2025年药剂学期末复习试题库附答案

2025年药剂学期末复习试题库附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.关于液体制剂的分类，下列哪项属于均相液体制剂？A.溶胶剂B.乳剂C.高分子溶液剂D.混悬剂答案：C解析：均相液体制剂包括低分子溶液剂和高分子溶液剂，溶胶剂、乳剂、混悬剂为非均相液体制剂。2.下列表面活性剂中，属于非离子型的是？A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.泊洛沙姆D.硬脂酸钠答案：C解析：泊洛沙姆（聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物）为非离子型表面活性剂；十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠为阴离子型，苯扎溴铵为阳离子型。3.制备片剂时，若主药剂量小于0.1g，为保证含量均匀性，常用的工艺是？A.直接压片B.湿法制粒压片C.干法制粒压片D.粉末直接压片答案：B解析：主药剂量小（<0.1g）时，湿法制粒可通过制粒过程使药物与辅料混合更均匀，避免粉末直接压片时的分层现象。4.下列辅料中，可作为片剂崩解剂的是？A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.微晶纤维素（MCC）C.交联聚维酮（PVPP）D.硬脂酸镁答案：C解析：交联聚维酮（PVPP）是常用的崩解剂；HPMC为黏合剂或缓释骨架材料，MCC为填充剂或干黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。5.关于胶囊剂的特点，下列描述错误的是？A.可掩盖药物不良嗅味B.生物利用度一般高于片剂C.易吸潮的药物可制成硬胶囊D.可实现定位释放答案：C解析：易吸潮的药物会使胶囊壳软化，不宜制成硬胶囊；胶囊剂可通过包衣实现定位释放，且因崩解快，生物利用度通常高于片剂。6.下列关于乳剂稳定性的描述，错误的是？A.分层是可逆的物理变化B.絮凝是乳滴合并的前奏C.转相通常由乳化剂性质改变引起D.酸败是由于微生物污染导致答案：B解析：絮凝是乳滴聚集成疏松的聚集体，振摇可分散，是可逆过程；合并是乳滴膜破坏后结合成大液滴，是不可逆的，合并进一步发展为破裂。7.固体分散体中，若载体为PEG6000，其最适用于制备哪种类型的固体分散体？A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物D.玻璃溶液答案：A解析：PEG6000为水溶性载体，与药物形成低共熔混合物时，药物以微晶形式分散于载体中，可提高难溶性药物的溶出度。8.下列缓控释制剂的释药原理中，属于溶出控制型的是？A.渗透泵片B.骨架片（药物溶出慢于骨架溶蚀）C.包衣小丸D.微囊（囊壁溶解控制药物释放）答案：B解析：骨架片若药物溶出速率慢于骨架材料的溶蚀速率，则释药由药物溶出控制；渗透泵片为渗透压差驱动的零级释放，包衣小丸和微囊为扩散控制。9.影响药物经皮吸收的主要屏障是？A.角质层B.透明层C.颗粒层D.基底层答案：A解析：角质层是皮肤最外层，结构致密，是药物经皮吸收的主要屏障。10.关于注射剂的质量要求，下列说法错误的是？A.静脉注射剂应等渗或略偏高渗B.混悬型注射剂的颗粒直径应≤15μmC.椎管内注射剂的渗透压应与脑脊液相等D.注射剂的pH应尽可能与血液pH（7.4）一致答案：B解析：混悬型注射剂的颗粒直径90%应≤15μm，不得有>25μm的颗粒，以避免静脉注射时堵塞毛细血管。11.下列药物中，最适合制成缓释制剂的是？A.半衰期1h的抗生素B.治疗指数窄的强心苷类药物C.半衰期24h的抗高血压药D.剂量>1g的解热镇痛药答案：A解析：半衰期短（1-24h）的药物适合制成缓释制剂；半衰期过短（<1h）需频繁给药，缓释可减少次数；半衰期过长（>24h）制成缓释无意义；治疗指数窄的药物需严格控制血药浓度，一般不建议制成缓释；剂量过大（>1g）的药物难以制成缓释制剂。12.评价药物制剂生物利用度的主要参数不包括？A.峰浓度（Cmax）B.达峰时间（Tmax）C.血药浓度-时间曲线下面积（AUC）D.表观分布容积（Vd）答案：D解析：生物利用度评价参数包括Cmax、Tmax、AUC；Vd是药动学参数，反映药物在体内的分布情况。13.下列辅料中，可作为栓剂水溶性基质的是？A.可可豆脂B.半合成山苍子油酯C.聚乙二醇（PEG）D.硬脂酸丙二醇酯答案：C解析：PEG为水溶性栓剂基质；可可豆脂、半合成山苍子油酯、硬脂酸丙二醇酯为油脂性基质。14.关于药物制剂稳定性的影响因素，下列说法错误的是？A.温度升高，药物降解速率加快B.光线可引发氧化或光解反应C.水分对固体制剂稳定性无影响D.金属离子可催化氧化反应答案：C解析：固体制剂吸潮后，水分可作为介质促进水解或氧化反应，因此水分对固体制剂稳定性影响显著。15.下列包衣材料中，属于肠溶型的是？A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）C.聚维酮（PVP）D.乙基纤维素（EC）答案：B解析：CAP（醋酸纤维素酞酸酯）在胃中不溶，在肠液中溶解，为肠溶包衣材料；HPMC、PVP为胃溶型，EC为水不溶型。二、填空题（每空1分，共20分）1.液体制剂按分散系统分类，可分为均相液体制剂和非均相液体制剂，其中非均相液体制剂包括（溶胶剂）、（乳剂）和（混悬剂）。2.片剂的四大辅料包括（填充剂/稀释剂）、（黏合剂）、（崩解剂）和（润滑剂）。3.乳剂的类型可通过（稀释法）、（染色法）和（电导法）鉴别，其中O/W型乳剂可被水稀释，W/O型乳剂可被油稀释。4.固体分散体的载体材料按性质可分为（水溶性载体）、（难溶性载体）和（肠溶性载体），常用的水溶性载体有PEG、PVP等。5.缓控释制剂的释药原理主要包括（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压差）和（离子交换）。6.注射剂的质量检查项目包括（澄明度）、（无菌）、（热原或细菌内毒素）、（渗透压）和（pH值）等。三、简答题（每题6分，共30分）1.简述湿法制粒压片的主要工艺流程及各步骤的目的。答案：湿法制粒压片的工艺流程为：原辅料粉碎过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→总混→压片。各步骤目的：（1）粉碎过筛：提高物料均匀性和流动性；（2）混合：使药物与辅料均匀混合；（3）制软材：加入黏合剂形成适宜可塑性的软材；（4）制湿颗粒：通过筛网制成粒度均匀的湿颗粒；（5）干燥：除去水分，防止片剂吸潮；（6）整粒：破碎干燥过程中形成的结块，保证颗粒流动性；（7）总混：加入润滑剂等辅料，改善压片性能；（8）压片：将颗粒压制成片剂。2.比较普通片剂与缓释片剂的质量评价项目的异同。答案：相同点：均需检查外观、片重差异、硬度、脆碎度、崩解时限（或溶出度）。不同点：缓释片剂需额外检查释放度（至少3个时间点），以控制药物缓慢释放；普通片剂崩解时限要求更严格（如普通口服片崩解时限≤15min），而缓释片无崩解时限要求，但需通过释放度替代崩解度评价。3.分析影响混悬剂稳定性的主要因素及常用稳定化措施。答案：主要因素：（1）微粒沉降：与微粒半径平方、密度差成正比，与分散介质黏度成反比；（2）微粒聚结：与ζ电位相关，ζ电位过低易聚结；（3）晶型转变：亚稳定型易转变为稳定型，导致溶解度降低；（4）分散介质性质：如温度变化影响黏度。稳定化措施：（1）减小微粒半径（粉碎或微粉化）；（2）增加分散介质黏度（加入助悬剂如CMC-Na）；（3）调节ζ电位（加入适量电解质作为絮凝剂）；（4）使用润湿剂（如吐温80）改善疏水性药物的润湿性；（5）添加晶型稳定剂（如PEG）抑制晶型转变。4.简述脂质体作为药物载体的主要特点及制备方法。答案：特点：（1）靶向性（被动靶向或主动靶向）；（2）提高药物稳定性（包封于脂膜内）；（3）降低毒性（减少药物与正常组织接触）；（4）缓释性（药物缓慢释放）。制备方法：（1）薄膜分散法：将磷脂与药物溶于有机溶剂，蒸发成膜后加水水化形成脂质体；（2）逆相蒸发法：适用于包封水溶性药物；（3）高压乳匀法：通过高压均质机制备粒径均匀的脂质体；（4）冷冻干燥法：提高脂质体的稳定性，便于储存。5.举例说明药物制剂中常用的抗氧剂类型及适用条件。答案：抗氧剂分为水溶性和油溶性两类。（1）水溶性抗氧剂：如亚硫酸钠（Na2SO3）、亚硫酸氢钠（NaHSO3），适用于偏碱性或中性溶液（亚硫酸钠）或偏酸性溶液（亚硫酸氢钠）；维生素C（抗坏血酸），适用于酸性条件，通过自身氧化保护药物。（2）油溶性抗氧剂：如叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁基甲苯（BHT），适用于油溶性制剂（如软膏、注射用油），通过捕获自由基抑制氧化。此外，还有协同抗氧剂（如枸橼酸），可与金属离子络合，增强抗氧效果。四、案例分析题（20分）某药厂研发了一种治疗高血压的缓释片，处方组成为：主药（难溶性，半衰期4h）50mg，羟丙甲纤维素（HPMC，黏度10000mPa·s）200mg，乳糖100mg，硬脂酸镁2mg。初步实验显示，体外释放度测定（pH6.8磷酸盐缓冲液，桨法50rpm）结果为：1h释放15%，4h释放35%，8h释放50%，12h释放60%，未达到缓释制剂的释放要求（目标：1h≤30%，4h40-60%，8h70-90%，12h≥80%）。问题：（1）分析该缓释片释放过慢的可能原因。（2）提出至少3种改进处方或工艺的措施，并说明依据。答案：（1）可能原因：①HPMC黏度过高（10000mPa·s），形成的凝胶骨架过于致密，药物扩散阻力大；②主药为难溶性药物，自身溶出速率慢，与骨架材料的溶蚀速率不匹配；③乳糖作为填充剂，可能未起到促进药物释放的作用（若乳糖用量不足或分布不均，无法形成释药通道）；④硬脂酸镁作为润滑剂，可能覆盖在颗粒表面，阻碍水分渗透和药物溶出。（2）改进措施及依据：①降低HPMC的黏度（如更换为黏度5000mPa·s的HPMC）：低黏度HPMC形成的凝胶层更易溶蚀，可加快药物扩散速率，提高释放度。②增加亲水性致孔剂（如加入5%甘露醇或PEG4000）：致孔剂在介质中溶解后，骨架内部形成微孔通道，促进药物溶出和扩