131.《2025年药物研发流程管理考试（研发伦理卷）：人体生物样本研究伦理规范》

131.《2025年药物研发流程管理考试（研发伦理卷）：人体生物样本研究伦理规范》一、单项选择题（每题1分，共30题）1.人体生物样本研究伦理审查的首要原则是：A.科研价值最大化B.受试者知情同意C.研究者利益优先D.样本商业利用2.在人体生物样本研究中，知情同意书必须包含以下哪项内容？A.研究者的照片B.样本保存期限C.替代研究方案D.研究经费来源3.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理4.样本采集过程中，以下哪项行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程5.样本保存过程中，以下哪项措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间6.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准7.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是：A.样本编码B.数据加密C.匿名化处理D.伦理培训8.样本使用完毕后，以下哪项处理方式符合伦理规范？A.直接销毁B.无限制保存C.重新用于其他研究D.交由第三方机构9.伦理审查委员会的成员应具备以下哪项条件？A.专业背景B.法律知识C.管理经验D.以上都是10.在样本采集过程中，以下哪项行为可能导致伦理问题？A.遵循知情同意B.保护受试者隐私C.随意采集D.记录采集过程11.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理12.样本采集过程中，以下哪项行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程13.样本保存过程中，以下哪项措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间14.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准15.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是：A.样本编码B.数据加密C.匿名化处理D.伦理培训16.样本使用完毕后，以下哪项处理方式符合伦理规范？A.直接销毁B.无限制保存C.重新用于其他研究D.交由第三方机构17.伦理审查委员会的成员应具备以下哪项条件？A.专业背景B.法律知识C.管理经验D.以上都是18.在样本采集过程中，以下哪项行为可能导致伦理问题？A.遵循知情同意B.保护受试者隐私C.随意采集D.记录采集过程19.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理20.样本采集过程中，以下哪项行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程21.样本保存过程中，以下哪项措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间22.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准23.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是：A.样本编码B.数据加密C.匿名化处理D.伦理培训24.样本使用完毕后，以下哪项处理方式符合伦理规范？A.直接销毁B.无限制保存C.重新用于其他研究D.交由第三方机构25.伦理审查委员会的成员应具备以下哪项条件？A.专业背景B.法律知识C.管理经验D.以上都是26.在样本采集过程中，以下哪项行为可能导致伦理问题？A.遵循知情同意B.保护受试者隐私C.随意采集D.记录采集过程27.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理28.样本采集过程中，以下哪项行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程29.样本保存过程中，以下哪项措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间30.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准二、多项选择题（每题2分，共20题）1.人体生物样本研究伦理审查应包含以下哪些内容？A.知情同意B.隐私保护C.样本保存D.研究目的2.知情同意书应包含以下哪些信息？A.研究目的B.样本使用方式C.风险和收益D.联系方式3.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理4.样本采集过程中，以下哪些行为符合伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程5.样本保存过程中，以下哪些措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间6.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准7.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是：A.样本编码B.数据加密C.匿名化处理D.伦理培训8.样本使用完毕后，以下哪些处理方式符合伦理规范？A.直接销毁B.无限制保存C.重新用于其他研究D.交由第三方机构9.伦理审查委员会的成员应具备以下哪些条件？A.专业背景B.法律知识C.管理经验D.以上都是10.在样本采集过程中，以下哪些行为可能导致伦理问题？A.遵循知情同意B.保护受试者隐私C.随意采集D.记录采集过程11.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理12.样本采集过程中，以下哪些行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程13.样本保存过程中，以下哪些措施能有效防止样本污染？A.使用一次性采集工具B.提高保存温度C.随意混合样本D.缩短保存时间14.生物样本库的样本使用申请应经过：A.管理者审批B.伦理委员会审查C.科研团队讨论D.财务部门核准15.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是：A.样本编码B.数据加密C.匿名化处理D.伦理培训16.样本使用完毕后，以下哪些处理方式符合伦理规范？A.直接销毁B.无限制保存C.重新用于其他研究D.交由第三方机构17.伦理审查委员会的成员应具备以下哪些条件？A.专业背景B.法律知识C.管理经验D.以上都是18.在样本采集过程中，以下哪些行为可能导致伦理问题？A.遵循知情同意B.保护受试者隐私C.随意采集D.记录采集过程19.生物样本库的样本标识应保证：A.不可追溯性B.完全匿名化C.可追溯性D.模糊化处理20.样本采集过程中，以下哪些行为违反伦理规范？A.使用标准操作流程B.采集前进行伦理审查C.随意改变采集方案D.记录采集过程三、判断题（每题1分，共20题）1.人体生物样本研究不需要伦理审查。2.知情同意书可以不包含样本保存期限。3.生物样本库的样本标识应保证可追溯性。4.样本采集过程中，随意改变采集方案是符合伦理的。5.样本保存过程中，提高保存温度能有效防止样本污染。6.生物样本库的样本使用申请应经过伦理委员会审查。7.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是样本编码。8.样本使用完毕后，直接销毁是符合伦理规范的处理方式。9.伦理审查委员会的成员应具备专业背景。10.在样本采集过程中，随意采集可能导致伦理问题。11.生物样本库的样本标识应保证完全匿名化。12.样本采集过程中，使用标准操作流程是符合伦理规范的行为。13.样本保存过程中，随意混合样本能有效防止样本污染。14.生物样本库的样本使用申请应经过财务部门核准。15.人体生物样本研究中，隐私保护的核心是数据加密。16.样本使用完毕后，重新用于其他研究是符合伦理规范的处理方式。17.伦理审查委员会的成员应具备法律知识。18.在样本采集过程中，保护受试者隐私是符合伦理规范的行为。19.生物样本库的样本标识应保证不可追溯性。20.样本采集过程中，记录采集过程是符合伦理规范的行为。四、简答题（每题5分，共2题）1.简述人体生物样本研究中伦理审查的主要内容。2.如何确保人体生物样本研究中的隐私保护？附标准答案：一、单项选择题1.B2.B3.C4.C5.A6.B7.C8.A9.D10.C11.C12.C13.A14.B15.C16.A17.D18.C19.C20.C21.A22.B23.C24.A25.D26.C27.C28.C29.A30.B二、多项选择题1.A.B.C.D2.A.B.C.D3.B.C.D4.A.B.D5.A.D6.A.B.C7.A.B.C.D8.A.C.D9.D10.C11.B.C.D12.C13.A.D14.A.B.C15.A.B.C.D16.A.C.D17.D18.C19.B