医药行业2026年度医疗器械策略报告耗材IVD篇：创新引领国际布局后集采时代医疗器械的价值重构

目录医用高值耗材：集采反内卷背景下的估值震荡期 52025H1国内手术量稳定增长5.8%，骨科、神外高速增长 5创新器械产品加速获批，部分全球首创产品获FDA突破认证 52025年内新械心血医器比59.69%，于心位 5美国FDA突性法情况部国之光 6集采反内卷、耗材医保通用名与服务价格改革同步影响行业走势 7耗材用改：范理与持创新 7集采内下选则化，材值望复 8医疗务格革现术劳价，新械项定持推进 9支付战购践向床价付，导业续创新 12综合耗材集团：复合因素压制业绩，转型将至期待业绩估值双升 13国产脉头临物囊国采 13集团公战转与组为2025年旋，还将续化务 15心血管相关耗材：国产化率与渗透率集采后快速打开 17血管入神集后速改市格局 17瓣膜封器品集采即有迅打行业花板 22电生：业透低未来间加证市竞加剧 25骨科：集采出清后业绩恢复，海外成第二增长曲线 27骨科业采国化快速升 27骨科相公业表：机人出成未主战场 28口腔&眼科：静待内需转暖，海外市场成为增长新引擎 30口腔材海景有为，内求压 30消费复下科压集采控影下端体逐放量 32血液透析：行业整体增速平稳，业绩分化大 34内镜耗材：集采逐步落地2026年有望风险出清，海外持续超预期 36IVD：量价齐下行业承压，出海、并购成为转型要点 38多重政策影响下，国内行业整体呈现量价齐下 38量：策响度验检验果认拆+制检检服占比 38价：采医服价下与DRG40增值率2025年步，加企经压力 42上市公司三季报普遍承压，多元化转型成为关键突破口 43板块相较，股型突拐先至 43个股向化业结调整化 44AI+诊提行运效率 49医疗耗材与IVD投资总结 50风险提示 53图表目录图1：国内2019-2025H1手术量（亿例） 5图2：24H1/25H1国内按科室划分的手术量速 5图3：2024年获批创新疗器械产品分类情况 6图4：2025年至今获批新医疗器械产品分情况 6图5：美国突破器械定及批准注册情况 6图6：医保通用的实进度 7图7：2024年新增医用材带量采购品种数 8图8：医疗服务格改对创新产品的意义 10图9：SW医疗耗材收情况（亿元） 12图10：SW医疗耗材利情况（亿元） 12图医疗耗材现金指标 13图12：SW医疗耗材毛率与净利率 13图13：综合耗材集团标近1年股价走势 17图14：血管介入标的近1年股价走势 22图15：国内和TEER手术量（例） 22图16：国内和TEER手术量（例） 23图17：2024年国内竞争格局 23图18：瓣膜标的近1年股价走势 25图19：电生理标的近1年股价走势 27图20：骨科标的近1年股价走势 30图21：2024年国内人晶体市场格局 33图22：2024年国内人晶体市场结构 33图23：2024年国内人晶体细分市场格局 33图24：口腔眼科标的近1年股价走势 34图25：血液透析标的近1年股价走势 36图26：内镜耗材标的近1年股价走势 38图27：医疗机构检验结互认工作推进计划 40图28：SW体外诊断收情况（亿元） 43图29：SW体外诊断利情况（亿元） 43图30：SW体外诊断现指标 43图31：SW体外诊断毛率与净利率 43图32：IVD标的近1年价走势之一 45图33：IVD标的近1年价走势之二 47图34：IVD标的近1年价走势之三 48图35：IVD标的近1年价走势之四 49图36：AI+体外诊断价值 50表1：医保通用的政目标与影响 8表2：2025年启动的医耗材集采 9表3：部分创新术服价格项目立项及调情况 表4：南京市I25.1相关耗材集采执行情况 13表5：南京市某甲医院I25.1病种相关耗材平均格变化（单位：元） 14表6：南京市某甲医不同集采阶段I25.1住院患者主要耗材使用情（位：个） 14表7：上市公司物球相关产品及挂网价 15表8：综合耗材团标最新财务指标（亿民） 15表9：密网支架内注证统计 18表10：上市公司神介介最新国内管线 19表血管介入标的最财务指标（亿人民） 20表12：上市公司介入瓣最新国内管线 23表13：瓣膜标的最新财指标（亿人民币） 24表14：国内已获批产品临床数据 26表15：电生理标的最新务指标（亿人民币） 26表16：2022-2024年中国骨科植入物市场销情（亿元） 27表17：2023-2024财年全球骨科医疗器械细市情况（百万美元） 28表18：骨科标的最新财指标（亿人民币） 28表19：口腔眼科标的新财务指标（亿人币） 30表20：25H1口腔医疗服务上市公司分业务入亿元） 31表21：25H1A股眼科疗服务上市公司分室入增速 32表22：血液透析标的最财务指标（亿人民） 35表23：内镜耗材标的最财务指标（亿人民） 37表24：各级政府检验结互认拆套餐相关文件 39表25：部分IVD试剂集采情况 40表26：浙江省部分检验务价格动态调整表对比 42表27：IVD标的最新财指标之一（亿人民） 44表28：IVD标的最新财指标之二（亿人民） 46表29：IVD标的最新财指标之三（亿人民） 47表30：IVD标的最新财指标之四（亿人民） 48医用高值耗材：集采反内卷背景下的估值震荡期2025H15.8%，骨科、神外高速增长82041.02（+.32H1210%。图1：国内2019-2025H1手术量（亿例） 图2：24H1/25H1国内按科室划分的手术量速1.21.0

+6%19-23CAGR8.7%19-23CAGR8.7%+6.3%+5.8%-23%+11%+6%+2%+5%+4%+2%+12%0.60.40.0

2019 2023 2024 25H1

24H1 25H1数据源医数，北证券 数据源医数，北证券FDA突破认证202559.69%，处于核心地位202435器械（538心血2025年截至11月14日，根据NMPA“医疗器械监管工作”栏目披露的已获批创新62（）3759.68%。心血管介入：主动脉支架系统、介入瓣膜置换系统、介入瓣膜修复系统、肺动脉和外周取栓支架、多种载药支架系统、神介辅助支架、神介密网支架等。心脏电生理：多种射频消融系统、冷冻消融系统和脉冲电场消融系统。心血管植入：美敦力心律转复除颤器及附件、主动脉术中支架系统。值得一提的是，年内多款手术机器人创新产品获批，包括心脏电生理手术机器人、冠脉介入手术机器人、脊柱外科手术机器人、消化道内窥镜手术机器人4种。图3：2024年获批创新疗器械产品分类情况 图4：2025年至今获批新医疗器械产品分情况心脏电生理呼

2424116553322220 5 10 15 20 25 30

眼科耗材心肿瘤消融设备监护设备

171716544422222110 5 10 15 20（02

数据来源：NMPA“医疗器械监管工作”栏目，东北证券；注：截至2025年11月14日。FDA截至2024年，FDA累计批准突破性器械总数达1041个，其中2024年有166个，较2023年增加21个，结束连续两年下降趋势。FDA1272024325中国相关公司如赛诺医疗COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊（与法国HighLifeSAS合作FDA图5：美国突破性器械认定及批准注册情况206166206166166151145110553111121911105111521322001501005002015

2016

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2024突破认定 批准注册202集采反内卷、耗材医保通用名与服务价格改革同步影响行业走势耗材通用名趋向管理趋向标准化与精细化：统一的通用名和全国唯一的医保代码，201920254月国家医保局正式发布《关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告》第一批耗材医保通用名落地。图6：医保通用名的实施进度第一批血管介入类第一批血管介入类（已发布）第二批骨科类（征求意见中）未来4月，国家医保局印发《关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告》包括：血管介入支架、血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心脏节律管理器、非血管介入支架、非血管介入球囊。

10月，国家医保局发布《“骨、软骨及软组织植入材料”6类医用耗脊柱植入物、创伤修复材料、骨填充材料和外固定耗材。并对3D打印做区分。

录，减少地区差异数据来源：国家医保局官网，东北证券表1：医保通用名的政策目标与影响政策维度核心内容政策目标与影响精准支付医保通用名：对功能相近、临床价值差异不大如”）。目标：解决识别难、区分难问题，使医保支付更科学、精细、高效。27位“”。3841床价值。招标采购价格监测与集采基础：通过统一编码精准提取同类型产品价格数据，简化招采流程。目标：压缩“虚高定价”空间，规范采购行为。基金监管全流程监管：编码覆盖耗材从采购、使用到结算的全链条，医疗机构需动态更新编码并上传医保系统。数据治理：国家医保局定期清理无效编码，协同调出支付范围。影响：通过编码唯一性排查异常交易价（如冠脉支架监测），减少“一材多名”导致的监管漏洞，保障基金安全。支持创新临时赋码通道：在耗材分类下预留“其他”类别，为创新产品提供临时编码，确保及时收费和医保支付。目标：鼓励技术创新，避免旧框架限制新产品发展。优化分类路径：组织专家论证，为临床新产品新增分类（如非血管介入球囊封堵导管）。（路径，促进资源向创新领域集中。数据来源：东北证券整理11986432116202411986432116中医类材料血无码耗材

0 2 4 6 8

10 12202促进耗材估值提升。2025724新版集采规则调整了两个核心环节：2024表2：2025年启动的医疗耗材集采组织单位集采品类关键时间/状态河北省展胸主动脉支架和腹主动脉支架省际联盟集采2025225614国内外主要生产企业参与，展。甘肃省牵头省际联盟外周血管介入类（微导管等五类）202526河北省吻合器、房间隔缺损封堵器等21种耗材2025年9月19日正式发布采购文件32结构心脏病封堵器及其输送系统历史采购数据填报工作于2025年8月19日启动甘肃省牵头省际联盟心脏瓣膜类2025年10月31日发布企业介绍会通20湖南省牵头29省联盟高频电刀2025年11月13日发布相关信息广东省牵头省际联盟消化介入类耗材（止血夹、注射针、圈套器等）2025年11月14日开启线上报价国家组织药物涂层球囊、泌尿介入类耗材2025年11月已进入产品信息确认阶段数据来源：各省医保局，东北证券2022图8：医疗服务价格改革对创新产品的意义数据来源：东北证券整理表3：部分创新技术服务价格项目立项及调整情况技术领域技术名称原有价格新价格价格调整幅度相关产品（代表）创新推广与临床获益情况冠脉介入冠状动脉慢性完全闭塞逆向再通术2.29元/次（向技术）3.2万元/次+40%进口：Corsair微导管、GaiaPilot（蓝帆医疗子公司：吉威医疗）等临床获益：术后一年血管通畅率显著提升（从65%至89%）。推广激励：合理补偿高难度手术的技术劳务价值与学习成本。电生理房颤冷冻消融术3.8万元/次（射频）5.8万元/次+52.60%冷冻消融系统ArcticFront系列球诺普等临床获益院时间缩短2天。推广激励：“优质优价”加速了该微创技术的临床应用与替代。冠脉介入冠状动脉腔内影像学检查（OCT/IVUS）无单独收费项目单独定价（例：数千元/次从无到有影像设备与导管IVUS（医疗）NOVASYNC血管内双模成像系统（远大医药）临床获益：推动精准介入比例大幅提升，优化支架植入决策。推广激励励医院配置设备并开展技术。冠脉介入能评估（FFR）无单独收费项目1500元/次从无到有FFR测量系统：北芯生命、润迈德临床获益：确保仅对必要病变进行介入，改善患者远期预后。推广激励励功能学评估普及。人工耳蜗畸形耳蜗植入无差异化收费规范加收项（例：3500元）设立加收项目浙江诺尔康清听系列人工耳蜗临床获益：解决特殊解剖结构患者的治疗难题。推广激励杂术式的专项劳务补偿。结构性心脏病介入二尖瓣缘对缘修复术（TEER）无单独收费项目5779元/次（广东）新增项目并定价瓣膜夹系统NoNov医疗；DragonFly临床获益：为无法耐受外科手术的高危患者提供有效微创治疗。推广激励过总费用控制引导合理应用。数据来源：各级医保局，东北证券整理40%“通用名集采+DRG/DIP+同时已基本实现覆盖2.0AI图9：SW医疗耗材收情况（亿元） 图10：SW医疗耗材利情况（亿元）0

200%150%100%50%16Q116Q416Q116Q417Q318Q219Q119Q420Q321Q222Q122Q423Q324Q225Q1

0

500%400%300%200%100%0%-250

营业收入(亿) 营收右轴

-50%

-50

-100%归母净利(亿元) 归母净利右轴)数据源东券 数据源东券图医疗耗材现金指标 图12：SW医疗耗材毛率与净利率16Q116Q316Q116Q317Q117Q318Q118Q319Q119Q320Q120Q321Q121Q322Q122Q323Q123Q324Q124Q325Q125Q3

70%60%50%40%30%20%10%16Q116Q316Q116Q317Q117Q318Q118Q319Q119Q320Q120Q321Q121Q322Q122Q323Q123Q324Q124Q325Q125Q3营业现比率 净现比(右轴)

毛利率 净利率数据源东券 数据源东券综合耗材集团：复合因素压制业绩，转型将至期待业绩估值双升DRG2022表4：南京市I25.1相关耗材集采执行情况集采种类 执行时间 所属批次集采种类 执行时间 所属批次2021年1月全国集采血管介入球囊2020年1月第二批单省集采冠脉扩张球囊2021年1月全国集采血管介入球囊2020年1月第二批单省集采冠脉扩张球囊冠脉导引导丝2021年8月第五批单省集采冠脉导引导管冠脉药物涂层球囊2022年1月省际联盟DRGI25.1耗材类型集采前省采阶段国采阶段DRG实施阶段表耗材类型集采前省采阶段国采阶段DRG实施阶段冠脉支架(2019年1-6月)10,984.61(2020年1-6月)6,533.36(2021年1-6月)859.18(2022年1-6月)593.88冠脉药物涂层球囊25,293.1024,820.0024,414.066,321.29血管介入球囊3,244.491,326.02675.05646.40冠脉导引导丝626.47641.11557.82490.01冠脉导引导管974.24937.46830.79731.93数据来源：《集采和DRG支付方式改革政策协同下南京市某三甲医院I25.1病种控费效果分析》，东北证券耗材类型集采前省采阶段国采阶段DRG实施阶段表耗材类型集采前省采阶段国采阶段DRG实施阶段冠脉支架次均使用数量(2019年1-6月)0.76(2020年1-6月)0.70(2021年1-6月)0.70(2022年1-6月)0.74药物涂层球囊次均使用数量0.060.120.120.29次均使用血管介入球囊1.243.151.001.57次均导丝类耗材使用数量2.272.001.891.98次均导管类耗材使用数量2.262.312.302.54数据来源：《集采和DRG支付方式改革政策协同下南京市某三甲医院I25.1病种控费效果分析》，东北证券2026（（）42022100渗透率22120110.。20255784886958920仅2025年新品无中标，先瑞达医疗中标335根，蓝帆医疗-山东吉威中标1517根，远大医药-凯德诺（进口）中标2305根。外周载药球囊：涉及上市公司心脉医疗、归创通桥、先瑞达医疗、乐普医疗等。集采次数较少，2023年河北省牵头三明联盟集中采购，均价由25424元降低到8161元。1003+N（20万台202319Off-Label表7：上市公司药物球囊相关产品及挂网价类型厂家注册证型号挂网价冠脉微创医疗国械注准20253030280Firelimus雷帕霉素冠脉球囊(原发冠脉分叉病变狭窄)暂无乐普医疗国械注准20203030561Vesselin紫杉醇冠脉球囊(支架内再狭窄)6285国械注准20243030497VitalityMini紫杉醇冠脉球囊(原发冠脉血管病变)5977先瑞达医疗国械注准20243032434AcoArtCamellia紫杉醇冠脉球囊(原发冠脉血管病变)5942外周归创通桥国械注准20203030857UltraFree紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊18700~24000国械注准20233031942UberVana紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊15780国械注准20243030025UberVana紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊15780乐普医疗国械注准20253030279PeVaDilat紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊18800~22800国械注准20253031223DilatBK紫杉醇腘下(膝下)动脉球囊暂无心脉医疗国械注准20203030445ReewarmPTX紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊17500~19550先瑞达医疗国械注准20163031020AcoArtOrchid/Dhalia紫杉醇股腘(膝上)动脉球囊15800~26000国械注准20203030986AcoArtTulip/Litos紫杉醇腘下(膝下)动脉球囊15800~36000国械注准20233030503AcoArtAVF紫杉醇透析动静脉瘘球囊8800~15800数据来源：各省医保局，东北证券指标威高股份微创医疗乐普医疗日期25H125H125Q1-3营业收入66.4439.20指标威高股份微创医疗乐普医疗日期25H125H125Q1-3营业收入66.4439.2049.39yoy0.13%-2.00%3.20%归母净利润10.08-3.349.82yoy-8.96%51.87%22.35%扣非归母净利润9.670.099.41yoy-12.68%-101.91%28.18%毛利率49.72%56.36%64.21%归母净利率15.18%-8.51%19.88%销售费用率17.76%27.13%16.62%管理费用率9.33%15.12%9.58%研发费用率4.75%13.16%12.03%财务费用率1.82%数据来源：Wind，东北证券剑2025研发创新综合实力全国第一：2020-2024年，微创医疗研发费用分别为12.6/19.0/29.2/26.9/15.6RMB，2020-202330-50%21.0%2025940FirelimuseooahkCratosHector三分支胸主支架进入绿色通道，强化品牌竞争力；神经介入领域，Tubridge100170医美GLP-154.24%GLP-1251031MWN105Sidera350010.19.99%MWN105是GLP-1/GIP/FGF21三靶点的Fc融合蛋白注射液，肥胖适应症已进入国内临床II期，2型糖尿病和MASH适应症相关临床推进中。SideraNovoHoldings20242+性价比，医美布局加速。20256-880.86PDRN26Q1-22026102025月4（DBS）获得威高股份：从低耗向高耗专耗+3100+3D10%35%2026202520002017（O020CGHC20251017（9423.9%。图13：综合耗材集团标的近1年股价走势-40%2024-11 2024-12 2025-01 2025-022025-03 2025-04 2025-05 2025-06 2025-07 2025-08 2025-09 2025-10医疗耗材(申) 威高股份 微创医疗 乐普医疗数据来源：Wind，东北证券心血管相关耗材：国产化率与渗透率集采后快速打开23表9：密网支架国内注册证统计厂商注册证编号产品名称批准日期进口国械注进20173132468麦克罗医伟司安PipelineFlex2022/9/19国械注进20223130235美科微先FRED2022/5/12国械注进20223130503史赛克SurpassEvolve2022/10/25国械注进20233130078麦克罗医伟司安PipelineFlexw/Shield2023/3/13国械注进20253130031沃比医疗p642025/1/20国械注进20253130217美科微先FREDX2025/7/1国械注进20253130329麦克罗医伟司安PipelineVantagew/Shield2025/7/31国产国械注准20183130102微创脑科学Tubridge2022/10/27国械注准20223131392艾柯医疗Lattice2022/10/24国械注准20233130384泰杰伟业Nuva2023/3/23国械注准20233131603久事神康Repath2023/11/6国械注准20243130544归创通桥麒麟2024/3/20国械注准20243131631微创脑科学TubridgePlus2024/8/27国械注准20243131910畅医达Choydar2024/9/24国械注准20243132086艾柯医疗LatticeNEXT2024/10/17国械注准20253130055聚芯医疗J-Tube2025/1/6国械注准20253130343心玮医疗如意2025/2/8国械注准20253130345久事神康Repath二代2025/2/8国械注准20253130569归创通桥麒麟二代2025/3/14国械注准20253130668艾柯医疗LatticeCOUPLE2025/3/31国械注准20253130732暖阳医疗YonFlow2025/4/9国械注准20253130971赛诺医疗AUCURA2025/5/27国械注准20253132276心凯诺医疗织女SkyVega2025/11/5202514表10：上市公司神介介入最新国内管线公司微创脑科学归创通桥赛诺医疗心玮医疗沛嘉医疗艾柯医疗成立时间2012年2012年2007年2016年2012年2017年上市时间2022年2021年2019年2021年2020年上市辅导出血类弹簧圈NUMEN系列NuFairy可吸收(在研2027)凤系列乾坤Jasper系列PresgoNRcoilComaneci(代理在辅助支架研)Rebridge(在研飞龙(在研)长城CereStellar(在研)Regression(在研)2026)密网支架

TubridgeTubridgePlus下一代(在研)

麒麟麒麟二代涂层(在研2026)

AUCURA 如意 代理

LatticeLatticeLatticeCOUPLE瘤内栓塞器 自膨瘤内栓器(在研覆膜支架 WILLIS御流御流封堵球囊导管液态栓塞系统

(在研2028) (在研2026) (在研)急性缺血类急性缺血类取栓支架

NeuroHawk系列AISAdvance代理

蛟龙 GHUNTER 捕星 Syphonet Grism蛟龙二代抽吸导管 AISFast

锦鲤 Apachi 吞川 TethysAS Attractor球囊导引导管

NeuroGuard 大禹 CoveStar Fluxcap狭窄类狭窄类狭窄支架 APOLLO (在研2026)

自膨NeuroStellar(研)

自膨Accuflow(在研)载药狭窄支架自膨(2029)载药(2029)自膨(在研2027)NOVA球扩COMETIU自膨(在研)(在研)PTA球囊Diveer白驹PTA二代NeuroRXNeuroLPS斩棘 Fastunnel轻燕 SacSpeedDCB球囊(在研2028)(在研)颈动脉支架(在研2029)(在研2027)(在研)颈动脉球囊PathFinder白驹弓上披荆栓塞远端保护Safecer鲲鹏灵笼椎动脉支架BridgeBridgeMAX通路类导管/微导管√√√√√√导丝/微导丝√√√√(在研)数据来源：公司公告，公司官网，公司微信公众号，东北证券整理；注：截至2025年11月17日。表11：血管介入标的最新财务指标（亿人民币）指标归创通桥微创脑科学赛诺医疗先健科技心脉医疗日期25H125H125Q1-325H125Q1-3营业收入4.823.833.646.7710.15yoy31.69%-6.20%14.24%3.66%4.66%归母净利润1.210.930.210.554.29yoy76.00%-35.25%293.46%-73.21%-22.46%扣非归母净利润1.311.500.142.393.72yoy68.05%-6.10%148.63%2.10%-25.80%毛利率71.19%73.39%65.70%73.56%70.40%归母净利率25.15%24.27%5.80%8.14%42.28%销售费用率17.70%20.81%15.00%37.08%14.92%管理费用率11.60%8.28%19.07%17.49%5.91%研发费用率25.23%9.67%25.49%16.91%5.02%财务费用率0.88%-0.77%数据来源：Wind，东北证券2025+5+46，1.2（+76024年扭亏后快速增强盈利能力。AA年BA27市72026-2027外周：大2025（67.39%160031NestBridgeMAX25H1Rebridge2026834CEMDRNUMENFDA25Q3业1.3+1.734亿元+4.243+N”HTSupreme药物洗脱支架系统获FDAAUCURA20255颅内自膨载药狭窄支架COMETIUFDA先健科技：创新+国际化驱动长期业绩增长，战略投资进入电生理房产消融一0256.7+3.6包括公司与中国医学科学院阜外医院舒畅教授联合研发的主动脉原位开窗分支（AnkuraPlusCSkirtFuthroughFustar可调弯鞘、主动脉烟囱型分支重建支架系统（包括AnkuraPro主体支架和Longuette合研发的GBnch，202561.5（20255PFLAACLAmbre202510TCT2025IBSIBS公司坚持“创新+国际化”核心战略，以差异化创新产品组合拓展全球市场份额，持续夯实心脑血管介入龙头地位。2025H12700核新一代Cratos20253CastorHector胸主动脉多分支覆膜支架系统进入AegisII45图14：血管介入标的近1年股价走势-50%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10医疗耗材(申) 归创通桥 微创脑学 赛诺医疗 先健科技 心脉医疗数据来源：Wind，东北证券中国2024年度开展了手术17232（累计55083例2023年增长24.23%。TR224256（317，较202396.70%TEER-MRTEERTEER图15：国内TAVR和TEER手术量（例）0

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023

450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%TAVR TEER TAVRyoy TEERyoy2024告》，东北证券图16：国内和TEER手术量（例） 图17：2024年国内竞争格局0

20172018201920202021202220232024TAVR TEERTAVRyoy TEERyoy

450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%

美敦力,5% 其他,1%爱德华,9%杰成,19%沛嘉,20%

启明,24%微创,22%2024《经导管二尖瓣介入治疗年度报告》，东北证券

数据来源：赛柏蓝器械，东北证券指标 心泰医疗 沛嘉医疗-B 心通医疗指标 心泰医疗 沛嘉医疗-B 心通医疗-B 启明医疗-B 佰仁医疗TaurusOneTaurusElite

VitaFlowVitaFlowLiberty

VenusA-ValueVenusA-PlusTAVR主动脉瓣狭窄TAVR主动脉瓣反流TMVR二尖瓣置换TMVr二尖瓣修复

经导管ScienCrown经导管高分子瓣ScienMelon(临床前2029)经导管(临床前2028)经导管TMVR(临床前2029)MemoClip-A尖二尖瓣夹(临床2026)MemoChord经心TMVCRS(2027)MemoClip-F二尖瓣夹(临床2027)

TaurusMax干瓣册)高分子瓣前)TaurusTrio(注册)HighLifeTSMVR(临床)SutraHemi-valveTMV(临床)GeminiOne(准备注册)

VitaFlowLibertyFlexVitaFlowPro(临床前)AR(临床前)VitaFlow临床)干瓣VitaFlow

PowerX(临床)Cardiovalve(临床)

RENATUS分体式主动脉瓣(临床前)RENATO瓣中瓣分体式二尖瓣(临床前)TTVR三尖瓣置换

MonarQ(临床)

Triumph(临床前)4CMedical合作产品(临床前)

Cardiovalve(临床) 分体式三尖瓣(临床前)Salus(Salus(注册)TPVRGeminiOne(准备临床)TTVr脉冲声波发生设备其他 ScienChute(在2027)

冲击波钙化重构(临床)

分体式环中瓣(临床前)数据来源：公司公告，公司官网，公司微信公众号，东北证券整理；注：截至2025年11月14日。表13：瓣膜标的最新财务指标（亿人民币）指标心泰医疗沛嘉医疗-B心通医疗-B启明医疗-B佰仁医疗日期25H125H125H125H125Q1-3营业收入3.303.532.291.873.82yoy32.36%17.32%2.67%-18.89%30.58%归母净利润1.82-0.70-0.02-1.350.93yoy29.81%1.95%96.17%34.73%57.93%扣非归母净利润0.300.80yoy-11.04%44.84%毛利率86.24%70.07%70.24%73.74%88.17%归母净利率55.21%-19.77%-0.94%-72.02%24.28%销售费用率13.12%41.05%34.62%53.68%27.44%管理费用率4.43%17.76%16.98%29.28%8.41%研发费用率7.69%32.72%22.44%64.62%30.81%财务费用率-0.15%TAVR商业化植入量（个）214620501950数据来源：Wind，东北证券202625H1传统业11+4.9力主要来自于其第四代MemoSorbScienCrown2025H1收入40003028心通医疗：出海与重组并购双重并行，打造结构性心脏病龙头。心通医疗的67020250AnchorMan6.8亿美元（1.35港元。心通医疗的瓣膜疾病治疗解决方案与微创心律管理的心律失常管理设备相结2025H120DCwire140%FDA申2025和20252026ASR（ER42.34%。3.76%20242025年持1.6689.83%20255Renato92025128（（图18：瓣膜标的近1年股价走势150%100%50%0%-50%-100%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10医疗耗材(申) 心泰医疗 沛嘉医疗-B 心通医疗-B 启明医疗-B 佰仁医疗数据来源：Wind，东北证券2019（）18万例，202448.9130130020251413（10个为国产个消融仪注册证（8。表14：国内已获批PFA产品临床数据审评年份公司导管形态房颤类型研究设计样本量成功率%*2023四川锦江环形阵发性单组目标值15158.72024杭州德诺花键阵发性单组目标值14386.72024波士顿科学花键阵发性RCT305/30270.0/66.92024美敦力环形阵发性/持续性单组目标值150/15066.2/55.12024/**线性/环形阵发性单组目标值16182.992025强生环形阵发性单组目标值27774.42025上海玄宇环形阵发性单组目标值15170.92025上海商阳环形阵发性单组目标值13887.122025天津鹰泰利灯笼阵发性单组目标值12060.95安康2025苏州艾科脉环形阵发性单组目标值15980.5/83.12025深圳迈微花瓣型阵发性单组目标值16686.14/88.27CE021**（。表15：电生理标的最新财务指标（亿人民币）指标惠泰医疗微电生理日期25Q1-325Q1-3营业收入18.673.36yoy22.47%15.65%归母净利润6.230.42yoy18.02%0.46%扣非归母净利润6.020.24yoy18.50%3297.94%毛利率73.19%59.09%归母净利率33.38%12.46%销售费用率17.88%28.33%管理费用率4.60%9.31%研发费用率13.66%13.60%财务费用率-0.43%-1.25%数据来源：Wind，东北证券房颤消融手术渗透率远低于发达国家，PFA（脉冲电场消融）技术作为革命性产品加速获批，推动行业扩容。尽管竞争加剧，但具备三维系统与压力感知导管等高端技术、并能快速推进海外认证的企业更具长期竞争力。（（尤其20252+线0005500（2-3周2026（上20%核心产品优势明显，肿瘤介入通路领域市占率超过30%。国际业务增长强劲（+4.5CE20262027也有望在2026年内完成。2025H140%20冷CE公司在国产三维电生理器械厂商中保持领先地位，三维电生理手术覆盖医院10008创新产品：202542025图19：电生理标的近1年股价走势40%30%20%10%0%-10%-20%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10医疗耗材(申) 惠泰医疗 微电生理数据来源：Wind，东北证券骨科：集采出清后业绩恢复，海外成第二增长曲线2024276202370%/84%/90%202430%。表16：2022-2024年中国骨科植入物市场销售情况（亿元）类别2022年2023年2024年2024年增速关节8979869%脊柱11878836%创伤7249514%运动医学4153566%总计3202592767%202根据Orthoworld2024619亿2023。表17：2023-2024财年全球骨科医疗器械细分市场情况（百万美元）细分市场2023财年2024财年增长额增长率关节21474.022617.31143.35.1%脊柱10412.610786.9374.33.5%创伤8532.49070.1537.75.9%运动医学6775.67162.8387.25.4%骨生物材料5500.356818181.53.2%使能技术1307.01422.011508.1%其他5002.45197.5195.13.8%合计59004.36193852934.24.7%202Ohwod3D指标爱康医疗大博医疗威高骨科春立医疗三友医疗指标爱康医疗大博医疗威高骨科春立医疗三友医疗ST凯利日期25H125Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q1-3营业收入6.9418.7611.067.563.917.88yoy5.65%22.69%2.12%48.75%17.65%5.03%国内收入(25H1)5.6610.536.981.98yoy6.03%22.47%11.07%海外收入(25H1)1.281.580.430.52yoy3.99%50.84%19%52.71%归母净利润1.614.252.071.920.620.71yoy15.34%77.03%26.24%213.21%623.19%27.09%扣非归母净利润3.461.941.810.490.52yoy63.99%22.06%311.07%1737.69%18.07%毛利率59.11%71.23%64.62%67.27%74.31%51.89%归母净利率23.14%22.63%18.75%25.33%15.83%9.04%销售费用率16.90%26.85%26.42%19.34%31.84%16.73%管理费用率11.15%6.05%8.06%5.11%10.92%18.96%研发费用率9.61%13.34%7.59%11.44%14.22%5.08%财务费用率-1.27%-0.84%-1.29%-2.23%1.10%数据来源：Wind，东北证券；注：部分公司海外收入数字披露不全。0goenKne1%202315.9%。3D打印耗材3DK3302700+20261201.4w25H122.47%50.84%13.02%在9%15%3%13%24%23%。202540%。系统期增长。253水木天蓬收入15亿元（同比+2.2%，归母净利润0.58亿元（+79.65202510蓬已在国内18省市完成挂网。Implanet25Q1-3，Implanet87235.8%，83.04%20259图20：骨科标的近1年股价走势-40%2024-112024-12 2025-01 2025-022025-03 2025-042025-05 2025-062025-07 2025-08 2025-092025-10医疗耗材(申) 爱康医疗 大博医疗 威高骨春立医疗股) 春立医疗(H股) 三友医疗 ST凯利数据来源：Wind，东北证券口腔&眼科：静待内需转暖，海外市场成为增长新引擎表19：口腔&眼科标的最新财务指标（亿人民币）指标时代天使爱迪特正海生物奥精医疗爱博医疗欧普康视昊海生科日期25H125Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q1-3营业收入11.557.472.761.5611.4414.3318.99yoy33.05%16.44%-5.36%5.22%6.43%0.13%-8.47%归母净利润1.051.420.670.142.904.423.05yoy362.65%27.40%-46.10%185.19%-8.64%-15.41%-10.63%扣非归母净利润1.391.260.590.032.803.922.55yoy84.82%14.09%-45.34%137.11%-8.14%-17.21%-20.75%毛利率62.35%52.13%85.03%68.90%64.80%73.17%70.39%归母净利率9.08%18.96%24.45%8.93%25.35%30.85%16.04%销售费用率33.32%19.85%38.04%24.12%16.68%26.04%31.62%管理费用率13.81%7.88%9.20%27.59%12.08%6.49%17.04%研发费用率7.94%6.42%13.71%17.59%6.14%2.30%7.85%财务费用率-1.45%-0.09%0.97%1.21%0.66%-2.44%数据来源：Wind，东北证券消费属性较强，受宏观经济与集采双重影响。口腔种植牙集采后终端价格下降，企业通过出海与高端材料突破寻求增长；眼科人工晶体集采后国产品牌替代加速，多焦、景深延长等高端产品成为利润关键。看好具备海外销售网络、产品组合完善且具备消费医疗品牌力的公司。表20：25H1口腔医疗服务上市公司分业务收入（亿元）公司名称通策医疗可恩口腔大众口腔种植业务收入2.550.520.54yoy+0.02%-39.90%-10.50%正畸业务收入2.290.320.30yoy+7.75%-23.55%-10.92%数据来源：公司公告，东北证券从医疗服务上市公司终端情况可以看到，终端服务不振与集采同步持续影响行业景气度。受到种植牙集采政策导致高值项目客单价下降，以及市场初诊人数下降的双重影响可恩口腔其正畸与种植业务收入在2025年上半年均出现显著下滑；大众口3.98.610.86（210.2+12.72万例（+13%，得益于规模效应，海外业务大幅增长实现海外部门大幅减亏67.38%202520257Mooeli325H220252027年有望达成盈亏平衡。25H13.27亿元（+34.41%）67.30%3DCAD/CAM++种IPO4006002025H1BonGold是我国首个获美国FDA510(k)准入的国产人工骨修复产品。20254Dental0.04202420252000202510A白内障业务（24Q224H1视光服务业务（20242023202310%，即爱尔眼科的业务增速多来自并表而非内生。）表21：25H1A股眼科医疗服务上市公司分科室收入增速爱尔眼科普瑞眼科华厦眼科何氏眼科光正眼科屈光项目11.14%4.13%13.75%3.26%0.32%白内障项目2.64%-7.27%-7.33%-17.67%-8.32%综合眼病11.28%7.39%4.15%-1.97%-0.21%视光服务14.73%3.56%-4.95%-5.48%（图21：2024年国内人工晶体市场格局数据来源：医装数胜，东北证券图22：2024年国内人晶体市场结构 图23：2024年国内人晶体细分市场格局多焦点,35.01%

景深延长,12.46%

单焦点,52.53%数据源医数，北证券 数据源医数，北证券PR25Q3因DRG20251PR9EDoFTECNISSymfonyEDoF光RK25H1820%图24：口腔&眼科标的近1年股价走势100%80%60%40%20%0%-20%-40%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10医疗耗材(申) 时代天使 爱迪特 正海生奥精医疗 爱博医疗 欧普康视 昊海生数据来源：Wind，东北证券血液透析：行业整体增速平稳，业绩分化大2024130元降7058.1%76.67%46%2025试行》10822扩展项9项，其中对于透析类服务项目进行规范调整。320元/40/320元/280元/240元/40元/256元/220元280/表22：血液透析标的最新财务指标（亿人民币）指标健帆生物威高血净宝莱特天益医疗山外山三鑫医疗日期25Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q1-3营业收入15.5627.367.933.875.8411.68yoy-29.13%3.45%-1.77%24.14%39.79%7.88%国内收入(25H1)11.0015.763.931.432.705.74yoy2.73%-5.23%17.79%25.15%-0.15%海外收入(25H1)0.341.481.240.840.871.87yoy59.81%6.42%2.17%41.30%67.30%归母净利润4.533.41-0.080.201.041.85yoy-42.75%7.92%38.85%216.81%68.68%10.16%扣非归母净利润4.383.33-0.290.080.941.67yoy-41.87%6.69%6.24%762.11%84.10%10.09%毛利率79.59%40.69%25.31%38.39%48.52%35.50%归母净利率29.13%12.46%-1.05%5.19%17.88%15.84%销售费用率24.60%16.30%11.87%5.26%18.57%4.81%管理费用率7.36%4.83%8.04%14.80%5.02%7.50%研发费用率9.45%3.86%6.52%9.12%8.82%4.36%财务费用率1.98%0.02%1.76%0.20%-0.75%0.03%数据来源：Wind，东北证券；注：部分公司海外收入数字披露不全。透析器、灌流器等耗材集采降价明显。龙头企业凭借全产品线、成本控制与海外认证能力持续提升份额，设备与耗材协同效应显著。2024收入增速升至64%10100%PS/PE（20256（2619（、PHA山外山：2025年前三季度业绩持续超预期，2026年有望继续放量。2025H10.652025年H1，862.14万元+1.3024.32%10022三鑫医疗：海外持续超预期，国内业务持续受益于国产替代。业务收入H1已达1.87+6.301.6583.84%130%5.3图25：血液透析标的近1年股价走势80%60%40%20%0%-20%-40%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10医疗耗材(申) 健帆生物 威高血净 宝莱特 天益医疗 山外山 三鑫医疗数据来源：Wind，东北证券2026年有望风险出清，海外持续超预期表23：内镜耗材标的最新财务指标（亿人民币）指标南微医学安杰思日期25Q1-325Q1-3营业收入23.814.59yoy18.29%7.51%国内收入(25H1)6.561.40yoy-7.10%+10.50%海外收入(25H1)8.981.63yoy+43.81%+18.29%归母净利润5.091.77yoy12.90%-10.35%扣非归母净利润5.081.50yoy13.89%-21.91%毛利率64.55%70.51%归母净利率21.39%38.54%销售费用率21.81%9.01%管理费用率12.74%11.23%研发费用率5.62%12.44%财务费用率-3.03%-1.59%数据来源：Wind，东北证券消化介入类耗材逐步纳入集采，短期价格承压，但一次性内镜、高端可视化产品等创新方向潜力大。海外市场成为重要增长极，具备全球化供应链与本土化营销能力的企业更具韧性。2025H1，2025Q34.989%增长172（1对2025eyeMAX202540%202518%82026年上半年可覆盖（202512点。公司正大力投入研发以打造第二增长曲线，前三季度研发投入同比增长37.94%2025年底获批的第二代双极产品，被公司视为2026年新的业务增长点。公司也已开始布局神经医学、再生医学等前沿领域。图26：内镜耗材标的近1年股价走势60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%数据来源：Wind，东北证券

医疗耗材(申) 南微医学 安杰思IVD：量价齐下行业承压，出海、并购成为转型要点多重政策影响下，国内行业整体呈现量价齐下控制检验检查服务占比20248202437IVD”行业2025IVD表24：各级政府检验结果互认+拆套餐相关文件发文机构发文时间文件标题核心内容国家卫健委等八部门2024年11月8日《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》（国卫医政发〔2024〕37号）1.制定国家互认工作指引和项目清单。2.设定明确目标：2025年底，紧密型医联体内实现全部项目互认；2027年底，省域内互认项目超300项。中医药疾控局2025年4月《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》1.首次将“最少够用”原则写入官方规定。2.四川省卫健委等多部门2025年9月1日《关于进一步推进全省检查检验结果互认工作的实施方案》（川卫医政函〔2025〕195号）1.落实国家要求，设定本省目标：2025年底前互认项目达222项。2.加强质量控制，推进信息化建设，并建立监测评估机制。浙江省卫健委2025年《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》1.在国家要求基础上，明确提出医保外套餐“应拆尽拆”。2.AFPCEA、CA19-9三项核心指标。北京市卫生健康委员会2025年9月《常用检验项目医嘱组套专家建议（2025年版）》1.提供了27套标准化的检验组合建议。2.为医疗机构在“最少够用”原则下如何科学、合理地设置检验组套提供了权威的实操指引。江西省卫健委等多部门2025年《江西省公立医疗机构外年版》1.建立外送样本检测项目准入清单制，严格把控无明确指征、花费较高的项目。2.明确五大严禁行为，如严禁将本机构有能力检测的项目外送，严防利益输送。数据来源：各省卫健委，东北证券20254（205169号20256图27：医疗机构检验结果互认工作推进计划2025年底前1.部检查检验项目互认。2.认项目超过200项。3.阅。

超过200项。

2030年底前2027年底前1.2027年底前1.项目超过300项。2.数据来源：国家卫健委，东北证券（（222项检验套组建议为临床提供权威开单依据，旨在减少随意组合和非必要项目，促使检验量从“泡沫化”走向“规范化”，引导检验量向标准化、合理化回归。集采项目牵头省份/部门发布时间/开标时间集采项目范围平均降幅节约资金额度集采项目牵头省份/部门发布时间/开标时间集采项目范围平均降幅节约资金额度/规模2022年安徽凝血类试剂集采安徽省医保局2022年12月开标凝血类试剂（凝血六项）约67.9%预计年节约11.8亿元2023省联盟化学发光试剂集采安徽省医保局2023年12月开标5大类化学发光试剂约53.9%预计年节约60亿元（人乳头瘤病毒、）2024年江西26省联盟生化试剂集采江西省医保局2024年11月公布拟中选结果生化诊断试剂（糖代谢等35个项目）约70%预计年节约采购资金超40亿元2025年28省联盟化学发光集采（28盟）2025年8月公示拟中选结果2大类化学发光试剂约58.3%首年意向采购额约117亿元6453亿（肿瘤标志物项、甲状腺功能9项）数据来源：各省卫健委，东北证券VD202428169202581.182.435.5555%-70%的20232560202426省联40100IVD一直推进检验服务动态调整，因为历史的原因在检验项目的收费上已经是全国的“12公（20259128D-18表26：浙江省部分检验服务价格动态调整表及对比项目名称202506版价格(元)202509改革版价格(元)降幅全血铅测定1411.3-19%门诊病人血培养鉴定+药敏120101-16%肺癌七种自身抗体检测450379-16%壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)380321-16%丙型肝炎RNA测定7059.6-15%肝素结合蛋白(HBP)测定200172-14%梅毒螺旋体特异抗体测定3025.9-14%尿红细胞位相项108.7-13%胃蛋白酶原Ⅰ8070-13%胃蛋白酶原Ⅱ8070-13%酪氨酸磷酸酶抗体测定3833.4-12%Ⅰ型胶原羧基端前肽(PICP)测定5044-12%腺苷脱氨酶测定108.8-12%肺炎支原体血清学试验3026.6-11%β-胶原降解产物测定(β-CTX)5044.4-11%血清抗谷氨酸脱羧酶抗体测定3833.8-11%环孢霉素-A血清药物浓度测定200178-11%血清α-L-岩藻糖苷酶测定108.9-11%尿转铁蛋白测定108.9-11%肿瘤坏死因子测定(TNF)4035.6-11%视黄醇结合蛋白测定2018-10%血清肌红蛋白测定2018-10%乙肝三系检查7567.5-10%铁蛋白测定2018-10%基因表达水平对肿瘤药物敏感性的判断400360-10%血清转铁蛋白测定87.2-10%血清载脂蛋白AⅠ测定87.2-10%血清载脂蛋白B测定87.2-10%血清生长激素测定3230-6.30%血浆D-二聚体测定(D-Dimer)5047.5-5%数据来源：浙江省医保局，东北证券；注：加粗的项目是9月定稿将8月份征求意见稿公示价格调增的项目2024（BB4个项202591.67%。2025年同步提升，加大企业经营压力20099号3%202412月3120251113%3%13%争加剧的背景下，这部分增加的税负很可能需要企业自身消化，从而直接压缩利润空间。IVD2025上市公司三季报普遍承压，多元化转型成为关键突破口β图28：SW体外诊断收情况（亿元） 图29：SW体外诊断利情况（亿元）0

160%120%80%40%16Q116Q416Q116Q417Q318Q219Q119Q420Q321Q222Q122Q423Q324Q225Q1-40%-80%

0

300%250%200%150%100%50%16Q116Q416Q116Q417Q318Q219Q119Q420Q321Q222Q122Q423Q324Q225Q1-50%-100%-150%营业收入(亿) 营收右轴) 归母净利(亿元) 归母净利右轴)数据源东券 数据源东券图30：SW体外诊断现指标 图31：SW体外诊断毛率与净利率16Q116Q316Q116Q317Q117Q318Q118Q319Q119Q320Q120Q321Q121Q322Q122Q323Q123Q324Q124Q325Q125Q3

80%70%60%50%40%30%20%10%16Q116Q316Q116Q317Q117Q318Q118Q319Q119Q320Q120Q321Q121Q322Q122Q323Q123Q324Q124Q325Q125Q3营业现比率 净现比(右轴)

毛利率 净利率数据源东券 数据源东券2025IVDIVDQ3成立子公司，其北美毒检业务也呈现回暖态势。迈瑞医疗的体外诊断业务在国际市场也实现了双位数增长。2.65POCT测方案。战略并购与多元化拓展：38.63103.5资产届超10亿。65表27：IVD标的最新财务指标之一（亿人民币）指标新产业安图生物亚辉龙迈克生物日期25Q1-325Q1-325Q1-325Q1-3营业收入34.2831.2712.8716.08yoy0.39%-7.48%-7.69%-17.44%归母净利润12.058.600.600.37yoy-12.92%-10.11%-72.36%-86.81%扣非归母净利润11.368.151.010.64yoy-14.68%-12.36%-51.42%-77.95%毛利率68.73%64.83%61.20%55.94%归母净利率35.15%27.49%4.70%2.31%销售费用率16.86%18.83%23.19%26.71%管理费用率2.65%5.22%10.04%8.68%研发费用率10.86%12.56%16.05%12.84%财务费用率-0.83%0.20%1.07%0.76%应收账款10.2111.505.4812.79货币资金13.076.144.966.75交易性金融资产9.532.680.180.50数据来源：Wind，东北证券码IVD国内全实验室自动化流水线装机180套，20套，36.3437%。202521.07%37%2,6311,14478%。T81432024X84,500X106Q33.9312.56%100Q310.50.19.709250.82%到1.941.96%（6.23（图32：IVD标的近1年股价走势之一20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10体外诊断(申) 新产业 安图生物 亚辉龙 迈克生物数据来源：Wind，东北证券表28：IVD标的最新财务指标之二（亿人民币）指标基蛋生物万孚生物东方生物奥泰生物日期25Q1-325Q1-325Q1-325Q1-3营业收入7.5816.906.726.33yoy-13.88%-22.52%2.16%2.44%归母净利润1.611.34-2.131.90yoy-8.48%-69.32%18.89%-3.91%扣非归母净利润1.350.83-2.321.47yoy-9.96%-78.67%33.71%-4.70%毛利率68.93%60.30%41.64%56.21%归母净利率21.19%7.91%-31.65%29.98%销售费用率22.86%28.67%19.93%9.46%管理费用率8.99%8.63%40.37%8.58%研发费用率16.68%15.68%24.34%11.72%财务费用率-1.83%1.68%-10.81%-1.95%应收账款3.7110.462.261.66货币资金3.452.0524.319.84交易性金融资产7.9514.062.1214.74数据来源：Wind，东北证券POCT头部企业如万孚生物正积极通过海外布局和把握基层医疗政策红利来寻找新的增长点。Q4今年的流行毒株以甲型H3N2H1N121.19%POCT69.32%28.67%海外布局提速，POCTAIAI东方生物奥泰生物2.44%（29.98%）表明其海外ODM/OEM业务2.16%。图33：IVD标的近1年股价走势之二20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10体外诊断(申) 基蛋生物 万孚生物 东方生物 奥泰生物数据来源：Wind，东北证券表29：IVD标的最新财务指标之三（亿人民币）指标圣湘生物艾德生物九安医疗日期25Q1-325Q1-325Q1-3营业收入12.448.6610.69yoy20.49%2.08%-48.89%归母净利润1.912.6315.89yoy-2.10%15.50%16.11%扣非归母净利润1.572.5015.78yoy3.60%18.05%14.60%毛利率72.98%83.74%65.40%归母净利率15.38%30.33%148.61%销售费用率33.94%28.36%26.83%管理费用率13.71%6.63%37.47%研发费用率14.37%15.29%20.95%财务费用率-3.96%-2.90%-0.74%应收账款7.475.970.54货币资金38.6310.3735.05交易性金融资产1.422.78103.62数据来源：Wind，东北证券快14.37%）高壁垒赛道中的绝对领先地位和强大的技术定价权。高研发投入（费用率分别为.08和1.503.743033九安医疗：投资收益驱动利润高增，业务模式独特。公司主业营收大幅下滑“医疗健康图34：IVD标的近1年股价走势之三20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%2024-112024-122025-012025-022025-032025-042025-052025-062025-072025-082025-092025-10体外诊断(申) 圣湘生物 艾德生物 九安医疗数据来源：Wind，东北证券表30：IVD标的最新财务指标之四（亿人民币）指标润达医疗九强生物普门科技英诺特凯普生物迪瑞医疗科华生物日期25Q1-325Q1-325Q1-325Q1-325Q