制药空调工考试题及答案

制药空调工考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.制药车间洁净空调系统的核心要求是？A.节能B.符合GMPC.降温D.降噪2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于多少Pa？A.5B.10C.15D.203.高效过滤器（HEPA）的检漏周期一般为？A.每季度B.每半年C.每年D.每两年4.制药空调系统中，新风量应不低于总送风量的？A.10%B.20%C.30%D.40%5.洁净度B级区域，≥0.5μm粒子最大允许浓度是？A.10个/m³B.100个/m³C.1000个/m³D.10000个/m³6.空调过滤器更换顺序是？A.初效→中效→高效B.高效→中效→初效C.中效→初效→高效D.初效→高效→中效7.一般生产区相对湿度范围是？A.30%-40%B.45%-65%C.60%-75%D.70%-80%8.空调系统消毒不包括？A.臭氧消毒B.紫外线消毒C.甲醛熏蒸D.热水冲洗9.洁净区送风形式多为？A.上送下回B.上送上回C.下送上回D.侧送侧回10.高效过滤器安装应？A.正向安装B.反向安装C.随意安装D.无方向要求多项选择题（每题2分，共10题）1.制药空调系统组成包括？A.空气处理机组B.送回风管道C.过滤器D.温湿度传感器2.GMP对洁净空调的要求有？A.压差控制B.洁净度监测C.定期验证D.新风过滤3.洁净区常见污染源有？A.人员B.物料C.设备D.新风4.高效过滤器检漏方法有？A.DOP法B.PAO法C.扫描法D.称重法5.空调维护保养内容包括？A.过滤器更换B.风机润滑C.换热器清洗D.压差检测6.温湿度控制目的是？A.保证药品质量B.防止微生物滋生C.提高人员舒适度D.节能7.洁净区压差控制方向是？A.洁净度高→低B.非洁净→洁净C.人员流向D.物料流向8.空调消毒注意事项？A.人员撤离B.密封系统C.检测残留D.记录时间9.初效过滤器作用是？A.去除大颗粒灰尘B.保护中效过滤器C.保护高效过滤器D.去除异味10.空调系统验证内容包括？A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.再验证判断题（每题2分，共10题）1.洁净区压差应保持高等级区域压力低于低等级。A.对B.错2.高效过滤器更换后无需检漏。A.对B.错3.制药空调新风必须经初效过滤。A.对B.错4.洁净度等级越高，过滤器效率越高。A.对B.错5.空调消毒后可直接进入。A.对B.错6.中效过滤器更换周期比初效长。A.对B.错7.洁净区送风需经高效过滤。A.对B.错8.温湿度超标不影响药品质量。A.对B.错9.空调运行时可随意打开回风阀。A.对B.错10.洁净区人员需穿洁净服进入。A.对B.错简答题（共4题，每题5分）1.简述制药空调压差控制的目的。答：防止非洁净空气渗入洁净区，避免交叉污染；保证药品生产环境稳定，符合GMP要求。2.高效过滤器检漏的合格标准？答：扫描检测时，下游粒子浓度不超过上游0.01%，无泄漏点。3.制药车间温湿度一般要求？答：一般生产区45%-65%RH，温度18-26℃；洁净区依工艺定，需稳定可控。4.空调维护保养基本流程？答：检查部件状态→更换过期过滤器→润滑风机→清洗换热器→检测压差→记录维护。讨论题（共4题，每题5分）1.如何减少制药空调能耗？答：优化新风比（按需调节）；定期清洗部件；采用变频风机；合理设置温湿度偏差；关闭非生产区域空调。2.洁净区粒子超标如何排查？答：1.检查过滤器泄漏/堵塞；2.确认压差正常；3.排查人员/物料规范；4.检测新风过滤；5.复核监测方法。3.臭氧消毒的注意事项？答：臭氧有氧化性，选耐腐蚀部件；消毒时人员撤离，密封系统；通风至残留≤0.1mg/m³，定期验证效果。4.空调验证重点环节？答：1.安装确认：部件符合设计；2.运行确认：参数稳定；3.性能确认：洁净度/压差/温湿度达标；4.再验证：定期或变更后验证。答案单项选择题1.B2.B3.C4.A5.C6.A7.B8.D9.A10.A多项选择题1.ABCD2