质量控制体系检查清单与问题整改方案

质量控制体系检查清单与问题整改方案工具模板一、适用范围与应用场景本工具模板适用于各类企业（含制造业、服务业、工程建设等）的质量控制体系内部审核、第三方检查、日常巡检、专项督查等场景，旨在通过系统化检查发觉问题、规范整改，保证质量管理体系有效运行，持续提升产品/服务质量。具体应用场景包括：企业年度/季度质量体系内部审核；客户或第三方机构（如ISO认证审核）的质量检查；新项目/新产品投产前的质量准备检查；生产/服务过程中的日常质量巡检；质量问题整改后的复查验证。二、操作流程与实施步骤（一）检查准备阶段明确检查范围与目标根据检查类型（如内部审核、客户审核），确定检查的质量体系要素（如ISO9001中的“管理职责”“资源管理”“产品实现”“测量分析与改进”等）、检查部门/区域（如生产车间、质检部、仓储部等）及检查重点（如关键工序、特殊过程、客户投诉高频环节）。组建检查组由质量管理部门牵头，抽调具备质量体系知识、熟悉业务流程的人员组成检查组，明确检查组长（*组长）及组员职责（如文件审查、现场检查、问题记录等）。必要时可邀请技术专家参与。准备检查资料收集并准备与检查范围相关的文件资料，包括：质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件；历次检查报告、质量问题整改记录；相关法律法规、行业标准及客户要求；检查表（见本模板“配套工具模板”）、记录表格、笔、相机等工具。（二）检查实施阶段首次会议检查组与受检部门负责人（*负责人）、接口人召开首次会议，说明检查目的、范围、流程、时间安排及配合要求，保证双方对检查内容达成共识。文件审查对照质量体系文件及检查标准，审查文件的适宜性、充分性和有效性，包括：体系文件是否覆盖所有关键质量活动；文件是否现行有效（版本号、审批流程是否规范）；记录是否完整、准确（如生产记录、检验报告、培训记录等）。现场检查通过现场观察、人员访谈、测量验证等方式，检查质量活动的实际执行情况，重点关注：关键工序是否按作业指导书操作；设备设施是否完好且定期维护；人员是否具备相应资质并经过培训；不合格品是否按规定隔离、评审、处置；客户反馈的问题是否有效解决。问题记录与确认对检查中发觉的不符合项（轻微/严重），详细记录问题描述、证据（如照片、记录复印件、访谈记录等），并由受检部门负责人（*负责人）签字确认，保证问题描述客观、准确，无争议。（三）问题整改阶段编制整改报告检查组汇总检查结果，编制《质量控制体系检查报告》，内容包括检查概况、发觉的不符合项（问题描述、不符合条款/标准）、整改要求（完成时限、责任部门等），并报企业管理层（*经理）审批。制定整改方案责任部门（*部门）收到整改要求后，分析问题根本原因（可采用“5Why分析法”“鱼骨图法”等），制定针对性整改措施，明确：整改措施（如修订文件、培训人员、维护设备等）；责任人（*负责人）及配合人员；完成时限（一般不符合项≤15个工作日，严重不符合项≤7个工作日）；预防措施（避免问题再次发生）。落实整改与跟踪责任部门按整改方案实施整改，质量管理部门跟踪整改进度，对超期未完成的部门发出《整改催办单》。整改完成后，责任部门提交《整改完成报告》及佐证材料（如修订后的文件、培训记录、设备维护记录等）。（四）闭环管理阶段整改验证检查组或质量管理部门对整改结果进行现场验证，确认：不符合项是否已彻底解决；整改措施是否有效；是否引入新风险。验证通过后，在《整改跟踪表》中签字确认；若未通过，退回责任部门重新整改。归档与总结将检查报告、整改记录、验证报告等资料整理归档，作为质量体系运行的历史证据。组织检查组及受检部门召开总结会，分析检查中发觉的共性问题，提出体系优化建议，持续改进质量管理体系。三、配套工具模板模板1：质量控制体系检查清单表序号检查项目检查内容检查方法检查结果（合格/不合格）问题描述（附证据页码）责任部门/人1质量管理体系文件质量手册、程序文件是否现行有效，版本号是否正确查文件版本记录、审批单质量部/*经理2管理职责质量目标是否分解至各部门，是否定期考核查目标分解表、考核记录管理层/*主管3生产过程控制关键工序作业指导书是否齐全，操作人员是否按规程执行现场观察、查操作记录生产部/*班长4设备管理生产设备是否定期维护保养，并有记录查设备台账、维护记录设备部/*工程师5人员资质特殊岗位人员（如焊工、质检员）是否持证上岗，培训记录是否完整查证书、培训档案人力资源部/*专员6不合格品控制不合格品是否标识、隔离，评审记录是否规范现场查看、查评审记录质检部/*检验员模板2：质量问题整改跟踪表序号问题描述（引用检查清单序号）根本原因分析整改措施责任部门/人计划完成时限实际完成情况验证结果（合格/不合格）验证人关闭状态（是/否）1检查项目3：关键工序未按作业指导书操作员工不熟悉文件内容1.组织员工重新培训作业指导书；2.张贴指导书操作流程图；3.班长加强日常巡检生产部/*班长YYYY-MM-DDYYYY-MM-DD合格*组长是2检查项目5：2名焊工证书过期证书未及时续期1.立即安排焊工参加复审培训；2.建立证书到期预警机制人力资源部/*专员YYYY-MM-DDYYYY-MM-DD合格*经理是四、使用要点与注意事项客观公正原则检查过程中需以事实为依据，以标准为准绳，避免主观臆断。问题描述需具体、可验证（如“设备未按计划维护”而非“设备管理差”），避免模糊表述。分级分类管理根据不符合项的影响程度分级（严重/轻微），严重不符合项（如体系失效、导致产品不合格）需立即整改并上报管理层；轻微不符合项（如文件记录不完整）可限期整改。注重根本原因整改措施需针对问题根本原因制定，而非仅“表面整改”（如“记录缺失”不应仅补记录，而应分析记录缺失原因并完善记录管理流程）。记录完整性所有检查、整改、验证过程需留存书面记录，保证质量活动可追溯，符合体系文件“凡事有记录，凡事可