2025年中职（生物制药技术）生物药品制备阶段测试题及答案

2025年中职（生物制药技术）生物药品制备阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.生物药品制备过程中，对原材料的质量要求不包括以下哪一项（）A.来源可靠B.纯度高C.活性稳定D.价格低廉2.以下哪种方法不属于生物药品提取的常用方法（）A.溶剂提取法B.升华法C.超滤法D.离子交换法3.生物药品分离纯化过程中，能有效去除热原的方法是（）A.高温加热B.酸碱处理C.活性炭吸附D.离心分离4.蛋白质类生物药品在制备过程中，为防止其变性，常采用的措施是（）A.高温处理B.加入变性剂C.控制pH值D.剧烈搅拌5.生物药品制备中，发酵工程常用的微生物不包括（）A.细菌B.放线菌C.霉菌D.噬菌体6.以下关于基因工程制药的说法，错误的是（）A.可大量生产天然活性蛋白B.能生产传统方法难以获得的药物C.操作简单，成本低D.产品质量易控制7.生物药品制备过程中，对生产环境的洁净度要求最高的是（）A.提取车间B.发酵车间C.制剂车间D.原料储存库8.用于生物药品分离的膜分离技术中，孔径最小的是（）A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透9.生物药品制备中，蛋白质的纯化方法不包括（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.纸层析10.以下哪种生物药品不属于酶类药物（）A.淀粉酶B.胰岛素C.尿激酶D.胃蛋白酶11.生物药品制备过程中，细胞破碎的方法不包括（）A.机械破碎法B.化学破碎法C.酶解破碎法D.自然破碎法12.生物药品质量控制中，不涉及的检测项目是（）A.活性检测B.纯度检测C.颜色检测D.稳定性检测13.基因工程药物生产中，常用的表达系统不包括（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.植物表达系统14.生物药品制备中，用于除菌的过滤器孔径一般为（）A.0.22μmB.0.45μmC.1μmD.5μm15.以下关于生物药品冻干技术的说法，正确的是（）A.能保持药品的活性B.干燥速度慢C.成本低D.不适用于热敏性药品16.生物药品制备过程中，对操作人员的健康要求不包括（）A.定期体检B.接种疫苗C.佩戴口罩D.禁止化妆17.蛋白质类生物药品在储存过程中，易受以下哪种因素影响而失活（）A.温度B.湿度C.光照D.以上都是18.生物药品制备中，发酵培养基的组成不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.催化剂19.以下哪种生物药品可用于治疗心血管疾病（）A.干扰素B.胰岛素C.生长激素D.降钙素20.生物药品制备过程中，对设备的材质要求不包括（）A.耐腐蚀B.易清洁C.价格昂贵D.无毒第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.生物药品制备的一般流程包括原材料的选择与预处理、______、分离纯化、______和质量控制。2.生物药品提取常用的溶剂有______、______等。3.蛋白质类生物药品的保存条件一般为______、______。4.基因工程制药的基本操作步骤包括目的基因的获取、______、______、重组DNA导入受体细胞、目的基因的表达与产物的分离纯化。5.生物药品分离纯化的方法有______、______、______等。（二）判断题（共10分）答题要求：判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”。1.生物药品制备过程中，原材料的质量对产品质量没有影响。（）2.超滤法可用于分离小分子物质。（）3.发酵工程中，微生物的生长温度越高越好。（）4.基因工程制药只能生产蛋白质类药物。（）5.生物药品的稳定性只与储存温度有关。（）6.离子交换层析可根据蛋白质的电荷差异进行分离。（）7.酶解破碎法对细胞的损伤较小。（）8.生物药品制备过程中不需要进行无菌操作。（）9.蛋白质类生物药品在酸性条件下更稳定。（）10.生物药品的活性检测是质量控制的重要内容之一。（）（三）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题。1.简述生物药品制备中原材料选择的原则。2.请说明超滤法在生物药品分离中的原理及应用。3.生物药品发酵过程中，如何控制发酵条件？4.基因工程制药有哪些优点？（四）材料分析题（共10分）材料：在生物药品制备过程中，某企业采用基因工程技术生产一种治疗糖尿病的药物。首先获取了目的基因，然后构建了重组表达载体，将其导入大肠杆菌中进行表达。在发酵过程中，发现产量较低。经过分析，发现是发酵培养基的配方不合理。答题要求：根据上述材料回答问题。1.请分析发酵培养基配方不合理可能导致产量低的原因。2.针对产量低的问题，你认为应如何调整发酵培养基的配方？（五）综合应用题（共10分）材料：某生物制药公司计划生产一种新型的生物药品，用于治疗某种罕见疾病。该药品主要成分是一种蛋白质，其制备过程包括细胞培养、蛋白质提取、分离纯化等步骤。答题要求：请根据上述材料设计该生物药品的制备方案，并说明各步骤的关键操作要点。答案：1.D2.B3.C4.C5.D6.C7.C8.D9.D10.B11.D12.C13.D14.A15.A16.D17.D18.D19.B20.C填空题答案：1.提取、制剂2.水、乙醇3.低温、干燥4.表达载体的构建、重组DNA导入受体细胞5.层析法、电泳法、超滤法判断题答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.×9.×10.√简答题答案：1.来源可靠、质量稳定、杂质少、易于获得且成本合理等。2.原理：利用压力差使小分子物质透过超滤膜，大分子物质被截留。应用：分离蛋白质、核酸等生物大分子，去除热原等小分子杂质。3.控制温度、pH值、溶氧量、营养物质浓度等。4.可大量生产天然活性蛋白；能生产传统方法难以获得的药物；产品质量易控制等。材料分析题答案：1.可能营养物质缺乏或比例不当，影响微生物生长和产物合成；可能存在抑制微生物生长或产物合成的物质。2.增加碳源、氮源等营养物质