2025年药品网络销售监督管理办法考核试题及答案

2025年药品网络销售监督管理办法考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售企业应当依法取得（），并在其经营范围内从事网络销售活动。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《互联网药品信息服务资格证书》D.《医疗器械经营许可证》2.药品网络销售企业不得通过网络销售的药品是（）。A.非处方药B.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）C.血液制品D.第二类精神药品制剂3.药品网络交易第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报送平台内经营者的基本情况、交易数据等信息。A.月B.季度C.半年D.年4.药品网络销售企业展示的药品信息应当与（）内容一致，不得作虚假、误导性宣传。A.药品注册证书B.药品广告批准文号C.药品说明书D.药品包装标签5.处方药网络销售应当遵循“先方后药”原则，销售企业应当（）审核处方的合法性、规范性。A.由执业药师B.由质量管理人员C.由企业负责人D.由信息系统自动6.药品网络销售企业委托配送的，应当对受托方的（）进行核实，确保配送过程符合药品储存、运输管理规范。A.药品经营资质B.仓储设施C.运输设备D.质量管理体系7.药品网络交易第三方平台提供者发现平台内经营者存在严重违法行为的，应当立即（）。A.罚款并公示B.停止提供网络交易平台服务C.向消费者协会报告D.调整其搜索排名8.药品网络销售企业应当保存完整的销售记录，记录保存期限不得少于药品有效期满后（）；无有效期的，保存期限不得少于（）。A.1年；3年B.2年；5年C.3年；5年D.1年；5年9.对未取得药品经营许可从事网络销售药品的，依据《药品管理法》相关规定，没收违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下10.药品网络销售企业未按规定展示药品相关信息的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。A.5000元以上1万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下11.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内经营者销售假药的，除承担相应法律责任外，药品监督管理部门还可对其处（）的罚款。A.10万元以上50万元以下B.50万元以上200万元以下C.200万元以上500万元以下D.500万元以上1000万元以下12.处方药网络销售页面应当显著标明（），并禁止采用“买赠”方式销售。A.“处方药需凭处方购买”B.“本品为特殊管理药品”C.“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”D.“禁止未成年人购买”13.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全追溯制度，实现（）可追溯。A.采购、储存、销售B.生产、运输、使用C.研发、生产、销售D.购进、储存、运输、销售14.药品网络交易第三方平台提供者应当配备（），负责平台内药品交易行为的监督管理。A.专职质量管理人员B.兼职执业药师C.信息安全工程师D.消费者权益保护专员15.疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理的药品（）通过网络销售。A.不得B.可以C.经批准后可以D.部分品种可以16.药品网络销售企业通过网络销售含麻黄碱类复方制剂的，应当查验购买者（），并限制单次购买数量。A.身份证明B.处方C.医疗机构证明D.药品使用记录17.药品网络销售企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即（），并依法召回。A.停止销售B.降低价格促销C.向平台报告D.修改产品信息18.药品监督管理部门对药品网络销售活动开展监督检查时，有权要求网络销售企业或平台提供（），并采取记录、复制、查封、扣押等措施。A.财务报表B.员工考勤记录C.交易数据和相关凭证D.客户个人信息19.药品网络销售企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品网络销售活动全面负责，确保销售行为符合（）要求。A.经济效益B.质量安全C.平台规则D.消费者需求20.药品网络交易第三方平台提供者未按规定向药品监督管理部门报送相关信息的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。A.1万元以上5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.药品网络销售企业应当具备的条件包括（）。A.依法取得《药品经营许可证》B.具备与所销售药品相适应的储存、运输条件C.建立药品质量安全管理制度D.配备执业药师负责处方审核2.药品网络交易第三方平台提供者的义务包括（）。A.对入驻的药品网络销售企业进行资质审核B.保存平台内药品交易记录至少5年C.监督平台内经营者的销售行为D.向药品监督管理部门报告违法行为3.禁止通过网络销售的药品包括（）。A.疫苗B.中药配方颗粒C.放射性药品D.医疗用毒性药品4.处方药网络销售的规范要求包括（）。A.必须凭处方销售B.处方需经执业药师审核C.销售页面不得展示处方内容D.禁止采用邮购方式配送5.药品网络销售企业的信息展示义务包括（）。A.展示《药品经营许可证》信息B.展示药品通用名称、规格、适应症等内容C.展示执业药师咨询方式D.展示药品价格波动原因6.药品网络销售配送管理要求包括（）。A.配送过程温度、湿度符合药品储存要求B.配送人员应当接受药品相关知识培训C.委托配送的需签订质量协议D.配送单据应当注明药品名称、数量、生产企业等信息7.药品监督管理部门对网络销售药品的监督检查方式包括（）。A.线上监测B.线下实地检查C.平台数据调取D.消费者投诉核查8.药品网络销售企业的法律责任包括（）。A.销售假药的，按《药品管理法》从重处罚B.未保存销售记录的，责令改正并罚款C.误导宣传的，由市场监管部门处罚D.泄露消费者信息的，承担民事责任9.药品网络交易第三方平台提供者未履行义务的后果包括（）。A.被责令暂停平台服务B.被吊销相关许可证C.对平台内经营者的违法行为承担连带责任D.被列入严重违法失信名单10.药品网络销售质量安全追溯制度应当覆盖的环节包括（）。A.药品采购B.储存C.运输D.销售三、判断题（每题1分，共10题，合计10分。正确填“√”，错误填“×”）1.药品网络销售企业可以通过网络销售所有非处方药。（）2.药品网络交易第三方平台提供者无需对平台内经营者的药品质量负责。（）3.处方药网络销售时，销售企业可以将处方信息提供给无关第三方。（）4.药品网络销售企业委托配送的，只需核实受托方的运输车辆资质。（）5.药品网络销售记录中应当包含购买者姓名、地址、联系方式等信息。（）6.药品网络销售企业发现已售出药品存在安全隐患的，可自行决定是否召回。（）7.药品网络交易第三方平台提供者可以向平台内经营者收取高于市场水平的服务费用。（）8.未取得《药品经营许可证》的企业不得通过网络销售药品。（）9.药品网络销售企业的质量管理人员可以由其他岗位人员兼任。（）10.药品监督管理部门对网络销售药品的检查结果应当依法向社会公开。（）四、简答题（每题5分，共4题，合计20分）1.简述药品网络销售企业的资质要求。2.列举药品网络交易第三方平台提供者的主要义务。3.说明处方药网络销售的“先方后药”原则具体内容。4.简述药品网络销售配送环节的质量管理要求。五、案例分析题（共20分）2025年3月，某市药品监督管理部门在网络监测中发现，“健康在线”平台内经营者A公司（未取得《药品经营许可证》）通过网络销售胰岛素（生物制品），销售页面未展示任何资质信息，且部分订单未留存处方（胰岛素为处方药）。经调查，平台提供者B公司未对A公司的资质进行审核，也未保存相关交易记录。问题：1.A公司的行为违反了哪些规定？应承担何种法律责任？（10分）2.B公司的行为违反了哪些规定？应承担何种法律责任？（10分）答案一、单项选择题1.B2.C3.B4.C5.A6.D7.B8.B9.B10.B11.B12.A13.D14.A15.A16.A17.A18.C19.B20.A二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×（含特殊管理成分的非处方药如含麻黄碱类复方制剂需限制销售）2.×（需履行资质审核、行为监督等义务，否则承担连带责任）3.×（处方信息需严格保密）4.×（需核实受托方质量管理体系）5.√6.×（必须依法召回）7.×（不得滥用平台优势地位）8.√9.×（需专职人员）10.√四、简答题1.药品网络销售企业需依法取得《药品经营许可证》；具备与所售药品相适应的储存、运输条件；建立药品质量安全管理制度；配备执业药师负责处方审核及用药指导；建立并实施药品质量安全追溯制度。2.主要义务包括：对入驻的药品网络销售企业进行资质审核；监督平台内经营者的销售行为，发现违法及时制止并报告；保存平台内交易记录至少5年；向药品监督管理部门报送平台内经营者信息及交易数据；配备专职质量管理人员；不得滥用平台优势地位限制公平竞争。3.“先方后药”原则指处方药网络销售必须在获取患者有效处方后，经执业药师审核处方的合法性、规范性（包括处方来源、医师签名、患者信息等），确认处方与药品适应症、用法用量匹配后，方可销售药品。禁止无处方销售或“以方统药”等违规行为。4.配送环节质量管理要求包括：委托配送的需与受托方签订质量协议，核实其质量管理体系；配送过程需符合药品储存、运输管理规范（如温度、湿度控制）；配送人员需接受药品相关知识培训；配送单据应注明药品名称、数量、生产企业、批号等信息；冷藏、冷冻药品需采用符合要求的保温容器，确保运输过程温度可追溯。五、案例分析题1.A公司的违法行为及责任：（1）未取得《药品经营许可证》从事药品网络销售，违反《药品管理法》及《药品网络销售监督管理办法》关于销售资质的规定。（2）销售胰岛素（处方药）未留存处方，违反“先方后药”原则及处方药销售规范。（3）未展示资质信息，违反信息展示义务。法律责任：依据《药品管理法》第115条，没收违法所得，并处违法销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款