试药免责协议书

试药免责协议书甲方：[试药机构名称]统一社会信用代码：[具体代码]地址：[详细地址]法定代表人：[姓名]联系方式：[联系电话]乙方：[受试者姓名]性别：[男/女]年龄：[具体年龄]身份证号码：[身份证号码]地址：[常住地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方开展[试药项目名称]的药物临床试验，乙方自愿参与该试验并承担相应风险，为明确双方权利义务，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，经双方平等、自愿协商，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.试药项目名称：[详细的试药项目名称]2.药物名称及性质：药物名称：[具体药物名称]药物性质：[处方药/非处方药/生物制剂等，并简要说明药物的治疗领域及预期效果]3.试验流程：乙方需按照甲方制定的试验方案，在规定时间内到甲方指定地点进行体检、签署知情同意书等相关准备工作。试验期间，乙方需按照要求定时服用试验药物，并配合甲方进行各项检查，包括但不限于血液检测、尿液检测、影像学检查等。试验结束后，乙方需按照甲方要求定期回访，提供相关身体状况信息。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利：有权要求乙方按照试验方案进行配合，包括按时服药、接受检查等。有权对乙方的身体状况进行监测和评估，以确保试验的安全性和有效性。有权根据试验进展情况调整试验方案，但应提前通知乙方并说明理由。2.义务：向乙方充分说明试药项目的目的、方法、预期效果、可能出现的风险及不良反应等情况，并提供详细的知情同意书，确保乙方在充分了解相关信息的基础上自愿参与试验。按照国家相关法律法规及行业规范开展药物临床试验，确保试验过程合法合规。为乙方提供必要的医疗保障和支持，包括在试验期间对乙方出现的与试验相关的不良反应进行及时救治和处理。对乙方的个人信息严格保密，不得泄露乙方的隐私信息。（二）乙方权利义务1.权利：有权在参与试验前，要求甲方详细说明试药项目的相关信息，包括试验目的、方法、预期效果、风险及不良反应等。有权在试验过程中，随时向甲方了解自身身体状况及试验进展情况。有权根据自身意愿随时退出试验，但应提前通知甲方。2.义务：如实向甲方告知自己的健康状况、病史、过敏史等相关信息，不得隐瞒或虚报。严格按照甲方制定的试验方案进行配合，按时服药、接受检查，不得擅自更改试验流程或服用其他药物。在试验期间，如出现任何不适或异常情况，应及时告知甲方，并配合甲方进行处理。遵守甲方的各项规章制度，不得干扰试验的正常进行。三、违约责任1.若甲方未按照本协议约定履行义务，导致乙方人身损害或其他损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。具体赔偿范围包括但不限于医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金（如造成残疾）、死亡赔偿金（如导致死亡）等直接损失以及乙方因此遭受的精神损害抚慰金。2.若乙方未按照本协议约定履行义务，擅自退出试验、隐瞒重要信息、不配合试验流程等，导致试验数据无效或甲方遭受损失的，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于试验费用、研究设备损耗费用、因试验延误导致的其他间接损失等。同时，甲方有权要求乙方承担违约责任，违约金金额为[X]元。3.如因不可抗力等不可预见、不可避免的因素导致一方无法履行本协议的，不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明。四、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至[试药项目结束日期]。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协