2025年疫苗配送安全保障合同协议

2025年疫苗配送安全保障合同协议本合同由以下双方于2025年签署：供方/疫苗生产商（以下简称“甲方”）：法定代表人：注册地址：联系电话：需方/疫苗接收方（以下简称“乙方”）：法定代表人：注册地址：联系电话：根据《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗管理法》及相关法律法规和世界卫生组织相关指南，甲乙双方本着平等互利、安全第一的原则，经友好协商，就2025年度疫苗配送安全保障事宜达成以下协议，以兹共同遵守。第一条疫苗信息与批次管理1.1甲方同意按照本合同约定，向乙方供应符合国家及国际质量标准的疫苗。疫苗的具体名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件要求（包括温度范围、湿度要求等）、生产厂家等信息，以甲方提供的符合规定格式的内容清单及疫苗包装上标示的信息为准。1.2甲方须建立并维护完善的疫苗批次管理系统，确保每一批次的疫苗信息可追溯，包括但不限于生产批次、生产日期、有效期、质检报告、储存和运输历史记录。甲方应保证向乙方提供的疫苗信息真实、准确、完整。1.3乙方在接收疫苗时，有权核对疫苗信息与甲方提供的内容清单及疫苗包装标示信息是否一致，并应妥善记录所有接收疫苗的批次信息。乙方应建立疫苗电子追溯系统，按照国家及行业规定上传、管理疫苗追溯信息，并确保数据的真实、准确、完整、可追溯。1.4双方同意，在符合法律法规及保密要求的前提下，可应对方合理要求，共享与疫苗批次相关的追溯数据和信息。第二条储存条件保障2.1甲方负责确保疫苗在离开甲方最后一个仓库前的储存和运输环节符合合同约定的温度要求。甲方应使用符合国家标准或行业标准的冷藏设备进行储存，并配备精确、可靠的温湿度监测和记录系统。2.2乙方负责在其储存设施（包括冷库、冷柜等）内妥善储存接收的疫苗。乙方应确保储存设施的运行正常，温度、湿度持续符合疫苗要求的储存条件，并配备备用设备，制定应急预案。乙方应按照规定频率对储存设施的温湿度进行监测、记录，并确保记录真实、完整、可追溯。2.3合同约定的疫苗储存温度范围、允许的波动范围和持续时间限制如下：[具体温度范围、波动值、时长要求，根据不同疫苗品种填写]。任何超出约定范围的时间和/或幅度，均可能构成储存条件不合格。2.4双方均应确保所使用的温湿度监测设备符合相关标准，并按规定进行校准和维护。所有温湿度记录应保存至少[规定年限，如五年或十年]，以备查验。第三条运输过程安全保障3.1疫苗运输必须使用符合冷链运输要求的专用车辆或设备。运输车辆应配备经校准合格的、能够实时监测并记录运输途中温度的设备。3.2甲方负责安排疫苗的运输，确保运输过程符合合同约定的温湿度要求，并尽量缩短运输时间。运输路线应规划合理，避开高温、高湿或恶劣天气影响的区域。3.3乙方在接收疫苗运输车辆时，有权检查车辆外的温湿度记录仪运行情况及初始温度显示。乙方应核对运输车辆的温度记录数据是否在运输开始前已持续符合疫苗的运输温度要求。3.4合同约定的疫苗运输途中温度范围要求为：[具体温度范围，根据不同疫苗品种填写]。运输过程中温度超出约定范围的时间总和不得超过[规定时限，如2小时]，否则可能构成运输条件不合格。3.5甲方可根据合同约定或要求，使用GPS、物联网等技术对疫苗运输车辆进行实时追踪，相关数据应可供乙方查阅（在确保数据安全和双方合理需求的前提下）。3.6参与疫苗运输的人员应经过专业培训，熟悉疫苗运输的相关法规、疫苗特性、温控设备操作及应急处理程序。第四条包装与标识规范4.1疫苗的内外包装必须使用符合药品包装管理规定、能够有效保护疫苗质量、便于识别和搬运的材料。包装设计应符合冷链运输和储存的要求。4.2疫苗外包装上应有清晰、准确、牢固的标识，包括但不限于：疫苗名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件、生产厂家、批准文号、收发货地址、联系人及电话等。对于需要特殊温控的疫苗，应在包装上使用温湿度指示卡或其他醒目标识。4.3甲方应确保所有包装和标识信息准确无误，并与合同约定及疫苗本身属性一致。第五条双方责任与义务5.1甲方责任：(1)确保所供应的疫苗符合国家药品标准、相关法规要求以及本合同约定的质量标准。(2)负责疫苗在生产、包装及出厂前储存和部分运输环节的温度控制和记录，确保符合本合同约定。(3)在疫苗运输过程中，负责监督运输商履行运输合同，确保运输条件符合要求。(4)提供准确的疫苗生产、质控及储存运输数据，并配合乙方进行疫苗质量的抽检、追溯查询及监管检查。(5)建立并维护完善的疫苗冷链管理体系，确保从生产到运输交接点的环节可控。(6)对其提供的产品信息、技术资料及商业信息承担保密义务。5.2乙方责任：(1)按照本合同约定的疫苗名称、批号、数量接收疫苗，并在接收时核对疫苗信息、外观、包装是否完好、温湿度是否符合要求。核对无误后办理入库手续。(2)负责在其储存设施内妥善储存接收的疫苗，严格按照本合同约定及疫苗说明书要求的温度、湿度条件进行储存，并做好记录。(3)负责按照规定进行疫苗的转运操作，确保转运过程中的温湿度符合要求。如需自运，应使用符合标准的冷链车辆和设备，并配备专业人员。(4)建立完善的疫苗电子追溯体系，并按照国家及行业规定及时、准确地上传追溯信息。(5)配备经过专业培训的、熟悉疫苗管理法规和操作规程的人员负责疫苗的接收、储存、转运和使用。(6)建立应急预案，在发生储存或运输温控异常等情况时，能及时采取补救措施，并立即通知甲方。(7)对其在接收、储存、转运、使用过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息等承担保密义务。第六条质量检验与认证6.1甲方保证所供应的疫苗已按照国家药品标准完成出厂检验，并提供检验报告。6.2乙方在接收疫苗时，有权进行到货检验。检验项目通常包括：核对疫苗信息、检查包装外观、核对数量。对于有温度要求的疫苗，需检查运输途中的温度记录情况。检验结果的确认方式由双方在合同中另行约定[例如：采用验收单确认，或约定抽样送检及复检结果为准]。6.3双方均应遵守国家药品监督管理部门及相关部门关于疫苗质量监管和追溯的要求，并接受其监督、检查和认证。第七条应急处置与事故处理7.1本合同所称“疫苗配送安全事件”包括但不限于：疫苗储存或运输过程中温度超标或过低、包装破损、标签脱落、疫苗污染、运输延误过长、出现疑似变质等情况。7.2任何一方发现或接到报告发生本合同约定的疫苗配送安全事件时，应立即采取必要的应急措施（如启动备用设备、隔离问题疫苗、记录事件详情等），并应在[约定时限，如2小时]内通知对方。7.3发生疫苗配送安全事件时，双方应积极协商，共同进行事件调查，分析原因，评估影响，并根据调查结果采取纠正和预防措施。7.4若因一方责任导致疫苗发生质量安全事故，该方应承担相应的法律责任和因此给对方及第三方造成的所有损失（包括直接损失和间接损失）。第八条违约责任8.1若甲方未能按时、按质、按量供应疫苗，或提供的疫苗不符合合同约定（包括储存运输条件不符合要求），乙方有权拒收，并要求甲方承担违约责任。违约责任包括但不限于赔偿乙方因此造成的损失（如转向其他供应商采购产生的差价、延误使用造成的损失等）。8.2若乙方未能按照合同约定储存或转运疫苗，导致疫苗质量发生改变或损坏，乙方应承担相应的损失。甲方有权要求乙方赔偿因此造成的损失。8.3若任何一方违反本合同的保密条款，应向对方支付违约金人民币[约定金额或计算方式]，若违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应赔偿实际损失。8.4本合同其他条款对违约责任另有约定的，从其约定。第九条不可抗力9.1“不可抗力”是指双方在签订合同时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然灾害（如洪水、地震、台风）、战争、罢工、政府行为（如法律变更、政策调整、禁运）等。9.2任何一方因不可抗力事件不能履行或不能完全履行本合同义务时，不承担违约责任，但应在不可抗力事件发生后[约定时限，如48小时]内通知对方，并提供相关证明文件。9.3双方应根据不可抗力事件的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力影响，履行合同变得困难的，受影响方有权根据事件情况部分或全部免除责任。第十条保密条款10.1甲乙双方同意对在合作过程中获知的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息、价格信息等）、疫苗数据、以及本合同内容本身负有保密义务。10.2未经对方事先书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述保密信息，但法律法规另有规定或有权机关要求的除外。在此情况下，泄露方应尽力限制泄露范围并及时通知对方。10.3本保密义务不因合同的终止而失效，持续有效期限为本合同终止后[约定年限，如三年或五年]。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的，任何一方均有权选择以下第[选择一项]种方式解决：(1)提交[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。(2)依法向[指定人民法院名称，如甲方所在地或乙方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十二条合同期限与终止12.1本合同有效期自[生效日期，如双方签字盖章之日]起至[终止日期，如2025年12月31日]止。12.2在合同有效期内，如一方严重违反本合同约定，经另一方书面通知后[约定时限，如30日]内仍未纠正的，守约方有权单方面解除合同，并要求违约方承担相应的违