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文档简介
2026年国际希腊医药研究合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《国际技术合作合同管理办法》等相关法律法规,就乙方向甲方提供医药研究服务事宜协商一致,订立合同如下:
一、合作项目概述
本合同项下合作项目为“2026年国际希腊医药研究项目”,主要涉及希腊传统医药成分提取、药效验证及临床试验筹备等研究内容。乙方依托其具备的国际医药研究资质及专业团队,为甲方提供系统性医药研究服务,确保研究成果符合国际医学标准及希腊相关法律法规要求。合作内容具体包括:
(一)前期调研:对希腊传统医药文献及药材资源进行系统性梳理,形成研究可行性报告。
(二)成分提取:采用国际认可的提取工艺,完成目标药材有效成分的提取及纯化工作,并提供成分分析报告。
(三)药效验证:通过体外实验及动物实验,验证目标成分的药理活性及安全性,形成初步研究数据。
(四)临床试验筹备:协助甲方完成临床试验方案设计、伦理审查申请及必要的中介协调工作。
二、合作方式及分工
(一)合作地点
1、希腊境内研究工作主要在雅典医药研究院实验室完成,具体地址:__________________。
2、中国境内研究工作依托甲方实验室进行,地址:__________________。
3、双方确认上述研究地点符合国际医药研究安全标准,并具备必要的实验设备及环境条件。
(二)工作分工
1、甲方主要职责:
(1)提供研究项目所需资金支持,确保项目按计划推进的资金需求;
(2)负责提供研究所需的药材样品及临床病例数据;
(3)对研究成果享有知识产权主导权,并承担项目最终成果的转化责任;
(4)配合乙方完成临床试验的相关审批及备案工作。
2、乙方主要职责:
(1)组建由至少10名具备国际医药研究资质的专业人员组成的项目团队,包括3名希腊本土医药专家;
(2)按照国际GMP标准建立研究数据管理系统,确保所有实验数据可追溯;
(3)完成所有实验数据的统计分析,并提供符合国际医学期刊发表标准的完整研究报告;
(4)协助甲方完成临床试验的伦理审查申请及与希腊卫生部门的沟通协调;
(5)确保所有研究活动符合希腊《药品法》及《生物医学研究伦理规范》要求。
(三)合作周期
本合同合作周期自____年____月____日起至____年____月____日止,共计____年。其中:
1、前期调研阶段:____个月;
2、成分提取阶段:____个月;
3、药效验证阶段:____个月;
4、临床试验筹备阶段:____个月。
三、知识产权归属及使用
(一)合作期间产生的所有研究数据、实验报告及临床方案等知识产权归甲方所有,乙方不得以任何形式泄露给第三方或用于其他商业用途。
(二)乙方享有在希腊境内进行后续研究开发的优先合作权,具体条件由双方另行协商确定。
(三)如研究成果达到发表标准,甲方应优先在《EuropeanJournalofPharmaceuticalSciences》等国际权威期刊发表,乙方有权以合作作者身份署名。
四、费用承担及支付方式
(一)项目总预算为人民币_______万元(大写:__________________),具体费用构成如下:
1、前期调研费用:_______万元;
2、成分提取费用:_______万元;
3、药效验证费用:_______万元;
4、临床试验筹备费用:_______万元;
5、不可预见费用(10%):_______万元。
(二)支付方式:
1、合同签订后7日内,甲方支付总预算的30%作为项目启动资金;
2、中期验收合格后30日内,甲方支付总预算的40%;
3、项目整体完成并通过验收后60日内,甲方支付剩余30%款项。
(三)乙方应向甲方开具符合国际财务规范的增值税专用发票,并随发票提供完整的费用明细清单。
五、双方权利义务
(一)甲方的权利和义务
1、甲方有权对乙方的研究进展进行定期检查,包括现场考察、数据审核及进度汇报要求;
2、甲方应确保提供的研究药材符合希腊《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,并承担相关资质认证费用;
3、如乙方需临时引进特殊实验设备,甲方应提供必要的使用场地及配套支持;
4、甲方应对乙方研究人员提供符合国际标准的医疗保险及意外伤害保险,保险费用由甲方承担。
(二)乙方的权利和义务
1、乙方应指定一名项目总负责人,全程负责与甲方的沟通协调,并定期提交工作进展报告;
2、所有实验记录必须采用双盲方式操作,并使用电子签名系统确保数据真实性;
3、乙方应建立完善的研究风险评估机制,对可能出现的实验失败、伦理争议等情况制定应急预案;
4、如研究过程中需要调整实验方案,乙方必须提交书面说明并获得甲方书面批准后方可执行;
5、乙方保证所有研究人员均具备相应的执业资质,并签署《保密协议》及《利益冲突声明》。
六、保密条款
(一)双方应对本合同内容及合作过程中知悉的对方商业秘密严格保密,保密期限为合同终止后____年。
(二)未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露本合同项下的技术信息或研究数据,但双方共同参与的国际学术会议除外。
(三)如因履行本合同需要向第三方披露信息,披露方必须事先征得对方书面同意,并要求第三方签署同等保密义务的协议。
七、违约责任
(一)若甲方未按约定支付研究费用,每逾期一日,应按逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;逾期超过30日,乙方有权暂停研究工作,并保留解除合同的权利。
(二)若乙方未按进度完成研究任务,每逾期一日,应按当期应付金额的千分之一向甲方支付违约金;逾期超过60日,甲方有权解除合同并要求乙方退还已支付的全部款项。
(三)因乙方违反保密义务导致甲方经济损失的,乙方应承担全部赔偿责任,赔偿金额不低于实际损失的两倍。
八、争议解决
本合同项下产生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院通过诉讼方式解决。
九、不可抗力
因地震、疫情、战争等不可抗力因素导致合同无法继续履行的,双方互不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明文件。
十、其他事项
(一)本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
(二)本合同一式肆份,甲乙
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