省级带量采购协议书期

省级带量采购协议书期1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX省医疗器械集中采购办公室（以下简称“甲方”）。

甲方地址：XX省XX市XX区XX路XX号XX省医疗耗材集中采购中心。

甲方法定代表人/负责人：XXX。

甲方联系方式：010-XXXXXXXX（固定电话）、130XXXXXXXX（移动电话）、电子邮箱：XXX@XXX.。

甲方系依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《XX省医疗器械集中采购管理办法》及相关法律法规设立的省级医疗器械集中采购机构，负责本省医疗器械产品的带量采购工作。甲方通过公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等采购方式，为XX省范围内的医疗机构提供优质、低价的医疗器械产品及配套服务。为规范采购行为，保障采购活动公平、公正、公开，甲乙双方经友好协商，依据国家及地方相关法律法规，签订本协议，以资共同遵守。

在本次带量采购中，甲方作为采购主体，负责制定采购方案、发布采购公告、评审、确定中选产品及供应商，并监督采购合同的履行。甲方有权对采购过程进行全面监督，确保采购结果的合法性和有效性。同时，甲方需按照协议约定向乙方支付采购款项，并享有对中选产品的质量、数量及交付时间的控制权。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX医疗器械有限公司（以下简称“乙方”）。

乙方地址：XX省XX市XX区XX路XX号XX医疗器械生产基地。

乙方法定代表人/负责人：XXX。

乙方联系方式：021-XXXXXXXX（固定电话）、139XXXXXXXX（移动电话）、电子邮箱：XXX@XXX.com。

乙方系依据《中华人民共和国公司法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规注册成立的医疗器械生产企业，具备独立法人资格和完整的质量管理体系。乙方在本次带量采购中，通过公开竞争程序，经评审被确定为XX医疗器械产品的中选供应商，负责按照采购要求生产、交付符合标准的医疗器械产品，并承担相应的售后服务责任。

乙方承诺具备履行本协议所需的全部资质和能力，包括但不限于生产许可、产品注册证、生产能力、质量管理体系认证等。乙方需严格按照甲方提供的采购清单、技术参数及交付要求，确保所供产品的质量符合国家标准及行业规范，并按时完成交付任务。乙方同时享有按照协议约定收取采购款项的权利，并有权要求甲方在采购合同履行过程中提供必要的支持和配合。

本次带量采购的背景为XX省医疗资源需求持续增长，但医疗器械费用居高不下，为缓解医疗机构负担，提升采购效率，甲乙双方依据国家“三医联动”改革要求，通过带量采购方式，以量换价，推动优质医疗器械产品的合理定价。甲方作为省级采购主体，通过公开、透明的采购程序，选择符合资质的供应商，确保采购产品的性价比和临床适用性。乙方作为中选供应商，通过竞争方式获得批量订单，实现规模效应，降低生产成本，同时履行社会责任，保障医疗机构的用械需求。

双方基于平等、自愿、公平的原则，在充分协商的基础上达成协议，旨在通过规范化的合作机制，实现采购效率与供应质量的统一，促进医疗器械市场的健康发展。本协议的签订，不仅是甲乙双方商业合作的起点，也是双方共同响应国家政策、服务社会民生的具体体现。协议的履行将严格遵循国家法律法规及采购政策要求，确保采购活动的合法合规，同时通过双方的共同努力，推动医疗器械行业的良性竞争和持续创新。

第一条协议目的与范围

本协议旨在明确甲乙双方在XX省医疗器械集中带量采购活动中的权利与义务，规范采购合同的履行过程，确保中选医疗器械产品能够按照国家及地方相关法律法规的要求，保质、保量、按时交付至指定医疗机构，并实现采购目的。协议范围包括但不限于采购产品的技术参数、数量、价格、质量标准、交付时间、验收程序、付款方式、违约责任及争议解决等。具体涉及内容为：甲方依据采购公告确定的XX医疗器械产品，乙方按照采购要求生产并交付相应数量的合格产品，双方共同遵守采购合同条款，确保采购活动的顺利实施和采购目标的达成。

第二条定义

本协议中下列术语具有以下含义：

（一）“采购产品”指甲方通过带量采购程序确定的中选医疗器械产品，具体名称、规格、型号、技术参数等以采购公告及附件为准；

（二）“中选供应商”指通过本次带量采购评审程序，被甲方确定为XX医疗器械产品唯一或多家中选的供应商，即乙方；

（三）“采购合同”指甲方与乙方就本次带量采购签订的正式合同，包含本协议的全部条款及附件；

（四）“技术参数”指采购产品应满足的国家标准、行业标准及甲方在采购公告中明确的技术要求；

（五）“质量标准”指采购产品应符合的法律法规、国家标准、行业标准及临床使用要求；

（六）“交付时间”指乙方按照采购合同约定完成产品生产并交付至指定地点的期限；

（七）“验收程序”指甲方对交付的采购产品进行的质量检验和数量核对程序；

（八）“付款方式”指甲方按照采购合同约定向乙方支付采购款项的方式和条件；

（九）“违约责任”指任何一方违反本协议约定应承担的法律责任；

（十）“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。

第三条双方权利与义务

（一）甲方的权力与义务：

1.甲方有权按照国家及地方相关法律法规，本次带量采购活动，制定采购方案、发布采购公告、审查供应商资质、评审并确定中选供应商；

2.甲方有权要求乙方提供生产许可、产品注册证、质量管理体系认证等相关证明文件，并确保采购产品符合技术参数和质量标准；

3.甲方有权对乙方的生产过程、产品质量进行监督和检查，并要求乙方配合相关监督工作；

4.甲方有权按照采购合同约定的时间和方式验收乙方交付的采购产品，并对不合格产品要求乙方进行更换或退货；

5.甲方应按照采购合同约定，按时向乙方支付采购款项，并提供必要的发票和结算资料；

6.甲方有权要求乙方提供采购产品的临床使用效果反馈，并用于后续采购政策的优化；

7.甲方应保护乙方的商业秘密，未经乙方同意，不得泄露乙方提供的任何技术资料或商业信息；

8.甲方应按照协议约定，配合乙方处理采购过程中出现的争议或纠纷，并提供必要的协调和支持。

（二）乙方的权力与义务：

1.乙方有权要求甲方按照采购公告及附件的约定，提供明确的采购需求和技术参数，并确保采购信息的真实性和准确性；

2.乙方有权要求甲方按时支付采购款项，并有权要求甲方提供必要的付款保障措施，如履约保证金等；

3.乙方有权要求甲方提供采购产品的销售渠道和市场需求信息，以优化生产计划和库存管理；

4.乙方应按照采购合同约定，生产符合技术参数和质量标准的采购产品，并确保产品质量符合国家标准和行业规范；

5.乙方应建立健全质量管理体系，确保采购产品的生产过程可控、质量稳定，并能够满足临床使用需求；

6.乙方应按照采购合同约定的时间和方式，将采购产品交付至甲方指定的地点，并承担运输费用和风险；

7.乙方应配合甲方的验收工作，提供必要的质量检验报告和生产过程记录，并积极解决验收过程中出现的问题；

8.乙方应保证采购产品的售后服务质量，及时响应甲方的技术支持和维修需求，并承担相应的售后服务责任；

9.乙方应遵守国家法律法规及行业规范，不得从事任何违法违规行为，如假冒伪劣、商业贿赂等，一经发现，甲方有权终止协议并追究乙方责任；

10.乙方应保护甲方的商业秘密，未经甲方同意，不得泄露甲方提供的任何采购信息或商业数据；

11.乙方应积极配合甲方进行采购产品的临床使用评价，并提供必要的临床试验数据和反馈信息；

12.乙方应建立健全的供货保障机制，确保按照采购合同约定足量、按时交付采购产品，如因乙方原因导致供货延迟或中断，应承担相应的违约责任。

第四条价格与支付条件

采购产品的单价及总价以甲方发布的采购公告及乙方在投标文件中承诺的价格为准。本协议项下的采购总金额为人民币XX元（大写：XX元整），具体明细以双方确认的采购订单或发票为准。支付方式采用分期付款方式，具体支付节点及比例如下：

（一）合同签订后X日内，甲方支付合同总金额的XX%，即人民币XX元（大写：XX元整），作为预付款；

（二）乙方完成首批采购产品交付并经甲方验收合格后X日内，甲方支付合同总金额的XX%，即人民币XX元（大写：XX元整）；

（三）乙方完成全部采购产品交付并经甲方验收合格后X日内，甲方支付合同总金额的XX%，即人民币XX元（大写：XX元整）；

（四）剩余XX%作为质保金，即人民币XX元（大写：XX元整），在协议履行期满且乙方无任何违约行为后X日内支付。

甲方应通过银行转账方式将采购款项支付至乙方在协议中载明的银行账户，乙方应在收到款项后及时确认并出具等额发票。乙方应提供合规的税务发票，否则甲方有权拒绝支付相应款项。

第五条履行期限

本协议有效期自双方签字盖章之日起至采购产品全部交付并验收合格、质保金支付完毕之日止，共计XX年。协议期间，双方应按照以下时间节点履行各自义务：

（一）采购产品交付期限：乙方应于协议签订后XX日内完成首批采购产品的生产及包装，并运抵甲方指定的交付地点；全部采购产品应于协议签订后XX日内交付完毕。具体交付计划及批次安排由双方另行签署补充协议确定。

（二）验收期限：甲方应在收到乙方交付的采购产品后X日内完成验收，并出具验收报告。如验收不合格，甲方应书面通知乙方具体问题及整改要求，乙方应在X日内完成更换或修复，并重新提交验收。

（三）付款期限：甲方应按照本协议第四条约定的时间节点支付采购款项，逾期支付的，每逾期一日，应按逾期支付金额的XX%向乙方支付违约金。

（四）质保期：采购产品质保期为交付验收合格之日起XX个月，质保期内如出现质量问题，乙方应负责维修或更换。

双方均应严格遵守上述时间节点，任何一方因不可抗力或经甲方书面同意除外。如乙方未能按期交付产品，每逾期一日，应按逾期交付金额的XX%向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。如甲方未能按期支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的XX%向乙方支付违约金，并应承担乙方因此产生的资金成本损失。

第六条违约责任

（一）甲方违约责任：

1.甲方未按本协议第四条约定的付款期限支付采购款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之X向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。逾期超过XX日，乙方有权解除协议，并要求甲方支付已完成采购产品的XX%作为违约补偿金。

2.甲方未按本协议第五条约定的验收期限完成验收工作的，每逾期一日，应按乙方已交付产品价值的万分之X向乙方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。验收期限的延长不应超过XX日，超过该期限乙方有权单方面解除协议，并要求甲方支付已完成采购产品的XX%作为违约补偿金。

3.甲方因自身原因导致采购产品无法交付或使用，应退还乙方已支付的全部款项，并支付合同总金额的XX%作为违约金。如给乙方造成其他损失，甲方还应承担赔偿责任。

4.甲方违反保密义务，泄露乙方商业秘密的，应赔偿乙方因此遭受的全部经济损失，包括但不限于直接经济损失、商誉损失、费用等，并承担相应的法律责任。

（二）乙方违约责任：

1.乙方未按本协议第五条约定的交付期限交付采购产品的，每逾期一日，应按逾期交付产品价值的万分之X向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。逾期超过XX日，甲方有权解除协议，并要求乙方支付已完成采购产品的XX%作为违约补偿金。

2.乙方交付的采购产品不符合技术参数或质量标准的，甲方有权要求乙方在X日内进行更换或修复。如乙方未能按时完成更换或修复，甲方有权解除协议，并要求乙方支付合同总金额的XX%作为违约金。由此产生的损失由乙方承担。

3.乙方交付的采购产品存在质量问题，在质保期内经甲方通知后未能及时处理的，每逾期一日，应按问题产品价值的万分之X向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。甲方有权委托第三方进行维修或更换，费用由乙方承担。

4.乙方未按本协议第四条约定的价格及数量要求交付产品的，甲方有权解除协议，并要求乙方退还已支付的全部款项，并支付合同总金额的XX%作为违约金。如乙方交付的产品数量不足或价格高于约定，甲方有权要求乙方补足数量或退还差价，并支付合同总金额的XX%作为违约金。

5.乙方违反保密义务，泄露甲方采购信息或商业数据的，应赔偿甲方因此遭受的全部经济损失，包括但不限于直接经济损失、商誉损失、费用等，并承担相应的法律责任。

6.乙方提供虚假资质或产品信息，导致协议无效的，应退还甲方已支付的全部款项，并支付合同总金额的XX%作为违约金。如给甲方造成其他损失，乙方还应承担赔偿责任。

7.乙方在协议履行过程中存在任何违法违规行为，如商业贿赂、假冒伪劣等，甲方有权立即解除协议，并要求乙方支付合同总金额的XX%作为违约金。由此产生的损失由乙方承担，并承担相应的法律责任。

8.乙方未能按时提供售后服务或维修的，每逾期一日，应按问题产品价值的万分之X向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的XX%。甲方有权委托第三方进行维修或更换，费用由乙方承担。

（三）违约金与赔偿的关系：

任何一方违约，守约方除要求其承担本协议约定的违约金外，还有权要求其实际损失得到补偿。如违约金不足以弥补实际损失的，守约方有权要求违约方补足差额。双方约定的违约金条款均为实际损失的上限，超过部分不予支持。

（四）不可抗力导致的违约：

如因不可抗力导致协议无法履行或延迟履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。不可抗力消除后，应尽快恢复履行协议义务。因不可抗力造成的损失，由双方根据实际情况协商分担。

（五）协议解除后的违约责任：

协议解除后，双方仍应根据协议约定承担相应的违约责任，包括但不限于已付款项的退还、违约金的支付、财产的返还等。协议解除不影响守约方要求违约方承担违约责任的权利。

第七条不可抗力

本协议所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、海啸、火山爆发、战争、动乱、政府行为（如法律、法规的变更或政策的调整）、流行病疫情等。不可抗力事件应自其发生之日起持续一定时间，足以影响协议的履行。

如发生不可抗力事件，遭遇不可抗力的一方应在事件发生后X日内书面通知另一方，说明不可抗力事件的情况、影响以及预计持续的时间，并随附相关证明文件。双方应根据不可抗力事件对协议履行的影响程度，协商决定是否延迟履行、部分履行或解除协议。

因不可抗力导致协议部分或全部无法履行的，遭遇不可抗力的一方不承担违约责任，但应及时采取合理措施减少损失，并应向另一方提供不可抗力影响的详细报告。不可抗力事件消除后，双方应尽快恢复协议的履行，已发生的费用根据实际情况协商分担。

若不可抗力事件持续超过XX日，双方均有权解除协议，但应提前X日书面通知对方，并就解除协议的后果进行协商。解除协议后，双方应互相返还已接受的财产，并可根据实际情况协商解决费用结算问题。因不可抗力导致的协议解除，任何一方均不承担违约责任，但应承担因不可抗力事件而产生的直接损失。

双方应相互理解和支持，在不可抗力事件发生时，应积极采取措施，确保协议的顺利履行或妥善解决。任何一方因迟延通知或未采取合理措施而导致另一方损失的扩大的，应对扩大的损失承担责任。

第八条争议解决

因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商应本着公平、合理、高效的原则进行，双方应在合理期限内达成一致意见。若协商不成，双方应选择以下第X种方式解决争议：

（一）提交XX仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为XX市，仲裁语言为中文。

（二）依法向XX省XX市有管辖权的人民法院提起诉讼。法院应根据相关法律法规和本协议约定作出判决。

仲裁或诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议其他未受争议影响的条款。双方应配合争议解决机构或法院的调解或审理工作，提供必要的证据和文件。任何一方未经对方书面同意，不得将争议事项转让给第三方处理。

争议解决机构或法院作出的裁决或判决生效后，双方应自觉履行。如一方不履行，另一方有权向有管辖权的人民法院申请强制执行。仲裁费用或诉讼费用由败诉方承担，双方另有约定的除外。争议解决期间，不影响双方在本协议项下的其他权利和义务的行使。

第九条其他条款

（一）通知方式：双方在本协议首部载明的联系方式为有效联系方式。任何一方变更联系方式，应提前X日书面通知对方。通过书面、电子邮件、传真或快递等方式发送的通知，如在营业时间送达对方营业场所或指定的送达地址，或在工作时间送达对方指定的联系人，视为有效送达。电子邮件通知以进入对方电子邮箱系统时间为准视为送达。

（二）协议变更：本协议的任何变更或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。任何一方未经对方书面同意，不得单方面变更本协议内容。补充协议与本协议具有同等法律效力。

（三）协议解除：除本协议另有约定或法律规定外，任何一方单方面解除本协议，应提前