DB31-T 1615-2025 医疗机构检验检查报告互认信息技术基本要求

医疗机构检验检查报告互认信息技术基本要求Basicinformationtechn上海市市场监督管理局发布I 12规范性引用文件 13术语、定义和缩略语 13.1术语和定义 1 24总体要求 25接入要求 25.1接入模式 35.2接口方式 35.3接口规则 36交互服务 47功能要求 57.1检验报告互认管理 57.1.1检验互认规则管理 57.1.2患者互认特征管理 67.1.3检验互认服务管理 67.2检查报告互认管理 67.2.1检查互认服务管理 67.2.2检查互认信息注册 67.2.3检查互认信息共享调阅 67.3互认应用监测分析 67.3.1互认日志分析 67.3.2互认统计分析 67.3.3互认简报分析 78安全运维要求 78.1安全要求 78.2运维要求 7参考文献 8本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市卫生信息标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海市卫生健康统计中心、上海市卫生健康委员会、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第一人民医院、上海市青浦区卫生健康委员会、上海市徐汇区卫生事业管理发展中心、万达信息股份有限公司。本文件主要起草人：谢桦、曹剑峰、冯骏、何萍、赵艳、俞华、程东、孟亚、徐奎东、符鸣、汪森然。1仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本GB/T22239—2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T25070信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求GB/T28827.1信息技术服务运行维护第1部分：通用要求GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范WS/T448基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范临床上通过各种医学影像设备生成图像所揭示人体内部的疾病和身体结构，编写的帮助医生做出2通过医生工作站开放的业务接口(例如门诊就诊、开诊断、开处方等),实时感知机构内关键业务状态，并在平台互认服务的支撑下，自动给医生进行互认特定行为提示的应用软件。集成患者在区域内历次检验检查记录，提供医学检验报告、影像检查报告的信息调阅，并结合互认规则对需互认信息进行分类标识显示的应用软件。下列缩略语适用于本文件。FHIR:快速医疗互操作资源(FastHealthcareInteroperabilityResources)REST:表述性状态传递(RepresentationalStateTransfer)4总体要求4.1医疗机构检验检查报告互认信息系统采用市、区两级互认服务平台架构进行建设，各级医疗机构应按照归属关系，基于WS/T448的要求与本级互认服务平台实现对接，实现全市范围内检验检查报告的汇集与管理，建立互认相关的指标和模型，形成在不同医疗机构之间的共享与互认，以及对互认结果的分析追溯与监管。4.2系统总体架构图见图1。市级互认服务平台图1医疗机构检验检查报告互认信息系统架构图5接入要求3完成接入后应在院内每台医生工作站上部署互认智能插件，实现在医生工作站应用系统医疗机构检验检查报告互认面向各级医疗机构发布服务和接受请求，应采用符合REST架构原则的5.3接口规则1患者信息确认接口上传医生工作站接诊患者信息，确定患者是否存在互认项目2检验检查互认项目调用接口3不互认原因获取接口获取平台端不互认原因4实验室检验报告调用接口5检验报告互认确认接口提交在当次诊疗过程中已互认的检验项目6影像检查信息注册接口提交影像报告及图像的注册信息7影像检查报告调用接口8影像检查图像调用接口9检查报告互认确认接口提交在当次诊疗过程中已互认的检查项目检验检查互认项目应通过政务外网或卫生专网调用，实现患者近期在区域内接受的纳入互认范围4不互认原因获取应通过政务外网或卫生专网调用，实现在平台端当前所管理的不互认原因的信息传递。5.3.5实验室检验报告调用接口实验室检验报告应通过政务外网或卫生专网调用，利用互认浏览器实现对互认项目列表中指定实验室检验报告的信息传递，明确区分其中的互认项目。5.3.6检验报告互认确认接口检验报告互认确认应通过政务外网或卫生专网调用，提交医生在工作站中确认互认的检验项目。5.3.7影像检查信息注册接口影像检查信息注册接口应通过政务外网或卫生专网调用，基于FHIR规则向归属地平台提供存储在本院内的影像报告及图像注册信息。5.3.8影像检查报告调用接口影像检查报告应通过政务外网或卫生专网调用，利用互认浏览器实现对互认项目列表中指定影像检查报告的信息传递，明确区分其中的互认项目。5.3.9影像检查图像调用接口影像检查图像应通过政务外网或卫生专网调用，利用互认浏览器实现与影像检查报告对应的影像检查图像的信息传递。5.3.10检查报告互认确认接口检查报告互认确认应通过政务外网或卫生专网调用，提交医生在工作站中确认互认的检查项目。6交互服务6.1医疗机构检验检查报告互认的交互服务，是在互认服务平台的调度下，实现不同医疗机构之间检验检查报告信息的共享，交互流程应符合以下要求：a)互认服务平台是医疗机构检验检查报告互认的信息调度中枢，承担对医疗机构按照WS/T448要求提交检验、检查报告信息的处理，实现基于FHIR标准对影像检查图像信息的注册管理，并接收来源于医疗机构的服务申请，判断提交患者的互认信息，提供患者的互认报告；b)医疗机构是检验检查报告数据的提供方，也是检验检查报告互认服务的执行方，根据互认服务平台的信息提醒实现在医生工作站上的报告调阅、互认判断，及在判断之后的互认确认及不互认原因提交。6.2交互服务的具体流程图见图2。5医疗机构A互认服务平台医疗机构B平台应实现以下检验互认规则的设置与管理：6b)互认时间配置管理：对互认项目向前的追溯时间提供统一管理，互认时间的配置单位到“日”;c)互认遵从规则、不互认理由的维护与管理。7.1.2患者互认特征管理平台应实现患者互认特征管理，截取追溯时间范围内的患者检验报告数据构建互认特征画像，以不同标签、不同颜色提供分级分类的互认标识。7.1.3检验互认服务管理平台应结合互认规则及患者的互认特征，在医生工作站上实现以下检验互认服务管理：a)基于互认智能插件提供互认消息提醒，提示接诊医生当前患者存在互认业务；b)提供互认项目列表展示，对可互认的服务提供清单索引；c)在互认浏览器中提供实验室检验报告调阅服务，供接诊医生对互认检验报告进行调阅；d)提供互认项目确认服务，接诊医生操作勾选“互认”或者勾选“不互认”理由后提交确认；e)提供互认后不遵从提醒服务，对确认互认的项目后续仍重复开具同类检验项目的，提醒医生该项目已互认；f)提供确认互认报告下载服务。7.2检查报告互认管理7.2.1检查互认服务管理平台应基于检验互认规则管理的功能实现对影像检查互认项目、追溯时间、规则等的管理，实现患者互认特征的构建，并对照检验互认服务管理实现在医生工作站中对影像检查报告及图像的信息调阅、互认确认及不互认原因的提交。7.2.2检查互认信息注册平台应基于FHIR实现互认影像报告及图像信息的注册，包括患者信息、检查信息、报告信息、影像图像、影像机构信息、医生信息以及影像服务终端信息的注册。7.2.3检查互认信息共享调阅平台应基于互认浏览器，提供针对影像检查报告及图像信息跨机构的共享调阅，包括患者信息、检查信息、报告信息、影像图像的调阅。7.3互认应用监测分析7.3.1互认日志分析平台应提供针对检验检查报告互认的数据审计日志，日志中应涵盖时间、使用人、业务操作、服务响应及其他操作信息要素，提供针对日志的查询和统计分析服务。7.3.2互认统计分析7平台应实现医疗机构互认系统装机量(覆盖率)、互认接口服务调阅量、人次互认率、检验项目互认率、检查项目互认率、互认不遵从率、不互认原因等指标，在不同医疗机构、科室、医生等维度层面的比较，实现按指标升序、降序排列查询。7.3.3互认简报分析平台应针对互认过程和结果数据进行大数据分析，形成固定格式分析简报。应支持输入开始时间、结束时间的区间内的对应简报查询，按需支持按日、按周、按月、按年查询功能。8安全运维要求8.1安全要求系统应符合GB/T25070安全设计及GB/T35273个人信息安全规定，并应按照GB/T22239—2019“第三级安全要求”的规定进行安全建设与监督管理。8.2运维要求应按照GB/T28827.1的要求开展系统运行维护，建立专业、稳定的技术支