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文档简介

2025年疫苗接种接种监督试题及答案1.【单项选择】2025年1月1日起,国家免疫规划疫苗冷链储运温度在线监测数据上传频次为A.每15分钟一次 B.每30分钟一次 C.每60分钟一次 D.每120分钟一次答案:A解析:《2025版预防接种工作规范》第5.3.2条明确,所有纳入国家免疫规划的疫苗,其冷链储运环节须每15分钟自动上传温度数据至省级免疫规划信息管理平台,确保异常温度能在第一时间预警。2.【单项选择】某县疾控中心在接收HPV二价疫苗时,发现外包装盒标注“仅用于9-45岁女性”,但随货同行单显示该批疫苗将被用于15岁男性群体,正确的处置流程是A.直接拒收并报告县级卫生健康行政部门 B.先收货,再内部调剂给女性接种门诊 C.收货后向市级疾控中心申请变更说明书 D.收货并安排男性受种者签署知情同意答案:A解析:疫苗说明书是法定文件,擅自扩大或缩小接种人群属于严重违规;依据《疫苗管理法》第四十九条,接收单位必须拒收并立即书面报告属地卫健部门,由后者通报市场监管部门。3.【单项选择】在“疫苗追溯码”四码融合环节中,不包括下列哪一项A.疫苗电子追溯码 B.冷链温控码 C.接种证个体码 D.医保结算码答案:B解析:四码融合指“疫苗追溯码+接种证个体码+冷链温控记录+医保结算码”,其中“冷链温控记录”是数据链而非独立二维码,故不在扫描融合之列。4.【单项选择】2025年4月,某接种门诊使用0.5ml预充式注射器为3岁幼儿接种甲肝灭活疫苗时,剩余0.2ml,正确的损耗登记方式是A.按实际接种量0.3ml登记,剩余记为“损耗0.2ml” B.按整支0.5ml登记,剩余记为“损耗0.2ml” C.不登记损耗,直接丢弃 D.留待下一名受种者继续使用答案:B解析:预充式注射器为单人份包装,一旦启封即视为已使用,须按整支录入系统,同时在“损耗”栏填写0.2ml,确保账物相符。5.【单项选择】关于“疫苗安全事件舆情分级”,下列情形应定为Ⅱ级(重大)的是A.单条微博转发量5万,涉及疫苗为地方非免疫规划疫苗,无人员伤害 B.短视频平台话题阅读量1亿,涉及国家免疫规划疫苗,出现10例疑似异常反应 C.省级电视台报道,涉及非免疫规划疫苗,2例一般反应 D.个人微信公众号发文,阅读量8000,涉及过期疫苗,无接种答案:B解析:依据《疫苗安全事件舆情应对指南(2025版)》,涉及国家免疫规划疫苗、阅读量过亿且出现聚集性疑似异常反应即达到Ⅱ级标准,需启动省级联防联控机制。6.【单项选择】接种门诊每日结束须进行“日清月结”中的“日清”核心指标是A.疫苗账物差异≤0.1% B.疫苗账物差异≤1% C.疫苗账物差异为0 D.疫苗账物差异≤2%答案:C解析:日清要求当日账面库存与实际库存完全一致,差异必须为0;月结允许±1%的合理损耗。7.【单项选择】2025年起,国家免疫规划信息系统对接种单位上传数据的最迟时限为A.接种后1小时 B.接种后4小时 C.接种后12小时 D.接种后24小时答案:B解析:规范第6.1.4条要求,接种信息须在接种完成后4小时内上传,逾期系统自动锁定并推送至县级疾控中心质控员。8.【单项选择】下列哪项不属于接种前“三查七对一验证”中的“验证”内容A.验证疫苗批号与追溯码一致性 B.验证受种者姓名与身份证一致性 C.验证疫苗外观是否正常 D.验证疫苗生产厂家与知情同意书一致性答案:D解析:“验证”专指受种者或其监护人现场口头确认姓名、疫苗种类、生产企业,知情同意书签署在前,不属于现场验证环节。9.【单项选择】2025版《预防接种异常反应诊断标准》将“热性惊厥”归类为A.常见一般反应 B.异常反应 C.心因性反应 D.偶合症答案:A解析:新标准明确,接种后48小时内出现的热性惊厥,不伴神经系统阳性体征,且体温≥38.5℃,属于常见一般反应,无需调查诊断。10.【单项选择】对新冠XBB.1.5变异株疫苗(含mRNA技术)进行现场快速检查时,需重点核查的证件是A.药品注册批件附件中的“毒株来源证明” B.药品注册批件附件中的“临床方案” C.药品注册批件附件中的“持有人地址变更记录” D.药品注册批件附件中的“储存条件变更记录”答案:D解析:XBB.1.5疫苗为紧急使用授权,其储存条件由-70℃调整为2-8℃的变更记录必须随货同行,缺失则视为不合格。11.【单项选择】接种门诊发生停电,冷链室温度上升至8.5℃,持续30分钟,正确的记录与报告方式是A.在“冷链异常登记表”记录即可,无需上报 B.立即电话报告县级疾控中心,并在系统补录温度异常 C.等温度自然回落后统一上报 D.仅在工作群拍照告知答案:B解析:温度超出2-8℃范围即属异常,须立即电话报告,并在省级平台“冷链异常”模块补录,系统会自动推送处置短信。12.【单项选择】2025年5月,某企业捐赠10万剂非免疫规划疫苗,拟用于学校补充接种,审批行政主体为A.国家疾控局 B.省级卫生健康行政部门 C.省级药品监管部门 D.省级疾控机构答案:B解析:接受境外或企业捐赠疫苗,无论是否免疫规划,均需由省级卫健行政部门审批,并报国家疾控局备案。13.【单项选择】“疫苗电子签名板”采集的受种者指纹信息保存期限是A.永久 B.不少于5年 C.不少于15年 D.不少于30年答案:C解析:依据《电子病历管理规范(2025版)》,生物识别信息属于关键电子病历,保存期限与纸质病历一致,为15年。14.【单项选择】接种护士在扫码时发现疫苗追溯码已被标记“已核销”,仍实施接种,将面临的行政处罚是A.警告 B.罚款5000元 C.暂停执业6个月 D.吊销执业证书答案:C解析:使用已核销疫苗属于“造成严重后果的未遵守预防接种规范”,依据《疫苗管理法》第八十六条,可暂停执业6个月至1年。15.【单项选择】2025年起,国家要求对“疫苗配送车辆”安装的双路卫星定位精度为A.≤5米 B.≤10米 C.≤15米 D.≤30米答案:A解析:规范要求双路GPS/北斗定位精度≤5米,确保在山区、隧道等复杂路段仍能提供实时轨迹。16.【单项选择】下列哪项不是“接种单位分级评定A级”的必备条件A.近3年无行政处罚 B.接种人员本科及以上学历≥50% C.门诊具备自助取号系统 D.具备二级以上医院抢救绿色通道协议答案:C解析:A级门诊核心指标包括无处罚、人员学历、绿色通道、冷链自动监测等,自助取号仅为加分项,非必备。17.【单项选择】2025年7月,某市开展“疫苗犹豫”调查,采用“健康信念模型”,其关键变量不包括A.感知易感性 B.感知严重性 C.感知障碍 D.感知价格答案:D解析:健康信念模型包含易感性、严重性、收益、障碍、提示因素,价格属于外部政策变量,不在模型核心。18.【单项选择】接种门诊使用“人脸识别”核验受种者身份时,采集的人脸数据须加密算法为A.MD5 B.SHA-1 C.SM4 D.SM2答案:C解析:国家卫健委要求使用国密算法,SM4为对称加密标准,用于人脸特征值存储,SM2用于密钥交换。19.【单项选择】2025年,国家免疫规划疫苗损耗率控制目标为A.≤0.5% B.≤1% C.≤2% D.≤3%答案:B解析:综合近5年数据,国家将损耗率目标从2%收紧至1%,鼓励门诊使用预充式、单人份包装。20.【单项选择】对“疫苗上市许可持有人”开展飞行检查时,检查组进入生产区域须出示A.行政执法证+检查通知书 B.行政执法证+工作证 C.检查通知书+身份证 D.行政执法证+介绍信答案:A解析:依据《药品飞行检查办法》,必须“双证”齐全,缺少任何一项企业可拒绝入场。21.【单项选择】2025年起,国家要求接种单位在“全国疫苗管理信息系统”中维护“冰箱校准记录”的周期为A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每两年答案:B解析:规范附录E规定,冷链设备校准周期为6个月,校准证书扫描上传系统备查。22.【单项选择】下列关于“疫苗广告”表述正确的是A.非免疫规划疫苗可在地铁灯箱发布广告 B.免疫规划疫苗经省级卫健部门批准可商业广告 C.所有疫苗均不得发布商业广告 D.非免疫规划疫苗经审查可在专业医学期刊发布广告答案:D解析:《疫苗管理法》第五十条明确,非免疫规划疫苗经省级市场监管部门审查后,可在专业期刊发布广告,禁止大众媒介。23.【单项选择】2025年,国家将“疫苗责任强制保险”费率与下列哪项挂钩A.企业年销售额 B.批签发合格率 C.异常反应发生率 D.企业纳税信用等级答案:C解析:保险费率实行浮动,与上一保险年度异常反应发生率直接相关,鼓励企业提升质量。24.【单项选择】接种门诊发生群体性癔症,首要处置措施是A.立即疏散人群 B.停止接种、隔离病例、心理干预 C.上报公安部门 D.给予地西泮注射答案:B解析:群体性癔症属心因性反应,须立即停止接种,将病例分散隔离,开展心理暗示治疗,避免症状叠加。25.【单项选择】2025年,国家要求对“疫苗配送箱”实施“开箱即毁”的封签材质为A.PVC一次性封签 B.镭射防拆标签 C.RFID易碎标签 D.量子点防伪标签答案:C解析:RFID易碎标签一旦撕下即损毁,无法复原,可实现追溯与防调包双重功能。26.【单项选择】下列哪项不属于接种后“留观30分钟”的法定豁免情形A.急救车转运患者 B.受种者签署“放弃留观”声明 C.学校集中接种后统一回班级观察 D.受种者为医务人员且自我监测答案:B解析:任何声明均不得豁免留观,法定留观30分钟不可通过协议放弃。27.【单项选择】2025年,国家免疫规划信息系统中“异地接种”数据同步时限为A.1小时 B.2小时 C.4小时 D.24小时答案:B解析:跨省数据通过国家级平台中转,同步时限为2小时,确保受种者当日可在任意查询端看到更新。28.【单项选择】对“疫苗上市后研究”现场核查时,研究者必须提供的文件是A.伦理委员会批件原件 B.受试者保险单 C.药品注册证书 D.临床试验方案签字页答案:A解析:伦理批件是开展研究的前提,必须为原件,复印件无效。29.【单项选择】2025年起,国家将“接种人员继续教育学分”最低要求提高至A.每年5分 B.每年10分 C.每年15分 D.每年20分答案:D解析:新规要求接种人员每年须取得国家级或省级继续教育学分20分,其中感染控制、冷链管理各占5分。30.【单项选择】“疫苗追溯码”第1-3位代表A.疫苗种类代码 B.生产企业代码 C.包装层级代码 D.国家代码答案:D解析:追溯码采用GS1标准,第1-3位为“690-699”国家代码,代表中华人民共和国。31.【多项选择】下列哪些情形可直接认定为“疫苗质量不合格”A.内包装标签批号与外包装不一致 B.温度记录显示曾在-1℃持续2小时 C.疫苗出现可见异物 D.追溯码无法扫描 E.说明书缺页答案:A、B、C、D解析:标签不一致、冻结、可见异物、追溯码失效均属于质量不合格;说明书缺页为包装缺陷,需评估是否影响使用。32.【多项选择】接种单位“日清”需核对的项目包括A.疫苗实物库存 B.冰箱温度记录 C.接种者签名数量 D.追溯码核销状态 E.医疗废物重量答案:A、B、C、D解析:医疗废物重量为“月结”内容,日清无需核对。33.【多项选择】下列属于“预防接种异常反应”调查诊断专家组必须回避的情形A.专家为受种者亲属 B.专家接受过企业赞助 C.专家3年前参与该疫苗临床试验 D.专家为同一法人的鉴定机构人员 E.专家发表过对该疫苗不利言论答案:A、B、D解析:亲属、利益关联、同一法人须回避;3年前试验已结束,发表言论属学术自由,不构成回避理由。34.【多项选择】2025年,国家要求“疫苗配送车辆”必须配备A.双路卫星定位 B.行驶记录仪 C.温度自动监测 D.驾驶员人脸识别 E.冷链箱锁控系统答案:A、B、C、E解析:人脸识别为推荐项,非强制。35.【多项选择】下列哪些文件须保存至疫苗有效期后不少于5年A.批签发证明 B.运输温度记录 C.接种记录电子档案 D.异常反应调查诊断结论 E.冰箱校准证书答案:A、B、C、D解析:校准证书保存2个校准周期即可,无需5年。36.【多项选择】对“疫苗上市许可持有人”开展信用评价时,扣分项包括A.未按时提交年度报告 B.未建立药物警戒体系 C.未投保强制责任险 D.未公开疫苗说明书 E.未参加省级集中招标答案:A、B、C、D解析:集中招标为采购行为,与信用评价无直接关联。37.【多项选择】下列哪些属于“疫苗犹豫”干预的“动机访谈”核心技术A.开放式问题 B.肯定 C.反馈 D.指导 E.建立改变计划答案:A、B、C、E解析:指导为传统健康教育手段,不属于动机访谈。38.【多项选择】2025年,国家将“疫苗追溯公众查询”平台升级后,新增功能有A.语音播报 B.盲用二维码 C.接种提醒推送 D.英文界面 E.匿名投诉答案:A、C、D、E解析:盲用二维码尚未上线,计划2026年实施。39.【多项选择】接种门诊“急救药品”最低配备标准包括A.肾上腺素 B.地塞米松 C.葡萄糖酸钙 D.阿托品 E.多巴胺答案:A、B、C、D解析:多巴胺为推荐,非最低标准。40.【多项选择】下列哪些行为将被列入“疫苗流通行业严重失信名单”A.伪造温度记录 B.擅自变更经营地址 C.拒绝监管部门检查 D.未按时投保责任险 E.未在规定时间上传追溯数据答案:A、B、C解析:未投保、未上传数据属一般失信,不列入严重名单。41.【判断】疫苗运输途中短暂超出8℃但低于25℃,且累计不超过2小时,可继续使用的说法是否正确。答案:错误解析:除非持有人提供稳定性数据并获省级药监部门批准,否则一律按不合格处理。42.【判断】接种单位可将过期疫苗放置于冰箱“报废区”,等待月底统一上交。答案:错误解析:过期疫苗须24小时内移出冷链,单独加锁、贴红色标签,48小时内上交县级疾控。43.【判断】2025年起,国家允许接种护士单独完成“异常反应调查诊断”。答案:错误解析:调查诊断须由专家组完成,护士可协助收集资料,无权出具结论。44.【判断】疫苗追溯码被重复扫描2次,系统会自动锁定该疫苗,禁止接种。答案:正确解析:重复扫描触发系统预警,疫苗状态变为“可疑”,必须人工解锁并说明原因。45.【判断】接种门诊可使用75%酒精直接喷涂疫苗西林瓶胶塞进行消毒。答案:错误解析:酒精可使胶塞脆化,应使用蘸取消毒液的无纺布擦拭,避免直接喷涂。46.【判断】“疫苗责任强制保险”赔偿范围包括偶合症。答案:错误解析:仅覆盖异常反应、不能排除的损害及一般反应医疗补偿,偶合症不在范围。47.【判断】接种单位可在公众号发布“疫苗团购”信息,只要注明“非免疫规划、自愿自费”。答案:错误解析:无论是否免疫规划,接种单位均不得发布疫苗团购、促销信息,涉嫌违法广告。48.【判断】2025年起,国家免疫规划疫苗外包装必须标注“免费”字样,字体不小于二号黑体。答案:正确解析:规范要求“免费”字样醒目,二号黑体为最低标准,便于公众识别。49.【判断】疫苗配送车辆驾驶员必须取得“冷链运输从业资格证”,该证书有效期为5年。答案:错误解析:证书有效期为3年,期满需重新培训考核。50.【判断】接种门诊发生异常反应后,应在48小时内向县级卫健部门报告,7日内上传初步调查报告。答案:正确解析:符合《疫苗管理法》第六十条时限要求。51.【填空】2025年国家免疫规划疫苗儿童免疫程序中,麻腮风疫苗第2剂次接种月龄为________月龄。答案:18解析:2025版程序将第2剂提前至18月龄,与第1剂间隔≥6个月。52.【填空】疫苗追溯码由________位数字组成,其中包含校验码________位。答案:20;1解析:采用GS1-128编码,20位中前19位为数据,末位为校验码。53.【填空】接种单位发现疫苗包装标签存在“双批号”,应立即启动________级召回。答案:三解析:标签错误属三级召回,持有人应在48小时内通知停售、停用。54.【填空】2025年起,国家将“疫苗配送时效”纳入考核,从生产企业出库至县级疾控入库最长不得超过________小时。答案:72解析:特殊偏远地区可延长至96小时,但需提前备案。55.【填空】“疫苗犹豫”指数(VHI)≥________分,提示该地区需启动强化干预。答案:60解析:VHI采用百分制,≥60分表明犹豫程度高,需多部门介入。56.【填空】接种门诊“冷链室”面积不得少于________平方米,且须具备双路供电。答案:15解析:规范要求服务人口<5万的门诊冷链室最小面积15㎡,≥5万需20㎡。57.【填空】2025年,国家将“疫苗上市许可持有人”年度报告公示时间调整为每年________月________日前。答案:3;31解析:新规要求3月底前在国家平台公示,接受社会监督。58.【填空】对疫苗运输环节进行“颠簸测试”时,频率范围应为________Hz,持续________小时。答案:5-200;2解析:模拟运输标准,确保疫苗在颠簸后外观、理化指标仍合格。59.【填空】接种单位“医疗废物暂存点”温度应控制在________℃以下,时间不超过________小时。答案:20;48解析:防止废物腐败、微生物滋生。60.【填空】2025年起,国家将“疫苗知识知晓率”纳入健康城市评价,目标为≥________%。答案:85解析:知晓率调查采用统一问卷,覆盖15-69岁常住人口。61.【简答】简述接种单位在接收疫苗时,对“随货同行单”的审核要点。答案:1.核对单据加盖持有人出库专用章,印章清晰;2.检查疫苗名称、剂型、规格、批号、数量与实物一致;3.查看运输方式、启运时间、到达时间、温控记录是否完整;4.确认收货单位名称、地址、联系人准确;5.核对“零头箱”是否标注“拼箱”字样并附清单;6.验证追溯码区间与实物码段一致;7.检查是否有“收货拒收”提示章;8.确认承运方签字、联系方式完整;9.拍照上传系统,形成电子档案;10.发现任何不符,立即拍照留证,填写《疫苗接收异常记录表》,2小时内报告县级疾控。62.【简答】概述“疫苗上市许可持有人”对异常反应监测的职责。答案:1.建立24小时药物警戒体系,设专人值守;2.在疫苗说明书、标签、外包装显著位置标注报告电话;3.对收到的每例疑似异常反应48小时内完成初步评价,7日内完成因果关系评估;4.对严重异常反应24小时内报告国家药监局和卫健委,同时告知受种者;5.每年3月31日前向社会发布上年度监测报告;6.主动开展上市后研究,验证风险信号;7.对聚集性事件立即启动现场调查,必要时暂停生产、销售;8.投保强制责任险,确保赔偿资金到位;9.配合监管部门飞行检查,提供所需数据;10.对境外使用同一批号疫苗的不良事件同步监测,必要时全球召回。63.【简答】说明接种门诊在遭遇“群体性心因性反应”时的沟通策略。答案:1.第一时间发布权威信息,统一口径,避免“信息真空”;2.现场指挥由最高职称医师担任,减少多头解释;3.将病例分散隔离,避免“围观效应”;4.使用温和、坚定语言,如“这是紧张引起的,很快就会好”;5.避免在患者面前讨论“疫苗有问题”;6.对家长进行“一对一”安抚,减少群体聚集;7.邀请心理专家现场示范“呼吸放松法”;8.安排已缓解者“现身说法”,增强暗示效果;9.对媒体开设专门通道,指定发言人,避免镜头对准患儿;10.事后48小时内召开“家长沟通会”,播放现场视频,澄清谣言。64.【简答】列举国家免疫规划信息系统“异地接种”模块的4项核心功能。答案:1.实时查询:输入身份证号即可显示全国接种记录;2.自动提醒:按程序自动计算下一剂次可接种时间、地点;3.库存共享:显示附近门诊疫苗库存,支持预约;4.异常预警:对重复接种、间隔不足、超龄等情况弹窗提示。65.【简答】阐述“疫苗责任强制保险”理赔流程。答案:1.受种者或其监护人向接种单位提交书面申请,附身份证明、接种记录、病历资料;2.接种单位3日内出具《事故情况说明》;3.保险公司24小时内决定是否立案,并指定专人对接;4.对明确属于保险责任的,10日内完成赔付;5.对需要调查诊断的,等待专家组结论,最长不超过180日;6.赔付金额直接打入受种者账户,无需企业垫付;7.对拒赔案件,保险公司须出具书面说明,并告知申诉渠道;8.保险结案后,数据上传国家平台,接受监管。66.【案例分析】2025年6月,某县接种门诊在接种HPV疫苗时,因系统故障重复扫描同一追溯码,导致30名受种者使用了显示“已核销”的疫苗。问题:(1)指出该事件的性质;(2)说明处置流程;(3)提出整改措施。答案:(1)性质:属于“使用已核销疫苗”严重违规行为,构成Ⅲ级疫苗安全事件。(2)处置:①立即停止使用该追溯码疫苗,隔离剩余库存;②2小时内书面报告县级卫健、市场监管、疾控;③通知30名受种者家长,说明情况并道歉,安排专家评估风险;④对受种者进行医学观察24小时,未出现不良反应;⑤县级疾控48小时内完成调查报告,认定疫苗质量合格,核销状态不影响安全;⑥省级疾控对门诊负责人约谈,给予警告,罚款3万元;⑦保险公司启动责任险,给予每位受种者象征性补偿500元。(3)整改:①升级扫码软件,增加“二次确认”弹窗;②设置物理隔离区,已扫码疫苗单独存放;③每班次安排双人核对“已扫码未接种”数量;④引入“人脸识别+指纹”双认证,防止重复;⑤开展全员培训,考核合格方可上岗;⑥将事件写入门诊质量月报,全县通报。67.【案例分析】2025年8月,某市在运输流感疫苗途中,冷藏车故障,车厢温度升至18℃,持续1.5小时,企业立即启动应急处置,将疫苗转移至备用车辆,并在4小时内送达。问题:(1)该批疫苗能否继续使用?(2)企业应履行哪些程序?(3)监管部门如何裁定?答案:(1)不能直接使用,需评估稳定性。(2)企业程序:①立即向持有人、市级疾控、药监报告;②现场拍照、记录温度曲线;③抽取2支样品送市药检所加速试验;④提供该疫苗37℃稳定性数据作为参考;⑤撰写《温度偏差评估报告》,提出“继续使用”或“召回”建议。(3)监管裁定:市药监收到报告后,组织专家在48小时内完成评审,确认该疫苗对温度敏感,18℃1.5小时可能导致效价下降,裁定按三级召回处理,全数销毁,企业承担全部损失,并对承运方罚款10万元。68.【案例分析】2025年10月,某小学集中接种麻腮风疫苗,上午10时完成100人,10时30分有5名学生自述头晕、乏力,无皮疹、无发热。经查,5人分属不同班级,接种部位不同,疫苗批号不同,但集中在同一留观室。问题:(1)最可能的诊断;(2)现场处置;(3)后续跟进。答案:(1)群体性心因性反应(癔症)。(2)处置:①立即将5人分散至不同房间,避免相互暗示;②测量生命体征,均正常;③给予温水、心

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