公司医疗器械装配工职业健康实操考核试卷及答案

公司医疗器械装配工职业健康实操考核试卷及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.在洁净区进行导管粘接时，允许使用的个人防护用品是（）。A.棉纱手套B.乳胶手套C.聚氨酯手套D.丁腈无粉手套答案：D2.对一次性输液器进行气密性检测，标准保压时间为（）。A.15sB.30sC.45sD.60s答案：B3.发现超声波焊接机振幅异常升高，应首先（）。A.继续生产B.停机自检C.调大电流D.降低气压答案：B4.环氧乙烷灭菌后，产品解析的最短温度为（）。A.30℃B.37℃C.45℃D.55℃答案：C5.装配心脏起搏器电池时，要求环境相对湿度不超过（）。A.30%B.40%C.50%D.60%答案：B6.使用扭力扳手锁紧钛合金螺钉，最大允许扭矩为0.8N·m，扳手设定值应调至（）。A.0.7N·mB.0.8N·mC.0.9N·mD.1.0N·m答案：A7.在显微镜下检查导管尖端毛刺，放大倍数宜选用（）。A.5×B.10×C.20×D.40×答案：C8.下列哪项不是激光打标岗位的职业危害因素（）。A.紫外辐射B.金属烟尘C.噪声D.臭氧答案：B9.进行血液透析器封装时，封口温度突然下降，最可能故障是（）。A.加热管断路B.固态继电器击穿C.热电偶短路D.压缩空气含水答案：A10.洁净室沉降菌检测培养皿暴露时间为（）。A.0.5hB.1hC.2hD.4h答案：D11.下列哪项属于化学眼灼伤紧急处理“三步法”第二步（）。A.立即送医B.持续冲水15minC.翻开上下眼睑D.滴中和液答案：C12.装配人工耳蜗磁铁时，必须佩戴的防磁用具是（）。A.铜网手套B.铁镊子C.防静电腕带D.无磁镊子答案：D13.进行高频电刀手柄测试时，漏电流限值为（）。A.10μAB.50μAC.0.1mAD.0.5mA答案：B14.发现洁净服有破损，正确的处理流程是（）。A.用胶带粘贴继续穿B.立即更换并登记C.下班后统一缝补D.反穿继续使用答案：B15.下列哪项不是ISO13485对可追溯性的要求（）。A.原材料批号B.操作员工号C.设备编号D.检验员血型答案：D16.使用正压呼吸器进入灭菌解析室前，需确认气瓶压力大于（）。A.10MPaB.15MPaC.20MPaD.25MPa答案：C17.进行导管硬度测试时，标准要求试样长度为（）。A.20mmB.30mmC.50mmD.100mm答案：C18.发现装配桌离子风机失效，首先应（）。A.用手触摸放电B.停止静电敏感作业C.加大湿度D.继续作业答案：B19.下列哪项不是超声清洗岗位职业禁忌症（）。A.噪声聋B.妊娠期C.高血压Ⅲ级D.近视答案：D20.进行球囊成型时，加热板温度偏差允许范围为设定值的（）。A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±5℃答案：B21.下列哪项属于二级生物安全柜操作错误（）。A.前窗拉至安全线B.手臂伸入后静置30sC.用酒精灯灭菌瓶口D.操作后先关风机再取出样品答案：D22.进行金属支架电抛光时，电解液温度应控制在（）。A.15℃±2℃B.25℃±2℃C.35℃±2℃D.45℃±2℃答案：B23.发现指套含粉量超标，应采取的纠正措施是（）。A.用清水冲洗后使用B.退回仓库隔离C.反过来继续使用D.用酒精擦拭答案：B24.进行导管印刷附着力测试，3M600胶带剥离角度为（）。A.45°B.60°C.90°D.180°答案：C25.下列哪项不是激光微焊岗位PPE（）。A.防激光眼镜B.阻燃工作服C.耳塞D.绝缘鞋答案：C26.进行血氧探头封装时，胶量过多最可能导致（）。A.短路B.开路C.阻抗升高D.波长漂移答案：A27.发现车间甲醛浓度达0.5ppm，应佩戴（）。A.纱布口罩B.N95C.半面罩配A1滤盒D.全面器配B2滤盒答案：C28.进行导管尖端成型后，首件需检查项目不包括（）。A.外径B.圆角半径C.表面粗糙度D.导管硬度答案：D29.下列哪项不是洁净室正压差要求（）。A.≥5PaB.≥10PaC.≥12PaD.≥15Pa答案：A30.进行人工晶状体折叠测试，循环次数为（）。A.10B.50C.100D.200答案：C二、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些属于导管粘接工位化学危害因素（）。A.环己酮B.四氢呋喃C.异丙醇D.臭氧答案：ABC32.进行球囊折叠时，必须确认的参数有（）。A.折叠翼数B.折叠直径C.保压时间D.球囊长度答案：ABC33.发现洁净室沉降菌超标，可能原因包括（）。A.高效过滤器泄漏B.人员过多C.消毒周期延长D.温湿度失控答案：ABD34.下列哪些属于激光打标岗位职业健康检查项目（）。A.眼底B.皮肤C.肝功能D.听力答案：ABC35.进行金属支架抛光时，必须佩戴的防护用品有（）。A.防酸手套B.护目镜C.防毒面具D.耳塞答案：ABC36.下列哪些情况必须重新进行工艺验证（）。A.更换原材料供应商B.关键设备大修C.生产场地变更D.操作工换班答案：ABC37.进行导管印刷固化，UV灯强度监测需记录（）。A.灯管寿命B.辐照度值C.照射距离D.固化时间答案：BCD38.下列哪些属于环氧乙烷残留检测方法（）。A.气相色谱法B.紫外分光法C.比色法D.原子吸收法答案：AC39.进行高频电刀测试时，需检查的安全项目有（）。A.漏电流B.输出功率C.中性电极报警D.脚踏开关寿命答案：ABC40.下列哪些属于洁净室行为禁令（）。A.化妆B.快速走动C.倚靠设备D.裸手接触产品答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.洁净室内允许佩戴手表。答案：×42.发现指套破损应立即更换并记录。答案：√43.激光微焊岗位可戴金属边框眼镜。答案：×44.环氧乙烷灭菌间必须防爆电气。答案：√45.导管尖端成型后可用口吹除碎屑。答案：×46.进行超声清洗时加盖可降低噪声。答案：√47.洁净室湿度越低越好。答案：×48.球囊成型模具可用酒精擦拭后直接生产。答案：×49.金属支架电抛光后必须中和冲洗。答案：√50.人工晶状体折叠测试可在室温任意进行。答案：×四、填空题（每空1分，共20分）51.洁净室与室外大气静压差应≥________Pa。答案：1552.导管粘接固化温度通常设定为________℃±2℃。答案：4553.激光打标岗位必须佩戴防护波长为________nm的护目镜。答案：106454.环氧乙烷残留极限值为≤________μg/g。答案：2555.高频电刀单极模式下，中性电极接触面积≥________cm²。答案：15056.球囊额定爆破压力测试，加压速率≤________MPa/s。答案：0.557.金属支架抛光后，表面粗糙度Ra≤________μm。答案：0.458.导管印刷附着力测试，胶带剥离后油墨脱落等级≤________级。答案：159.洁净室沉降菌警戒限为≤________CFU/皿。答案：560.超声清洗槽内空化噪声强度可达________dB(A)。答案：9561.人工晶状体折叠测试，折叠头半径为________mm。答案：562.进行血氧探头封装，胶体粘度控制在________cP。答案：800063.激光微焊焊缝宽度通常控制在________μm。答案：20064.导管尖端成型后，圆角半径R=________mm。答案：0.0565.高频电刀漏电流测试，测试电压为额定网电压的________倍。答案：1.166.球囊折叠后直径应≤原始直径的________%。答案：3067.金属支架电抛光电流密度为________A/dm²。答案：568.导管硬度测试，压头直径为________mm。答案：2.569.洁净室自净时间应≤________min。答案：2070.环氧乙烷灭菌解析温度55℃时，解析时间≥________h。答案：12五、简答题（每题5分，共30分）71.简述导管粘接岗位职业健康危害及防护措施。答案：危害：环己酮、四氢呋喃挥发，急性中毒表现为头晕、恶心，慢性可致肝肾损害；防护措施：局部排风+全面通风，佩戴A2滤盒半面罩，丁腈手套，护目镜，监测TWA<50ppm，岗前体检重点查肝肾，每年复查。72.说明激光微焊岗位眼部损伤机制及防护要点。答案：机制：1064nm红外激光经角膜聚焦视网膜，热凝固导致永久性盲点；防护：佩戴OD6+对应波长护目镜，严禁裸眼直视，设封闭焊接舱，内壁涂哑光黑，工作区贴警示标识，每半年用功率计校验镜片的OD值。73.列举环氧乙烷灭菌间防爆电气配置要求。答案：电机ExdIIBT4，开关ExeIICT6，灯具ExdIICT6，插座ExdeIICT4，接地电阻≤4Ω，金属管道法兰跨接，防爆风机联锁，泄漏探头0～100ppm，报警值25ppm，排风换气≥12次/h。74.简述高频电刀手柄测试漏电流超标处理流程。答案：立即停机→隔离产品→复测确认→检查中性电极电缆→更换可疑器件→重测合格→填写偏差单→QA评估→如影响已放行产品，启动召回→CAPA报告。75.说明洁净室沉降菌超标后纠正与预防措施。答案：纠正：停产、隔离产品、增加消毒频次、重新检测；预防：排查高效过滤器DOP扫描、培训人员更衣、限制人数、修订消毒SOP、缩短周期、引入VHP定期灭菌。76.概述球囊折叠工序人机工程学改进措施。答案：折叠夹具改气动→脚踏控制→减少腕部用力；操作台升降范围650～950mm适应立姿；增设放大镜悬臂→减少颈部前倾；工位照明>1000lx；每班做手操；轮岗制≤2h/次。六、实操题（共40分）77.导管尖端成型首件验证（10分）任务：在洁净室使用微电脑热成型机将PU管（外径2.0mm）加工成尖端圆角R0.05mm。评分：①参数设定正确3分；②模具安装规范2分；③首件外径、圆角、表面检查5分。标准：外径1.9±0.05mm，圆角R0.05±0.01mm，无毛刺。答案要点：温度185℃，时间3.2s，压力0.35MPa，冷却5s，使用20×显微镜检查。78.激光打标防护演练（10分）任务：正确佩戴激光护目镜，确认OD值，完成样品打标。评分：①选镜正确3分；②防护密闭3分；③打标后无飞溅4分。答案：选OD6+@1064nm，镜框贴脸无缝，打标功率8W，速度500mm/s，抽烟开启。79.高频电刀漏电流测试（10分）任务：使用漏电流测试仪测量单极手柄对地漏电流。评分：①接线正确3分；②设定1.1×网电压3分；③读数≤50μA4分。答案：L接手柄电极，N接地，PE接金属箔，电压253V，实测28μA，合格。80.环氧乙烷残留解析记录（10分）任务：解析柜内温度55℃，解析12h，每2h记录一次，填写跟踪卡。评分：①记录完整5分；②签名确认3分；③异常处理2分。答案：T:55.2℃→55.0℃→55.3℃，RH:65%，记录人、复核人双签，发现温度54℃立即报警并延长1h。七、综合案例分析（共30分）81.背景：某批一次性输液器在气密性抽检中3%出现点滴室泄漏，经排查为超声焊接参数漂移。问题：a.分析可能原因（6分）b.给出临时措施（6分）c.设计长期预防方案（8分）d.评估职业健康影响（5分）e.编制对外沟通简报（5分）答案：a.原因：焊头磨损0.05mm→振幅下降；气压不稳→焊接时间缩短；操作工换班未验证。b.临时：停机隔离产品→复测振幅→更换焊头→重设时间0.9s→加100%气密性检验。c.长期：建立焊头寿命管理→每5万件更换；加装压力传感器→PLC