2026年药品微生物限度检测合同

2026年药品微生物限度检测合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》等相关法律法规，就乙方向甲方提供药品微生物限度检测服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的药品微生物限度检测服务，包括但不限于原料药、中药制剂、化学制剂、生物制品等药品的微生物限度检查，严格按照国家标准（GB/T16889、ChP2015等）以及甲方提出的具体检测要求进行操作。检测项目包括但不限于总菌落数、霉菌和酵母菌计数、控制菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等）检查等。乙方应确保检测过程符合GLP（良好实验室规范）要求，保证检测数据的真实性和准确性，并向甲方提供具有法律效力的检测报告。

二、服务方式

1、检测样品：甲方应提供待检测的药品样品，并按照乙方要求提供样品信息、检测目的及特殊要求等。样品应包装完好，标签清晰，并附带完整的样品说明书。

2、检测周期：乙方在收到甲方完整的样品及检测要求后，应在____个工作日内完成检测并出具报告初稿，最终检测报告应在____个工作日内提交给甲方。如因样品特性或检测项目复杂导致检测周期延长，乙方应及时通知甲方并说明原因。

3、检测地点：乙方检测实验室，地址：__________________。

4、检测依据：本合同检测项目及标准依据以下规定执行：

（1）《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107等微生物限度检查法；

（2）甲方提供的具体检测标准或方法；

（3）其他适用的国家标准或行业规范。

5、检测设备与试剂：乙方应使用符合国家标准且在有效期内的检测设备、培养基及试剂，并定期进行校准和维护。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照国家标准及本合同约定提供专业的微生物限度检测服务，并对检测过程进行监督。

2、甲方应向乙方提供真实、完整的样品信息及检测要求，并对样品的质量及安全性负责。

3、甲方应按照乙方要求支付检测服务费用，如因甲方原因导致检测项目变更或重复检测，相关费用由甲方承担。

4、甲方对乙方提供的检测报告有异议时，可在收到报告后____日内以书面形式提出，乙方应在收到异议后____日内进行复核并答复甲方。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备合法的检测资质（如CMA、CNAS认证等），并确保检测人员具备相应的专业资格和资质。

2、乙方应严格按照检测依据和本合同约定执行检测工作，确保检测数据的真实、准确、完整。

3、乙方应妥善保管甲方提供的样品，并在检测完成后按照甲方要求返还剩余样品或销毁样品，并出具相应的样品处理证明。

4、乙方应按时提交检测报告，并对报告内容负责。如因乙方原因导致报告延迟提交或内容错误，乙方应承担相应责任。

5、乙方应保护甲方的商业秘密和知识产权，未经甲方同意，不得泄露或用于其他用途。

四、检测费用及支付方式

1、检测费用根据检测项目、样品数量及检测难度等因素综合确定，具体费用标准见附件一（费用清单）。甲方应在签订本合同后____日内向乙方支付预付款____%（即人民币____元），剩余款项在收到检测报告及乙方开具的正规发票后____日内支付。

2、如甲方需要增加检测项目或变更检测要求，双方应另行协商并签订补充协议，费用按实际检测项目另行计算。

五、违约责任

1、若甲方未按时支付检测费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停检测或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的费用及违约金。

2、若乙方未按时提交检测报告，每逾期一日，应按照检测总费用的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的费用及支付违约金。

3、若因乙方原因导致检测数据错误或报告内容失实，乙方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于甲方的直接损失、间接损失以及因检测错误导致的行政处罚等。甲方有权要求乙方重新检测并承担全部费用，或解除合同并要求赔偿。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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