医疗器械数据协议书

医疗器械数据协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX医疗科技有限公司（以下简称“甲方”），注册地址位于中国北京市海淀区XX路XX号XX大厦XX层XX室。法定代表人：张三，性别：男，出生日期：1980年01月01日，国籍：中国，联系方式甲方是一家依法注册成立的专业医疗器械生产与销售企业，具备医疗器械生产许可证和ISO13485质量管理体系认证，主要业务涵盖高端影像设备、体外诊断试剂及智能医疗系统的研发、生产与销售。近年来，甲方为拓展海外市场，提升产品竞争力，需引进先进的医疗器械数据管理平台与技术，以优化供应链效率、加强产品追溯管理及提升客户服务体验。基于此需求，甲方与乙方就医疗器械数据合作事宜达成共识，特依据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本协议，明确双方权利义务，确保合作顺利进行。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX数据科技有限公司（以下简称“乙方”），注册地址位于中国上海市浦东新区XX路XX号XX科技园XX号楼XX层XX室。法定代表人：李四，性别：女，出生日期：1975年05月15日，国籍：中国，联系方式乙方是一家专注于医疗器械数据解决方案的高科技企业，具备国家认证的数据服务资质，拥有自主研发的数据管理平台、大数据分析系统及云计算服务能力。乙方致力于为医疗器械行业提供数据采集、存储、分析、可视化及安全传输等一站式服务，已与多家国内外知名医疗器械企业建立长期合作关系，积累了丰富的行业经验及数据安全处理技术。为满足甲方在医疗器械数据管理方面的需求，乙方凭借其技术优势及行业资源，同意向甲方提供医疗器械数据合作服务，包括但不限于数据接口开发、数据清洗与整合、数据安全存储及定制化数据分析报告等。

协议简介：

甲方作为医疗器械行业的领军企业，在产品研发、生产及销售方面具有显著优势，但同时也面临着数据管理复杂、效率低下及安全性不足等挑战。为解决这些问题，甲方计划引入先进的数据管理技术与服务，以实现医疗器械全生命周期数据的智能化管理。乙方作为医疗器械数据解决方案的专业提供商，拥有成熟的技术体系、丰富的行业经验及严格的数据安全保障措施，能够为甲方提供高效、安全、合规的数据服务。双方基于各自的专业优势及合作需求，经友好协商，决定建立长期稳定的合作关系，共同推动医疗器械数据管理体系的优化升级。本协议旨在明确双方在数据合作中的权利义务，确保数据传输、处理及使用的合法合规，促进双方业务的协同发展。协议内容涵盖当事人信息、合作范围、技术标准、数据安全、知识产权、费用结算、违约责任及争议解决等关键条款，为双方合作提供全面的法律保障。通过本协议的签订，甲方将借助乙方的技术能力提升数据管理效率，降低运营成本，增强市场竞争力；乙方则通过服务甲方进一步巩固行业地位，拓展业务领域，实现双方互利共赢。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于明确甲方（买方/出租方/委托方）与乙方（卖方/承租方/服务提供方）在医疗器械数据合作中的权利与义务，确保双方能够基于合法合规、互利共赢的原则，共同构建高效、安全的医疗器械数据管理体系。具体内容涵盖以下方面：首先，双方同意建立数据共享机制，甲方按照约定提供医疗器械生产、销售、售后服务等环节的相关数据，乙方负责提供数据管理平台及技术支持，确保数据传输的稳定性和安全性；其次，乙方负责对甲方的数据进行清洗、整合、存储及分析，并提供定制化的数据分析报告，帮助甲方优化供应链管理、提升产品追溯效率及改善客户服务体验；再次，双方共同遵守数据安全法律法规，采取必要的技术和管理措施，保障数据不被泄露、篡改或滥用；最后，本协议还涉及知识产权归属、费用结算方式、违约责任及争议解决机制等，以规范双方合作行为，防范潜在风险。通过本协议的实施，甲方将能够充分利用乙方的数据技术优势，实现医疗器械数据的精细化管理和智能化应用，而乙方则将通过服务甲方进一步扩大市场影响力，提升品牌价值。本协议的签订与执行，将推动双方在医疗器械数据领域的深度合作，为行业数字化转型提供有力支撑。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有明确解释，下列术语具有以下含义：

“医疗器械数据”指与医疗器械相关的各类信息，包括但不限于产品设计参数、生产过程记录、质量检测报告、销售记录、售后服务信息、客户反馈数据及市场调研结果等；“数据管理平台”指乙方为甲方提供的用于数据采集、存储、处理、分析和可视化的综合性信息系统；“数据安全”指采取技术和管理措施，确保数据在传输、存储、使用过程中的机密性、完整性和可用性；“知识产权”包括但不限于专利权、商标权、著作权、商业秘密及数据权益等；“保密信息”指一方以书面、口头或电子方式向另一方披露的，未公开的技术信息、商业信息或数据信息；“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等；“履行期限”指双方按照本协议约定完成各项义务的时间节点。上述定义旨在明确关键术语的含义，避免因理解差异引发争议，确保协议内容得到准确执行。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

（1）甲方有权要求乙方按照本协议约定提供医疗器械数据管理平台及技术支持，确保平台功能满足甲方业务需求，数据传输稳定可靠；

（2）甲方有权对乙方提供的数据管理服务进行监督和评估，确保服务质量符合行业标准和协议要求；

（3）甲方有权获取乙方提供的数据分析报告及定制化解决方案，并基于这些成果优化自身运营管理；

（4）甲方应按照本协议约定，及时、准确地向乙方提供医疗器械数据，确保数据的真实性和完整性；

（5）甲方应采取必要的安全措施，保护乙方提供的数据管理平台及系统不被未授权访问或破坏；

（6）甲方应遵守数据安全法律法规，不得将合作中获得的数据用于协议约定以外的目的；

（7）甲方应配合乙方进行数据测试、优化及升级，并提供必要的业务支持；

（8）甲方应按照本协议约定，按时支付乙方提供的服务费用，如有争议应及时与乙方协商解决。

2.乙方的权力和义务：

（1）乙方有权要求甲方按照本协议约定提供医疗器械数据，并确保数据的合法合规性；

（2）乙方有权对甲方提供的数据进行清洗、整合、存储及分析，并提供定制化的数据分析报告及解决方案；

（3）乙方应确保数据管理平台的技术先进性、安全性及稳定性，定期进行系统维护和升级，保障数据传输、存储及使用的安全性；

（4）乙方应严格遵守数据安全法律法规及行业规范，采取加密、访问控制等技术措施，防止数据泄露、篡改或滥用；

（5）乙方应向甲方提供必要的技术培训和支持，帮助甲方熟悉数据管理平台的使用方法，并及时解决使用过程中出现的问题；

（6）乙方应配合甲方进行数据需求调研及系统优化，确保服务内容满足甲方的实际业务需求；

（7）乙方应按照本协议约定，按时向甲方提供数据分析报告及服务，如有延误应及时与甲方沟通解释；

（8）乙方应保护甲方的知识产权及商业秘密，未经甲方许可不得向第三方披露或使用；

（9）乙方应确保其提供的所有数据服务符合医疗器械行业的相关法律法规，并对服务质量承担全部责任；

（10）乙方应按照本协议约定，按时收取甲方支付的服务费用，并对合作过程中产生的数据及信息承担保密义务。

第四条价格与支付条件

双方同意，乙方为甲方提供本协议项下的医疗器械数据服务，价格及支付条件如下：

1.服务费用：乙方提供的服务费用总额为人民币壹佰万元整（¥1,000,000.00），该费用包含数据管理平台的使用权、数据清洗与整合服务、数据存储服务、数据分析报告、系统维护及技术支持等全部服务内容。

2.费用构成：具体费用构成如下：（1）平台使用费：人民币伍拾万元整（¥500,000.00），用于支付数据管理平台的开发、部署及年度维护费用；（2）数据服务费：人民币肆拾伍万元整（¥450,000.00），用于支付数据清洗、整合、存储及定制化分析服务。

3.支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙方支付服务费用。甲方应在协议签订之日起十日内支付总费用的百分之五十（50%），即人民币伍拾万元整（¥500,000.00）；剩余百分之五十（50%），即人民币伍拾万元整（¥500,000.00），应在乙方完成全部服务内容并交付最终数据分析报告之日起十日内支付。

4.支付账户：甲方应将款项支付至乙方以下银行账户：

开户名称：XX数据科技有限公司

开户银行：中国工商银行XX支行

银行账号：622202***********

5.税费承担：本协议项下的服务费用为含税价格，如乙方需开具增值税发票，甲方应在支付款项时额外支付相应税费，具体税额以乙方开具的发票为准。甲方承担自身应缴纳的与支付服务费用相关的税费，乙方承担其应缴纳的与提供服务相关的税费。

6.付款延迟：若甲方未按本协议约定按时支付服务费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的千分之一（0.1%）向乙方支付违约金。逾期超过三十日，乙方有权暂停服务或解除协议，并要求甲方支付全部未付款项及违约金，甲方还应承担乙方因此遭受的直接经济损失。

第五条履行期限

1.协议有效期：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为壹年，自2024年1月1日至2025年12月31日止。协议期满前三个月，如双方无书面异议，本协议自动续展壹年，续展次数不限。

2.关键时间节点：

（1）协议启动：本协议签订之日起十日内，甲方向乙方支付首期服务费用，乙方开始部署数据管理平台及准备数据服务；（2）平台交付：乙方应在协议生效后三十日内完成数据管理平台的初步部署，并甲方进行初步测试；（3）数据迁移：甲方应在乙方完成平台部署后十五日内提供首批医疗器械数据，乙方应在收到数据后七日内完成数据清洗与整合；（4）服务交付：乙方应在协议生效后六个月内完成全部数据服务内容，包括数据分析报告及定制化解决方案的交付；（5）中期评估：协议履行满三个月后，双方应召开数据合作中期评估会议，审查服务进度及数据质量，必要时调整服务方案；（6）最终结算：协议到期或提前终止时，双方应在协议终止后十五日内完成所有未付款项的结算及服务费用的清算。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

（1）未按时支付服务费用：如甲方未按第四条约定支付服务费用，除按日支付千分之一（0.1%）违约金外，乙方有权暂停服务直至款项付清。逾期超过三十日，乙方有权解除协议，甲方应支付全部未付款项、违约金及乙方因此遭受的直接经济损失，包括但不限于平台开发成本、市场损失及律师费等；

（2）提供虚假数据：若甲方提供的数据存在虚假、错误或侵权内容，导致乙方遭受第三方索赔或行政处罚，甲方应承担全部赔偿责任，包括但不限于赔偿金、罚款及诉讼费用，乙方有权解除协议并要求甲方支付违约金人民币伍拾万元整（¥500,000.00）；

（3）违反保密义务：若甲方将合作中获得的数据或乙方提供的技术方案用于协议约定以外的目的，或泄露给第三方，甲方应向乙方支付违约金人民币壹佰万元整（¥1,000,000.00），并承担乙方因此遭受的全部损失。若违约行为构成犯罪，甲方还应承担相应的刑事责任。

2.乙方违约责任：

（1）服务延迟交付：若乙方未按本协议约定的时间节点完成服务内容，每延迟一日，应按迟延服务金额的千分之一（0.1%）向甲方支付违约金。延迟超过三十日，甲方有权解除协议，乙方应退还甲方已支付的服务费用并支付违约金，违约金总额不超过已付款项的百分之五十（50%）；

（2）数据安全责任：若因乙方技术疏忽或管理不善导致甲方数据泄露、篡改或丢失，乙方应承担全部赔偿责任，包括直接经济损失、行政处罚及客户索赔等，且甲方有权解除协议并要求乙方支付违约金人民币壹佰万元整（¥1,000,000.00）；

（3）违反保密义务：若乙方将甲方提供的商业数据或技术方案泄露给第三方，乙方应向甲方支付违约金人民币壹佰万元整（¥1,000,000.00），并承担甲方因此遭受的全部损失。若违约行为构成犯罪，乙方还应承担相应的刑事责任；

（4）服务质量不达标：若乙方提供的数据分析报告或服务结果明显低于协议约定标准，经甲方书面指出后三十日内未予整改，甲方有权要求乙方重新提供服务或部分退还服务费用，并按不达标服务金额的百分之二十（20%）支付违约金。

3.违约金上限：双方同意，本协议项下的违约金总额不超过协议总金额的百分之百（100%）。若违约金不足以弥补守约方实际损失，违约方还应赔偿差额部分。任何一方违约时，守约方有权选择解除协议或继续履行，并要求违约方承担相应责任。

第七条不可抗力

1.定义：本协议所称“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、恐怖袭击、政府行为（如法律法规变更、政策调整）、疫情及相关防控措施、网络攻击或系统故障等。不可抗力事件应导致或合理预期将导致一方或双方无法履行本协议项下全部或部分义务。

2.通知义务：发生不可抗力事件的一方应在事件发生后七日内书面通知另一方，说明不可抗力事件的发生、影响范围及预计持续时间，并提供相关证明材料。若不可抗力影响持续超过三十日，双方应协商是否延期履行、部分履行或解除协议。

3.责任免除：若不可抗力导致一方无法履行本协议，该方不承担违约责任，但应采取合理措施减轻损失。双方应根据不可抗力的影响程度，协商调整履行期限或部分免除责任。不可抗力消除后，受影响方应尽快恢复履行协议，并通知对方。

4.协议解除：若不可抗力事件导致协议目的无法实现，或影响持续超过六十日，经双方书面协商一致，可解除本协议。解除协议时，双方应互不承担违约责任，已履行部分按实际完成情况结算，未产生费用应予以退还。

5.不可抗力证明：本协议项下的不可抗力证明材料包括但不限于政府公告、法院判决、保险公司证明、第三方机构报告等。一方提供的证明材料应经另一方书面确认，或由具有公信力的第三方机构出具。

第八条争议解决

1.争议类型：本协议履行过程中发生的任何争议，包括但不限于协议解释、权利义务、违约责任等，双方应首先通过友好协商解决。协商应指派双方授权代表进行沟通，努力在协议有效期内达成书面和解协议。

2.调解程序：若协商未能在三十日内解决争议，双方同意在协商不成后十五日内共同选择中国国际贸易促进委员会（CIETC）或上海市国际贸易促进委员会（SHIETC）作为调解机构，由其调解。调解应遵循自愿、公平、保密原则，调解协议经双方签字后具有约束力。

3.仲裁选择：若调解仍无法解决争议，或双方在协商/调解开始后十日内未达成调解协议，争议应提交中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETC）进行仲裁。仲裁地点为北京，适用仲裁规则为CIETC现行仲裁规则。双方应各自指定一名仲裁员，由双方共同推举的第三名仲裁员担任首席仲裁员，组成三人仲裁庭。

4.仲裁裁决：仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。除仲裁裁决另有约定外，仲裁费用由败诉方承担。双方应自觉履行仲裁裁决，任何一方不履行的，守约方可向仲裁委员会所在地人民法院申请强制执行。

5.争议管辖：仲裁前，任何一方均不得向人民法院提起诉讼。仲裁期间，任何一方未经另一方书面同意，不得向人民法院提起诉讼或采取其他法律行动。但涉及知识产权侵权、数据安全强制监管等紧急情况，可先行采取临时措施，事后应向仲裁庭说明情况。

6.争议语言：本协议项下的所有争议解决程序均以中文进行，涉及外文文件的，应以中文译本为准。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件、挂号信）发送至本协议首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应至少提前十日书面通知另一方。通过电子邮件发送的通知，发出时视为送达；通过挂号信发送的通知，寄出后七日视为送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表签署书面文件方能生效。任何口头约定或非书面形式的变更均无效，除非一方明确书面确认。协议变更不影响原协议其他条款的效力，除非变更条款另有约定。

3.分割性：若本协议任何条款被认定为无效、非法或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换无效条款，达成内容最接近原条款的有效协议。若无法达成一致，受影响条款应被视为不存在，但双方权利义务关系应通过其他条款合理调整。

4.独立性：本协议各条款相互独立，任一条款的违约或不可执行，不影响其他条款的效力及争议解决条款的适用。

5.保密条款：除法律规定或本协议约定外，双方应对合作过程中获知的对方商业秘密、技术信息及数据承担保密义务。保密期限为本协议有效期内及协议终止后五年内，涉及知识产权的保密期限按相关法律规定执行。违约方应赔偿守约方因此遭受的全部损失。

6.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及