2025年药品基础知识培训测试卷附答案

2025年药品基础知识培训测试卷附答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.根据《药品管理法》定义，以下不属于“药品”范畴的是：A.人用狂犬病疫苗B.维生素C泡腾片（非处方药）C.医用酒精（75%消毒用）D.中药配方颗粒答案：C2.我国现行《中国药典》（2025年版）未收载的内容是：A.药材及饮片质量标准B.药用辅料标准C.医疗器械通用技术要求D.化学药品制剂质量标准答案：C3.关于药品批准文号格式，正确的是：A.国药准字H20250001（化学药）B.国药健字Z20250002（中药保健品）C.国药试字S20250003（生物制品临床试验用）D.国药械字B20250004（医疗器械）答案：A4.以下不属于口服固体制剂的是：A.缓释片B.软胶囊C.口服溶液剂D.咀嚼片答案：C5.药品有效期标注为“2027年12月”，表示该药品可使用至：A.2027年12月1日B.2027年12月31日C.2027年11月30日D.2027年12月15日答案：B6.关于药品储存“阴凉处”的温度要求，正确的是：A.不超过20℃B.2-10℃C.0-20℃D.不超过30℃答案：A7.以下属于特殊管理药品的是：A.胰岛素注射液（生物制品）B.地西泮片（第二类精神药品）C.阿奇霉素分散片（抗生素）D.丹参滴丸（中成药）答案：B8.药品不良反应（ADR）报告的责任主体不包括：A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者个人D.医疗机构答案：C9.关于中药饮片标签，必须标注的内容不包括：A.产地B.炮制方法C.生产企业D.规格答案：B10.以下不属于生物制品的是：A.人血白蛋白B.流感病毒裂解疫苗C.奥美拉唑肠溶胶囊（化学药）D.重组人促红素注射液答案：C11.药品说明书中“禁忌”项应列出：A.与其他药物合用时的注意事项B.禁止使用该药品的人群或情形C.药物过量的处理方法D.临床试验中的不良反应数据答案：B12.关于药品批发企业验收抽样原则，错误的是：A.同一批号药品，整件数量≤2件时逐件抽样B.整件数量＞50件时，抽样量为5件+（总数-50）×2%C.破损、污染的包装应加倍抽样检查D.生物制品需在符合储存条件的环境中抽样答案：B13.以下符合“劣药”认定标准的是：A.药品所含成分与国家药品标准规定不符B.药品被污染C.以非药品冒充药品D.未取得药品批准证明文件生产的药品答案：B14.关于药品拆零销售，错误的做法是：A.使用洁净、卫生的包装材料B.包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量C.拆零工具每日消毒1次D.拆零记录保存至药品有效期后1年答案：C（应每次使用后消毒）15.药物代谢的主要器官是：A.肝脏B.肾脏C.肠道D.肺脏答案：A16.以下需要冷链运输的药品是：A.阿司匹林肠溶片（常温储存）B.人免疫球蛋白（2-8℃储存）C.对乙酰氨基酚片（阴凉处储存）D.硝酸甘油片（避光、密封）答案：B17.关于处方审核“四查十对”，“十对”不包括：A.对科别、姓名、年龄B.对药名、剂型、规格、数量C.对药品性状、用法用量D.对临床诊断答案：C（应为对药品性状、用法用量属于“查配伍禁忌”）18.以下不属于药品质量控制关键环节的是：A.原料采购检验B.生产过程中控C.成品出厂检验D.患者用药反馈答案：D19.关于中药“道地药材”，正确的描述是：A.所有中药材均需标注道地产区B.指在特定自然条件下产出的优质药材C.道地产区变更不影响药材质量D.道地药材无需进行质量检验答案：B20.药品广告中允许出现的内容是：A.“有效率99%，无效退款”B.“经XX权威医院验证，疗效显著”C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”D.“适合所有人群，无任何副作用”答案：C二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于药品质量特性的有：A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性答案：ABCD2.特殊管理药品包括：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD3.影响口服药物吸收的因素有：A.胃排空速度B.药物脂溶性C.首过效应D.肠道pH值答案：ABCD4.药品储存“五距”要求包括：A.墙距≥30cmB.垛距≥10cmC.顶距≥50cmD.柱距≥30cm答案：ABC（柱距≥30cm非强制，通常为≥10cm）5.以下需标注“运动员慎用”的药品有：A.含麻黄碱的复方感冒药B.含可待因的镇咳药C.含利尿剂的降压药D.含人参的滋补品答案：ABC6.药品不良反应监测中的“新的不良反应”指：A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中已有描述但程度更严重的反应C.罕见的不良反应D.说明书中已载明但发生频率改变的反应答案：AB7.关于药品追溯体系，正确的说法有：A.所有药品均需赋码追溯B.追溯信息包括生产、流通、使用全环节C.追溯码需符合国家药品编码标准D.医疗机构无需参与追溯信息上传答案：BC（部分药品无需强制追溯，医疗机构需上传使用信息）8.中药饮片验收时需检查的内容包括：A.外观性状（如颜色、质地）B.杂质含量C.水分含量D.产地证明文件答案：ABCD9.药品经营企业GSP认证的关键要求包括：A.仓库温湿度监控系统B.人员健康管理C.药品销售记录保存至有效期后3年D.不合格药品专区存放答案：ABD（销售记录保存至有效期后5年）10.关于药物相互作用，可能导致药效增强的情况有：A.酶抑制剂与经该酶代谢的药物联用B.血浆蛋白结合率高的药物联用C.肝药酶诱导剂与经该酶代谢的药物联用D.协同作用的药物联用答案：ABD（酶诱导剂会加速代谢，降低药效）三、填空题（共10题，每题1分，共10分）1.我国药品标准分为国家药品标准和__________，其中__________为最高法定标准。答案：行业标准；《中国药典》2.药品批准文号中，“H”代表__________，“Z”代表__________。答案：化学药；中药3.生物制品储存温度通常为__________，需采用__________运输。答案：2-8℃；冷链4.药品说明书中“适应症”项应明确药品针对的__________或__________。答案：疾病；症状5.麻醉药品专用标志为__________，精神药品专用标志为__________。答案：蓝白相间；绿白相间6.药品有效期计算从__________日期开始，若生产批号为20250615（生产日期6月15日），有效期24个月，则失效日期为__________。答案：生产；2027年6月14日7.中药“配伍禁忌”主要包括__________、__________和妊娠禁忌。答案：十八反；十九畏8.药品经营企业采购首营品种时，需审核供应商的__________和__________。答案：《药品生产许可证》；《药品经营许可证》9.药物半衰期（t1/2）是指__________，可用于指导__________。答案：血药浓度下降一半所需时间；给药间隔10.药品不良反应报告原则为__________，严重不良反应需在__________日内报告。答案：可疑即报；15四、判断题（共10题，每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品上市许可持有人（MAH）仅需对药品生产环节负责，流通环节由经营企业负责。（）答案：×（MAH对全生命周期负责）2.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×（仅限本机构使用）3.药品拆零销售时，原包装可留存至拆零完毕，无需保留。（）答案：×（原包装需保留至药品售完）4.普通药品仓库与特殊管理药品仓库可共用同一区域，但需隔离存放。（）答案：×（特殊管理药品需专库或专柜存放）5.药品说明书中“儿童用药”项未明确的，可参考成人剂量按体重折算使用。（）答案：×（需经医生评估，不可自行折算）6.中药注射剂需严格按照说明书控制滴速，无需考虑患者年龄。（）答案：×（需结合患者年龄、病情调整）7.药品储存时，近效期药品（距失效期≤6个月）需挂黄色警示标识。（）答案：√8.药品广告批准文号的有效期为3年，需在广告中显著标明。（）答案：×（有效期为1年）9.药物过敏反应与剂量无关，首次用药也可能发生。（）答案：√10.药品召回分为主动召回和责令召回，其中责令召回由药品监督管理部门启动。（）答案：√五、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述假药与劣药的区别（需列举至少3项差异）。答案：①定义不同：假药指成分不符、冒充药品或无批准证明文件等；劣药指成分含量不符、被污染、未标明/更改有效期等。②处罚力度不同：假药处罚更重（如货值金额15-30倍罚款），劣药为10-20倍。③认定依据不同：假药依据《药品管理法》第98条第2款，劣药依据第3款。2.简述药品储存“色标管理”的具体要求。答案：色标管理分为：①待验药品：黄色；②合格药品：绿色；③不合格药品：红色；④退货药品：黄色。需在库区明显位置设置对应色标，货架、货位需标注清晰，确保不同状态药品严格区分。3.列举5类需重点审核的高风险药品（可结合特殊人群或特殊用途）。答案：①麻醉药品（如吗啡注射液）；②第一类精神药品（如哌醋甲酯片）；③高警示药品（如胰岛素、氯化钾注射液）；④儿童专用药（如退烧药混悬液）；⑤中药注射剂（如清开灵注射液）；⑥生物制品（如人血白蛋白）。（任意5类即可）4.简述药品不良反应监测的意义。答案：①保障患者用药安全，及时发现潜在风险；②为药品上市后评价提供数据支持，推动药品质量改进；③指导临床合理用药，减少不良反应发生；④为药品监管部门制定政策（如说明书修订、药品召回）提供依据；⑤促进医药行业科学发展，提升公众用药信心。5.简述中药饮片验收的关键步骤（需包含外观、内在质量及文件审核）。答案：①外观检查：核对品名、规格、数量，观察颜色、形状、质地是否符合标准（如黄芪应呈黄白色、断面纤维性）；②内在质量：检测水分（一般≤13%）、杂质（≤3%）、灰分（总灰分及酸不溶性灰分），必要时做显微鉴别或薄层色谱；③文件审核：查验生产企业《药品生产许可证》、检验报告（需含重金属、农残等项目）、产地证明（道地药材需提供）、包装标签（需标注品名、产地、生产企业、生产日期、规格）。六、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：某药店收到一批批号为20250801的阿莫西林胶囊（有效期至2027年8月），验收时发现部分包装有破损，且随货同行单与实物数量不符（标注100盒，实际95盒）。问题：请列出该药店应采取的处理措施。答案：①暂停入库，将破损药品及数量不符药品单独存放于待验区（黄色标识）；②立即联系供货单位核实数量差异原因（可能为运输损耗或漏发），要求提供书面说明；③对破损包装药品进行外观检查，若内包装完好，需重新加固包装并标注“破损复包装”；若内包装破损，按不合格药品处理，存放于红色不合格区；④填写验收记录，详细记录破损数量、包装状态、差异情况；⑤将问题反馈至质量管理部门，由质管部决定是否接收（如数量差异超过5%或破损影响质量，应拒收并通知退货）；⑥所有处理过程需留存记录，保存至药品有效期后5年。案例2：患者张某（65岁，有高血压病史）到社区医院就诊，医生开具处方：氢氯噻嗪片25mgqd（利尿剂）+卡托普利片25mgtid（ACEI类降压药）+阿司匹林肠溶片100mgqd（抗血小板）。调配时药师发现卡托普利与氢氯噻嗪联用可能导致低血压，且患者血肌酐（SCr）180μmol/L（正常值≤133μmol/L）。问题：药师应如何处理？需说明具体步骤及依据。答案：①暂停调配，立即审核处方：核对患者年龄、诊断（高血压）、用药史（无过敏史）、实验室指标（SCr升高提示肾功能不全）