2025年药剂科业务学习考试试题及答案(药品养护管理制度)

2025年药剂科业务学习考试试题及答案(药品养护管理制度)一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《药品经营质量管理规范》及医院药品养护管理制度要求，常温库的温度应控制在（）A.0-10℃B.10-20℃C.0-20℃D.10-30℃答案：D2.阴凉库的相对湿度应保持在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案：A3.重点养护品种的养护检查周期为（）A.每月1次B.每半月1次C.每季度1次D.每2月1次答案：B4.药品储存实行色标管理时，待验药品应挂（）A.绿色标识B.红色标识C.黄色标识D.蓝色标识答案：C5.对近效期药品的界定标准是（）A.有效期不足3个月B.有效期不足6个月C.有效期不足9个月D.有效期不足12个月答案：B6.冷藏药品在库养护时，冰箱温度应每日记录（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B（注：需在上午9:00前及下午3:00后各记录1次）7.易串味药品应存放于（）A.普通库B.专用库（区）C.阴凉库D.冷藏库答案：B8.中药饮片养护中，含挥发油类药材的储存温度应不超过（）A.20℃B.25℃C.30℃D.15℃答案：A9.拆零药品的原包装应保存至（）A.药品销售完毕B.药品有效期后1个月C.药品售出后3个月D.药品拆零后6个月答案：B10.对养护过程中发现质量可疑的药品，应立即（）A.退回供应商B.放入不合格品区C.暂停发放并报质量管理员D.继续发放并观察答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.影响药品质量的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.微生物E.空气答案：ABCDE2.药品养护档案应包含的内容有（）A.药品基本信息（名称、规格、批号、有效期）B.养护检查记录C.质量问题处理情况D.储存条件调整记录E.供应商资质文件答案：ABCD3.近效期药品的管理措施包括（）A.建立近效期药品登记本B.优先发放使用C.每月盘点核对D.超过有效期立即销毁E.提前3个月通知临床科室答案：ABCE（注：超过有效期的药品应按报废流程处理，非直接销毁）4.冷藏药品运输过程中需重点监控的内容有（）A.运输工具温度B.运输时间C.启运和到达时间D.温度异常处理记录E.药品数量核对答案：ABCD5.易串味药品的养护要点包括（）A.单独存放B.与其他药品保持1米以上距离C.定期通风D.使用密封容器储存E.避免与芳香类药品混放答案：ACD（注：距离要求为不小于50cm，芳香类药品本身可能串味，需分开）三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）1.中药材与中药饮片可同库分区存放（）答案：×（需严格分开存放）2.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并有拆零记录（）答案：√3.温湿度监测设备应至少每年校验1次（）答案：√4.对近效期药品应在效期前3个月标注明显标识（）答案：√5.生物制品应储存于2-8℃冷藏库，不得冷冻（）答案：√6.药品堆码应做到“五距”：垛间距不小于5cm，与墙、屋顶间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm（）答案：√7.养护人员发现药品出现虫蛀、霉变等情况时，可直接做报废处理（）答案：×（需经质量管理员确认后处理）8.中药饮片养护中，蜜炙饮片应重点检查是否吸潮、粘连（）答案：√9.疫苗类药品的养护记录应保存至有效期后2年（）答案：√10.药品养护检查时，需同时核对药品数量、批号与货位卡是否一致（）答案：√四、简答题（每题8分，共32分）1.简述药品养护的主要任务。答案：①指导并配合仓储人员对药品进行合理储存；②检查库存药品的储存条件是否符合要求，做好温湿度监测与管理；③对库存药品定期进行循环质量检查，做好检查记录；④对重点养护品种及易变质药品增加检查频次；⑤发现质量问题及时通知质量管理员，并采取有效措施；⑥定期汇总、分析和上报养护信息；⑦指导临床科室做好药品使用环节的养护工作。2.简述药品色标管理的具体要求。答案：①合格药品区（库）、发货区：绿色标识；②不合格药品区（库）：红色标识；③待验药品区、退货药品区：黄色标识；④标识应清晰准确，与货位一一对应；⑤色标更换需经质量管理员确认，做好记录；⑥特殊管理药品应设置专用标识，如麻醉药品、精神药品标识。3.简述近效期药品的界定及处理流程。答案：界定：效期不足6个月的药品（特殊管理药品及中药饮片可根据实际情况缩短至3个月）。处理流程：①养护人员每月盘点时筛选近效期药品，登记《近效期药品登记表》；②在货位卡及药品包装上标注“近效期”警示标识；③通知采购人员停止采购同品种同批号药品；④与临床科室沟通，优先调配使用；⑤效期不足1个月时，再次确认临床需求，无使用计划的按滞销药品处理；⑥超过有效期的药品，填写《药品报废申请单》，经质量管理员确认后，按规定程序销毁并记录。4.简述冷藏药品在库养护的关键点。答案：①储存设施：使用符合要求的医用冷藏柜（2-8℃）或冷库，配备备用电源及温度自动监测报警装置；②温度管理：每日上、下午各记录1次温度（间隔≥6小时），温度超出范围时30分钟内启动应急措施（如转移至备用设备）；③药品摆放：距冰箱内壁≥10cm，不得与冰箱蒸发器直接接触，避免堆码过高影响冷气循环；④验收与检查：入库时核对运输温度记录，在库养护时检查包装是否完好、有无冻结或融化迹象；⑤记录保存：温度记录、养护检查记录保存至药品有效期后1年，疫苗类保存至有效期后2年；⑥特殊品种管理：生物制品、血液制品需单独存放，近效期冷藏药品需重点标注并优先使用。五、案例分析题（13分）某医院药剂科在2025年3月药品养护检查中发现：①阴凉库温湿度记录显示，3月15日14:00温度23℃（标准≤20℃），未做异常处理记录；②中药饮片库中，当归与陈皮混放，部分饮片包装破损，有虫蛀痕迹；③冷藏柜内，某批号胰岛素（有效期至2025年5月）与冷冻食品混放，温度显示10℃（标准2-8℃）。问题：1.分析上述问题产生的原因；2.提出整改措施。答案：1.问题原因分析：①温湿度异常未处理：养护人员未实时监测设备，或对温度超标未及时启动应急措施（如开启空调、通风），缺乏异常处理记录制度；②中药饮片管理缺陷：未执行易串味药品与其他药品分开存放规定（当归含挥发油，陈皮易吸潮串味），包装破损未及时更换，虫蛀问题反映日常防虫措施（如磷化铝熏蒸、定期翻晒）未落实；③冷藏药品违规存放：冷藏柜使用不规范（混入非药品），温度监测设备故障或未校准，养护人员未按规定检查温度并调整（10℃已超出2-8℃范围），近效期胰岛素未优先使用导致长期积压。2.整改措施：①温湿度管理：立即校准温湿度监测设备，增设自动报警装置；对3月15日温度异常事件进行追溯，查明原因（如空调故障），记录处理过程（维修时间、恢复正常时间）；修订《温湿度异常处理规程》，明确30分钟内的应急操作流程；②中药饮片管理：将当归与陈皮分库（区）存放，使用密封防潮包装，破损包装及时更换；对虫蛀饮片进行筛选，无使用价值的按报废处理，剩余部分进行磷化铝熏蒸（需符合环保要求）；增加中药饮片养护频次（由每月1次改为每半月1次），重点检查易虫蛀、易霉变品种；③冷藏药品管理：清空冷藏柜内非药品，划分专用区域存放胰岛素；立即校准温度监测设备，维修或更换故障冰箱（确保温度稳定在2-8℃）；对该批号胰岛素进行质量检查（观察是否出