询问肠息肉、炎症性肠病病史及家族结直肠癌史，例如患者母亲50岁确诊直肠癌需标记为高危人群。生活习惯与环境因素调查记录吸烟（如每日20支，持续20年）、饮酒史及红肉摄入频率（如每周≥5次）等致癌相关因素。配图中配图中配图中症状评估方法

病史采集与症状量化评分采用国际通用的EORTCQLQ-CR29量表，记录患者便血频率、腹痛程度等，如每周便血≥3次计为中重度症状。

体格检查与影像学评估直肠指检可触及距肛缘7cm内肿物，结合腹盆腔CT，2025年某三甲医院数据显示该组合检出率提升18%。

肿瘤标志物动态监测连续3次检测CEA、CA19-9，若术前CEA＞5ng/ml且术后持续升高，需警惕复发风险（2026版指南推荐）。配图中体格检查项目全身一般状况检查测量身高、体重、体温、血压，评估患者营养状态，如BMI<18.5提示营养不良，需结合肿瘤分期调整治疗方案。腹部体格检查视诊观察腹部外形、有无肠型及蠕动波，触诊检查有无压痛、反跳痛，80%结直肠癌患者可触及腹部包块。直肠指检患者侧卧位，食指戴指套涂润滑油后缓慢插入直肠，70%直肠癌可通过指检触及质硬、活动度差的肿块。配图中配图中配图中实验室检查项目

血常规检查术前需检测血红蛋白、白细胞及血小板计数，如Ⅲ期患者术前血红蛋白＜90g/L需纠正贫血，降低术后感染风险。

肿瘤标志物检测推荐检测CEA和CA19-9，结直肠癌患者CEA升高占比约60%，术后监测可预警复发，如术后CEA持续升高需排查转移。

粪便隐血试验作为早期筛查重要项目，免疫化学法粪便隐血试验（FIT）灵敏度达92%，适合无症状人群体检，阳性者需进一步肠镜检查。配图中配图中配图中影像学检查选择

术前分期CT检查对疑似结直肠癌患者，推荐行胸腹盆腔增强CT，2025年临床数据显示其T3/T4期检出准确率达89%。

结直肠MRI检查针对中低位直肠癌，推荐高分辨率MRI评估系膜浸润深度，某三甲医院数据显示环周切缘判断符合率超92%。

术后随访影像学术后2年内每6个月行腹盆增强CT，2024年指南指出此方案可使复发检出时间提前3.2个月。内镜检查操作术前肠道准备规范患者需在检查前1天口服聚乙二醇电解质散，分时段饮用3000ml，确保肠道清洁度达波士顿评分8分以上（2025年全国多中心数据）。内镜操作技术要点采用双人操作法，主镜医师持镜循腔进镜，助手配合注气、调整旋钮，2026版指南推荐进镜时间控制在6-8分钟/例。特殊病变活检流程发现直径≥6mm息肉时，使用一次性活检钳取3-4块组织，标本立即放入10%福尔马林固定液，标注取材部位（如乙状结肠距肛缘15cm）。配图中配图中配图中多学科会诊流程

01会诊启动标准与病例筛选对初诊Ⅳ期结直肠癌患者，如北京协和医院案例，需经影像科确认存在肝转移，由主管医师提交会诊申请。

02多学科团队组建与职责分工以上海瑞金医院为例，团队含胃肠外科、肿瘤内科、放疗科等，明确外科负责手术评估，内科制定化疗方案。

03会诊实施与决策制定流程中山大学肿瘤防治中心采用每周三下午固定会诊模式，先由各科室汇报，再集体讨论确定综合治疗方案。诊断结果判定

01病理组织学诊断确认术后病理报告需明确肿瘤分化程度，如某三甲医院2025年数据显示低分化腺癌占比32%，需备注脉管侵犯情况。

02临床分期判定标准依据AJCC第八版TNM分期，如T3N1M0病例需记录区域淋巴结转移数目，某肿瘤中心统计此类患者占比28%。

03分子生物学标志物检测推荐检测KRAS、BRAF基因突变，2025年临床研究显示KRAS突变型患者占比43%，指导靶向治疗方案选择。治疗方案制定

基于TNM分期的方案选择Ⅱ期患者可选用卡培他滨单药辅助治疗，Ⅲ期推荐奥沙利铂联合卡培他滨，如某三甲医院2025年数据显示Ⅲ期患者3年OS达72%。

多学科团队（MDT）协作决策MDT团队包含肿瘤内科、外科等多学科专家，如北京协和医院为一例肝转移患者制定了转化治疗联合手术的个性化方案。

靶向药物精准应用RAS野生型患者推荐西妥昔单抗，某临床研究显示其联合化疗可使mPFS延长至9.2个月，显著优于单纯化疗组。治疗前准备工作

全面病史采集与评估需详细记录患者既往病史、家族肿瘤史（如Lynch综合征家族史）及用药史，北京协和医院2025年数据显示此类信息可影响30%治疗方案选择。

影像学与实验室检查术前需完成腹盆腔增强CT、胸部低剂量CT及肿瘤标志物（CEA、CA19-9）检测，2026版指南要求基线CEA水平＞5ng/ml者加强术后监测。

多学科诊疗（MDT）会诊由胃肠外科、肿瘤内科、影像科等专家组成MDT团队，上海瑞金医院案例显示MDT可使Ⅲ期患者术前评估准确率提升至92%。治疗过程监测临床症状与体征监测每2周记录患者排便习惯、腹痛程度及体重变化，如某III期患者化疗期间出现持续腹泻需及时调整方案。肿瘤标志物动态监测术后每3个月检测CEA、CA19-9，某患者术后6个月CEA升至12ng/ml，进一步检查发现肝转移。影像学评估术后半年行胸腹盆增强CT，2025年某医院数据显示该监测使复发检出时间提前1.8个月。治疗效果评估

影像学评估标准采用RECIST1.1标准，对比治疗前后CT/MRI显示病灶变化，如某患者肝转移灶经治疗后缩小30%以上达部分缓解。

肿瘤标志物监测术后定期检测CEA、CA19-9，连续3次升高提示复发风险，如某Ⅲ期患者术后6月CEA从5ng/ml升至20ng/ml。

生存质量评估通过EORTCQLQ-C30量表，评估患者疲劳、疼痛等症状改善，数据显示靶向治疗组生活质量评分提高15分。病情变化处理

肠梗阻应急处理患者出现腹痛加重、呕吐等肠梗阻症状时，需立即禁食并胃肠减压，2025年某三甲医院数据显示该流程可降低30%手术风险。

化疗后严重骨髓抑制处理化疗后中性粒细胞＜0.5×10⁹/L时，需隔离防护并注射粒细胞集落刺激因子，某病例经治疗后48小时粒细胞恢复正常。

吻合口瘘早期干预术后出现高热、腹痛且引流液含粪渣时，立即禁食并抗感染，2024年指南推荐联合生长抑素可缩短愈合时间5-7天。康复指导流程

术后饮食恢复计划术后1-2周以流质饮食为主，如米汤、藕粉，第3周可逐步添加蛋羹、肉末粥，参考上海瑞金医院临床路径标准。

运动康复训练指导术后4周开始进行腹式呼吸训练，每日3次，每次10分钟，6周后可过渡到慢走，每周递增500米至每日3000米。

心理干预与社会支持针对造口患者开展团体心理辅导，每月2次，邀请术后1年康复良好患者分享经验，如某康复中心"阳光之家"互助活动。配图中配图中配图中随访计划制定

随访时间节点规划I期患者术后1-2年每3个月随访，3-5年每6个月，5年后每年；III期患者术后前3年每3个月，4-5年每6个月。

随访项目选择包括体格检查、CEA检测、结肠镜（术后1-3年）、胸部/腹部CT（每年1次）等关键项目。

高危人群随访强化对术前CEA升高、淋巴结转移患者，增加随访频次，术后前2年每2个月复查CEA及影像学检查。复发转移处理01局部复发灶切除治疗对可切除的单器官转移灶，如肝转移，可采用手术切除，5年生存率可达30%-50%，需结合术后辅助化疗。02全身系统药物治疗无法手术切除者，采用靶向药物联合化疗，如西妥昔单抗联合FOLFIRI方案，客观缓解率约40%-50%。03局部消融与放疗对于肝、肺小转移灶，可使用射频消融或立体定向放疗，某中心数据显示1年局部控制率超80%。并发症处理流程术后出血处理对吻合口出血患者，先内镜下止血，无效则开腹，2025年某三甲医院32例中28例内镜止血成功。肠梗阻应对术后肠梗阻先禁食胃肠减压，无效手术，2024年指南显示60%患者保守治疗5-7天可缓解。感染性并发症控制术后腹腔感染用广谱抗生素，如亚胺培南，2025年多中心数据显示7日疗程有效率达89%。临终关怀安排

症状控制与舒适护理针对晚期患者癌痛，采用WHO三阶梯止痛方案，如口服吗啡联合芬太尼贴剂，某三甲医院数据显示疼痛缓解率达89%。

心理与社会支持安排心理咨询师每周2次探访，通过倾听与疏导缓解患者焦虑，北京某hospice中心案例显示抑郁评分降低40%。

终末期家庭照护指导对家属进行压疮护理、鼻饲管维护培训，发放图文手册，上海社区卫生服务中心家属满意度达92%。病历书写规范

病史采集要点需详细记录患者排便习惯改变时间（如持续腹泻3月）、便血性质（鲜红/暗红）及家族肿瘤史（如父亲患结肠癌）。

体格检查记录规范需注明直肠指检体位（左侧卧位）、触及肿块大小（如3cm×2cm）、活动度及指套染血情况（阳性/阴性）。

辅助检查结果整合需按时间顺序记录肠镜报告（如距肛缘10cm见菜花样肿物）、病理活检结果（腺癌）及CT分期（T3N1M0）。结直肠癌治疗方法03手术治疗概述

手术治疗原则与目标遵循根治性切除为主，兼顾功能保留原则，如早期患者行局部切除，5年生存率可达90%以上（2025年中国临床肿瘤学会数据）。

常见手术方式分类包括开腹手术、腹腔镜手术及机器人辅助手术，腹腔镜手术占比超60%，出血量较开腹减少约40%（北京协和医院2024年统计）。

手术适应症与禁忌症适应症为Ⅰ-Ⅲ期可切除患者，禁忌症含远处广泛转移等，Ⅳ期患者仅20%适合姑息手术（2026版诊疗规范明确）。根治性手术方式

腹腔镜辅助结肠癌根治术适用于肿瘤位于结肠脾曲至乙状结肠的患者，2025年国内某三甲医院数据显示其5年生存率达78.3%，术中出血量较开腹手术减少40%。

达芬奇机器人直肠癌根治术对中低位直肠癌患者优势显著，2026年临床指南推荐用于T3-T4期病例，某中心300例手术数据显示保肛率提升至65%。

经腹会阴联合直肠癌根治术（Miles术）适用于距肛缘5cm内的低位直肠癌，需永久性造瘘，2024年多中心研究显示术后局部复发率控制在8.2%以下。姑息性手术方式肿瘤姑息性切除对无法根治的晚期患者，切除部分肿瘤缓解梗阻，如某医院为72岁肠梗阻患者切除60%肿瘤，术后排便恢复。肠造瘘术适用于肠梗阻或穿孔患者，如低位直肠癌无法保肛时，行乙状结肠造瘘，某中心年开展该手术超300例。腹腔转移灶减瘤术针对孤立肝转移灶，可切除转移灶减轻症状，2025年某研究显示该术式使患者疼痛评分降低40%。腹腔镜手术优势

创伤更小恢复更快2025年某三甲医院数据显示，腹腔镜手术患者平均切口仅3-5cm，术后3天即可下床，较开腹手术缩短住院时间40%。

术