2025年大学大三（药物分析）成分检测考核试题及答案

2025年大学大三（药物分析）成分检测考核试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药物分析中，对药品质量标准中含量测定方法的选择，不需要考虑的因素是（）A.原料药的性质B.制剂的类型C.分析方法的精密度D.药品的包装形式答案：D2.以下哪种方法不属于药物分析中常用的定量分析方法（）A.酸碱滴定法B.重量分析法C.电位滴定法D.比色法答案：B3.在药物杂质检查中，杂质限量的表示方法通常是（）A.百分之几B.千分之几C.万分之几D.百万分之几答案：D4.用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是（）A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.标准加入法答案：A5.药物中重金属检查时，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硫化钠C.亚硫酸钠D.硫酸钠答案：A6.下列关于药物熔点测定的说法，错误的是（）A.熔点是药物的物理常数之一B.可用于鉴别药物C.测定熔点时升温速度应均匀D.熔点范围越窄，药物纯度越高答案：无（此题有误，应是让选正确的，正确答案是全部选项）7.药物分析中，红外光谱法主要用于（）A.药物的鉴别B.药物的定量分析C.药物的杂质检查D.药物的稳定性研究答案：A8.以下哪种药物的含量测定可采用亚硝酸钠滴定法（）A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥答案：B9.用酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，应选用的指示剂是（）A.酚酞B.甲基橙C.甲基红D.溴甲酚绿答案：A10.药物分析中，气相色谱法常用的检测器不包括（）A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.荧光检测器答案：D11.以下关于药物的旋光度测定，说法正确的是（）A.旋光度是药物的固有性质，与浓度无关B.测定旋光度可用于鉴别药物的光学异构体C.旋光仪的光源通常为紫外光D.旋光度的测定结果不受温度影响答案：B12.药物中氯化物检查时，需在酸性条件下进行反应，其目的是（）A.加速反应进行B.使生成的氯化银沉淀更完全C.防止碳酸银等杂质沉淀的干扰D.以上都是答案：D13.用非水滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的溶剂是（）A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮答案：B14.药物分析中，紫外可见分光光度法的波长范围是（）A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm答案：C15.以下哪种药物的含量测定可采用碘量法（）A.维生素B1B.维生素B6C.维生素CD.维生素E答案：C16.药物分析中，电位滴定法与直接滴定法相比，其优点不包括（）A.准确度高B.不受溶液颜色影响C.易于自动化D.操作简便答案：D17.用比色法测定药物含量时，通常需要绘制标准曲线，其目的是（）A.确定药物的含量范围B.消除干扰因素C.提高测定的准确性D.建立药物浓度与吸光度之间的关系答案：D18.药物中砷盐检查时，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C.两者均可D.两者均不可答案：C19.以下关于药物的水分测定，说法错误的是（）A.水分会影响药物的稳定性B.常用的水分测定方法有烘干法、甲苯法等C.水分测定结果以质量分数表示D.水分含量越高，药物质量越好答案：D20.药物分析中，高效液相色谱法的流动相通常为（）A.水B.有机溶剂C.水与有机溶剂的混合溶液D.缓冲溶液答案：C第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在每题的横线上填上正确答案。1.药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和药物制剂分析。答案：鉴别、检查、含量测定2.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品______、______、______和______的法定依据。答案：生产、供应、使用、检验3.高效液相色谱法中，常用的固定相有______和______。答案：硅胶、化学键合相4.药物杂质按来源可分为______和______。答案：一般杂质、特殊杂质5.用酸碱滴定法测定药物含量时，若药物为弱酸，可采用______滴定剂；若药物为弱碱，可采用______滴定剂。答案：强碱、强酸（二）简答题（每题5分，共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，语言简洁。1.简述药物分析中常用的鉴别方法有哪些？答案：常用鉴别方法有化学鉴别法（利用药物与试剂发生化学反应产生的特殊现象鉴别）、光谱鉴别法（如紫外可见分光光度法、红外光谱法等，通过检测药物对特定波长光的吸收特性鉴别）、色谱鉴别法（如高效液相色谱法、气相色谱法等，利用药物在固定相和流动相之间的分配差异鉴别）、生物学鉴别法（利用药物对生物体的作用或生物体对药物的反应鉴别）。2.什么是药物的杂质限量？如何计算杂质限量？答案：杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。计算杂质限量的公式为：杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%。例如，已知供试品量为1g，杂质最大允许量为0.01g，则杂质限量=0.01g/1g×100%=1%。3.简述高效液相色谱法的原理及特点。答案：原理：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测。特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、可用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。4.药物分析中，对容量分析法的滴定反应有哪些要求？答案：要求有：反应必须按一定的化学计量关系进行，无副反应；反应必须迅速完成；有适当的方法确定滴定终点；反应具有较好的重现性。（三）计算题（每题10分，共20分）答题要求：写出详细的计算过程和答案。1.称取某药物0.2000g，用酸碱滴定法测定其含量。加入0.1000mol/L氢氧化钠滴定液20.00ml，过量的氢氧化钠用0.1000mol/L盐酸滴定液回滴，消耗盐酸滴定液5.00ml。已知该药物与氢氧化钠的化学反应计量比为1:1，计算该药物的含量。答案：氢氧化钠的物质的量为0.1000mol/L×0.02000L=0.002000mol，盐酸的物质的量为0.1000mol/L×0.00500L=0.000500mol。与药物反应的氢氧化钠的物质的量为0.002000mol-0.000500mol=0.001500mol。因为药物与氢氧化钠计量比为1:1，所以药物的物质的量也为0.001500mol。该药物的摩尔质量假设为M（题目未给出具体药物，无法计算准确值），则药物的质量为0.001500mol×M。该药物的含量=（0.001500mol×M/0.2000g）×100%。2.用紫外可见分光光度法测定某药物溶液的吸光度。取该药物溶液适量，稀释制成浓度为10.0μg/ml的溶液，在特定波长下测得吸光度为0.500。另取未知浓度的该药物溶液，在相同条件下测得吸光度为0.250，计算未知溶液的浓度。答案：根据朗伯-比尔定律A=εcl（A为吸光度，ε为摩尔吸光系数，c为浓度，l为液层厚度，这里液层厚度相同，摩尔吸光系数不变），对于已知溶液有0.500=ε×10.0μg/ml×l，对于未知溶液有0.250=ε×c×l。两式相比可得0.500/0.250=（ε×10.0μg/ml×l）/（ε×c×l），解得c=5.0μg/ml。（四）分析题（每题10分，共10分）答题要求：结合所给材料，运用所学知识进行分析解答。材料：某药厂生产的一批阿司匹林肠溶片，在进行质量检验时，发现部分产品的含量测定结果不符合规定。已知阿司匹林的含量测定采用酸碱滴定法，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定。问题分析可能导致含量测定结果不符合规定的原因有哪些？答案：可能原因有：氢氧化钠滴定液浓度不准确，导致滴定剂用量偏差；滴定操作过程中，滴定速度过快或过慢，未正确控制滴定终点；样品称量不准确，影响计算结果；酚酞指示剂的变色范围判断不准确；阿司匹林肠溶片可能存在水解等因素影响其实际含量；实验仪器未校准，如滴定管、移液管等存在误差。（五）综合题（每题10分，共10分）答题要求：综合运用所学知识，结合实际情况进行分析解答。请阐述药物分析在药品研发、生产、流通和使用过程中的重要作用。答案：在药品研