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文档简介

2026年药品研发合作合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关规定,就乙方向甲方提供药品研发合作事宜协商一致,订立合同如下:

一、合作项目概述

本合同项下合作项目为__________________药品的研发工作,包括但不限于药物靶点筛选、化合物设计与合成、药效学评价、药代动力学研究、毒理学评价、临床试验设计、数据统计分析、注册申报资料准备等环节。合作项目具体内容详见本合同附件一《药品研发项目计划书》,该附件为本合同不可分割的组成部分。

二、合作方式与分工

(一)甲方权利义务

1、甲方负责提供药品研发所需的基础研究成果,包括但不限于靶点信息、相关文献资料、前期实验数据等,并确保所提供资料的真实性、准确性。

2、甲方负责组建核心研发团队,明确项目负责人及各参与成员的职责分工,并确保团队成员具备相应的专业能力和资质。

3、甲方应按照本合同附件一《药品研发项目计划书》的时间节点和内容要求,及时提供研发所需的资金支持,资金使用应符合国家相关财务规定。

4、甲方有权对乙方的研发工作进行全面监督,包括但不限于项目进度、研发质量、数据真实性等,并有权要求乙方定期提交阶段性研究报告。

5、甲方应配合乙方完成研发过程中所需的伦理审查、临床试验申请等事项,并协助乙方获取必要的政府批文。

6、甲方对合作研发成果享有优先使用权,但不得侵犯乙方在合作前已拥有的知识产权。

(二)乙方权利义务

1、乙方负责按照本合同附件一《药品研发项目计划书》的内容和进度要求,全面开展药品研发工作,确保研发质量符合国内外相关标准。

2、乙方应组建专业的研发团队,配备必要的研发设备,并确保所有参与研发的人员均具备相应的资质和经验。

3、乙方应建立完善的质量管理体系,确保研发数据的真实、完整、可追溯,并随时接受甲方的监督检查。

4、乙方负责研发过程中产生的所有实验数据、研究记录的整理归档,并按照甲方要求提供相关资料。

5、乙方在研发过程中如需调整研发方案或进度,应提前15个工作日书面通知甲方,并经甲方书面同意后方可实施。

6、乙方在合作期间及合作结束后三年内,不得将本合同项下合作研发的技术成果用于与甲方相同或类似的药品研发,但双方另有约定的除外。

三、知识产权归属与使用

(一)合作期间产生的知识产权归属

1、合作研发过程中形成的发明创造,其知识产权归属按照本合同附件二《知识产权归属协议》执行。

2、若合作研发成果涉及多个参与方,各参与方应根据其贡献大小享有相应的知识产权权益。

(二)知识产权使用许可

1、甲方对合作研发成果享有优先使用权,但应支付相应的使用费,具体标准详见本合同附件二《知识产权归属协议》。

2、未经乙方书面同意,甲方不得将合作研发成果用于本合同约定范围以外的目的。

3、乙方有权将合作研发成果进行后续开发或转让,但应给予甲方优先购买权。

四、合作费用与支付方式

(一)合作费用总额

本合同项下合作研发总费用为人民币__________________元(大写:__________________元整),该费用包含但不限于研发人员薪酬、实验材料费、设备折旧费、差旅费等所有与研发相关的支出。

(二)支付方式

1、本合同生效后7个工作日内,甲方应向乙方支付首期合作费用,金额为人民币__________________元(大写:__________________元整)。

2、剩余款项分三期支付,每期支付时间及金额详见本合同附件三《合作费用支付计划表》。

3、乙方应在收到每期款项后5个工作日内向甲方开具等额发票,甲方在收到发票后10个工作日内完成支付。

4、如因不可抗力或政府政策调整导致合作项目无法继续进行的,已支付的费用应按照实际完成的研发工作量进行比例退还。

五、保密条款

(一)保密信息范围

本合同项下保密信息包括但不限于双方提供的背景资料、研发数据、技术方案、试验结果、商业计划、客户信息等所有未公开的资料。

(二)保密义务

1、双方应对本合同项下的保密信息承担保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同有效期内及合同终止后五年内。

3、如因法律规定或政府部门要求必须披露保密信息的,披露方应在披露前通知对方,并采取必要的保密措施。

(三)违约责任

如任何一方违反保密义务,应向对方支付违约金人民币__________________元(大写:__________________元整),若违约金不足以弥补守约方损失的,违约方还应承担相应的赔偿责任。

六、合同期限与终止

(一)合同期限

本合同有效期为____年____月____日至____年____月____日,自双方签字盖章之日起生效。

(二)合同终止条件

1、双方协商一致终止本合同。

2、任一方严重违反本合同约定,经守约方书面催告后30日内仍未纠正的。

3、合作项目因不可抗力原因无法继续进行的。

4、合同约定的终止条件成就的。

(三)终止后果

合同终止后,双方应妥善处理已完成的研发工作,并按照约定分割相关成果。已支付的费用根据实际完成的研发工作量进行结算,多退少补。

七、争议解决

因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院通过诉讼解决。

八、其他事项

(一)合同附件

本合同附件包括但不限于《药品研发项目计划书》、《知识产权归属协议》、《合作费用支付计划表》,均为本合同不可分割的组成部分。

(二)通知与送达

双方之间的所有通知应以书面形式送达至本合同载明的地址,如一方变更地址应提前30日书面通知对方。

(三)法律适用

本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

(四)完整协议

本合同及其附件构成双方就本合同项下合作事宜达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议。

本合同一式陆份,甲方执叁份,乙方执叁份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方

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