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文档简介
2025/12/24子宫颈癌前哨淋巴结活检临床应用中国专家共识汇报人:香持)0
1CONTENTSSLNB
在子宫颈癌
治疗中的应用价值子宫颈癌SLNB
技
术方法子宫颈癌SLNB
的
应用指征子宫颈癌现状与
SLNB
技术背景目录020403目录0705CONTENTSSLNB
技术的争议、
分歧与展望专家共识核心要
点总结子宫颈癌SLN病理检测0601子宫颈癌现状与SLNB技术背景01我国子宫颈癌发病与死亡情况子宫颈癌是我国女性生殖系统最常见的恶性肿瘤,每年新发病例约111000例,死亡病例达34000例,严重威胁女
性健康。02早期患者淋巴结转移的临床意义早期子宫颈癌中,淋巴结转移是重要的预后预测因子,也是术后选择辅助治疗的关键依据,直接影响患者治疗方
案制定与预后评估。03系统盆腔淋巴结切除的现状与问题系统盆腔淋巴结切除是子宫颈癌根治性手术的主要步骤,但早期患者(FIGOIB~ⅡA期)淋巴结转移率不足
20%,且手术易引发诸多并发症,严重影响患者术后生活质量,存在过度治疗风险。子宫颈癌疾病负担与治疗现状核心在于精准识别肿瘤最先累及的淋
巴结,通过对SLN的检测替代系统性
淋巴结切除,在准确评估淋巴结状态
的同时,降低手术创伤,改善患者术后生活质量。在妇科领域,SLNB已在早期外阴癌
中作为首选术式替代传统腹股沟淋巴
结清扫;子宫内膜癌SLNB
技术也已
应用于临床并减少并发症;近年来,
子宫颈癌SLNB
研究不断深入,其安
全性、可行性及准确性得到国际多中
心前瞻性研究支持。前哨淋巴结(SLN)
是原发肿瘤淋巴
引流区域的第一站淋巴结;前哨淋巴
结活检(SLNB)通过检测SLN是否
转移,评估区域淋巴结状态,使无转
移患者避免系统淋巴结切除,达到减
少损伤和并发症的目的。前哨淋巴结活检技术概述SLNB
在妇科恶性肿瘤中的应用进展前哨淋巴结与活检技术定义SLNB
技术核心目的共识制定背景与目的中国研究型医院学会妇产科学专业委员会组织国内妇科肿瘤专家,基于循证医学证据,参考国内外文献并结合专家经验制定共识,旨在明确SLNB
应用价值、
手术指征、技术要点等关键问题,推动
国内子宫颈癌SLNB
技术规范化开展。国外SLNB应用现状国外SLNB已应用于子宫颈癌临床实践,2014年NCCN指南将其列为早期患者2B
类证据推荐,2017年提升至2A类
,部分研究如SENTIX
已采用SLNB
替代系统盆腔淋巴结切除,技术成熟度较高。国内SLNB应用现状国内SLNB技术在子宫颈癌手术中尚处
于起步阶段,尚未获得实际临床应用,
亟需推广规范化操作以改变当前依赖传统系统淋巴结切除的局面。国内外SLNB应用差异与共识制定意义SLNB
在子宫颈癌治疗
中的应用价值降低手术创伤与避免过度治疗对于盆腔淋巴结转移风险较低的早期子宫颈癌患者,SLNB
以创伤较小的方式替代系统淋巴结切除,可避免过度治疗及相关手术并发症。SENTICOL研究验证安全性与可行性前瞻性SENTICOL研究显示,SLN总检出率97.8%、双侧检出率76.5%,阴性预测值高达98.2%,双侧检出
患者中阴性预测值达100%,证实其能准确预测盆腔淋巴结状态。SENTIX
研究支持替代切除的临床价值SENTIX研究采用SLNB替代系统盆腔淋巴结切除,SLN双侧检出率达90.8%,进一步证实子宫颈癌SLNB
的安全性、可行性及预测准确性,凸显替代系统淋巴结切除的应用价值。替代系统性淋巴结切除的价值0
102发现低体积转移病灶常规HE
染色易遗漏低体积转移病灶(≤2mm),
病理超分期通过连续切片结合免疫组化可精准发现,其已纳入乳腺癌指南,未来或推动子宫颈癌更精准的淋巴结分期体系。避免特殊部位转移淋巴结漏诊SLNB
可定位并切除常规盆腔淋巴结切除范围外的特殊部位SLN,如宫旁(4
.
5%)、骶前(2
.
8%)、腹主动脉旁(1.7%)等区域,减少转移淋巴结漏诊风险。精准评估淋巴结转移状态的价值高级别循证医学证据支持SLNB
技术应用于子宫颈癌已获得高级别循证医学证据支持,并被纳入国外诊治指南,国内应积极推动其临床应用,使广大早期患者获益。核心价值:减少创伤与准确评估早期子宫颈癌中,
SLNB
技术的应用价值在于替代常规系统淋巴结切除以减少手术创伤,
同时通过增加低体积转移病灶检出、避免特殊部位遗漏,精准评估预后并指导术后治疗。专家共识要点:SLNB
应用价值子宫颈癌SLNB的应用指征肿瘤长径与SLNB适用范围SLNB
适用于原发肿瘤长径≤4cm
的早期子宫颈癌患者,
肿瘤长径≤2cm时实施SLNB
的结果更为可靠,其SLN检出率显著高于肿瘤长径>2cm
患者,能更准确预测
盆腔淋巴结状态。NCCN
指南推荐分期NCCN指南推荐子宫颈癌(FIGO2018)IA1期伴淋巴脉管浸润、IA2、IB1、IB2及
ⅡA1期患者可考
虑行SLNB,强调肿瘤体积过大会增加示踪剂注射难
度及盆腔淋巴结转移风险,影响SLN检出率和准确性。肿瘤特征与SLNB适用情况保留生育功能手术的SLNB价值SLNB在子宫颈癌保留生育功能手术中具有重要应用价值,
相关研究显示其总检出率为91.8%,敏感度和阴性预测值
均达100%,3年无进展生存率和总生存率分别为95.2%和
97.6%。NCCN指南推荐级别NCCN
指南推荐行子宫颈癌保留生育功能手术时可考虑行SLNB,
证据级别为2A类,支持其在该手术中的规范化应
用。保留生育功能手术中的SLNB应用SLNB应用的影响因素与禁忌肿瘤体积与盆腔淋巴结转移的影响肿瘤体积过大增加子宫颈注射示踪剂难度及盆腔淋巴结转移可能,盆腔淋巴结阳性患者的SLN检出率明显低于
阴性患者,癌栓会导致淋巴引流堵塞,造成SLN检测失
败。淋巴引流堵塞的影响因素炎症、癌栓和压迫等原因导致的淋巴引流堵塞易造成SLN检测失败,影响SLNB
的可行性和准确性,此类情况
需谨慎评估SLNB的适用性。04子宫颈癌SLNB技术方法联合应用与专家共识两种示踪剂联合应用可提高SLN检出率,专家
共识认为生物活性染料、放射性核素、ICG
均
可应用,ICG荧光示踪法为国际推荐首选。ICG
荧光示踪:国际推荐的主流方法ICG荧光示踪法检出率95.5%~100%,穿透性
强、实时成像、安全无毒,FILM
研究证实其
检出率优于蓝染剂,为当今国际推荐的示踪方
法。放射性核素:高检出率的技术依赖常用99mTc
胶体,与蓝染剂联用检出率达94%~99%,可识别深部SLN,但需专用设备
与核医学人员,存在放射防护问题,限制广泛
应用。生物活性染料:传统与新型的实践蓝染剂(如亚甲蓝)单独使用检出率73.1%~92.8%,操作简便但易弥散;纳米炭
总检出率91.3%~95.0%,淋巴趋向性强、不
进入循环,国内获批应用,需仔细解剖染色淋
巴
管
。示踪剂的选择与应用注射时机:因剂制宜的时间控制原则上手术开始时注射,纳米炭观察时间稍长,ICG和蓝染剂观察时间较短;德国妇科肿瘤小组等研究要
求术前注射,具体时间点有麻醉诱导后或手术开始时两种方案。注射浓度与剂量:个体化调整原则蓝染剂浓度1%(亚甲蓝等)或2.5%(专利蓝),纳米炭原液或稀释1倍,
ICG
浓度1.25~2.50mg/ml;每个注射点通常注射0.5~1.0ml,
需根据种类、位置及患者差异调整。注射部位:规范操作的关键细节推荐子宫颈3、9点附近注射,深度3~5mm,
避开肿瘤病灶及锥切创面,缓慢注射;常用两点法(3、9点)
或四点法(2、4、8、10点等),多采用深间质注射或深浅结合方式。示踪剂的注射方法要点手术入路的选择与比较经腹入路:传统路径的应用为传统手术入路,适用于各类早期子宫颈癌患者,操作空间开阔,但SENTIX研究显示其SLN
双侧检出率(85.9%)低于腹腔镜入路。腹腔镜入路(含机器人辅助):技术优势的体现腹腔镜及机器人辅助腹腔镜视野清晰、分辨率高,
SENTIX
研究中双侧检出率达93.2%,显著
高于经腹入路,利于提高SLN
检出率,存在一定应用争议但优势明显。专家共识:入路选择的推荐子宫颈癌SLNB手术入路包括经腹和腹腔镜(含机器人辅助),专家共识认为腹腔镜手术(含
机器人辅助)对于早期子宫颈癌SLNB具有一定优势。SLN识别与活检:精准定位第一站依据示踪剂特性适时识别,SLN
为淋巴引流通路上第一站显像淋巴结,需记录位置及显像时间并单独切除送检;常见部位为骼外、
骼内及闭孔区,需同时关注骼总、宫旁、骶前等少见部位。NCCN
指南推荐技术流程切除所有SLN及肿大可疑转移淋巴结;
一侧盆腔无淋巴结显像时
需系统切除该侧盆腔淋巴结;完整切除肿瘤及宫旁组织,遵循此
流程可将灵敏度和阴性预测值提高至100%。特殊部位SLN
的关注要点宫旁SLN
易被注射点示踪剂浓集掩盖,需仔细解剖;即使宫旁无
SLN
示踪,侧方宫旁淋巴结单独切除可提高转移检出率,避免漏
诊特殊部位转移。SLN
术中探测与技术流程学习曲线:经验积累的量化需求子宫颈癌SLNB学习曲线约为20~30
例,手术医师经验影响SLN检出数量
和检出率,经验不足易导致识别失败
或误切非第一站淋巴结。手术者基础与技术要求手术者需具备良好的子宫颈癌根治性
手术基础,熟悉局部注射示踪剂特殊
性及复杂淋巴引流特点,才能准确识
别SLN
并保证技术规范实施。培训的重要性:缩短曲线与规范操作加强技术要点及流程培训可缩短初学
者学习曲线,手术者必须经过培训并
积累一定例数经验,才能规范开展子
宫颈癌SLNB,
确保技术安全可行。SLNB
技术培训与学习曲线05子宫颈癌SLN
病理检测术中冰冻病理与常规病理检查术中冰冻病理对宏转移的检测价值子宫颈癌SLN
术中冰冻病理对检查宏转移具有一定临床应用价值,可
在术中快速判断淋巴结转移情况,为手术决策提供参考。术中冰冻病理在保留生育功能手术中的意义在保留生育功能手术中,术中冰冻病理检查尤为重要,有条件的医院
可行此检查,以便根据结果按照相应指南制定下一步治疗计划。常规病理检查的局限性常规病理检查无转移病灶的SLN,
可能遗漏低体积转移病灶(如微转移、孤立肿瘤细胞),存在一定不足。病理超分期的定义与目的病理超分期是对淋巴结进行连续切片,通过常规HE
结合免疫组化染色来发现淋巴结中低体积转移病灶的方法,目的是提高转移病灶检出率。美国病理学家协会推荐方案SLN按2mm
间隔取材包埋,初始HE
阴性则每个组织块分间隔50μm
的两个水平,各连续切2张切片,分别行HE
及抗细胞角蛋白抗体免疫组化染色,每个蜡块检测4张切片。国内实践中的调整方法国内可根据实际情况将切片间隔调整为50-250μm,
可将多个SLN取材组织块包埋在同一蜡块内,或增加切面
行HE
染色并适当减少免疫组化数目。SLN
病理超分期检查方案病理超分期对诊断准确性的提升作用子宫颈癌SLN
病理超分期可以降低SLNB
的假阴性率,提高阴性预测值,有助于更精准评估淋巴结转移状态。SLN
低体积转移对预后影响的争议观点部分研究显示SLN
微转移会显著降低患者总生存率和无疾病生存率;也有研究认为SLN
低体积转移不是子宫颈癌不良预后的独立影响因素。处理原则的不确定性及研究方向子宫颈癌SLN
低体积转移的预后及处理原则目前尚无定论,倡导开展多中心合作,完善技术流程,不断推进相关研究。SLN
低体积转移的意义与争议分子检测的特点子宫颈癌SLN
分子检测虽然灵敏
度较高,能够发现微小转移灶,
但特异度不强,可能出现假阳性
结果。分子生物学检测方法与标志物通过逆转录聚合酶链反应等方法,
检
测SLN中细胞角蛋白、鳞状细
胞癌抗原、
人乳头瘤病毒等特异
性分子标志物的表达情况,协助
判断微转移。临床应用价值的待探究性SLN
分子生物学检测的临床应用
价值有待进一步探究,其在子宫
颈癌诊疗中的实际意义和应用场
景仍需更多研究验证。SLN
分子生物学检测的探索06SLNB
技术的争议、分歧与展望示踪剂联合应用的最优方案争议虽然两种示踪剂联合可提高检出率,
但生物活性染料、放射性核素、ICG
等不同组合的具体适用场景、成本效
益及安全性对比尚未形成统一标准,
国际推荐的ICG
荧光示踪法在国内普
及仍需考量设备条件。SLN
低体积转移的预后影响争议部分研究表明SLN
微转移(0.2-2mm)
会显著降低患者总生存率和无疾病生
存率,但也有研究认为低体积转移并
非独立不良预后因素,其对预后的影
响及处理原则尚无定论。特殊部位SLN
识别的难易程度争议宫旁、骶前、腹主动脉旁等特殊部位SLN
因位置隐蔽、易被示踪剂浓集掩
盖或不在常规切除范围,术中识别难
度大,漏诊风险高,且对术者解剖技术要求存在分歧。当前SLNB技术应用的争议点技术培训体系不完善的挑战子宫颈癌SLNB
学习曲线约20-30例,
初学者易因经验不足导致SLN识别
失败或误切非第一站淋巴结,需建
立标准化培训课程及手术资质认证
机制。操作规范与多中心协作不足的挑战国内缺乏统一的SLNB
操作指南及
病理超分期方案,需加强多中心合作,开展前瞻性研究,制定符合我
国临床实际的技术规范,推动数据
共享与经验交流。设备与病理检测条件限制的挑战ICG
荧光成像设备、放射性核素检
测仪器及病理超分期技术在基层医
院普及率低,建议通过分级诊疗资
源调配、推广纳米炭等低成本示踪
剂及简化病理流程缓解。SLNB
技术推广的挑战与对策新型示踪剂与检测技术的研发应用研发兼具高特异性、低毒性、穿透性
强的新型示踪剂,探索分子生物学检测(
如HPV
DNA、循环肿瘤细胞)在SLN
微转移诊断中的价值,结合人
工智能辅助术中导航提升检出精准度。病理超分期方案的规范化研究探索统一的SLN取材方式、切片间隔、免疫组化标准,优化检测流程以平衡准确性与效率,降低假阴性率,为临床决策提供可靠依据。低体积转移临床意义的深入探究通过大样本多中心研究明确SLN
微转移及孤立肿瘤细胞对预后的影响,制定个体化辅助治疗策略,避免过度治疗或治疗不足。未来研究方向与发展前景0307专家共识核心要点总结替代系统性淋巴结切除价值对盆腔淋巴结转移风险较低的早期子宫颈
癌患者,以创伤较小的SLNB
替代系统淋
巴结切除,可避免过度治疗和相关手术并
发
症
,SENTICOL
研究显示SLN阴性预测
值高达98.2%,双侧检出时可达100%。适用患者人群指征适用于FIGO
2018分期IA1期伴淋巴脉管
浸润、
IA2
、IB1
、IB2及
ⅡA1期患者,优先考虑局部病灶≤2cm
者,肿瘤体积过
大、盆腔淋巴结转移等会影响SLN
检出率
及准确性。精准评估淋巴结转移状态价值能精准评估区域淋巴结转移状态,发现低
体积转移病灶,避免特殊部位转移淋巴结
漏诊,有助于建立基于超分期的精准淋巴
结分期体系。保留生育功能手术应用指征在早期子宫颈癌保留生育功能手术中具有
应用价值,相关研究显示总检出率91.8%,
敏感度和阴性预测值均为100%,NCCN
指
南推荐证据级别达2A
类。SLNB应用价值与指征共识要点手术入路与术中探测要点手术入路包括经腹和腹腔镜(含机器人辅助),腹腔
镜手术视野清晰,利于提高检出率;术中需识别淋巴
引流通路上第一站显像淋巴结,注意常见部位(髂外、闭孔等)及少见部位(骼总、宫旁等)SLN。病理超分期与检测建议建议有条件医院行SLN病理超分期检查,目前国际方
案无统一标准,需建立规范化方法,可采用连续切片
结合免疫组化,分子生物学检测临床价值待进一步探
究
。示踪剂选择与联合应用生物活性染料(蓝染剂、纳米炭)、放射性核素、ICG均可应用,两种示踪剂联合可提高检出率,ICG荧
光示踪法为
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