2025年药剂学考试题库及答案

2025年药剂学考试题库及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列关于药物剂型分类的描述中，正确的是（）A.按分散系统分类时，溶液剂属于胶体分散体系B.按给药途径分类时，滴眼剂属于黏膜给药剂型C.按形态分类时，软膏剂属于固体剂型D.按制法分类时，浸出制剂与无菌制剂属于同一类别答案：B解析：溶液剂为低分子溶液分散体系（A错误）；软膏剂为半固体剂型（C错误）；浸出制剂与无菌制剂分属不同制法类别（D错误）；滴眼剂通过眼黏膜给药（B正确）。2.下列辅料中，可作为片剂崩解剂的是（）A.微晶纤维素B.羟丙甲纤维素C.交联聚维酮D.硬脂酸镁答案：C解析：微晶纤维素（填充剂）、羟丙甲纤维素（黏合剂/缓释材料）、硬脂酸镁（润滑剂），交联聚维酮为高效崩解剂（C正确）。3.某药物制剂在加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%）中，含量下降5%所需时间为3个月，根据化学动力学预测，其室温（25℃）下的有效期约为（）A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月答案：B解析：加速试验中，温度每升高10℃，反应速度约增加2-4倍（通常取2倍）。40℃与25℃温差15℃，按每10℃加速2倍计算，15℃约加速2×√2≈2.828倍。3个月×2.828≈8.48个月，接近12个月（实际需精确阿伦尼乌斯方程计算，此处简化为常见预测值B）。4.关于生物利用度的描述，错误的是（）A.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比B.相对生物利用度以市售原研制剂为参比C.生物利用度包含生物等效性（BE）的概念D.溶出度合格的制剂生物利用度一定合格答案：D解析：溶出度是生物利用度的重要指标，但受生理因素（如胃肠pH、蠕动）影响，溶出合格不代表生物利用度一定合格（D错误）。5.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌且适用于不耐热药液的是（）A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.过滤灭菌法答案：B解析：热压灭菌（高温高压，适用于耐高热）、煮沸灭菌（100℃，非密闭）、过滤灭菌（非湿热）；流通蒸汽灭菌（100℃，30-60分钟，适用于不耐高热药液）（B正确）。6.缓控释制剂设计中，避免“突释效应”的关键措施是（）A.增加药物载药量B.控制骨架材料的溶蚀速率C.提高制剂硬度D.减少辅料用量答案：B解析：突释效应主要因表面药物快速释放，控制骨架材料溶蚀/溶胀速率可延缓初始释放（B正确）。7.下列表面活性剂中，属于非离子型且可用于静脉注射的是（）A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.聚山梨酯80D.卵磷脂答案：C解析：十二烷基硫酸钠（阴离子）、苯扎溴铵（阳离子）、卵磷脂（两性离子）；聚山梨酯80（非离子，可用于静脉注射，但需控制用量）（C正确）。8.关于包合物的描述，正确的是（）A.主分子是药物，客分子是环糊精B.包合作用属于化学键结合C.可提高药物的稳定性和溶解度D.包合物的粒径一定大于原药答案：C解析：主分子为环糊精，客分子为药物（A错误）；包合为物理作用（B错误）；包合物粒径可能减小（D错误）；包合可提高稳定性和溶解度（C正确）。9.透皮吸收促进剂中，属于角质层脂质双分子层破坏剂的是（）A.氮酮（月桂氮䓬酮）B.丙二醇C.乙醇D.油酸答案：A解析：氮酮通过插入角质层脂质双分子层，破坏其有序结构（A正确）；丙二醇（促渗剂，增加药物溶解度）、乙醇（脱水作用）、油酸（改变脂质流动性）。10.混悬剂中，可同时起润湿、助悬和絮凝作用的辅料是（）A.甘油B.吐温80C.羧甲基纤维素钠D.枸橼酸钠答案：C解析：羧甲基纤维素钠（高分子助悬剂，可吸附于颗粒表面，增加ζ电位起絮凝作用，同时降低界面张力起润湿作用）（C正确）。二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.下列属于液体制剂质量要求的有（）A.均相液体制剂应澄清透明B.非均相液体制剂应分散均匀，无沉降或分层C.口服溶液剂pH应与血液pH一致（7.4）D.外用液体制剂应无刺激性答案：ABD解析：口服溶液剂pH需适应胃肠道环境（如胃液pH1-3，肠液pH5-7），无需与血液一致（C错误）。2.影响药物溶出度的因素包括（）A.药物的粒径B.药物的晶型C.溶出介质的体积D.制剂的崩解时限答案：ABCD解析：粒径越小、无定型（相对于结晶型）溶出越快；溶出介质体积不足会饱和，影响溶出；崩解后药物粒子分散，直接影响溶出（全选）。3.注射剂中可添加的附加剂有（）A.抗氧剂（如亚硫酸氢钠）B.抑菌剂（如三氯叔丁醇）C.等渗调节剂（如葡萄糖）D.增溶剂（如聚山梨酯80）答案：ABCD解析：抗氧剂防止氧化，抑菌剂用于多剂量注射剂，葡萄糖调节渗透压，聚山梨酯80增加难溶药物溶解度（全选）。4.固体分散体的载体材料包括（）A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.硬脂酸D.泊洛沙姆答案：ABCD解析：PVP（水溶性载体）、HPMC（水溶性载体）、硬脂酸（难溶性载体）、泊洛沙姆（表面活性剂载体）（全选）。5.经皮给药系统（TDDS）的优点包括（）A.避免肝脏首过效应B.维持恒定血药浓度C.提高药物生物利用度D.适用于所有药物答案：ABC解析：TDDS不适用于分子量过大（>1000Da）、对皮肤刺激性强或剂量大的药物（D错误）。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述表面活性剂在药剂学中的主要应用。答案：表面活性剂在药剂学中的应用包括：①增溶作用：提高难溶药物溶解度（如聚山梨酯80增溶挥发油）；②乳化作用：作为乳化剂制备乳剂（如硬脂酸钠用于O/W型乳剂）；③润湿作用：降低固液界面张力，改善疏水性药物的润湿性（如吐温80用于混悬剂）；④起泡与消泡：作为起泡剂（如十二烷基硫酸钠用于泡沫剂）或消泡剂（如硅酮类）；⑤杀菌与消毒：阳离子表面活性剂（如苯扎溴铵）具有抗菌作用；⑥促进药物吸收：通过改变生物膜通透性（如氮酮促进透皮吸收）。2.列举影响药物制剂稳定性的主要因素及对应的解决措施。答案：（1）处方因素：①pH：调节缓冲体系（如维生素C注射液加碳酸氢钠调pH）；②溶剂：选用极性小的溶剂（如苯巴比妥钠用丙二醇-水混合溶剂）；③辅料：避免与主药反应（如含酚羟基药物避免使用铁盐作填充剂）。（2）外界因素：①温度：低温储存（如生物制品2-8℃冷藏）；②光线：避光包装（如棕色瓶）；③湿度：控制生产环境湿度（如片剂包衣防潮）；④氧气：通入惰性气体（如注射剂灌氮）；⑤金属离子：加入螯合剂（如依地酸二钠）。3.缓控释制剂的特点及设计关键是什么？答案：特点：①减少给药次数，提高患者依从性；②平稳血药浓度，降低毒副作用；③减少峰谷现象，提高疗效。设计关键：①药物选择：适宜剂量（通常<0.5-1g）、半衰期（2-8小时最佳）；②释药机制：选择溶出、扩散、溶蚀或复合机制；③材料选择：骨架材料（如HPMC）、包衣材料（如乙基纤维素）；④剂量调整：根据生物利用度调整初始剂量；⑤质量控制：严格控制释放度（如中国药典规定12小时内累积释放量≥70%）。4.固体分散体的类型及提高药物溶出度的机制。答案：类型：①简单低共熔混合物（药物以微晶分散）；②固态溶液（药物以分子状态分散）；③共沉淀物（药物与载体形成无定形物）。机制：①减小粒径：载体分散作用使药物粒径纳米化；②提高溶解度：载体（如PVP）与药物形成氢键或络合物；③无定形化：抑制药物结晶，无定形比结晶型溶解度高；④润湿性改善：亲水性载体（如PEG）增加药物表面亲水性。5.经皮给药系统常用的促渗方法及原理。答案：（1）化学促渗：①渗透促进剂（如氮酮）：破坏角质层脂质双分子层；②溶剂（如乙醇）：脱水或增加药物溶解度；③脂肪酸（如油酸）：增加脂质流动性。（2）物理促渗：①离子导入：电场驱动带电药物通过皮肤；②超声导入：超声波空化作用破坏角质层；③微针：机械穿刺形成微小通道。（3）生物促渗：利用酶（如角质酶）降解角质层蛋白，降低屏障作用。四、案例分析题（15分）某公司研发的“复方阿司匹林缓释片”在稳定性考察中发现，3个月加速试验（40℃，RH75%）后，含量下降12%（规定≤5%），释放度检测显示前2小时释放量达65%（规定≤40%）。请分析可能原因及解决措施。答案：可能原因分析：（1）含量下降：①阿司匹林水解（酯键易水解生成水杨酸和醋酸），处方中可能未加抗氧剂或pH调节剂；②辅料吸湿性强（如微晶纤维素吸水后加速水解）；③包衣膜不完整，水分渗入核心。（2）释放过快：①缓释骨架材料用量不足（如HPMC比例过低）；②骨架材料型号选择不当（如使用低黏度HPMC，溶蚀过快）；③压片压力不足，片剂孔隙率高，药物快速溶出。解决措施：（1）针对含量下降：①调整pH至4-6（阿司匹林最稳定pH），加入枸橼酸-柠檬酸钠缓冲对；②更换低吸湿性辅料（如预胶化淀粉替代微晶纤维素）；③优化包衣工艺（如增加包衣增重5%-1